白韶英 宋 巖

北京安華鼎仕檢測技術服務中心

對某醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中職業(yè)病危害因素識別

白韶英 宋 巖

北京安華鼎仕檢測技術服務中心

醫(yī)藥企業(yè)存在的職業(yè)病危害因素種類較多，發(fā)生職業(yè)病危害事故的可能性較高。當前，醫(yī)藥企業(yè)在職業(yè)病防治管理過程中存在較多問題，因此進一步加強對其的研究非常有必要，并采取積極有效的措施保護自己的合法權益，從而能夠更好的防止職業(yè)病危害事故的發(fā)生。基于此本文分析了某醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中職業(yè)病危害因素識別。

某醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)；職業(yè)病危害因素；識別

1 、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中職業(yè)病危害因素識別的重要性

近年來，隨著人民生活水平的不斷提高和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，人們對藥品提出了更高的需求，同時也進一步促進了我國制藥行業(yè)的發(fā)展。隨著醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，該行業(yè)存在的職業(yè)危害顯得愈加突出。我國近年來在醫(yī)藥行業(yè)倡導的“清潔生產(chǎn)”、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范、職業(yè)健康安全管理體系等，對保護員工健康起到了極大的促進作用，不少企業(yè)的經(jīng)營理念都發(fā)生了很大的變化。但這部分企業(yè)僅僅是眾多醫(yī)藥企業(yè)的冰山一角，整個行業(yè)員工的健康問題仍不容樂觀。要想盡快改變現(xiàn)狀，必須采取一種綜合的、全面的、效果持久的工作思路，以工作場所健康促進的理念來指導制藥企業(yè)的員工健康工作。對于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說，健康的事業(yè)要以健康的員工作為基礎，這不僅是員工的需要，也是行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必備條件。

2 、某醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中職業(yè)病危害

本文結合某醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中進行職業(yè)病危害的相關分析：

2.1 藥品制劑分類

根據(jù)劑型不同，現(xiàn)階段藥品制劑生產(chǎn)可分為固體制劑生產(chǎn)、軟膠囊生產(chǎn)和口服液生產(chǎn)。

固體制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)：稱料、粉碎、制粒、混合、壓片、包衣、罐瓶、膠囊填充、裝袋、外包裝；

軟膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)：稱料、化膠、配制、壓丸定型、干燥、選丸、裝瓶、外包裝；

口服液生產(chǎn)環(huán)節(jié)：稱料、配液、灌裝、滅菌、外包裝。

2.2 生產(chǎn)工藝流程

稱料：勞動者在稱量罩內，按照各產(chǎn)品要求的比例稱取原料藥，此過程勞動者可能接觸其他粉塵。原料藥提升機及人工搬運設備均為密封。

粉碎：勞動者將稱取的原料藥分別放入粉碎機內進行粉碎處理，此過程勞動者可能接觸的職業(yè)病危害因素為其他粉塵和噪聲。

制粒：勞動者將粉碎的原料藥放入制粒機進行制粒處理，此過程勞動者可能接觸噪聲。

混合：勞動者將不同原料藥顆粒投入混合機中進行混合，此過程勞動者可能接觸噪聲。

壓片：勞動者采用壓片設備將顆粒進行直接壓片，此過程勞動者可能接觸噪聲。

包衣：勞動者使用包衣設備直接將包衣粉包裹在片劑表面，此過程勞動者可能接觸滑石粉塵。

膠囊填充：混合后的物料進入膠囊充填工藝，充填機為全自動密閉設備，在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生少量粉塵和噪聲。

裝瓶、外包裝：勞動者利用專用包裝線對產(chǎn)品進行內包裝和外包裝，在此過程中勞動者可能接觸噪聲。

滅菌：勞動者將裝瓶后的口服液放入水浴滅菌柜內進行滅菌，勞動者在放入和取出物料時可能會接觸高溫。

3 、職業(yè)病危害評價

3.1 職業(yè)病危害因素識別

3.1.1 正常生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素。根據(jù)擬建項目的生產(chǎn)工藝、原輔材料和主要設備判定，擬建項目在正常生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及其主要存在環(huán)節(jié)為以下方面：

固體制劑生產(chǎn)：

1)固體制劑稱料崗，存在的部位或環(huán)節(jié)是稱料，職業(yè)病危害因素名稱為其他粉塵。2)固體制劑粉碎崗，存在的部位或環(huán)節(jié)是粉碎，職業(yè)病危害因素名稱為其他粉塵、噪聲。3)固體制劑制粒崗，存在的部位或環(huán)節(jié)是制粒，職業(yè)病危害因素名稱為其他粉塵、噪聲。4)固體制劑混合崗，存在的部位或環(huán)節(jié)是混合，職業(yè)病危害因素名稱為噪聲。5)固體制劑包衣崗，存在的部位或環(huán)節(jié)是包衣制作，職業(yè)病危害因素名稱為其他粉塵、噪聲。6)固體制劑粉劑單列裝袋崗。存在的部位或環(huán)節(jié)是裝袋，職業(yè)病危害因素名稱為噪聲。

軟膠囊生產(chǎn)：

1)軟膠囊裝瓶崗，存在的部位或環(huán)節(jié)是裝瓶，職業(yè)病危害因素名稱為噪聲。2)軟膠囊外包裝崗，存在的部位或環(huán)節(jié)是外包裝，職業(yè)病危害因素名稱為噪聲。

口服液生產(chǎn)：

1)口服液灌裝崗，存在的部位或環(huán)節(jié)是灌裝，職業(yè)病危害因素名稱為噪聲。2)口服液外包裝崗，存在的部位或環(huán)節(jié)是外包裝，職業(yè)病危害因素名稱為噪聲。

在正常生產(chǎn)過程中，擬建項目可能存在的主要職業(yè)病危害因素為其他粉塵、石膏粉塵、氨、硫化氫、噪聲等。

3.2 職業(yè)病防治管理

3.2.1 提高職業(yè)病認識和職業(yè)病防治意識。醫(yī)藥企業(yè)在職業(yè)病防治中必須提高職工防治意識，充分了解和宣傳職業(yè)病的危害，認識到職業(yè)病防治的緊迫性和重要性，將職業(yè)病防治工作作為一項重要內容。在項目建設階段，應做好職業(yè)衛(wèi)生“三同時”工作，從根本上預防和控制職業(yè)病。

3.3 加強職業(yè)衛(wèi)生管理水平

醫(yī)藥企業(yè)應當成立專門的職業(yè)病防治管理機構，配備具有專業(yè)知識背景的職業(yè)衛(wèi)生管理人員，并結合企業(yè)實際情況，制定職業(yè)衛(wèi)生管理制度和職業(yè)病危害事故應急救援預案。對接觸職業(yè)病危害因素的作業(yè)人員，要安排進行職業(yè)衛(wèi)生知識培訓，培訓內容應包括職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)、所在崗位職業(yè)病危害及其防護措施、個人職業(yè)病防護用品的使用、應急救援等。按照規(guī)定組織勞動者接受上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，檢查結果要如實告知勞動者。職業(yè)健康檢查要由具備職業(yè)健康體檢資質的機構進行。委托具有相應資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，每年至少進行一次職業(yè)病危害因素檢測；對于職業(yè)病危害嚴重的企業(yè)，每三年至少進行一次職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價。

3.4 做好職業(yè)病危害告知工作

為提升勞動者的自我保護意識，醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中，還應完善生產(chǎn)現(xiàn)場職業(yè)病危害警示標志、職業(yè)病危害告知卡、中文警示說明、警示線和職業(yè)衛(wèi)生公告欄的設置。與勞動者訂立勞動合同時，應簽訂職業(yè)病危害告知書。告知書中應當寫明其接觸的職業(yè)病危害因素、可能導致的職業(yè)病以及防護措施等。

總之，只要生產(chǎn)企業(yè)加強職業(yè)病防治管理工作，是可以有效預防、控制和消除職業(yè)病危害的，對此需要引起我們的重視。

[1]崔霞.我國醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊伍發(fā)展策略研究[D].中南大學，2012.

[2]徐文婷.企業(yè)職業(yè)病防治法律制度的比較研究[D].華東政法大學，2010.