鄭雪靜

注射用氨曲南不良反應(yīng)12例分析

鄭雪靜

目的探討注射用氨曲南在臨床用藥中的不良反應(yīng)情況,為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法統(tǒng)計(jì)分析12例注射用氨曲南不良反應(yīng)患者的臨床資料。結(jié)果12例不良反應(yīng)患者中,剖宮術(shù)后4例,占33.33%；支氣管炎、肺炎3例,占25.00%；腋臭術(shù)后、闌尾炎術(shù)后、足部腫脹感染、顱腦損傷、泌尿系感染各1例,分別占8.33%。7例未提及過敏史,1例承認(rèn)有過敏史,為青霉素過敏,4例否認(rèn)有過敏史。12例患者發(fā)生不良反應(yīng)后停藥未經(jīng)藥物治療8例,停藥并用地塞米松、馬來酸氯苯那敏片(撲爾敏)、甲潑尼松龍?zhí)幚碚?例,預(yù)后均良好,無死亡病例。結(jié)論注射用氨曲南的不良反應(yīng)涉及器官、系統(tǒng)比較廣泛,既有心臟、肝臟、腎臟等主要器官的反應(yīng),又有血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng),應(yīng)該引起高度重視,臨床用藥時(shí)應(yīng)注意適應(yīng)證與禁忌證,尤其應(yīng)注重患者的過敏史。

注射用氨曲南；不良反應(yīng)；過敏史

氨曲南(aztreonam)是一種臨床應(yīng)用的單環(huán)β-內(nèi)酰胺類的新型β-內(nèi)酰胺類抗生素［1］,其內(nèi)酰胺環(huán)上具有獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu),使其具有抵抗β-內(nèi)酰胺酶水解作用的能力,其抗銅綠假單胞菌的活性更高。由于本品不需做皮試,不良反應(yīng)比較少見,全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約為1.0%～1.3%或略低,白血球計(jì)數(shù)降低、血小板減少、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過性心電圖變化、肝膽系統(tǒng)損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較為罕見。因此,其臨床應(yīng)用比較廣泛,適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染,如尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染(如免疫缺陷患者的醫(yī)院內(nèi)感染)。但在臨床使用中也時(shí)有不良反應(yīng)發(fā)生。為此,作者對(duì)本院上報(bào)的12例注射用氨曲南不良反應(yīng)進(jìn)行整理、分析,為臨床合理用藥提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年1月～2014年12月上報(bào)的12例注射用氨曲南不良反應(yīng)患者的臨床資料進(jìn)行分析,其中男3 例(占25.00%),女9例(占75.00%),過敏體質(zhì)者及對(duì)其他β-內(nèi)酰胺類抗生素(如青霉素、頭孢菌素)有過敏反應(yīng)者1例。18～44歲7例(占58.33%),45～59歲1例(占8.33%),60～74歲3例(占25.00%),＞75歲1例(占8.33%)。

1.2 方法 采用計(jì)量學(xué)方法統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)患者的年齡、性別、給藥途徑、劑量、發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間、過敏史、原發(fā)病、不良反應(yīng)的類型以及主要的臨床表現(xiàn)特征。

2 結(jié)果

2.1 患者的疾病類型 12例不良反應(yīng)患者,中剖宮術(shù)后4例,占33.33%；支氣管炎、肺炎3例,占25.00%；腋臭術(shù)后、闌尾炎術(shù)后、足部腫脹感染、顱腦損傷、泌尿系感染各1例,分別占8.33%。

2.2 給藥途徑及劑量 12例均按照藥品說明書每1克氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再適當(dāng)輸液,0.9%氯化鈉注射液稀釋,氨曲南濃度≤2%,靜脈滴注時(shí)間為20～60 min。12例患者均單一使用注射用氨曲南,尿路感染者注射2～3次/d,0.5 g/次或1 g/次,中、重度感染者注射2～3次/d,2 g/次,嚴(yán)重感染者注射3～4次/d,2 g/次。

2.3 不良反應(yīng)類型 用藥30 min內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)9例,男性1例,女性8例；2 h后發(fā)生不良反應(yīng)2例；均為女性,4 d后發(fā)生不良反應(yīng)男性1例。臨床表現(xiàn)出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢11例,口唇發(fā)麻,手背和上身有輕度水腫,面色發(fā)紅,全身有斑狀丘疹,感覺奇癢難耐,稍后全身發(fā)紅,出現(xiàn)過敏性麻疹及皮疹,頭暈、惡心、煩躁、胸悶無力1例。出現(xiàn)紅人綜合癥2例。過敏性休克1例,臨床表現(xiàn)為全身不適,胸悶、惡心,臉色蒼白,呼吸困難,嘔吐,全身冒汗,血壓下降,脈搏細(xì)速,神志不清等癥狀。1例男性患者出現(xiàn)消化系統(tǒng)反應(yīng),惡心嘔吐,腹瀉腹痛,乏力厭食,鞏膜黃染,肝功能指標(biāo)不正常等。

2.4 過敏史 7例未提及過敏史,1例承認(rèn)有過敏史,為青霉素過敏,4例否認(rèn)有過敏史。

2.5 12例患者發(fā)生不良反應(yīng)后停藥未經(jīng)藥物治療8例,停藥并用地塞米松、馬來酸氯苯那敏片(撲爾敏)、甲潑尼松龍?zhí)幚碚?例,所有患者預(yù)后均良好,無死亡病例。

3 討論

3.1 發(fā)生藥物不良反應(yīng)的12例患者中男性3例,女性9例,女性明顯高于男性,主要原因?yàn)榘鼻蠌V泛應(yīng)用在育齡期婦女產(chǎn)后的預(yù)防感染。

3.2 不良反應(yīng)的發(fā)生與年齡有關(guān),老年患者由于機(jī)體器官退化,肝腎功能較弱,在用藥的過程中發(fā)生不良反應(yīng)幾率較大,反應(yīng)程度也較年輕人嚴(yán)重。

3.3 氨曲南的不良反應(yīng)多為過敏反應(yīng),以皮疹最為常見,多在用藥后的10～20 min內(nèi),1例在5 h后發(fā)生,1例為4 d后發(fā)生,提示醫(yī)護(hù)人員在使用時(shí)應(yīng)關(guān)注用藥初期的情況,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。此外,遲發(fā)型不良反應(yīng)也不乏出現(xiàn),但多不嚴(yán)重,如遲發(fā)型藥物皮疹等［2］。

3.4 氨曲南不良反應(yīng)涉及器官、系統(tǒng)比較廣泛,既有心臟、肝臟、腎臟等主要器官的反應(yīng),又有血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)。肝腎功能不全的患者,要適當(dāng)調(diào)整藥物劑量,甚至謹(jǐn)慎使用,不應(yīng)大劑量用藥,給藥時(shí)要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能和尿常規(guī)。

3.5 12例患者中有1例患者有既往青霉素過敏史。β-內(nèi)酰胺環(huán)是β-內(nèi)酰胺類抗菌藥的共同母核,也是此類藥物發(fā)生交叉過敏反應(yīng)的基礎(chǔ),但僅是部分交叉過敏反應(yīng)［3］。也確有文獻(xiàn)報(bào)道［4］頭孢菌素皮試陽性患者改用氨曲南后發(fā)生過敏反應(yīng),所以臨床使用時(shí)要認(rèn)真詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物(如頭孢、青霉素類)過敏史及高敏體質(zhì)。有過敏史的患者應(yīng)在用藥過程中密切觀察,慎用,必要時(shí)對(duì)氨曲南進(jìn)行皮膚試驗(yàn),嚴(yán)密監(jiān)測(cè)不良反應(yīng),同時(shí)做好應(yīng)對(duì)緊急情況的準(zhǔn)備,確實(shí)保證臨床用藥的安全。

3.6 在12例不良反應(yīng)中有1例患者出現(xiàn)氨曲南說明書上沒有的不良反應(yīng),該例患者在用藥后出現(xiàn)頭暈、肌無力等現(xiàn)象,說明該藥的使用可能存在個(gè)體差異或獨(dú)特的作用機(jī)制［5］有待于進(jìn)一步研究。此外,對(duì)氨曲南及β-內(nèi)酰胺類的新型β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物有過敏史者禁用,如果是第1次用藥的患者,在給藥前一定要告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)的癥狀,讓患者有心理準(zhǔn)備,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)則及時(shí)停藥,并進(jìn)行對(duì)癥處理。

總之,氨曲南與給藥途徑、劑量、靜脈滴注速度以及患者的年齡都有很大的關(guān)系。在臨床用藥時(shí),盡可能做皮膚過敏性試驗(yàn),合理用藥,控制輸液速度,嚴(yán)密觀測(cè)不良反應(yīng)狀況,同時(shí)要確保緊急情況下的搶救準(zhǔn)備,以防不測(cè)。

［1］楊津,李佳文,劉卓.注射用氨曲南致過敏反應(yīng)2例.中國(guó)藥物警戒,2010,7(3):183.

［2］王如花.注射用氨曲南致遲發(fā)藥物性皮疹1例.中國(guó)誤診學(xué)雜志,2011(18):4470.

［3］王慧,葛艷.注射用氨曲南致藥物不良反應(yīng)32例分析.臨床合理用藥雜志,2013,6(8):30-31.

［4］文利英.頭孢皮試陽性后靜滴氨曲南致過敏反應(yīng)的機(jī)制及護(hù)理措施.中華臨床醫(yī)護(hù)(月刊),2011,8(9):38-39.

［5］李翠靜,崔紅霞,孟麗華.氨曲南的臨床不良反應(yīng)探析.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥2010,9(6):364.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.05.123

2015-11-09］

110041 沈陽市第一人民醫(yī)院藥劑科