洪玉清(湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，湖北 荊州　434300)

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丹參多酚酸鹽與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)比較

洪玉清*(湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，湖北 荊州434300)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.008

摘要目的：探討丹參多酚酸鹽與丹參酮 ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)差異。方法：選取公安縣中醫(yī)醫(yī)院2011年5月—2014年7月收治的冠心病心絞痛患者188例，按隨機(jī)數(shù)字表法分成2組各94例。對(duì)照組患者給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，觀察組給予注射用丹參多酚酸鹽，比較2組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況，記錄兩種藥物日均成本和療程成本的差異。結(jié)果：觀察組患者總有效率為94.68%(89/94)，高于對(duì)照組的77.66%(73/94)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者出現(xiàn)眩暈2例(2.13%)，頭痛2例(2.13%)，血丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高1例(1.06%)，與對(duì)照組的1例(1.06%)，1例(1.06%)，1例(1.06%)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者日均成本為(184.30±5.50)元，療程成本為(2 576.90±26.30)元，高于對(duì)照組的(19.30±1.30)、(273.60±3.80)元，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：注射用丹參多酚酸鹽靜脈滴注方案治療冠心病心絞痛臨床療效較丹參酮 ⅡA磺酸鈉注射液突出，但丹參酮 ⅡA磺酸鈉注射液經(jīng)濟(jì)性較強(qiáng)，醫(yī)師在臨床用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考慮患者病情發(fā)展程度及實(shí)際經(jīng)濟(jì)條件，選擇最佳用藥方案。

關(guān)鍵詞丹參多酚酸鹽； 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液； 冠心病心絞痛； 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

Pharmacoeconomic Comparison and Efficacy Observation on Salvianolate and Tanshinone ⅡASulfonic Acid Natrium Injection in Treatment of Angina Pectoris of Coronary Heart Disease

HONG Yuqing(Dept.of Pharmacy, Gong’an County Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Jingzhou 434300, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the pharmacoeconomic difference and efficacy of salvianolate and tanshinone ⅡAsulfonic acid natrium injection in treatment of angina pectoris of coronary heart disease(CHD). METHODS: 188 cases with angina pectoris of CHD admitted into Hubei Gong’an County Traditional Chinese Medicine Hospital from May 2011 to Jul. 2014 were selected to be divided into two group via the random number table, with 94 cases in each. The control group were treated with intravenous tanshinone ⅡAsulfonic acid natrium injection, while the observation group received intravenous infusion therapy of salvianolate. After treatment, the clinical efficacy and incidence of adverse drug reactions in two group of patients were compared. Differences of daily cost and cost of a treatment course of the two kinds of drugs were recorded. RESULTS: The total efficiency of the observation group was 94.68%(89/94), higher than that of control group 77.66%(73/94), the difference was statistically significant(P<0.05). In observation group, there were 2 cases of megrim(2.13%), 2 cases of headache(2.13%) and 1 case with the increase of serum glutamic pyruvic transaminase(1.06%); and compared with the control group, respectively 1 case (1.06%), 1 case (1.06%) and 1 case (1.06%), the difference was not statistically significant(P>0.05). The daily cost and cost of a treatment course of observation group were (184.30±5.50) yuan and (2 576.90±26.30) yuan, higher than that of control group (19.30±1.30) yuan and (273.60±3.80) yuan, with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The clinical efficacy of intravenous infusion of salvianolate injection is more prominent than that of tanshinone IIAsulfonate injection, but the economy of tanshinone IIAsulfonate sodium injection is stronger. Meanwhile, the physicians should fully consider the degree of disease progression and the actual economic conditions of patients in clinical medication, so as to choose the best treatment scheme.

KEYWORDSSalvianolate; Tanshinone IIAsulfonate injection; Angina pectoris of coronary heart disease; Pharmacoeconomics

冠心病心絞痛是一種以發(fā)作性胸痛為主要表現(xiàn)的臨床常見(jiàn)綜合征，全球每年發(fā)病患者占世界總?cè)丝诘?.40%～1.60%[1]，現(xiàn)已成為威脅人類(lèi)生命健康安全的首位疾病。據(jù)不完全調(diào)查結(jié)果顯示，該病在我國(guó)發(fā)病率呈逐年遞增及年輕化趨勢(shì)[2]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將其歸入“胸痹心痛”范疇，認(rèn)為其發(fā)病同七情內(nèi)傷、寒邪侵體等因素相關(guān)。丹參是一種具有活血通絡(luò)、祛瘀止痛、清心除煩等功效的中藥材，生物學(xué)活性廣泛[3]，被應(yīng)用于多種治療心血管疾病的中成藥方劑配伍中，其臨床療效已獲得廣泛肯定。本研究觀察了丹參多酚酸鹽與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)差異，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源

選取公安縣中醫(yī)醫(yī)院2011年5月—2014年7月收治的冠心病心絞痛患者188例作為研究對(duì)象,按隨機(jī)數(shù)字表法分成2組各94例。觀察組患者中，男性63例，女性31例，年齡31～77歲，平均年齡(62.30±2.50)歲；美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)[4]：Ⅱ級(jí)60例，Ⅲ級(jí)34例。對(duì)照組患者中，男性62例，女性32例，年齡30～76歲，平均年齡(62.00±2.50)歲； NYHA心功能分級(jí)[4]：Ⅱ級(jí)59例，Ⅲ級(jí)35例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)均通過(guò)實(shí)驗(yàn)室及影像學(xué)檢查，符合《心血管疾病防治指南和共識(shí)》(2014年)[5]及《心血管內(nèi)科學(xué)》(2版)[6]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)符合冠心病心絞痛相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)及心功能分期Ⅱ～Ⅲ期者；(3)臨床資料完整者；(4)相關(guān)藥敏檢驗(yàn)合格者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)入組前30 d使用其他治療方案或藥物者；(2)合并其他心腦血管疾病，肝、腎肺功能不全或惡性腫瘤者；(3)相關(guān)治療禁忌證者；(4)中途退出治療或隨訪期失聯(lián)者；(5)孕期或哺乳期婦女；(6)年齡超過(guò)80歲者。2組患者基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有入選患者均對(duì)本研究知情，且簽署知情同意書(shū)。

1.2方法

2組患者入院后均給予按時(shí)給藥、體征監(jiān)測(cè)、醫(yī)囑傳達(dá)等常規(guī)治療和護(hù)理措施，觀察組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050248)200 mg加入到5%葡萄糖注射液500 ml中溶解稀釋后靜脈滴注，1日1次，2周為1療程。對(duì)照組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液(上海第一生化藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31022558)80 mg加入到5%葡萄糖注射液500 ml中溶解稀釋后靜脈滴注，1日1次，2周為1療程。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組患者的療效、不良反應(yīng)、日均成本及療效成本。參照《心血管內(nèi)科學(xué)》(2版)[6]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估。顯效：心絞痛癥狀消失或基本消失，發(fā)作頻次<2次/周，可脫離硝酸甘油；改善：心絞痛癥狀較治療前明顯改善，發(fā)作次數(shù)減少1/2，硝酸甘油用量減少1/2；無(wú)效：癥狀無(wú)改變或加重。總有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2結(jié)果

2.12組患者療效比較

觀察組患者總有效率為94.68%，高于對(duì)照組的77.66%，2組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1　2組患者療效比較[例(%)]

2.22組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者發(fā)生不良反應(yīng)5例發(fā)生率為5.32%，與對(duì)照組的3.18%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

表2　2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

2.32組患者日均成本、療程成本比較

觀察組患者的日均成本、療程成本分別為(184.30±5.50)、(2 576.90±26.30)元，均顯著高于對(duì)照組的(19.30±1.30)、(273.60±3.80)元，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3討論

注射用丹參多酚酸鹽是以丹參為主要配伍藥材的中成藥，具有活血、化瘀、通脈作用[7-8]，被廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病的臨床治療，獲得廣大醫(yī)師及患者的認(rèn)可。相關(guān)藥理研究結(jié)果證實(shí)，注射用丹參多酚酸鹽對(duì)冠心病心絞痛患者臨床療效突出，可有效改善其胸痛、胸悶、心悸等癥狀，對(duì)疏通梗阻的血管，提升心血管血流灌注量，改善局部血流微循環(huán)，緩解心臟缺血、缺氧表現(xiàn)等具有積極意義[9-10]。趙業(yè)清等[11]、許繼艷等[12]報(bào)告結(jié)果顯示，注射用丹參多酚酸鹽較丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液臨床療效更突出，可快速緩解心絞痛癥狀，有利于改善患者預(yù)后。本研究結(jié)果表明，兩種藥物均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，患者用藥后主訴正常，僅少數(shù)出現(xiàn)輕微暈眩、頭痛或血丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高癥狀，均無(wú)需停藥或予以臨床干預(yù)即可自行緩解，用藥安全性良好，可放心使用[13]。丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液雖臨床療效不及注射用丹參多酚酸鹽突出，但其具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)性?xún)?yōu)勢(shì)，觀察組患者每療程藥花費(fèi)接近2 600元，是對(duì)照組患者用藥經(jīng)濟(jì)支出的8～9倍，部分經(jīng)濟(jì)條件較差的患者難以承擔(dān)高昂的治療費(fèi)用而選擇中途更換藥物，對(duì)臨床療效的提升不利。因此，建議醫(yī)師在臨床用藥時(shí)，不僅需要考慮其病情、體質(zhì)、藥物敏感性、耐受性等，還應(yīng)詢(xún)問(wèn)其經(jīng)濟(jì)承受能力，綜合考慮上述因素后選擇最佳用藥方案。田玉龍等[14]、劉迪加等[15]的報(bào)告結(jié)果也對(duì)上述結(jié)論予以支持。

綜上所述，注射用丹參多酚酸鹽靜脈滴注方案臨床療效較丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液突出，但丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液經(jīng)濟(jì)性較強(qiáng)，醫(yī)師在臨床用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考慮患者病情發(fā)展程度及實(shí)際經(jīng)濟(jì)條件，選擇最佳用藥方案。

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(收稿日期：2015-06-08)

中圖分類(lèi)號(hào)R972

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)03-0307-03

*主管藥師。研究方向：中藥劑。E-mail：549389456@qq.com