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DCD微信倫理審查的優(yōu)越性、困惑與對策*

2016-02-05 02:39:46陳桂淑余少鴻趙永恒張瑞宏張鴻青蔣文虎昆明市第一人民醫(yī)院云南昆明00lldflzsinacom昆明市第一醫(yī)院倫理辦公室云南昆明003昆明市第一醫(yī)院普外科云南昆明00昆明市第一醫(yī)院ICU云南昆明00昆明醫(yī)科大學社會科學部云南昆明000昆明市第一醫(yī)院科教部云南昆明00
中國醫(yī)學倫理學 2016年2期
關(guān)鍵詞:云南昆明昆明市器官

李 蘭,陳桂淑,余少鴻,趙永恒,李 超,張瑞宏,張鴻青,蔣文虎(昆明市第一人民醫(yī)院,云南昆明00,lldflz@sina.com;昆明市第一醫(yī)院倫理辦公室,云南昆明00;3昆明市第一醫(yī)院普外科,云南昆明00;昆明市第一醫(yī)院ICU,云南昆明00;昆明醫(yī)科大學社會科學部,云南昆明000;昆明市第一醫(yī)院科教部,云南昆明00)

DCD微信倫理審查的優(yōu)越性、困惑與對策*

李蘭1,陳桂淑2**,余少鴻3**,趙永恒1,李超4,張瑞宏5,張鴻青6,蔣文虎2
(1昆明市第一人民醫(yī)院,云南昆明650011,lldflz@sina.com;2昆明市第一醫(yī)院倫理辦公室,云南昆明650011;3昆明市第一醫(yī)院普外科,云南昆明650011;4昆明市第一醫(yī)院ICU,云南昆明650011;5昆明醫(yī)科大學社會科學部,云南昆明650500;6昆明市第一醫(yī)院科教部,云南昆明650011)

開展DCD微信倫理審查有其必要性、優(yōu)越性,但也存在問題與困惑,如微信審查時間緊急有限,微信審查討論不夠充分甚至難以開展,審查方式有限,審查意見的真實性難以把握,審查資料的保密性存在隱患,審查質(zhì)量的保證,微信會議內(nèi)容存檔存在困難等。對此,提出如下對策:盡可能給予倫理審查時間上的保證,由主審委員發(fā)起審查討論交流,將審查資料盡可能上傳至微信群,倫理委員實名發(fā)言與表達意見,確保資料保密和隱私保護,加強器官移植倫理委員培訓交流,提高委員審查素質(zhì)和道德修養(yǎng),將微信會議資料存檔。

DCD;微信;倫理審查;優(yōu)越性;隱私保護

自2015年1月1日起,我國取消了死囚器官作為器官移植的來源后,公民逝世后自愿器官捐獻(DCD)已成為移植器官的主要來源。目前國內(nèi)倫理審查工作中普遍存在如何實施嚴格的DCD緊急倫理審查問題。昆明市第一醫(yī)院(以下稱“我院”)倫理委員會結(jié)合2015年初國家推出的“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃,嘗試將“互聯(lián)網(wǎng)+”思路融入到器官捐獻移植倫理審查工作中,提出利用互聯(lián)網(wǎng)微信平臺的快捷互動交流特點,充分挖掘微信平臺的功能,進行DCD快速倫理審查的探索。并對存在問題、困惑及相應(yīng)對策作了探討,有效地解決了DCD緊急倫理審查的困惑,取得了一定成效?,F(xiàn)報告如下。

1 DCD微信倫理審查的提出與優(yōu)越性

1.1DCD緊急倫理審查命題的提出——DCD的快速發(fā)展與嚴格的倫理審查之間的矛盾

據(jù)統(tǒng)計:2010年中國公民逝世后器官捐獻只有34例,到了2014年一年就達到了1699例,截至2015年8月3日,中國公民逝世后捐獻器官已達到了1479人,捐獻大器官數(shù)量達到了3936個,發(fā)展速度非???。云南省情況與全國情況一致,2015年人體器官捐獻例數(shù)明顯增加。

隨著DCD的快速發(fā)展,作為器官移植不可缺少環(huán)節(jié)的DCD倫理審查的作用日益重要。[1]DCD倫理審核往往時間緊、地點遠。

而嚴格的倫理學審查制度是保證公民死亡后器官捐獻工作持續(xù)發(fā)展的保證。國務(wù)院2007年第491號《人體器官移植條例》有關(guān)規(guī)定、原衛(wèi)生部《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕94號)等文件中規(guī)定要求:醫(yī)療機構(gòu)每例次人體器官移植前,必須將人體器官移植病例提交本醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會進行充分討論,并說明人體器官來源合法性及配型情況,經(jīng)同意后方可為患者實施人體器官移植。如此緊急情況下,如何實施嚴格的DCD倫理審查和監(jiān)管就成為醫(yī)學倫理工作者迫切需要解決的重要課題。

1.2DCD緊急倫理審查的應(yīng)對之策探索——微信會議審查

“在互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略下,微信是現(xiàn)代信息技術(shù)和各行業(yè)融合的重要載體。鑒于DCD緊急倫理審查面臨時間相當緊急、倫理審查要求獲得2/3以上委員同意方可通過等問題,我院倫理委員會提出利用互聯(lián)網(wǎng)微信平臺的快捷互動交流特點,進行DCD快速倫理審查的探索——微信會議審查[2]。它是探討在OPO器官獲取地點遠離醫(yī)院且時間緊急情況下,絕大多數(shù)倫理委員會委員一時難以集中,通過微信方式組織委員召開微信緊急會議進行倫理審查的一種有效方式。

1.3利用互聯(lián)網(wǎng)開展微信倫理審查的優(yōu)越性

一是有利于在時間緊急情況下,充分利用互聯(lián)網(wǎng)微信平臺“平等、開放、即時、互動交流、方便、快捷”等特點[3],突破時空限制,變召開傳統(tǒng)倫理審查會議的不可能為召開微信倫理審查會議的可能;二是給予全部倫理委員參與倫理審查的方便與可能?,F(xiàn)代社會手機已經(jīng)成為了重要交流工具,倫理委員隨時隨地均可以通過手機微信參與微信倫理審查會議,避免了因倫理委員因時間緊急無法趕到傳統(tǒng)會議開會地點情況的發(fā)生和因參會人數(shù)未達法定人數(shù)致使會議無法生效情況的發(fā)生;三是增強倫理審查的及時性,提高了審查效率。所有委員幾乎同時收到上傳至微信群終端的會議審查內(nèi)容和有關(guān)審查的圖片、文字、語音等資料信息,降低了審查資料制作與傳播的成本,節(jié)約了傳統(tǒng)會議上每位委員逐一審閱資料的時間,大大提高了會議信息傳播的速度與效率,體現(xiàn)了互聯(lián)網(wǎng)的及時性、高效率和均勻化。四是讓倫理審查會議呈現(xiàn)“移動、互動、自動”的新趨勢。倫理委員參加微信倫理審查會議,不需要來回奔波于傳統(tǒng)會場,只需一部智能手機,就可以參加無時空限制的倫理審查會議討論交流。實現(xiàn)了互聯(lián)網(wǎng)與倫理審查的融合創(chuàng)新、倫理審查會議的移動化、便攜化、智能化,助推國務(wù)院“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃的落實。

2 DCD微信倫理審查的困惑與問題

2.1微信審查時間緊急有限

DCD案例倫理審核時間非常緊急,從接受倫理審查申請到獲取器官手術(shù)的間隔時間很短,有時只有1~2個小時,而且經(jīng)常發(fā)生在節(jié)假日和夜間[4]。在如此短暫的時間內(nèi),倫理委員會在收到摘取人體器官和移植手術(shù)的審查申請后,需要及時完成摘取人體器官和移植手術(shù)的多項倫理審查,一方面為保證供體有用器官的質(zhì)量,獲取手術(shù)地點只能選擇在路途遙遠的地州二級醫(yī)院;另一方面,為保證受體移植手術(shù)質(zhì)量與效果,需要及時開展倫理審查,避免因手術(shù)時間的拖延導致消耗更多的費用而引起患者的不滿,甚至引發(fā)糾紛。

2.2微信審查討論不夠充分甚至難以開展

較為充分的倫理審查討論是確保審查質(zhì)量的關(guān)鍵。傳統(tǒng)會議上委員由于面對面、口頭交流討論相對容易和方便,若不參加,討論交流會面臨尷尬的場面。而微信平臺審查討論由于非面對面,表達意見交流討論不太方便,委員即使有疑問也可能存在微信書面表達的顧慮,或者因輸入打字麻煩,一些細小問題就不容易提出來討論,甚至存在草率同意的情況。即主任委員提出的討論問題很容易被委員同意,但審查討論不夠充分甚至難以開展。

2.3微信審查方式有限

器官移植倫理審查會議中往往先由OPO組織提出申請,并且在倫理審查會上進行陳述和回答倫理委員會的質(zhì)詢,倫理委員可以全面得知有關(guān)信息和知情同意過程情況。而微信會議審查方式只能將捐獻者及受體身份基本情況、簽署的申請書、委托書、知情同意書等相關(guān)法律文件制作成照片形式上傳至微信群,委員主要依賴上傳的有關(guān)捐獻者及受體身份、病情資料、簽署的法律文件的圖片,無法及時開展面對面的咨詢和質(zhì)詢有關(guān)審查方式,有效開展審查討論存在困難,故審查方式有限。

2.4委員微信表達審查意見的真實性難以把握

按照倫理委員職責規(guī)定,委員發(fā)言與表達審查意見需要承擔有關(guān)責任。由于微信審查不是面對面的會議審查,所以委員通過微信表達意見的真實性難以確定,在委員責任承擔方面有一定困難。

2.5微信審查資料的保密性存在隱患

患者信息的保密是患者權(quán)益保護的主要內(nèi)容。由于微信審查依賴上傳的圖片、文字和語音資料,存在各位委員微信號終端以及傳輸過程中有關(guān)會議資料信息的泄露等安全隱患,不利于患者權(quán)益的保護。

2.6微信審查質(zhì)量難以保證

審查質(zhì)量關(guān)系到患者權(quán)益是否能夠得到切實保護。由于微信審查方式有限,審查討論難以深入有效開展,如何確保微信審查質(zhì)量有待進一步研究和探索。

2.7微信會議內(nèi)容存檔存在困難

審查會議內(nèi)容需要存檔,傳統(tǒng)會議可以通過真實的會議記錄和紀要存檔。微信會議內(nèi)容如何以一定形式真實記錄和存檔存在困難。

3 相應(yīng)對策

3.1盡可能給予倫理審查時間上的保證

為維護患者的利益,確保倫理審查工作的及時進行,OPO組織和各移植中心應(yīng)及時向本機構(gòu)倫理委員會申報倫理審查,從而給予倫理審查時間的保證。同時,機構(gòu)倫理委員會收到倫理審查申請后盡可能給予及時的倫理審查。

3.2由主審委員發(fā)起審查討論交流

為確保微信審查討論有效開展,微信審查需根據(jù)專業(yè)相關(guān)性和審查綜合素質(zhì)狀況指定主審委員。要求主審委員就疑難問題發(fā)起討論交流,進行一系列審查要點和內(nèi)容把關(guān),避免委員附和了事或簡單同意。主任委員盡量最后表達討論意見,避免主任委員先期給予倫理審查定論后,其他委員出于壓力等因素簡單附和同意。

3.3將審查資料盡可能上傳至微信群

為真實再現(xiàn)器官捐獻移植的有關(guān)紙質(zhì)材料和知情同意發(fā)生場景,充分發(fā)揮微信可實時傳輸?shù)墓δ?,倫理委員會各委員盡可能將器官捐獻移植者身份基本情況、疾病情況、捐獻起因及過程、知情同意過程情況等制作成圖片、文字和語音短信視頻等上傳至微信群供倫理委員審查,倫理委員也可以通過微信或電話對申請者和供受者家屬提問質(zhì)詢并將質(zhì)詢結(jié)果反饋于微信群,讓倫理委員盡可能全面地審查器官捐獻移植者的身份材料、簽署的申請書、委托書、知情同意書等相關(guān)法律文件以及知情同意發(fā)生的全過程,做到每個環(huán)節(jié)都要接受倫理審查監(jiān)督。

3.4倫理委員實名發(fā)言表達意見

倫理委員發(fā)言與表達意見是承擔倫理委員職責和有關(guān)法律責任的依據(jù),在微信會議中,委員實名發(fā)言與表達意見是確保發(fā)言真實性及審查責任落實的重要舉措,故每次會議必須要求委員實名發(fā)言。

3.5采取措施確保資料保密和隱私保護

資料保密和隱私保護是我院微信審查十分重視的問題。我院倫理委員會在建立微信群和開展微信倫理審查前就制定《昆明市第一人民醫(yī)院倫理委員會網(wǎng)絡(luò)會議規(guī)定》和微信群章程,將資料保密和隱私保護列入委員職責的重要內(nèi)容之一。同時簽署倫理委員會成員保密承諾和責任聲明,要求各位委員于每次微信審查會后立即對器官捐獻移植倫理微信群清空聊天記錄以刪除有關(guān)審查信息,敦促委員認真履行微信會議審查職責,特別是履行保密和保護職責。

3.6加強器官移植倫理委員培訓交流,提高委員審查素質(zhì)和道德修養(yǎng),確保審查質(zhì)量

委員審查素質(zhì)和道德修養(yǎng)是微信審查質(zhì)量的最關(guān)鍵保障。器官移植倫理委員不僅要有較高的倫理審查水平,而且應(yīng)具有較為濃厚的人文理念、倫理規(guī)范意識,方能在倫理審查時,充分地考慮患者的各方面利益并慎重地表達審查意見。為此,器官移植倫理委員會應(yīng)加強倫理委員的有關(guān)教育培訓:一是充分利用互聯(lián)網(wǎng)、微信群和QQ群、手機報等現(xiàn)代交流平臺加強學習宣傳[5];二是組織參與國內(nèi)培訓交流活動;三是以審查會議為契機以會代訓??傊谐蓡T通過加強道德修養(yǎng),開展繼續(xù)教育學習,了解國家有關(guān)法律法規(guī),熟悉器官捐獻移植倫理工作制度、審查技巧,掌握倫理審查前沿動態(tài)知識,不斷提高倫理審查水平。

3.7采取適宜措施將微信會議存檔

將微信會議資料截圖后制作成照片,存于電子文檔中,加上記錄封面(會議時間、主持人、參加人、審查內(nèi)容、申請科室、患者基本情況、臨床診斷),同時并打印保存紙質(zhì)檔案,以真實、客觀記錄微信會議情況。

任何事物都具有兩面性,微信會議倫理審查也不例外。只有運用“互聯(lián)網(wǎng)+”思路,努力探索微信會議倫理審查的優(yōu)越性,充分挖掘其功能,服務(wù)于緊急情況下的倫理審查,同時對存在的困惑與問題加強思考與對策研究,不斷創(chuàng)新微信會議倫理審查的具體舉措,從而推動器官捐獻移植倫理審查工作創(chuàng)新和效率提升。

[1]劉喜文,郭振霞,張京平.影響器官捐獻的倫理因素及對策探討[J].中國醫(yī)學倫理學,2013,26(6):677-679.

[2]李大壯,魏東海,丁伯鳳,等.“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下醫(yī)院微信公眾平臺建設(shè)方向探析[J].中國醫(yī)院,2015,19(8):60-63.

[3]李冬.微信的特點和應(yīng)用趨勢[J].科技傳播,2013(22):46-47.

[4]劉瓊豪.器官移植倫理審查委員會實踐難題的倫理思考[J].醫(yī)學與哲學(人文社會醫(yī)學版),2007,28(12):10-12.

[5]石文惠,王靜雷,李園,等.利用微信開展健康傳播的探索[J].中國健康教育,2015,31(3):326 -328.

〔修回日期2016-02-21〕

〔編輯吉鵬程〕

Superiority,Confusion and Countermeasures to DCD WeChat Ethical Review

LI Lan1,CHEN Guishu2,YU Shaohong3,ZHAO Yongheng1,LI Chao4,ZHANG Riuhong5,ZHANG Hongqing6,JIANG Wenhu2
(1 The First Hospital of Kunming,Kunming 650011,China,E-mail:lldflz@sina.com;2 Ethics Office of the First Hospital of Kunming,Kunming 650511,China;3 General Surgery Department,the First Hospital of Kunming,Kunming 650511,China;4 ICU of the First Hospital of Kunming,Kunming 650511,China;5 Department of Social Science,Kunming Medical School,Kunming 650500,China;6 Department of Science and Education,Kunming Medical School,Kunming 650511,China)

DCD WeChat ethical review had its necessity and superiority but problems and confusion as well. For instance,WeChat review time was urgent and limited;WeChat review discussed insufficiently even hard to carry out;the methods of WeChat review were limited;the authenticity of audit opinion was difficult to grasp;the review data privacy existed hidden danger;the review quality was difficult to guarantee;WeChat conference content file archive was difficult,and so on.As to this,the author put forward the following countermeasures:giving warranty on the ethical review time as far as possible;initiating the committee review by the referee and uploading the review information to WeChat group,then ethical reviewers expressing their opinions in real names to ensure data confidentiality and privacy protection;strengthening the ethics committee education for organ transplantation;improving the quality of the review committee members and moral cultivation;archiving the WeChat conference information.

DCD;WeChat;Ethical Review;Superiority;Privacy Protection

R-052

A

1001-8565(2016)02-0288-03

*項目來源:昆明市2015年科技計劃項目《人體器官捐獻的互聯(lián)網(wǎng)快速倫理審查模式》(編號:2015KJJH300)

**通信作者,E-mail:1012780613@qq.com;497847517@qq.com

2015-11-16〕

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