繼國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》后,5月10日,阿里健康宣布決定建設(shè)開放的、市場化的第三方追溯平臺。新平臺將完全兼容“中國藥品電子監(jiān)管碼”的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),同時為原中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)免費(fèi)提供入駐新平臺的服務(wù)。
編輯點(diǎn)評:此次征求意見稿對于如何建立追溯系統(tǒng)給出了明確說法:“鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)自行建立追溯體系。鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方,為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。各食品藥品監(jiān)管部門不得強(qiáng)制要求食品藥品企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)?!卑⒗锝】底鳛榈谌狡髽I(yè),正是基于此條款搭建追溯平臺的。
也就是說,阿里健康新平臺作為第三方,不再強(qiáng)制藥企入駐,而此前已經(jīng)習(xí)慣使用舊平臺的藥企,也可以順利入駐阿里健康新平臺,不僅不存在技術(shù)對接的問題,還能省下一筆費(fèi)用。而如果藥企選擇不換平臺,那么藥包印刷企業(yè)花重金引進(jìn)的藥監(jiān)碼賦碼設(shè)備也能繼續(xù)發(fā)揮作用,且不必在技術(shù)匹配上投入新的力量。
但征求意見稿中也提到“鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營運(yùn)用信息技術(shù)自行建立追溯體系”,因此不排除一些藥企自建追溯體系的可能。一旦這些藥企自建追溯體系,想要承擔(dān)新追溯體系藥包賦碼工作的藥包印刷企業(yè)或許就要面臨設(shè)備和技術(shù)的調(diào)整和改進(jìn)。
分析人士認(rèn)為,眾多藥企在過去已經(jīng)在使用阿里健康的藥監(jiān)碼平臺,而且不少藥包印刷企業(yè)和藥企安裝的賦碼、掃碼設(shè)備都與該平臺相匹配??梢姡⒗锝】敌缕脚_作為第三方,未來可能成為藥企進(jìn)行追溯的重要選擇,甚至是首選。
但無論如何,對于藥包印刷企業(yè)而言,現(xiàn)在需要做好兩手準(zhǔn)備,一方面時刻關(guān)注政策動態(tài),掌握政策風(fēng)向;另一方面考察新的解決方案,以應(yīng)對不利情況的出現(xiàn)。