甄麗影(沈陽市第七人民醫(yī)院消化科，遼寧 沈陽　110003)

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香砂養(yǎng)胃丸聯(lián)合三聯(lián)療法治療消化性潰瘍的療效觀察

甄麗影*(沈陽市第七人民醫(yī)院消化科，遼寧 沈陽110003)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.028

摘要目的：探討香砂養(yǎng)胃丸聯(lián)合三聯(lián)療法治療消化性潰瘍的臨床療效。方法：選取沈陽市第七人民醫(yī)院2012年3月—2015年2月收治的140例消化性潰瘍患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各70例。2組患者均給予三聯(lián)療法治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合香砂養(yǎng)胃丸治療，比較2組的療效與不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者的總有效率及Hp根除率分別為98.57%(69/70)、94.29%(66/70)，均明顯高于對(duì)照組的75.71%(53/70)、74.29%(52/70)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者腹痛、腹脹、反酸、噯氣緩解時(shí)間為(4.23±0.62)、(6.27±1.05)、(3.08±0.44)、(3.41±0.54)d，均明顯短于對(duì)照組的(5.67±0.85)、(7.93±1.22)、(3.52±0.29)、(4.52±0.57) d，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2組患者不良反應(yīng)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；觀察組患者6個(gè)月復(fù)發(fā)率為1.43%(1/70)，對(duì)照組為12.86%(9/70)，2組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：香砂養(yǎng)胃丸聯(lián)合三聯(lián)療法治療消化性潰瘍可促進(jìn)癥狀緩解，療效顯著且復(fù)發(fā)少，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞香砂養(yǎng)胃丸； 三聯(lián)療法； 消化性潰瘍

Observation on Efficacy of Xiangshayangwei Pills Combined with Triple Therapy in Treatment of Peptic Ulcer

ZHEN Liying(Dept.of Gastroenterology, the Seventh People’s Hospital of Shenyang, Liaoning Shenyang 110003, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the clinical efficacy of Xiangshayangwei pills combined with triple therapy in treatment of peptic ulcer. METHODS: 140 patients with peptic ulcer admitted into the Seventh People’s Hospital of Shenyang from Mar. 2012 to Feb. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 70 cases in each. Two groups were treated with triple therapy, the observation group additionally received Xiangshayangwei pills based on the triple therapy; the efficacy and adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS: The total effective rate and eradication rate of Hp in observation group were 98.57%(69/70)and 94.29%(66/70)%, significantly higher than that in control group 75.71%(53/70)and 74.29%(52/70), with statistically significant difference(P<0.05). In observation group, the abdominal pain, abdominal distention, acid regurgitation, belching remission time were respectively (4.23±0.62), (6.27±1.05), (3.08±0.44) and (3.41±0.54) d, significantly shorter than that of the control group (5.67±0.85),(7.93±1.22),(3.52±0.29) and (4.52±0.57) d, with statistically significant difference (P<0.05). The incidence of adverse drug reactions in two groups had no significant difference (P>0.05). The recurrence rate for 6 months in observation group was 1.43%(1/70), in control group was 12.86%(9/70), with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: Xiangshayangwei pills combined with triple therapy in treatment of peptic ulcer can promote the relief of symptoms and has remarkable curative effects with low recurrence rate, which is worthy of clinical promotion.

KEYWORDSXiangshayangwei pills; Triple therapy; Peptic ulcer

消化性潰瘍是一種發(fā)生于胃及十二指腸的慢性潰瘍，為常見消化系統(tǒng)疾病，臨床以腹部脹痛、劇痛、灼痛等為主要表現(xiàn)，并多伴反酸、噯氣、厭食等癥狀[1-2]。本病容易反復(fù)，常遷延難愈，可對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響。目前，消化性潰瘍的西醫(yī)治療多以胃酸抑制劑、胃黏膜保護(hù)劑及抗菌藥物等治療為主，其中抗幽門螺桿菌(Hp)三聯(lián)療法在臨床應(yīng)用較多，并取得了一定效果[3-4]。近年來，隨著Hp耐藥性的增加，抗Hp三聯(lián)療法的臨床療效明顯下降，停藥后復(fù)發(fā)率高，且不良反應(yīng)多。為此，本研究探討在常規(guī)西醫(yī)三聯(lián)療法治療基礎(chǔ)上聯(lián)合香砂養(yǎng)胃丸治療消化性潰瘍的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

選取沈陽市第七人民醫(yī)院2012年3月—2015年2月收治的140例消化性潰瘍患者作為研究對(duì)象，所有患者均符合《內(nèi)科學(xué)》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于消化性潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)，均經(jīng)胃鏡或鋇餐X線造影等確診，均有Hp感染。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往胃及十二指腸部位手術(shù)史者；癌性潰瘍、癌前病變患者；合并心肺肝腎臟器功能不全者；精神異常者；妊娠或哺乳期婦女。將患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各70例。觀察組患者中，男性42例，女性28例；年齡22～68歲，平均年齡(45.05±4.21)歲；病程1～15年，平均(6.02±1.52)年；胃潰瘍37例，十二指腸潰瘍24例，復(fù)合性潰瘍9例。對(duì)照組患者中，男性39例，女性31例；年齡24～65歲，平均年齡(43.78±5.25)歲；病程1～13年，平均(5.87±1.46)年；胃潰瘍40例，十二指腸潰瘍24例，復(fù)合性潰瘍6例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2方法

2組患者均給予奧美拉唑20 mg+阿莫西林1.0 g+克拉霉素500 mg三聯(lián)療法進(jìn)行治療，1日2次，分別于早、晚餐前各服用1次，連用14 d后停用阿莫西林與克拉霉素，繼續(xù)在餐前口服奧美拉唑，用法和用量不變，連用4周。觀察組患者在上述治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合香砂養(yǎng)胃丸治療，1次9 g，1日2次，餐前30 min服用，連用6周。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察并記錄2組患者臨床癥狀，如腹痛、腹脹、反酸、噯氣的緩解時(shí)間，比較2組患者的Hp根除率、不良反應(yīng)發(fā)生情況及復(fù)發(fā)情況。治愈：患者臨床癥狀及體征消失，胃鏡可見潰瘍及其周圍炎癥消失，局部有輕度發(fā)紅，但無明顯水腫；顯效：臨床癥狀及體征明顯緩解，胃鏡可見潰瘍基本消失，但炎癥反應(yīng)仍舊明顯；有效：臨床癥狀及體征有所緩解，胃鏡可見潰瘍面積縮小超過1/2；無效：臨床癥狀及體征無明顯改善或加重，胃鏡可見潰瘍面積縮小不及1/2?？傆行?(治愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究中數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采取t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組患者療效比較

觀察組患者的總有效率為98.57%，Hp根除率為94.29%，均明顯高于對(duì)照組的75.71%、74.29%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1　2組患者療效比較[例(%)]

2.22組患者癥狀緩解時(shí)間比較

觀察組患者腹痛、腹脹、反酸、噯氣等癥狀均有明顯好轉(zhuǎn)，緩解時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

Tab 2Comparison of relief time of clinical symptoms

組別腹痛腹脹反酸噯氣觀察組(n=70)4.23±0.626.27±1.053.08±0.443.41±0.54對(duì)照組(n=70)5.67±0.857.93±1.223.52±0.294.52±0.57t11.4518.6286.98611.828P0.0000.0000.0000.000

2.32組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

用藥過程中，觀察組患者出現(xiàn)惡心1例、乏力1例、頭痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.29%(3/70)；對(duì)照組患者出現(xiàn)惡心2例、乏力1例，頭痛1例、納差1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.57%(6/70)，2組的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=1.069，P=0.301)。

2.42組患者復(fù)發(fā)情況比較

對(duì)所有患者進(jìn)行6個(gè)月的隨訪發(fā)現(xiàn)，觀察組患者復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率為1.43%；對(duì)照組患者復(fù)發(fā)9例，復(fù)發(fā)率為12.86%，2組患者復(fù)發(fā)情況比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.892，P=0.009)。

3討論

3.1消化性潰瘍發(fā)病機(jī)制

目前，消化性潰瘍的病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，但多數(shù)研究認(rèn)為其與胃酸分泌增多、Hp感染等密切相關(guān)，尤其是Hp感染可導(dǎo)致消化性潰瘍遷延難愈、易于復(fù)發(fā)，故臨床應(yīng)重視Hp根治的效果[5-6]。

3.2三聯(lián)療法

Hp是革蘭氏陰性菌，主要存在于胃及十二指腸部位。質(zhì)子泵抑制劑(PPI)三聯(lián)療法是目前治療消化性潰瘍的常用方法，但近年來研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，PPI三聯(lián)療法的療效明顯下降，其原因主要為Hp對(duì)阿莫西林及克拉霉素等抗菌藥物的耐藥性明顯升高[7-8]。由于PPI三聯(lián)療法未能有效根除Hp，故消化性潰瘍復(fù)發(fā)率高。本研究中，對(duì)照組患者單用三聯(lián)療法治療后，總有效率僅為75.71%，Hp根除率僅為74.29%，隨訪6個(gè)月復(fù)發(fā)率高達(dá)12.86%。

3.3香砂養(yǎng)胃丸治療效果

消化性潰瘍屬中醫(yī)“胃脘痛”“痞滿”“嘈雜”“泛酸”等范疇，其主要病機(jī)是胃失和降、氣機(jī)郁滯、不通則痛。本病病位在胃，多與肝脾密切相關(guān)，治療應(yīng)以制酸和胃、理氣止痛為主[9-11]。近年來，大量研究結(jié)果顯示，在三聯(lián)療法等常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療可有效提高臨床治療效果[12-13]。香砂養(yǎng)胃丸是由砂仁、木香、陳皮、茯苓、白術(shù)、香附、制半夏、厚樸、枳實(shí)、廣藿香、豆蔻、甘草等組成，具有和胃健脾、舒肝寬胸、行氣止痛、溫胃止嘔等功效，故適用于消化性潰瘍的治療[14]。現(xiàn)代藥理研究結(jié)果顯示，香砂養(yǎng)胃丸可有效抑制胃酸與胃蛋白酶的活性，可對(duì)胃黏膜起到保護(hù)作用，能促進(jìn)小腸運(yùn)動(dòng)，其具有的消炎抗菌作用可有效消除黏膜水腫、充血、糜爛等[15]。本研究中，觀察組患者的總有效率高達(dá)98.57%，Hp根除率達(dá)94.29%，均明顯高于對(duì)照組，而腹痛、腹脹、反酸、噯氣臨床癥狀緩解時(shí)間則明顯短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。由此可見，香砂養(yǎng)胃丸能加快消化性潰瘍癥狀緩解，提高臨床療效及Hp根除率。觀察組患者的復(fù)發(fā)率僅為1.43%，顯著低于對(duì)照組的12.86%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，上述結(jié)果均提示，香砂養(yǎng)胃丸的遠(yuǎn)期療效也十分顯著。

綜上所述，香砂養(yǎng)胃丸結(jié)合西醫(yī)三聯(lián)療法治療消化性潰瘍可明顯緩解患者癥狀，療效顯著且復(fù)發(fā)少，值得臨床推廣。

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(收稿日期：2016-01-12)

中圖分類號(hào)R975

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)03-0355-03

*主治醫(yī)師，碩士研究生。研究方向：功能性胃腸病的診治。E-mail：qq793655293@163.com