蘭紅斌，袁惠平(1.平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院藥品調(diào)劑科，河南 平頂山　467000； .平煤神馬醫(yī)療集團一礦醫(yī)院外科， 河南 平頂山　467000)

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·論著·

復(fù)方羅布麻片治療高血壓病的療效觀察

蘭紅斌1*，袁惠平2(1.平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院藥品調(diào)劑科，河南 平頂山467000； 2.平煤神馬醫(yī)療集團一礦醫(yī)院外科， 河南 平頂山467000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.002

摘要目的：探討復(fù)方羅布麻片治療高血壓病的臨床療效。方法：選取平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院收治的高血壓病患者100例，按隨機數(shù)字表法分為2組各50例，對照組患者給予硝苯地平治療，觀察組患者給予復(fù)方羅布麻片治療，治療28 d后，比較2組患者血壓改善情況、臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者收縮壓下降值為25 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒張壓下降值為15 mmHg，高于對照組的17、10 mmHg，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者總有效率為92.00%(46/50)，高于對照組的80.00%(40/50)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；對照組患者發(fā)生心悸9例(18.00%)，惡心14例(28.00%)，嘔吐10例(20.00%)，高于觀察組的2例(4.00%)、6例(12.00%)、5例(10.00%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：復(fù)方羅布麻片對高血壓病的治療效果顯著，不良反應(yīng)較少，可推廣。

關(guān)鍵詞復(fù)方羅布麻片； 硝苯地平； 高血壓??； 療效

Observation on Efficacy of Compound Kendir Leaves Tablets in Treatment of Hypertension

LAN Hongbin1, YUAN Huiping2(1.Dept.of Pharmacy, Pingmei Shenma Medical Group General Hospital, Henan Pingdingshan 467000, China; 2.Dept.of Surgery, Pingmei Shenma Medical Group Yikuang Hospital, Henan Pingdingshan 467000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of compound Kendir leaves tablets in treatment of hypertension. METHODS: 100 cases with hypertension admitted into Pingmei Shenma Medical Group General Hospital were selected to be divided into two groups via the random number table, with 50 cases in each. The control group were given nifedipine, while the observation group received compound Kendir leaves tablets; after treatment of 28 d, the improvement of blood pressure, clinical efficacy and adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS: In observation group, the decline of systolic pressure and diastolic pressure were respectively 25 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa) and 15 mmHg, higher than that in control group 17 and 10 mmHg, the difference was statistically significant(P<0.05). The total effective rate of observation group was 92.00%(46/50), higher than that of control group 80.00%(40/50), with significant difference(P<0.05). There were 9 cases(18.00%) of palpitation, 14 cases(28.00%) of nausea, 10 cases(20.00%) of vomit in control group, higher than that in observation group, respectively 2 cases(4.00%), 6 cases(12.00%) and 5 cases(10.00%), with significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The clinical efficacy of compound Kendir leaves tablets in treatment of hypertension is significant, with few adverse reactions. It is worthy of promotion.

KEYWORDSCompound kendir leaves tablets; Nifedipine; Hypertension; Efficacy

高血壓病是以動脈血壓的增高為主要癥狀的疾病。當(dāng)人的血壓值超過相應(yīng)年齡階段的正常范圍值時，被診斷為高血壓病[1]。大多數(shù)高血壓病患者在血壓升高初期常出現(xiàn)頭痛、頭暈、容易疲勞等癥狀；隨著病情的發(fā)展，癥狀特點增多，如手指麻木僵硬、頸背肌肉酸痛，甚至?xí)霈F(xiàn)心慌、胸悶、氣促等。本研究觀察了復(fù)方羅布麻片治療高血壓病的療效，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

選取2014年1月—2015年1月平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院收治的高血壓病患者100例，按隨機數(shù)字表法分為2組各50例。觀察組患者中，男性38例，女性12例，年齡45～75歲，平均年齡(48.20±1.70)歲；對照組患者中，男性37例，女性13例，年齡45～75歲，平均年齡(48.50±2.00)歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國高血壓防治指南》，收縮壓≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒張壓≥90 mmHg。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)哺乳期或妊娠期患者；(2)冠心病、糖尿病、甲狀腺疾病、痛風(fēng)患者；(3)對硝苯地平過敏患者；(4)精神疾病患者。2組患者基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，所有入選患者均對本研究知情，且簽署知情同意書。

1.2方法

對照組患者給予硝苯地平(廣州市香雪制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44020511)餐后口服，1次20 mg，1日2次，28 d為一個療程；觀察組患者給予復(fù)方羅布麻片(山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H14022937)餐后口服，1次4 g，1日2次，28 d為一個療程。治療期間停用其他與心血管疾病相關(guān)的藥物。

1.3觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中藥新藥治療高血壓病臨床研究指導(dǎo)原則》， 對患者的血壓狀況進行藥物療效評價。顯效：舒張壓下降10 mmHg以上達到正常水平，或舒張壓雖未降至正常水平，但下降幅度達到20 mmHg以上；好轉(zhuǎn)：舒張壓下降不到10 mmHg達到正常水平，或舒張壓雖未達到正常水平，但下降幅度在10～20 mmHg之間者或收縮壓下降幅度達到30 mmHg以上；無效：未達到上述標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，對患者的恢復(fù)狀況進行藥物療效評價，治愈：癥狀消失；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕；無效：癥狀無明顯改善?？傆行?(治愈病例數(shù)+好轉(zhuǎn)病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

2結(jié)果

2.12組患者血壓下降值比較

觀察組患者血壓下降值比對照組更為明顯，2組的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1　2組患者血壓下降值比較(mmHg)

2.22組患者療效比較

觀察組患者總有效率92.00%，高于對照組的80.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2　2組患者療效比較[例(%)]

2.32組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

對照組患者心悸、惡心、嘔吐的發(fā)生率高于觀察組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3　2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

3討論

復(fù)方羅布麻片屬于治療高血壓病的中西醫(yī)結(jié)合治療藥物，其制劑組成包括：羅布麻、野菊花、漢防己、硫酸胍生、肼苯噠嗪、利眠寧等，但硫酸胍生、肼苯噠嗪和利眠寧等的降血壓成分具有一定的毒副作用，在該制劑中含量均偏低，通過與中藥降壓藥物合用，提高整個制劑對高血壓病的治療作用，同時克服了單獨運用西藥造成的不良反應(yīng)。

羅布麻廣泛分布在我國淮河、秦嶺、昆侖山以北，具有平肝安神、清熱利水等功效，用于肝陽眩暈、心悸失眠、水腫尿少、高血壓病等。其在民間常作茶飲，降壓保健的同時具有不良反應(yīng)小、降壓平穩(wěn)等優(yōu)點。國內(nèi)、外研究結(jié)果表明，羅布麻提取物還可用于治療高血脂、高膽固醇、心力衰竭，還可保肝、抗焦慮、抗抑郁等[2-3]。其化學(xué)成分包括黃酮類、鞣質(zhì)類、酸類、氨基酸類等；其中，黃酮類成分是主要的化學(xué)成分，而且該類成分極有可能是其發(fā)揮降血壓作用的功效成分[4]。羅布麻葉降壓機制可能與一氧化碳(NO)產(chǎn)生和釋放的增強相關(guān)[5]，日本學(xué)者Kim[6]研究結(jié)果則認為，其可能通過改善腎功能的作用降低血壓。

菊花廣泛分布于我國東北、華北、西北、華東、西南等地，其資源豐富，歸肝經(jīng)，具有清熱解毒、疏風(fēng)平肝的功效，可治療肝陽上亢之頭痛眩暈。其具有心臟保護和降壓的作用，且作用持久[7]。

本研究以硝苯地平為對照，探究了復(fù)方羅布麻片的降血壓療效、綜合臨床療效以及臨床不良反應(yīng)情況，研究結(jié)果表明，該復(fù)方制劑能顯著降低高血壓病患者的動脈血壓值，總有效率達到92.00%，并且不良反應(yīng)較少,本研究結(jié)果表明，復(fù)方羅布麻片具有穩(wěn)定的降壓效果[8]，可以作為臨床抗高血壓病的常規(guī)藥物，且具有見效快、療效好、副作用少的特點[9]，結(jié)果與既往其他學(xué)者研究結(jié)果一致[10-15]。

綜上所述，復(fù)方羅布麻片制劑涵蓋了中醫(yī)和西醫(yī)臨床對高血壓病的治療藥物，在有效地控制患者血壓水平的基礎(chǔ)上改善患者外周血管阻力，調(diào)節(jié)血管的適應(yīng)能力，從而保持血壓平穩(wěn)、持久。其中，中藥降壓藥物的應(yīng)用在一定程度上降低了目前市售降壓制劑帶來的不良反應(yīng)。

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(收稿日期：2015-05-11)

中圖分類號R972+.4

文獻標(biāo)志碼A

文章編號1672-2124(2016)03-0292-03

*主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail:1293078357@qq.com