蘇京昌蘇軍昌王麗

1 甘肅省蘭州市皋蘭縣人民醫(yī)院普外一科 （甘肅 蘭州 730209）　2 蘭州市第二人民醫(yī)院 （甘肅 蘭州 730046）

高頻電刀質(zhì)量控制及應(yīng)用安全的關(guān)鍵因素分析

蘇京昌1蘇軍昌2王麗1

1 甘肅省蘭州市皋蘭縣人民醫(yī)院普外一科 （甘肅 蘭州 730209）2 蘭州市第二人民醫(yī)院 （甘肅 蘭州 730046）

內(nèi)容提要： 目的：分析高頻電刀質(zhì)量控制及應(yīng)用安全中的關(guān)鍵因素。方法：對測試儀器、保護接地阻抗、測試誤差、電源線、心臟起搏器、質(zhì)量控制周期等關(guān)鍵因素作綜述，探究高頻電刀質(zhì)量控制及應(yīng)用安全的關(guān)鍵因素對質(zhì)量控制工作所具有的意義。結(jié)果：通過對質(zhì)量控制周期、心臟起搏器、電源線、測試誤差、保護接地阻抗以及測試儀器等質(zhì)量控制工作的關(guān)鍵因素進行分析與掌控，能夠提升高頻電刀的可操作性，降低使用風(fēng)險，能夠為醫(yī)生及患者的使用安全與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供保障。結(jié)論：在高頻電刀質(zhì)量控制工作中對質(zhì)量控制及應(yīng)用安全關(guān)鍵因素進行分析，有助于推進高頻電刀的安全使用工作。

高頻電刀 質(zhì)量控制 應(yīng)用安全 關(guān)鍵因素

高頻電刀是臨床常用的手術(shù)工具。其切割速度與凝血速度較快，不僅能夠縮減手術(shù)時間與失血量，更可以降低并發(fā)癥發(fā)生率，在普外科手術(shù)中廣泛應(yīng)用。高頻電刀需要直接作用于人體［1］，具有很高的風(fēng)險，其使用狀態(tài)與性能會對患者醫(yī)療安全產(chǎn)生直接性影響，臨床需要定期開展質(zhì)量控制工作。此文系報導(dǎo)高頻電刀質(zhì)量控制及應(yīng)用安全中的關(guān)鍵因素，只為質(zhì)量控制工作能夠更為規(guī)范化，具體如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

高頻電刀系主機與電刀刀柄、雙極鑷、病人極板以及腳踏開關(guān)等附件組成，具有單極與雙極兩種工作模式，常用于膀胱鏡、胃鏡、宮腔鏡、腹腔鏡和前列腺切鏡等內(nèi)窺鏡手術(shù)。高頻電刀主要以切割速度快、安全方便、操作簡單、止血效果好等特點得到廣泛的應(yīng)用，相比于傳統(tǒng)機械手術(shù)刀，可縮減手術(shù)時間，減少失血量與輸血量，降低手術(shù)費用、并發(fā)癥，與激光刀、微波刀、超聲刀、水刀、半導(dǎo)體熱凝刀等電外科手術(shù)器械相比，具有適應(yīng)手術(shù)范圍廣、易進入手術(shù)部位、操作簡便、性價高等優(yōu)勢。

1.2方法

1.2.1測試儀器

高頻電刀的質(zhì)量控制工作中需要對高頻電刀特性指標(biāo)以及通用電氣安全性能指標(biāo)進行測試，即高頻電刀測試儀、通用電氣安全測試儀等測試儀器，通過法定機構(gòu)計量校準(zhǔn)測試儀器，校準(zhǔn)合格即能使用，只有測試電路能夠安全運行，才能控制好電壓的上升率，從而使電氣安全測試儀阻容網(wǎng)絡(luò)確保正常。

1.2.2保護接地阻抗

高頻電刀的電源輸入插口中有保護接地阻抗以及觸及金屬的阻抗，也有電源軟電線設(shè)備（不可拆卸式）而網(wǎng)電源插頭中也有類似的阻抗。有些質(zhì)量控制設(shè)備的制造商所提供的保護接地阻抗的參考值上限為0.2Ω，但高頻電刀的電源輸入插口的保護接地阻抗應(yīng)將參考值與測試值相區(qū)分。如果電源輸入系可拆卸電源軟電線，那么其插口的保護接地阻抗與觸及金屬的阻抗應(yīng)小于等于0.1Ω；如果電源輸入系不可拆卸電源軟電線，那么其插口的保護接地阻抗與觸及金屬的阻抗應(yīng)小于等于0.2Ω。可見，保護接地阻抗需要根據(jù)電源軟電線的性質(zhì)而定。

1.2.3測試誤差

高頻電刀之輸出功率系一無單位量綱，在計算其測試誤差時需要對高頻電刀生產(chǎn)商提供的功率負(fù)載曲線值及實際測量值進行參考，將功率設(shè)置到最大功率，從而改變負(fù)載阻抗，并繪制功率負(fù)載曲線圖。必須明確高頻電刀負(fù)載阻抗，才能準(zhǔn)確的計算出測試誤差，而測試誤差主要是功率負(fù)載曲線中相應(yīng)的功率值和實際測量值的誤差，但測試誤差常為眾多測試值的最大值。

1.2.4電源線

在高頻電刀設(shè)備的質(zhì)量控制及巡檢當(dāng)中，設(shè)備電源線被臨床科室換為了非國標(biāo)電源線（兩腳插頭式）。若電源線存在破損與老化，則由技術(shù)人員負(fù)責(zé)更換，使電源線具有接地保護腳，更加完整，防止機殼存在漏電流傷及醫(yī)務(wù)人員與患者。

1.2.5心臟起搏器

心臟起搏器常因電磁干擾、漏電流而失效，術(shù)前務(wù)須對需要植入心臟起搏器的患者進行隨訪，術(shù)中必須重視高頻電刀應(yīng)用安全，將防范措施做好。如：負(fù)極板需要在術(shù)野周圍貼附，但要遠離心臟起搏器；電流回路不能經(jīng)過心臟位置以及心臟起搏器；將漏電流測試等相關(guān)工作做好，防止室顫的發(fā)生。

1.2.6質(zhì)量控制周期

在購置、應(yīng)用、維護與處置高頻電刀時，需要在不同階段給予質(zhì)量控制。購置時需要驗收測試以及周期性檢測；應(yīng)用時需要檢測電刀特性，對輸出功率與高頻漏電流每隔4月檢測一次。

1.3觀察指標(biāo)

對高頻電刀質(zhì)量控制及應(yīng)用安全中的關(guān)鍵因素進行分析，分析高頻電刀的可操作性以及使用風(fēng)險。

1.4統(tǒng)計方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件包對本研究中的數(shù)據(jù)進行分析處理，計量資料用均數(shù)（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用率（%），采用x2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1可操作性分析

高頻電刀的可操作性在分析質(zhì)量控制及應(yīng)用安全關(guān)鍵因素前為94.5%，在分析質(zhì)量控制及應(yīng)用安全關(guān)鍵因素后為99.7%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2使用風(fēng)險率分析

高頻電刀的使用風(fēng)險率在分析質(zhì)量控制及應(yīng)用安全關(guān)鍵因素前為2.5%，在分析質(zhì)量控制及應(yīng)用安全關(guān)鍵因素后為0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3.討論

目前，醫(yī)療技術(shù)日益精進，臨床對手術(shù)器械提出了更高的要求。很多高頻手術(shù)器主要以復(fù)合型電外科設(shè)備為發(fā)展方向，如高頻旋切去脂機、高頻電切內(nèi)窺鏡治療系統(tǒng)、高頻超聲手術(shù)系統(tǒng)、高頻氬氣刀等；一些高頻手術(shù)器的專用附件也相繼出現(xiàn)，如雙極電切剪、雙極電切鏡、電切鏡汽化滾輪電極等?？傊?，高頻手術(shù)器械在臨床取得了良好的應(yīng)用。

高頻電刀是電外科器械中的高頻手術(shù)器，可完全取代機械手術(shù)刀對進行組織切割，能夠經(jīng)由電極尖端產(chǎn)生高頻的高壓電流，在和肌體接觸后使組織發(fā)熱，加速肌體組織分離及凝固，具有明顯的切割和止血的作用［2］。自上世界二十年代初期，高頻電刀便出現(xiàn)在了臨床上，距今近有百年歷史。臨床學(xué)者認(rèn)為高頻電刀經(jīng)歷了火花塞放電--大功率電子管--大功率晶體管--大功率MOS管四代的更變，與計算機的應(yīng)用、普及與發(fā)展相一致［3］。高頻電刀各功能的功率波形、電流及電壓的自動調(diào)節(jié)，安全指標(biāo)的檢測，故障檢測，程序化控制，都非常重要，如臨床不重視這些安全問題，則對設(shè)備可靠性、安全性具有嚴(yán)重的打擊，會危及到操作人員與患者。

高頻電刀主要用于腹腔鏡、前列腺切鏡、胃鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等內(nèi)窺鏡手術(shù)中，具有切割速度快、止血效果好、操作簡單、安全方便等特點［4］。臨床應(yīng)用高頻電刀時，需要加強對高頻電刀的風(fēng)險評估，更需要給予其預(yù)防性維護，使其能夠通過安全性能測試［5］。高頻電刀質(zhì)量控制工作，可保障設(shè)備完整性，也能夠保障患者與使用人員的安全。

綜上所述，分析高頻電刀質(zhì)量控制及應(yīng)用安全關(guān)鍵因素，有利于高頻電刀安全使用工作的推進。

［1］徐恒，田金，許鋒.高頻電刀使用安全與質(zhì)量控制中關(guān)鍵因素的分析［J］.中國醫(yī)學(xué)裝備，2014，11（05）:32-34.

［2］束靜，章玲，許鳴等.醫(yī)用高頻電刀的質(zhì)量檢測技術(shù)與實踐［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（04）:82-83+105.

［3］崔驪.高頻電刀的質(zhì)量檢測［J］.中國醫(yī)學(xué)裝備，2016，13（01）:25-28.

［4］劉燁斌，宋成利.高頻電刀的質(zhì)量控制與管理［J］.生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)進展，2016，37（01）:19-21.

［5］何敏，方偉，寧博.高頻電刀的質(zhì)量控制及其檢測方法［J］.中國醫(yī)療設(shè)備，2013，28（11）:59-60+119.

1006-6586（2016）05-0113-03

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蘇軍昌，主治醫(yī)師