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“十一五”國家科技支撐計劃“生物制品安全性評價技術(shù)及原輔料安全性研究”項目通過驗收

2011-08-15 00:48:09
中國醫(yī)藥生物技術(shù) 2011年4期
關(guān)鍵詞:十一五生物制品源性

“十一五”國家科技支撐計劃“生物制品安全性評價技術(shù)及原輔料安全性研究”項目通過驗收

6月8日,科技部社發(fā)司和條財司組織相關(guān)專家在北京對“十一五”國家科技支撐計劃“生物制品安全性評價技術(shù)及原輔料安全性研究”項目進行了項目驗收。通過審閱有關(guān)驗收材料、聽取項目組匯報,并在質(zhì)詢和討論的基礎(chǔ)上,驗收專家組一致同意通過項目財務(wù)驗收和項目任務(wù)驗收。

驗收專家組認為,該項目圍繞生物制品安全性,特別是疫苗和生產(chǎn)用原、輔材料(菌毒種、細胞、輔料、動物源性材料)的安全檢測、臨床前安全評價、疫苗毒性評價等建立了一系列關(guān)鍵技術(shù)和方法;完成了 11 種常規(guī)計劃免疫用疫苗和 15 株菌毒種全基因序列分析,建立相應(yīng)菌毒種全基因數(shù)據(jù)庫;完成了 12 種生產(chǎn)用菌種 16S rRNA 的鑒定分析,建立相應(yīng)基因庫檔案;研制了對生產(chǎn)用菌毒種潛在污染的外源病毒和微生物檢測的基因芯片,HBV、HCV、HIV 三聯(lián)核酸檢測試劑盒,蛋白殘留檢測試劑盒,15 種動物源性病毒的檢測方法配套檢測試劑。

該項目由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織實施,科技部社發(fā)司、中國生物技術(shù)發(fā)展中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室等單位負責(zé)同志,以及項目主要研究人員等 50 余人參加了驗收會。

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