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注射用棕櫚酸帕利哌酮與口服帕利哌酮治療精神分裂癥的效果對(duì)比

孫玉濤, 劉海軍, 張學(xué)志

(河北省唐山市第五醫(yī)院 門診科, 河北 唐山, 063000)

關(guān)鍵詞:精神分裂癥; 帕利哌酮; 棕櫚酸帕利哌酮

帕利哌酮為非典型抗精神病藥物，具有較高安全性。已有學(xué)者[1]證實(shí)，帕利哌酮對(duì)社會(huì)功能具有顯著的改善作用。精神分裂癥患者存在認(rèn)知功能損害及社會(huì)功能喪失，治療結(jié)束后復(fù)發(fā)率較高。本研究對(duì)精神分裂癥患者分別使用口服帕利哌酮及注射用棕櫚酸帕利哌酮治療，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇本院2012年2月—2015年1月收治的100例精神分裂癥患者為研究對(duì)象，符合《中國(guó)精神疾病防治指南》中提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，隨機(jī)數(shù)字表法分為A組50例，B組50例。A組男21例，女29例，年齡21～55歲，平均年齡(36.8±6.9)歲；病程1個(gè)月～3年，平均病程(1.1±0.2)年；病程嚴(yán)重程度(CGI-SI)≤3分，陰性和陽性癥狀量表(PANSS)[3]≤70分。B組男23例，女27例，年齡22～58歲，平均年齡(37.1±6.5)歲；病程2個(gè)月～5年，平均病程(1.5±0.3)年；病程嚴(yán)重程度(CGI-SI)≤3分，陰性和陽性癥狀量表(PANSS)≤70分。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；18～60歲；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：3個(gè)月內(nèi)服用其他抗精神病藥物；妊娠期、哺乳期女性；藥物過敏反應(yīng)者；合并嚴(yán)重軀體病變者。2組患者一般資料無顯著差異(P>0.05)，存在可比性。

1.2方法

A組使用注射用棕櫚酸帕利哌酮(H20120432, Janssen Pharmaceutica NV)治療，初始劑量為150 mg, 從第8天開始注射100 mg, 1個(gè)月后根據(jù)病情及耐受情況，劑量調(diào)節(jié)為75～150 mg; B組行帕利哌酮片(H20110514, ALZA Corporation)口服，根據(jù)病情用藥，劑量為3～6 mg/d; 2組患者均治療14周后進(jìn)行療效觀察。

1.3觀察指標(biāo)

分別對(duì)2組患者治療前，治療后4、8、14周的PANSS評(píng)分、社會(huì)功能(PSP)評(píng)分進(jìn)行評(píng)估。了解治療后皮疹、體質(zhì)量增加、便秘、心動(dòng)過速等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2結(jié)果

治療前2組PANSS評(píng)分無顯著差異，經(jīng)治療后開始逐漸下降，但2組仍無明顯差異(P>0.05)，見表1。PSP評(píng)分比較，治療前2組無明顯差異，經(jīng)治療后均開始上升，但是A組在各個(gè)時(shí)間段均較B組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。2組治療安全性比較，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為32.00%，觀察組為28.00%, 2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 見表3。

表1　2組患者治療前后PANSS評(píng)分比較　分

表2　2組患者治療前后PSP評(píng)分比較　分

與B組比較，*P<0.05。

表3　2組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3討論

有學(xué)者[4]對(duì)精神分裂癥首發(fā)患者使用抗精神分裂癥藥物口服治療，結(jié)果顯示，其1年中斷率達(dá)72.3%。對(duì)抗精神分裂癥藥物中斷治療的原因進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)頻繁給藥、藥物不良反應(yīng)是導(dǎo)致治療依從性下降的主要因素。因此，提出對(duì)精神分裂癥治療需要具有非典型抗精神病藥物及長(zhǎng)效治療等二者結(jié)合的藥物。

本研究顯示，2組患者治療后PANSS評(píng)分無顯著差異(P>0.05)，提示帕利哌酮口服與棕櫚酸帕利哌酮注射液兩種藥物療效相當(dāng)。但是隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，PANSS評(píng)分呈逐漸好轉(zhuǎn)趨勢(shì)。而棕櫚酸帕利哌酮注射液符合臨床對(duì)精神分裂癥治療藥物的要求，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[5]顯示，棕櫚酸帕利哌酮注射液具有較高的安全性及療效，能滿足精神分裂癥的治療需求。帕利哌酮口服用藥需要每日服用，而棕櫚酸帕利哌酮注射液則為每月給藥，可在機(jī)體中緩慢釋放，經(jīng)水解后形成帕利哌酮，獲取與口服帕利哌酮相同療效，但是能減少用藥頻率。本研究無患者中斷治療，顯示棕櫚酸帕利哌酮可耐受，能被患者所接受。

有學(xué)者[6]認(rèn)為，精神分裂癥患者治療后社會(huì)功能改善情況，是決定患者是否能早期回歸社會(huì)的關(guān)鍵。而社會(huì)功能恢復(fù)與治療后病情復(fù)發(fā)、病情控制及不良反應(yīng)等因素呈密切相關(guān)性。因此，一種改善社會(huì)功能效果顯著的用藥方案，是精神分裂癥治療的關(guān)鍵。本研究對(duì)2組患者治療后14周內(nèi)的PSP評(píng)分進(jìn)行觀察，顯示2組均明顯上升，但棕櫚酸帕利哌酮注射液應(yīng)用后的PSP水平顯著高于帕利哌酮口服患者(P<0.05), 而棕櫚酸帕利哌酮具有較高的治療效果及用藥安全性，為促進(jìn)其社會(huì)功能改善的重要因素。從治療后的PSP改善曲線觀察，棕櫚酸帕利哌酮的PSP評(píng)分更早且更持續(xù)地上升，與棕櫚酸帕利哌酮注射液僅需要每月注射相關(guān)，能避免頻繁口服藥物所致約束，從而使患者更早投入到正常的工作及生活中，利于患者自主發(fā)揮，促進(jìn)社會(huì)功能更好改善。

棕櫚酸帕利哌酮使用后的安全性，是臨床所研究的關(guān)鍵。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[7]顯示，大鼠注射棕櫚酸帕利哌酮后無明顯應(yīng)激反應(yīng)，表示棕櫚酸帕利哌酮注射不會(huì)產(chǎn)生明顯疼痛感。因棕櫚酸帕利哌酮屬水溶混懸液，相較于傳統(tǒng)針劑存在較大差異[8-10]。傳統(tǒng)針劑為油性溶媒，極易產(chǎn)生注射部位疼痛感，而棕櫚酸帕利哌酮?jiǎng)t疼痛輕微，便于病情控制，其釋放緩慢，能保持長(zhǎng)期病情控制作用，減少因中斷用藥而產(chǎn)生的病情復(fù)發(fā)[8, 11-12]。本研究表示, 2組患者產(chǎn)生不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異(P>0.05), 可見棕櫚酸帕利哌酮注射液能獲得較高治療安全性，可被患者所接受。

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收稿日期:2015-11-04

中圖分類號(hào):R 749.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A

文章編號(hào):1672-2353(2016)03-133-02

DOI:10.7619/jcmp.201603046