放射診療設(shè)備穩(wěn)定性檢測的質(zhì)量控制

李正定1陳榮民2

【摘要】目的 探討穩(wěn)定性檢測的依據(jù)和質(zhì)量控制。方法 歸納總結(jié)現(xiàn)有的放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)，分析穩(wěn)定性檢測的重要性和檢測過程的質(zhì)量控制。結(jié)果 每一種放射診療設(shè)備都有對應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)，不同的設(shè)備檢測的參數(shù)各不相同，需要分別配備不同的檢測儀器，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。結(jié)論 做好穩(wěn)定性檢測，必須事先配置合適的儀器和人員，并制定具有可操作性的質(zhì)量體系文件。

【關(guān)鍵詞】穩(wěn)定性檢測；質(zhì)量控制；質(zhì)量保證；放射診療設(shè)備

作者單位：1 310000 杭州市第一人民醫(yī)院2 310000 杭州，浙江建安檢測研究院有限公司

放射診療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用的設(shè)備，2006年《放射診療管理規(guī)定》［1］的實(shí)施成為了我國放射診療設(shè)備質(zhì)量控制新的里程碑。在此以前，絕大部分醫(yī)院的放射診療設(shè)備都處于質(zhì)量失控狀態(tài)，有的設(shè)備甚至從投入使用到最后報(bào)廢從來沒有進(jìn)行過質(zhì)控檢測。質(zhì)控檢測一個(gè)最重要的手段就是加強(qiáng)穩(wěn)定性檢測，本文從穩(wěn)定性檢測的目的、依據(jù)和質(zhì)量保證三方面論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)放射診療設(shè)備的穩(wěn)定性檢測。

1　穩(wěn)定性檢測定義和目的

放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制檢測分為驗(yàn)收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，其中穩(wěn)定性檢測是指為確定設(shè)備或在給定條件下獲得的數(shù)值相對于一個(gè)初始狀態(tài)的變化是否符合控制標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測［2］（WS 76-2011）。這種檢測的檢測頻次較高，檢測的指標(biāo)參數(shù)較少，一般都是設(shè)備的常用性能或是一些容易發(fā)生變化的性能參數(shù)，例如攝影設(shè)備的光野與照射野偏差，因?yàn)楣庖昂驼丈湟熬上奘鞯臋C(jī)械部件控制，而理論上每次攝影都應(yīng)調(diào)整限束器，因此其使用頻率非常高，從而容易導(dǎo)致出現(xiàn)偏差設(shè)置故障。因此，光野與照射野偏差應(yīng)該作為穩(wěn)定性檢測指標(biāo)，而且檢測周期應(yīng)該設(shè)定得短一些。通常穩(wěn)定性檢測由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自己完成。由此可見，穩(wěn)定性檢測的目的就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備的日常運(yùn)行中及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的關(guān)鍵性能的變化，從而保證其能夠正常運(yùn)行。不能用驗(yàn)收檢測和狀態(tài)檢測代替穩(wěn)定性檢測。

2　穩(wěn)定性檢測的依據(jù)

穩(wěn)定性檢測是放射診療設(shè)備質(zhì)量控制的一部分，《放射診療管理規(guī)定》第二十條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng)”。穩(wěn)定性檢測應(yīng)該選擇哪些性能指標(biāo)進(jìn)行檢測，我國大部分設(shè)備對應(yīng)的設(shè)備質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中都做出了規(guī)定，例如WS 76-2011中對攝影設(shè)備的穩(wěn)定性檢測指標(biāo)規(guī)定如表1。

表1中不但給出了需要檢測的項(xiàng)目，還給出了檢測周期及要求，通常穩(wěn)定性檢測結(jié)果要求低于或等于狀態(tài)檢測結(jié)果要求，因?yàn)榉€(wěn)定性檢測均由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行檢測，其檢測人員的水平和檢測工具可能不能達(dá)到專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)的水平。

各類設(shè)備的檢測依據(jù)詳見表2。

表1　WS 76-2011中攝影設(shè)備穩(wěn)定性檢測要求

3　醫(yī)療機(jī)構(gòu)穩(wěn)定性檢測的質(zhì)量保證

穩(wěn)定性檢測應(yīng)該得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視，而且應(yīng)該從最高領(lǐng)導(dǎo)開始重視，將其作為醫(yī)院質(zhì)量控制的一個(gè)常規(guī)性行為，建議從以下幾方面進(jìn)行。

3.1制定相應(yīng)的質(zhì)量控制制度，從制度上得以保證

《放射診療管理規(guī)定》以及相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)都有規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該制定放射診療質(zhì)量保證制度，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將質(zhì)量保證方案制度化，將其納入質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊當(dāng)中，并制定相應(yīng)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，將穩(wěn)定性檢測作為日常的質(zhì)量考核項(xiàng)目。

3.2成立質(zhì)量控制小組，從人員上保證

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該成立質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，各科室主要領(lǐng)導(dǎo)參與，并配備專職或兼職的專業(yè)的物理人員和質(zhì)量控制人員，并定期對這些物理人員或質(zhì)控人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。

3.3配置相應(yīng)的質(zhì)控設(shè)備

質(zhì)控設(shè)備是穩(wěn)定性檢測中必不可少的條件，質(zhì)控設(shè)備的選型非常重要。通?？梢赃x擇一些穩(wěn)定性好，便于操作的設(shè)備。有條件的機(jī)構(gòu)可以選擇功能較全的設(shè)備，例如有的設(shè)備同時(shí)可以完成多項(xiàng)指標(biāo)檢測。有很多輔助工具，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以按照標(biāo)準(zhǔn)說明自行制作，但制作出來的工具應(yīng)該做一些橫向比較。關(guān)鍵的質(zhì)控設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，鑒定或校準(zhǔn)需要送至有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并對檢定機(jī)構(gòu)提出檢定或校準(zhǔn)要求，將校準(zhǔn)因子用于檢測結(jié)果處理中。例如管電壓的校準(zhǔn)時(shí)，如果不給檢定機(jī)構(gòu)提出要求，通?？赡茉跈z定報(bào)告上只有兩三個(gè)千伏點(diǎn)的校準(zhǔn)因子，而實(shí)際使用時(shí)，可能用到更多的千伏，因此需要提出檢定要求。質(zhì)控設(shè)備除了需要有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)外，還需要進(jìn)行期間核查，即在兩次檢定或校準(zhǔn)之間由使用人員進(jìn)行的一直關(guān)鍵指標(biāo)的檢測。

表2　檢測依據(jù)表

4　討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)越來越依賴于放射診療設(shè)備，而放射診療的準(zhǔn)確性很大程度上取決于診療設(shè)備的質(zhì)量。設(shè)備的質(zhì)量控制有驗(yàn)收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，而前兩者都不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的質(zhì)量問題，因此放射診療設(shè)備的日常性的質(zhì)量控制，即穩(wěn)定性檢測顯得非常重要。做好穩(wěn)定性檢測必須要配備合格的設(shè)備和人員，嚴(yán)格按照質(zhì)量控制程序進(jìn)行。

參考文獻(xiàn)

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部. 《放射診療管理規(guī)定》：［2006］46號［A］. （2006-01-24）［2006-03-01］.

［2］WS 76-2011，中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范［S］. 2011.

［3］GBZ 130-2013，中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求［S］. 2013.

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［6］GB 15213-1994，中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法［S］. 1994.

Quality Control of Stability Detection With Radiation Treatment Equipment

LI Zhengding1CHEN Rongmin21 First People's Hospital of Hangzhou City，Hangzhou 310000，China

2 Zhejiang Giian Test Institute CO. LTD，Hangzhou 310000，China

【Abstract】

Objective To explore the basis of stability testing and quality control. Methods Sum up the existing radiation medical equipment quality control testing standards，analysis of the importance of the stability test and inspection process quality control. Results Each kind of radiation therapy equipment has the corresponding testing standards，the parameters of the different equipment to detect each are not identical，so it need equipped with different testing instruments and accord to the standard method to set up the corresponding working instruction. Conclusion Completes the stability test，it must first obtain the configure appropriate equipment and personnel，and formulate operable quality system documents.

【Key words】Stability testing，Quality control，Quality assurance，Radiological diagnosis and treatment equipment

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.20.009

【中圖分類號】R143

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B

【文章編號】1674-9316（2015）20-0011-02