莫玉前，郭志勤，莫偉平

(東莞市人民醫(yī)院檢驗科，廣東 東莞 518001)

雅培i2000化學發(fā)光法檢測HIV病毒的準確性

莫玉前，郭志勤，莫偉平

(東莞市人民醫(yī)院檢驗科，廣東 東莞 518001)

摘要：目的分析雅培i2000化學發(fā)光免疫分析儀檢測HIV病毒的準確性。方法2009年7月至2014年7月，東莞市人民醫(yī)院對28 632例受血者同時采用雅培i2000化學發(fā)光法(觀察組)和酶聯(lián)法(對照組)進行HIV檢測。以免疫印跡法(WB)檢測結果為標準，比較2組的陽性確診率。結果觀察組HIV病毒陽性確診率高于對照組(70.6%比46.2%，P<0.05)。觀察組初篩17例陽性者中，S/CO值≥500.00時陽性確診率達到100%，即雅培i2000化學發(fā)光法S/CO值越高，其陽性確診率就越大。結論雅培i2000化學發(fā)光法提高了初篩HIV病毒的準確性，但對初篩陽性者，仍需經WB檢測來進一步確認。

關鍵詞：雅培i2000化學發(fā)光法； 酶聯(lián)法； HIV病毒檢測； 準確性

人類免疫缺陷病毒(HIV)是一種造成人類免疫系統(tǒng)缺陷的病毒，其破壞人體免疫系統(tǒng)，使人失去抵抗力，從而導致艾滋病[1]。為預防及杜絕血液傳播而導致的疾病通過，衛(wèi)生部要求輸血前均接受HIV病毒抗體檢測[2]。尋求既高敏感性、特異性，又簡便、快速的HIV檢測技術是臨床面臨的重要課題。鑒于此，本文對28 632例受血者同時采用雅培i2000化學發(fā)光法和酶聯(lián)法進行HIV檢測，并對其陽性確診率進行比較，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1標本來源及分組

2009年7月至2014年7月，于東莞市人民醫(yī)院申請輸血的患者(受血者)共有28 632例，男 15 917例，女 12 715例；年齡3～80(38.6±9.2)歲。均在輸血前取靜脈血液3～5 mL，同時采用雅培i2000化學發(fā)光法(觀察組)和酶聯(lián)法(對照組)進行HIV檢測。

1.2儀器與試劑

雅培i2000化學發(fā)光免疫分析儀(美國雅培公司生產)，每天以定值參比血清(雅培)作為質控，質控品和定標液均購自雅培公司。HIV抗原抗體聯(lián)合檢測試劑盒(雅培公司生產)，檢測血清中抗-HIV(1+2)型抗體及P24抗原，試劑盒在有效期內。

1.3檢測方法及質量控制

所有標本采用酶聯(lián)法和雅培i2000化學發(fā)光法同時進行初篩，操作均按儀器和試劑盒說明書進行。初篩陽性標本進行2次離心后復檢，將至少有1種仍為陽性的標本送東莞市疾病控制中心(CDC)通過免疫印跡法(WB)進行確認。

判斷標準：雅培i2000化學發(fā)光法：以S/CO值≥1.00判定為陽性，S/CO值<1.00則判定為陰性；酶聯(lián)法：吸光度≥cutoff值為陽性，吸光度

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件分析。數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗或秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.12組HIV病毒檢測結果

觀察組HIV病毒陽性確診率明顯高于對照組(70.6%比46.2%，P<0.05)，見表1。

表1　2組HIV病毒檢測結果比較

*P<0.05與對照組比較。

2.2觀察組初篩17例陽性者S/CO值與WB結果比較

以WB檢測結果為標準，觀察組初篩17例陽性者S/CO值≥500.00的陽性確診率達100%，即S/CO值越高，陽性確診率也越高(P<0.05)。見表2。

表2　觀察組初篩17例陽性者S/CO值及WB結果

3討論

艾滋病主要由血液途徑傳播，檢測HIV病毒是保證輸血安全的重要手段，大多醫(yī)院和血站多采用酶聯(lián)法進行檢測[5]。而酶聯(lián)法檢測時間較長，容易受非特異性蛋白干擾，要求高，若試劑開封不及時應用，會影響準確性，對其準確率產生影響[6]。雅培i2000化學發(fā)光法在檢測中表現(xiàn)出非常理想的靈敏度和特異性，其檢測準確性高于酶聯(lián)法，但仍然存在假陽性[7]。以WB檢測結果為標準，本文比較雅培i2000化學發(fā)光法和酶聯(lián)法檢測HIV病毒的結果，發(fā)現(xiàn)雅培i2000化學發(fā)光法檢測HIV病毒的陽性確診率為70.6%，顯著高于酶聯(lián)法的46.2%。此外，雅培i2000化學發(fā)光法初篩陽性者S/CO值≥500.00時，其陽性確診率達到100%，即檢測S/CO值越高，其陽性確診率亦越高，這與王恒等[8-10]報道類同。其原因可能是：雅培i2000化學發(fā)光免疫分析儀采用化學發(fā)光分析法，即根據(jù)某一時刻發(fā)光強度或反應總量來確定體系的相應組成量，理論上避免了脂血、溶血、黃疸的干擾，其體積小、靈活、簡單，安全無毒、無放射性，且重復性好、交叉污染小、線性范圍寬等因素有關。此外，化學發(fā)光法具有靈敏度高、特異度高、重復性好等優(yōu)點,尤其是反應快速，每個測試僅需28 min,非常適合夜間急診，但對初篩陽性者仍需經WB檢測來進一步確認。

參考文獻：

[1]陳翔宇.艾滋病病毒檢測方法研究[J].醫(yī)學信息，2014，1(26)：672-673.

[2]薛冬平.呂梁市無償獻血者抗人類免疫缺陷病毒檢測結果分析[J].山西醫(yī)藥雜志，2014，1(2)：153-154.

[3]焦永粉，劉興權.婚檢人群乙型肝炎表面抗原和艾滋病病毒檢測結果分析[J].中國初級衛(wèi)生保健，2013，27(3)：31-32.

[4]史志旭，孟獻軍.江蘇省徐州市無償獻血者抗-人類免疫缺陷病毒檢測結果分析及輸血風險評估[J].中國基層醫(yī)藥，2013，20(21)：3321-3322.

[5]毛玉梅，張濤.2008～2010年懷柔區(qū)羈押和看守人員人類免疫缺陷病毒檢測結果分析[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2013，10(8)：1038-1039.

[6]孫彬，李康，吳純，等.羅氏 Cobas e601與雅培 Architect i2000檢測乙肝表面抗原的比較[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2014，1(20)：2823-2824,2851.

[7]張曉紅，張倩，周學紅，等.雅培化學發(fā)光法在HIV篩查試驗中假陽性分析[J].標記免疫分析與臨床，2013，20(1)：43-45.

[8]王恒，梁鑫，蒙飛.雅培 ARCHITECT i2000化學發(fā)光儀測定腫瘤標記物的線性評價[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2012，1(19)：2503.

[9]Kammalac Ngouana T,Dongtsa J,Kouanfack C，et al.Cryptoccocal meningitis in Yaoundé (Cameroon) HIV infected patients:Diagnosis,frequency and Cryptococcusneoformans isolates susceptibility study to fluconazole[J].J Mycol Med,2015,25(1):11-16.

[10]Leblanc N M,Andes K L.An exploration of men’s knowledge,attitudes,and perceptions of HIV,HIV risk,and willingness to test for HIV in Yendi District,Northern Ghana[J].J Assoc Nurses AIDS Care,2014,2(14):281-295.

(責任編輯：羅芳)

收稿日期：2014-12-13

中圖分類號：R512.91

文獻標志碼：A

文章編號：1009-8194(2015)07-0032-02

DOI:10.13764/j.cnki.lcsy.2015.07.011