韓　悅，辛海霞，王　蘭

注射用丹參多酚酸鹽的合理配置應(yīng)用體會(huì)

韓悅，辛海霞＊，王蘭

丹參多酚酸鹽；靜脈用藥；不良反應(yīng)

丹參多酚酸鹽是從丹參中提取出的物質(zhì)，其所含有的成分中起主要作用的是丹參乙酸鎂，為水溶性酚類。它在抗氧化、抗凝血、細(xì)胞保護(hù)、擴(kuò)張血管等方面有明顯作用［1］，主要用于心血管病；又因其具有抑制血小板凝聚和血栓形成，抑制膠原纖維的產(chǎn)生和促進(jìn)纖維蛋白降解，清除自由基等作用［2］，近年來(lái)在心腦血管科、普外科、創(chuàng)傷外科等臨床科室廣泛應(yīng)用。隨著臨床多科室的廣泛應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)丹參多酚酸鹽與多種藥物連續(xù)滴注時(shí)發(fā)生變色、產(chǎn)生白色絮狀物等反應(yīng)。為減少臨床應(yīng)用注射用丹參多酚酸鹽的不良反應(yīng)，現(xiàn)將筆者所在科室配置應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)總結(jié)如下。

1　正確選用溶媒

中藥制劑的不良反應(yīng)大部分是由不溶性微粒引起，過(guò)量的不溶微粒進(jìn)入人體后，可引起機(jī)體的心、肺、肝、腎等損害，引起各臟器功能失調(diào)，循環(huán)障礙等［3］。正確使用溶媒可以有效地減少不溶性微粒數(shù)，減輕不良反應(yīng)。以注射用丹參多酸鹽與12種溶劑配伍，分別在0、1、2、4、8 h取樣，對(duì)其外觀、pH值、吸光度、不溶性微粒檢測(cè)分析，結(jié)果顯示5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、甘油果糖注射液、0．9%氯化鈉注射液在各方面均符合規(guī)定［3］。有報(bào)道認(rèn)為，5%葡萄糖注射液為溶劑與0．9%氯化鈉注射液為溶劑的丹參多酚酸鹽溶液相比，不溶性微粒數(shù)更多，這可能是由于5%葡萄糖注射液的黏度＞0．9% 氯化鈉注射液，更容易沉淀出不溶性微粒［4］。為減少不良反應(yīng)的發(fā)生，臨床要結(jié)合患者的病情在可用溶媒范圍內(nèi)合理的選用，筆者所在科常規(guī)使用0．9%氯化鈉注射液作為溶媒，嚴(yán)禁隨意更換使用其他溶媒。

2　做好藥品的配制管理

藥品配置的環(huán)境、配置后存放時(shí)間對(duì)不溶性微粒的產(chǎn)生都有一定的影響。筆者所在科在使用過(guò)程中嚴(yán)格做到以下兩點(diǎn)：一方面藥品要現(xiàn)配現(xiàn)用，因藥品配置后長(zhǎng)時(shí)間放置，產(chǎn)生的不溶微粒將隨著時(shí)間的增加而增加。另一方面嚴(yán)格控制配置環(huán)境及配送時(shí)間。藥品在層流的靜配中心配置，配置完畢后放入無(wú)菌箱內(nèi)配送，并盡量縮短配置及配送病房、輸液等待的時(shí)間。無(wú)靜配中心的科室，可在治療室配置。對(duì)配置藥品周圍環(huán)境有嚴(yán)格的要求，配置藥品前半小時(shí)嚴(yán)禁打掃工作，每天紫外線消毒治療室兩次，每次半小時(shí)以上，保證周圍環(huán)境達(dá)標(biāo)，嚴(yán)格無(wú)菌操作，減少對(duì)患者可能造成的傷害。

3　首次使用嚴(yán)密觀察

朱映雪等報(bào)道，使用注射用丹參多酚酸鹽的4000例中68例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中95.6%的不良反應(yīng)發(fā)生在用藥30 min內(nèi)，4.4%發(fā)生在用藥2～4 d［5］。這有力證明注射用丹參多酚酸的不良反應(yīng)多發(fā)生在用藥后短時(shí)間內(nèi)，應(yīng)在首次用藥時(shí)嚴(yán)密觀察患者的反應(yīng)，有無(wú)頭痛、頭暈、皮疹等。做好患者的用藥宣教，告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并告如有不適應(yīng)立即報(bào)告護(hù)士。如出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)可減慢輸液滴速繼續(xù)嚴(yán)密觀察，中重度不良反應(yīng)要立即停止輸液，更換輸液器，更換0.9%氯化鈉注射液繼續(xù)保留靜脈通路，以便于遵醫(yī)囑再做進(jìn)一步處理。

4　合理控制藥物濃度及滴速

臨床使用注射用丹參多酚酸鹽可引起頭痛、頭暈、心悸、皮疹，偶爾還有谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、牙齦出血等不良反應(yīng)［5］。其中頭痛、頭暈為主要不良反應(yīng)占臨床不良反應(yīng)的85.3%。朱映雪等報(bào)道，頭痛、頭暈、心悸等不良反應(yīng)與用藥濃度、滴速等呈正相關(guān)［5］。在臨床使用藥物過(guò)程中要嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用，合理控制藥品的濃度、滴速。筆者所在科常規(guī)用量為200 mg/次，用0.9%氯化鈉注射液250～500 ml溶解后使用，1次/d。根據(jù)患者的病情及藥物的性質(zhì)合理的控制輸液滴速，一般控制在30～70滴。

5　中藥制劑單獨(dú)使用，禁止聯(lián)合使用

使用注射用丹參多酚酸鹽時(shí)最好單獨(dú)使用，必須和其他藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)查找藥物配伍禁忌表及相關(guān)文獻(xiàn)，確定兩種藥物安全。首次使用中藥制劑與其他藥物連續(xù)滴入時(shí)，為避免產(chǎn)生反應(yīng)，有條件者在給患者輸注前使用配置好的液體做相關(guān)實(shí)驗(yàn)。無(wú)條件者，又必須兩種藥物連續(xù)輸入時(shí)，可用0.9%的氯化鈉注射液100 ml使之隔開(kāi)使用。同時(shí)注意遇到有凝血指標(biāo)不正?；虺鲅獌A向患者、正在服用其他活血藥物患者及孕期、哺乳期的婦女慎用。

6　做好藥物的管理

科室在處理這種配伍禁忌表及說(shuō)明書上未提及的存在配伍禁忌的藥物時(shí)應(yīng)引起高度重視，發(fā)現(xiàn)此種情況應(yīng)立即上報(bào)藥劑科，并由藥劑科上報(bào)醫(yī)療科，對(duì)此種資料進(jìn)行搜集、整理、下發(fā)、補(bǔ)充?？剖抑委熓覂?nèi)除貼有統(tǒng)一下發(fā)的藥物配伍禁忌表外，還應(yīng)設(shè)置一個(gè)提醒白板，對(duì)如注射用丹參多酚酸鹽的藥物進(jìn)行登記提醒，并利用醫(yī)護(hù)共同查房的時(shí)間對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行公布、學(xué)習(xí)、討論、分析。避免不良事件發(fā)生再次發(fā)生。

7　總　結(jié)

隨著我國(guó)中藥制劑的增多，使用中藥制劑造成的藥品不良反應(yīng)、不良事件也在逐年增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)2014年國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心共收到中藥注射劑不良反應(yīng)/不良事件報(bào)告12.7萬(wàn)例次，同比增長(zhǎng)5.3%，其中嚴(yán)重報(bào)告占6.7%，同比增長(zhǎng)26.0%［6］。在此種情況下，要求護(hù)士在首次使用中藥制劑時(shí)應(yīng)高度重視，要查詢藥物配伍禁忌表及相關(guān)文獻(xiàn)，了解藥物相關(guān)特性、可能出現(xiàn)不良反應(yīng)、處理措施、配伍禁忌等，必要時(shí)可做相關(guān)的配伍實(shí)驗(yàn)，并根據(jù)這些內(nèi)容合理的安排輸液順序；保證藥物的現(xiàn)配現(xiàn)用；更換液體后合理的調(diào)節(jié)滴速并等待片刻觀察藥物的外觀形狀有無(wú)改變；同時(shí)做好患者的宣教，告知患者可能會(huì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理措施；輸注后30 min內(nèi)要嚴(yán)密觀察、詢問(wèn)患者的反應(yīng)；出現(xiàn)反應(yīng)立即上報(bào)醫(yī)師，并遵醫(yī)囑給予正確的處理，保證臨床用藥安全，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。

［1］任玉芳，陳艷梅，陳勇.丹參多酚酸鹽與丹紅治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察［J］.中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2012，21（11）：184-185.

［2］葉勇.丹參有效成分分離的研究進(jìn)展［J］.藥品評(píng)價(jià)，2005，2（2）：146-149.

［3］王忠壯.注射用丹參多酚酸鹽與種溶劑的配伍穩(wěn)定性考察［J］.中國(guó)藥師，2009，12（6）：774-776.

［4］孫沖環(huán)，楊文清，陳玲玲.靜脈注射液中藥配伍后不溶性微粒的考察［J］.中國(guó)藥業(yè)，2011，20（5）：41-42．

［5］朱映雪，李翠紅，孫秀珍，等.注射用丹參多酚酸鹽臨床不良反應(yīng)觀察與分析［J］.中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015，7（21）：81-182.

［6］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告［R］.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，2014.

［2016－05－13收稿，2016－06－11修回］

［本文編輯：劉一洋］

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10．14172/j．issn1671－4008．2016．11．022

250031山東濟(jì)南，濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院骨創(chuàng)傷外科（韓悅，辛海霞，王蘭）

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