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美國(guó)FDA批準(zhǔn)Ilaris新增3種適應(yīng)證
美國(guó)FDA于2016年9月23日批準(zhǔn)Ilaris (canakinumab)擴(kuò)大適應(yīng)證范圍,新增治療成人與兒童患者的3種罕見的嚴(yán)重自身炎癥性疾病。
新增3種適應(yīng)證包括:腫瘤壞死因子受體相關(guān)的周期性綜合征(Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome,TRAPS)、高免疫球蛋白D綜合征(Hyperimmunoglobulin D Syndrome,HIDS)/甲羥戊酸激酶缺乏癥(Mevalonate Kinase Deficiency,MKD)、家族性地中海熱(Familial Mediterranean Fever,FMF)。這3種疾病均為遺傳性疾病,其共同特點(diǎn)是周期性發(fā)熱和周期性炎癥發(fā)作,同時(shí)還有嚴(yán)重的肌肉疼痛。Ilaris是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于治療TRAPS和HIDS/MKD的藥物。
此前,Ilaris獲FDA批準(zhǔn)用于治療Cryopyrin相關(guān)周期性綜合征(Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes,CAPS)和活動(dòng)性全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(systemic juvenile idiopathic arthritis,SJIA)。其中CAPS也是一種周期性發(fā)熱綜合征。
(來(lái)源:美國(guó)FDA政府公告,2016-09-23 夏訓(xùn)明編譯)
廣東藥科大學(xué)學(xué)報(bào)2016年5期