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補腎強骨膠囊治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎的臨床觀察

張文霞孫元海劉淑芹

(山東省壽光市中醫(yī)院，262700)

筆者從長期臨床實踐中總結出有效經(jīng)驗方，采用該方制成補腎強骨膠囊，治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎(腎虛血瘀、寒濕阻滯型)，取得滿意效果，現(xiàn)報道如下。

一般資料

全部病例來自2010年1月—2014年10月的門診患者。治療組160例中，男51例，女109例；年齡最小53歲，最大81歲，平均(59.81±5.78)歲；病程最短23個月，最長36年，平均(25.30±10.61)個月。對照組160例，男50例，女110例；年齡最小52歲，最大78歲，平均(57.1±5.7)歲；病程最短21個月，最長30年，平均(26.2±12.5)個月。兩組性別、年齡、病程等資料經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。

西醫(yī)診斷標準：參考美國風濕協(xié)會膝骨關節(jié)炎的診斷[1]制定：①膝關節(jié)疼痛；②年齡>38歲；③晨僵<30 min；④關節(jié)活動時有摩擦音；⑤膝關節(jié)X線檢查表現(xiàn)為關節(jié)間隙變窄、骨贅形成、軟骨下骨密度增高和囊腫。符合①、⑤與②～④中一項即可診斷。

中醫(yī)診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定腎虛血瘀、寒濕阻滯證標準。主癥：膝關節(jié)疼痛，膝脛酸軟。次癥：活動不利，動作牽強，刺痛不移，遇冷加重，局部腫脹，或作耳鳴、耳聾、失眠、舌質(zhì)淡、苔薄或薄白，脈滑或弦。

排除標準：①不符合中、西醫(yī)診斷標準者；②膝關節(jié)有明顯的內(nèi)、外翻畸形者；③膝關節(jié)有外傷者；④心、肺、肝、腎功能異常者；⑤不能堅持本治療者；⑥觀察資料不全者。

治療方法

治療組：補腎強骨膠囊口服。處方組成為淫羊藿15 g，鹽杜仲12 g，川牛膝15 g，黃芪30g，當歸12 g，白芍12 g，川芎12 g，烏梢蛇10 g，葛根10 g，獨活12 g，威靈仙10 g，木瓜10 g，生甘草10 g，制成硬膠囊劑，每次6～8粒，每日3次。對照組：通痹膠囊口服，每日3次，每次1粒。兩組均以3個月為1個療程。

療效觀察指標：臨床癥狀：觀察治療前后主癥(膝關節(jié)疼痛、膝脛酸軟)及次癥(活動不利、刺痛不移、遇冷加重、局部腫脹)、舌象及脈象等，并各記錄1次。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]的標準制定，按無、輕、中、重4級計分。無癥狀為0分；癥狀輕微或偶發(fā)，不影響工作和休息為1分；癥狀稍重，經(jīng)常發(fā)生，影響工作和休息為2分；癥狀重，影響工作和休息，并需對癥狀治療為3分。

治療結果

療效標準：參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]擬定。臨床控制：關節(jié)疼痛腫脹消失，活動功能恢復正常，積分減少≥95%。顯效：關節(jié)疼痛、腫脹大部分消失，活動功能大致恢復正常，關節(jié)活動不受限，積分減少≥70%，<95%。有效：臨床癥狀有所改善，關節(jié)活動輕度受限，積分減少≥30%，<70%。無效：癥狀無明顯改善，關節(jié)功能明顯受限，積分減少不足30%。采用尼莫地平法計算療效指數(shù)：療效指數(shù)(%)=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。

結果：臨床療效比較，治療組患者臨床控制率39.38%高于對照組患者臨床控制率23.75%，見表1。

表1　治療組與對照組患者療效比較(例)

治療前后癥狀改善情況：兩組治療前差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。治療后效果明顯，與治療前比較差異有顯著性(P<0.01或P<0.05)。兩組比較，膝關節(jié)疼痛、膝脛酸軟、局部腫脹差異有顯著性(P<0.05)。說明治療組在改善癥狀方面優(yōu)于對照組。見表2。

表2　治療組與對照組患者癥狀分布與積分改善情況±s)

注：與治療前比較，**P<0.01，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

討論

骨關節(jié)炎是一個多發(fā)病、常見病，由于骨性關節(jié)炎的確切病因和發(fā)病機制仍不太清楚，故缺乏特異的有效治療。盡管國內(nèi)外對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎進行了大量研究，但至今仍然沒有找到一種真正有效的防治途徑[4]，西醫(yī)確實可靠的治療藥物有待今后進一步加強研發(fā)。

從中醫(yī)角度考察，膝關節(jié)骨關節(jié)炎屬于中醫(yī)學“骨痹”范疇。補腎強骨膠囊方中淫羊藿入肝腎強筋骨，辛溫散寒，祛風勝濕，用于風濕痹痛、筋骨不利及肢體麻木。杜仲補肝腎，強筋骨，有扶正固本之效。川牛膝既能補益肝腎，強筋健骨，又能活血祛瘀、祛風除濕，故用于肝腎虧虛之痹證日久、膝腰酸軟。黃芪用于痹證氣虛而致血瘀，筋脈失養(yǎng)，用之補氣以行血，治療風濕痹證。當歸功效補血通經(jīng)、活血止痛。白芍功效養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛，配甘草緩急止痛。木瓜益筋和血，善舒筋活絡，且能去濕除痹；威靈仙辛熱溫通，性猛善走，既能祛風濕，又能通絡止痛化骨鯁；獨活功善祛風濕、止痹痛，尤宜腰膝、腿足關節(jié)疼痛寒濕者，均為治痹要藥。川芎功效活血行氣、祛風止痛；烏梢蛇功效祛風、通絡止疼；葛根能辛散發(fā)透，又善緩解外邪郁阻，筋脈失養(yǎng)所致的項背強痛。甘草功效補脾益氣、緩急止痛、調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏補肝腎、強筋骨、通血脈、祛寒濕之功，治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎(腎虛血瘀、寒濕阻滯型)則取良效。

參考文獻

[1]中華醫(yī)學會風濕病學組.臨床診療指南[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：18.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：346-353.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：175.

[4]張立寧，郭燕梅，王興林.低周波聯(lián)合脈沖磁療治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎療效觀察[J].山西醫(yī)科大學學報，2010，41(6)：539-542.

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(收稿日期2015-06-05)