靳宏光　刁燕春　王義強(qiáng)　齊　鋒（長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林長(zhǎng)春130021）

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痰瘀同治法治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察*

靳宏光△刁燕春王義強(qiáng)齊鋒
（長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林長(zhǎng)春130021）

【摘要】目的探討痰瘀同治法對(duì)冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法將72例符合條件的冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各36例，對(duì)照組給予西醫(yī)規(guī)范化治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服具有痰瘀同治功用的參紅化濁通絡(luò)方，療程為2周。觀察兩組患者試驗(yàn)前后的心絞痛療效、中醫(yī)證候療效、血運(yùn)重建率及血脂4項(xiàng)（TC、TG、HDL-C、LDL-C），并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果治療組心絞痛療效、中醫(yī)證候療效、血運(yùn)重建率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05或P＜0.01）。治療后兩組TC、TG、LDL-C有明顯下降，治療組降低程度優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論痰瘀同治法對(duì)冠心病不穩(wěn)定性心絞痛癥狀及血脂均具有良好療效。

【關(guān)鍵詞】痰瘀同治法不穩(wěn)定型心絞痛血脂4項(xiàng)

不穩(wěn)定型心絞痛（UA）是介于急性心肌梗死和穩(wěn)定型心絞痛之間的一組心絞痛綜合征，住院期間病死率可達(dá)5%，心肌梗死的發(fā)病率可達(dá)10%［1］。目前研究表明，UA患者機(jī)體內(nèi)血脂水平較高，且血脂升高程度與病情嚴(yán)重程度存在正相關(guān)關(guān)系［2］。2014年12月至2015年7月間，筆者對(duì)痰瘀同治法治療UA療效及對(duì)血脂4項(xiàng)的影響進(jìn)行了臨床觀察?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料所入選的患者72例均為2014年12月至2015年7月于本院住院治療的UA患者，均符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)。所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組及治療組各36例。治療組中男性18例，女性18例；年齡（63.26±10.82）歲；病程（8.29±6.08）年；心絞痛分級(jí)：Ⅰ級(jí)9例，Ⅱ級(jí)21例，Ⅲ級(jí)6例，Ⅳ級(jí)0例。心絞痛分層：低危險(xiǎn)16例，中危險(xiǎn)14例，高危險(xiǎn)6例。對(duì)照組中男性17例，女性19例；年齡（64.92±11.78）歲；病程（8.93± 5.96）年；心絞痛分級(jí)：Ⅰ級(jí)11例，Ⅱ級(jí)20例，Ⅲ級(jí)5例，Ⅳ級(jí)0例。心絞痛分層：低危險(xiǎn)18例，中危險(xiǎn)13例，高危險(xiǎn)5例。兩組患者一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2病例選擇1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［3］及美國(guó)心臟病學(xué)院和《不穩(wěn)定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死的診斷和治療指南》［4］。2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》［5］及《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》［6］。中醫(yī)辨證為氣虛痰瘀阻絡(luò)，主證：胸悶或痛、乏力；次證：氣短、肥胖、脘腹脹滿、口黏、困倦；舌脈：舌質(zhì)瘀暗或隱青，苔膩；脈滑或澀。具備主證及次證2項(xiàng)，結(jié)合舌脈即可診斷。3）納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～70歲且符合中西醫(yī)診斷與中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)患者。同時(shí)簽署知情同意書(shū)。4）排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡在18歲以下，或70歲以上，妊娠或哺乳期婦女，過(guò)敏體質(zhì)者。（2）急性心肌梗死、頸椎病、穩(wěn)定型心絞痛、更年期綜合征、重度神經(jīng)官能癥所致胸痛者。（3）血壓：收縮壓≥180mmHg，舒張壓≥110mmHg。重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房顫、房撲、陣發(fā)性室速等）、糖尿病者。（4）合并有肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。（5）近3個(gè)月內(nèi)參加其他臨床試驗(yàn)的患者。（6）過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏者。5）中止試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)：（1）受試者不愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)而中途退出者。（2）試驗(yàn)期間患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)等不良事件，研究者認(rèn)為有必要終止本項(xiàng)研究者。（3）試驗(yàn)期間患者病情持續(xù)惡化，有可能發(fā)生危險(xiǎn)事件，應(yīng)該停止臨床試驗(yàn)者。只行心絞痛療效及中醫(yī)證候療效比較，不計(jì)入血脂療效比較。

1.3治療方法對(duì)照組采用西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療，拜阿司匹林100mg，每日1次，口服；波立維75 mg，每日1次，口服；立普妥20mg，每日1次，口服；根據(jù)患者的心率、血壓情況予琥珀酸美托洛爾23.75～190mg，每日1次，口服；心絞痛發(fā)作時(shí)予硝酸甘油0.5 mg舌下含服，必要時(shí)5 min重復(fù)。其間不得用任何中藥，包括中成藥、中藥針劑等。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用參紅化濁通絡(luò)方（組成：人參10g，紅景天10g，瓜蔞20g，法半夏10g，丹參15 g，水蛭5 g，降香10g等組成，新綠色中藥配方顆粒），每次1袋，每日2次，溫開(kāi)水沖服。兩組療程均為2周。

1.4觀察指標(biāo)1）療效性指標(biāo)：觀察兩組患者試驗(yàn)前后的心絞痛療效、中醫(yī)證候療效、血運(yùn)重建率及血脂4項(xiàng)。2）安全性指標(biāo)：血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能（ALT、AST、BUN、Cr）。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］中關(guān)于“中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，滿足正態(tài)性及方差齊性時(shí)，采用t檢驗(yàn)，不滿足正態(tài)性或方差齊性時(shí)，采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組患者心絞痛療效比較見(jiàn)表1。治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1　兩組患者心絞痛療效比較［n（%）］

2.2兩組患者中醫(yī)證候療效比較見(jiàn)表2。治療組有效率為91.67%明顯高于對(duì)照組有效率72.22%（P＜0.01）。

2.3兩組患者發(fā)生血運(yùn)重建率比較在研究過(guò)程中，對(duì)照組有5例患者行PCI治療，血運(yùn)重建率為13.89%。治療組有2例患者行PCI治療，血運(yùn)重建率為5.56%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4兩組患者治療前后血脂4項(xiàng)情況比較見(jiàn)表3。經(jīng)治療后，兩組血脂4項(xiàng)水平均有不同程度改善，且治療組在TC、TG、LDL-C方面均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3　兩組患者治療前后血脂4項(xiàng)情況比較（mmol/L，±s）

表3　兩組患者治療前后血脂4項(xiàng)情況比較（mmol/L，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別　n 時(shí)間TC　TG　HDL-C　LDL-C治療組3634對(duì)照組36治療前治療后治療前6.89±1.864.70±1.39　0.94±0.34 4.17±1.28 4.13±1.23*△2.86±1.08*△1.14±0.611.98±1.03*△6.98±1.89 4.61±1.27　0.89±0.29 4.25±1.35 31治療后5.09±1.57*3.78±1.12　1.07±0.53 2.56±1.19*

2.5安全性評(píng)價(jià)兩組患者治療過(guò)程中均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，安全性指標(biāo)檢測(cè)均未見(jiàn)異常。

3　討　論

UA發(fā)生和發(fā)展的基礎(chǔ)主要為患者的血脂代謝異常而導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈壁斑塊形成，產(chǎn)生附壁血栓［7］。大量證據(jù)表明LDL-C是UA的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一，滯留于內(nèi)皮下的LDL-C經(jīng)過(guò)細(xì)胞氧化修飾形成氧化低密度脂蛋白（OX-LDL），通過(guò)細(xì)胞膜上的清道夫受體介導(dǎo)進(jìn)入細(xì)胞，造成胞內(nèi)脂質(zhì)大量聚集，形成泡沫細(xì)胞。而HDL-C通過(guò)促進(jìn)膽固醇逆轉(zhuǎn)運(yùn)以清除動(dòng)脈壁多余的膽固醇，發(fā)揮其抑制作用［8］。筆者在前期研究中已證實(shí)，TC、TG、LDL-C水平可為冠心病痰瘀證辨證分型提供客觀依據(jù)［9］，伏邪病因理論指導(dǎo)的痰瘀同治法對(duì)單純血脂異?；颊哐?項(xiàng)均有不同程度改善［10］。

UA屬中醫(yī)“胸痹”“心痛”范疇，病性為本虛標(biāo)實(shí)，本虛以氣、血、陰、陽(yáng)虛為主，標(biāo)實(shí)包括痰濁、瘀血、氣滯、寒凝等。我們總結(jié)前期研究并結(jié)合已故國(guó)醫(yī)大師任繼學(xué)教授提出的伏邪理論認(rèn)為，在本虛的基礎(chǔ)上，伏邪（伏痰、伏瘀等）是冠心病心絞痛發(fā)生發(fā)展過(guò)程中的重要病理因素。目前的研究認(rèn)為動(dòng)脈粥樣硬化斑塊與中醫(yī)的痰瘀具有相關(guān)性，而斑塊的不穩(wěn)定是UA的主要病理基礎(chǔ)，因此有效的干預(yù)痰瘀伏邪亦是治療UA的有效方法。參紅化濁通絡(luò)方根據(jù)伏痰、伏瘀伏于人體至虛之處的特點(diǎn)，由人參、紅景天、瓜蔞、半夏、丹參、水蛭、降香等組成，具有益氣活血、豁痰通絡(luò)之功，方以人參為君藥，大補(bǔ)元?dú)?，尤補(bǔ)脾肺之氣，脾為生痰之源，肺為儲(chǔ)痰之器，因氣能生血，亦能行血，故脾肺氣血充足，痰濁不生，行血有力；丹參、紅景天為臣藥，健脾益氣，活血化瘀；佐以瓜蔞、半夏、水蛭等以健脾燥濕，行氣豁痰，活血定痛；使之以降香，取其走竄通行，引諸藥歸心經(jīng)，入血絡(luò)，使藥效直達(dá)病所。本研究結(jié)果顯示，痰瘀同治法對(duì)冠心病不穩(wěn)定性心絞痛及血脂具有良好療效，同時(shí)為該病的防治提供了新思路和新方法。

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中圖分類(lèi)號(hào)：R541.4

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

文章編號(hào)：1004-745X（2016）03-0497-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.03.040

*基金項(xiàng)目：吉林省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目（ZC-a23）

通信作者△（電子郵箱：7420465＠qq.com）

收稿日期（2015-09-14）

Clinical Study on the Effect of Phlegm and Blood Stasis Method on Unstable Angina

JIN Hongguang，DIAO Yanchun，WANG Yiqiang，et al.
The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine，Jilin，Changchun130021，China.

【Abstract】Objective：To discuss the clinical curative effect of the phlegm and blood stasis method on unstable angina of coronary heart disease.Methods：72qualified patients with unstable angina were randomized into the control group and the treatment group，36cases in each.The control group was administered with western medicine standardized treatment，while the treatment group was served plus phlegm and blood stasis of Shenhong Huazhuo Tongluo Decoction on the base of the control group，the course of treatment being 2weeks.The following data was observed：the curative effect of the angina pectoris and TCM syndrome，the revascularization rate and the four parameters of blood lipids［total cholesterol（TC），triglyceride（TG），low density lipoprotein cholesterol（LDLC），high density lipoprotein cholesterol（HDL-C）］of the both groups patients before and after treatment，and then was put in statistical analysis.Results：The treatment group was better than the control group in curative effect of the angina pectoris，as well as TCM syndrome，and the revascularization rate（P＜0.05，P＜0.01）.And it was also better than the control group in TC，TG，and LDL-C（P＜0.05）.Conclusion：The phlegm and blood stasis method has good curative effects on unstable angina of coronary heart disease and the four parameters of blood lipids.

【Key words】Phlegm and blood stasis method；Unstable angina；Four parameters of blood lipids