闞玉玲 常峰

摘 要：在低價(jià)藥價(jià)格改革的背景下，闡述了低價(jià)藥價(jià)格監(jiān)測預(yù)警的現(xiàn)狀和內(nèi)涵，從生產(chǎn)成本、供求關(guān)系、國家政策及其他因素等方面分析低價(jià)藥價(jià)格異常波動警源，最終構(gòu)建了以國際價(jià)格為警兆指標(biāo)的低價(jià)藥價(jià)格預(yù)警機(jī)制系統(tǒng)，并提出了可行的價(jià)格應(yīng)急方案，以期為我國現(xiàn)階段藥品價(jià)格監(jiān)測制度的建設(shè)提供參考。

關(guān)鍵詞：低價(jià)藥；價(jià)格監(jiān)測；預(yù)警機(jī)制；國際價(jià)格

中圖分類號：D9

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：16723198（2015）23025102

藥品價(jià)格的市場化改革的穩(wěn)健推進(jìn)離不開成熟的監(jiān)測預(yù)警機(jī)制做支撐，有效的監(jiān)測機(jī)制是形成科學(xué)合理藥品價(jià)格的研究重點(diǎn)之一。2014年4月，國家發(fā)布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號），明確取消低價(jià)藥品最高零售價(jià)，制定日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，讓低價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)能夠根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格。而目前我國低價(jià)藥價(jià)格體系剛剛建立但尚不完善，受多方面因素影響，低價(jià)藥價(jià)格在政策發(fā)布初期可能出現(xiàn)了一系列波動，如何及時發(fā)現(xiàn)低價(jià)藥價(jià)格的不合理變動并進(jìn)行有效處理，成為一個亟待解決的問題。本文正是從這點(diǎn)出發(fā)，在明確監(jiān)測預(yù)警體系內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，對影響低價(jià)藥價(jià)格波動的影響因素進(jìn)行全面分析，并通過國際參考價(jià)格機(jī)制實(shí)現(xiàn)低價(jià)藥價(jià)格警情評估，初步提出價(jià)格應(yīng)急預(yù)案。

1 低價(jià)藥價(jià)格監(jiān)測預(yù)警的制度現(xiàn)狀與內(nèi)涵

1.1 制度現(xiàn)狀

除《價(jià)格監(jiān)測規(guī)定》、《價(jià)格異常波動監(jiān)測預(yù)警制度》等適用于所有商品的規(guī)定外，還包括各省專門針對藥品制定的監(jiān)測報(bào)告制度。例如，2014年《福建省物價(jià)局關(guān)于建立藥品價(jià)格監(jiān)測報(bào)告制度的通知》設(shè)立低價(jià)藥價(jià)格監(jiān)測品種目錄，對公立醫(yī)院和零售藥店的銷售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測。同年，《江西省價(jià)格鑒定監(jiān)測管理局關(guān)于加強(qiáng)對非處方藥品市場價(jià)格監(jiān)測的通知》重點(diǎn)監(jiān)測放開的非處方藥品價(jià)格上下浮動超過10%的品規(guī)。以上作為低價(jià)藥價(jià)格監(jiān)測預(yù)警的制度依據(jù)，推進(jìn)了價(jià)格監(jiān)測預(yù)警的規(guī)范化。但另一方面也反映出各省藥品價(jià)格監(jiān)測大同小異，多停滯于定點(diǎn)調(diào)查分析價(jià)格走勢上，且各省對于價(jià)格異常波動的標(biāo)準(zhǔn)不一，難以實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格監(jiān)測的橫向?qū)Ρ?，因此還應(yīng)建立系統(tǒng)的監(jiān)測流程。

1.2 系統(tǒng)內(nèi)涵

所謂對低價(jià)藥價(jià)格進(jìn)行預(yù)警，就是為了建立藥品異常變動的識別機(jī)制及異常預(yù)警處置機(jī)制，提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測水平。因此，我們可借助經(jīng)濟(jì)預(yù)警的相關(guān)理論，建立一套藥品價(jià)格監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，具體流程如圖1。

2 低價(jià)藥價(jià)格波動警源與預(yù)警機(jī)制分析

按照預(yù)警流程，首先要分析影響低價(jià)藥價(jià)格波動的重要因素，為剖析價(jià)格預(yù)警機(jī)制實(shí)現(xiàn)價(jià)格監(jiān)測做好鋪墊。

2.1 警源分析

警源是藥品價(jià)格產(chǎn)生異常波動警情的根源，警源分析就是要對影響低價(jià)藥價(jià)格的成本狀況、供求關(guān)系、國家政策等因素進(jìn)行闡述。

（1）生產(chǎn)成本。隨著質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和原材料、人工等價(jià)格上漲、生產(chǎn)線要求提高，企業(yè)生產(chǎn)成本逐年上升，使低價(jià)藥的利潤空間不斷被壓縮，多數(shù)臨床常用的優(yōu)質(zhì)傳統(tǒng)藥物的價(jià)格，停留在多年前的水平，企業(yè)無法應(yīng)對增加的生產(chǎn)成本，最終因面臨虧損而停產(chǎn)或減產(chǎn)，造成低價(jià)藥品短缺。因此，取消最高零售價(jià)后，生產(chǎn)成本變化對低價(jià)藥價(jià)格的影響將會明顯顯現(xiàn)出。

（2）供求關(guān)系。低價(jià)藥價(jià)格改革前，部分低價(jià)藥的生產(chǎn)原料有多重用途，既可用于低價(jià)藥生產(chǎn)，也可以用于其他商品的生產(chǎn)。由于低價(jià)藥市價(jià)較低，而其他需要使用此類多用途原料的商品價(jià)格較高，原料就會流向利潤率更高的商品，加劇低價(jià)藥的短缺。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對低價(jià)藥品的使用偏好較低，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)院運(yùn)營模式下，高價(jià)藥先于低價(jià)藥銷售，表現(xiàn)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)對低價(jià)藥的需求不高。價(jià)格改革后，生產(chǎn)企業(yè)利潤空間增大可以促使低價(jià)藥的生產(chǎn)原料回流；而醫(yī)務(wù)人員低價(jià)藥的使用量與薪酬掛鉤的激勵政策也促進(jìn)了低價(jià)藥的使用，即供求關(guān)系發(fā)生了變化，相應(yīng)的也將影響低價(jià)藥的價(jià)格變動。

（3）國家政策。對利潤較低的低價(jià)藥，國家進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)將會緩解藥品的短缺和價(jià)格；而不同采購方式也將對價(jià)格產(chǎn)生不同影響，雙信封制度下的低價(jià)藥價(jià)格可能會低于直接掛網(wǎng)議價(jià)方式下的價(jià)格，國家衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》提出各省市采用掛網(wǎng)方式，因而也會使得藥品價(jià)格有所上升。

（4）其他因素。此外，突發(fā)的自然災(zāi)害或疾病暴發(fā)、國際市場價(jià)格、投機(jī)因素等也將影響低價(jià)藥價(jià)格。

2.2 以國際價(jià)格為警兆指標(biāo)的預(yù)警機(jī)制分析

為保證價(jià)格預(yù)警的科學(xué)性、動態(tài)性和可操作性，必須要確定合理的價(jià)格預(yù)警指標(biāo)，本文以國際價(jià)格為指標(biāo)，對價(jià)格異常波動進(jìn)行定量分析。一方面考慮到國際價(jià)格在境外藥品價(jià)格監(jiān)測中較常用，例如日本利用國際平均價(jià)格調(diào)整新藥價(jià)格，當(dāng)新藥與國際價(jià)格差距在0.75～1.5倍時，進(jìn)行提/降價(jià)調(diào)整；另一方面，改革后低價(jià)藥的價(jià)格應(yīng)更接近于市場化相對更成熟的國際藥品價(jià)格水平。

2.2.1 預(yù)警線的計(jì)算

（1）參考國家的遴選。以國際價(jià)格為警兆指標(biāo)，首先需要選定合適的參考國家。為了保證數(shù)據(jù)信息計(jì)算出的參考價(jià)格的參考價(jià)值更高，在盡量滿足經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相當(dāng)、藥品價(jià)格市場化程度較高等遴選要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合對各國官方價(jià)格數(shù)據(jù)查詢及對藥品政策的掌握，在此選擇的參考國家（地區(qū)）分別為：韓國、臺灣、巴西、香港、法國、英國、美國。

（2）各國藥品價(jià)格查詢與標(biāo)準(zhǔn)化處理。通過官方數(shù)據(jù)查詢獲取參考國家的價(jià)格信息后，需要進(jìn)一步做標(biāo)準(zhǔn)化處理，依次進(jìn)行規(guī)格間調(diào)整、單位價(jià)格折算、無稅化處理（剔除各國藥品增值稅）、貨幣轉(zhuǎn)化、按我國稅收調(diào)整參比價(jià)格等，然后計(jì)算各藥品的預(yù)警線。

（3）計(jì)算方法的篩選。常用的國際價(jià)格計(jì)算方法包括最小值、算術(shù)平均值、中位數(shù)、調(diào)和平均值和四分位數(shù)等方法，考慮到最小值、調(diào)和平均數(shù)易受到一組數(shù)據(jù)中最小數(shù)值的影響，算術(shù)平均值易受到極端數(shù)值影響代表性差等因素，本文選取各國家（地區(qū)）藥品價(jià)格的中位數(shù)作為預(yù)警線。

2.2.2 價(jià)格預(yù)警定量模型設(shè)計(jì)

本文采用指標(biāo)預(yù)警模型，根據(jù)調(diào)控指標(biāo)變動范圍的大小來發(fā)出不同程度的調(diào)控信號，這里的調(diào)控指標(biāo)是指國際比價(jià)指數(shù)。因此，需要先計(jì)算出各藥品的比價(jià)指數(shù)，而后根據(jù)計(jì)算結(jié)果確定適宜的報(bào)警閾值。

（1）計(jì)算國際比價(jià)指數(shù)。為使價(jià)格預(yù)警指標(biāo)有更好的準(zhǔn)確性和科學(xué)性，將最小單體（片、粒、支）低價(jià)藥在改革前的最高零售價(jià)與預(yù)警線（即國際中位價(jià)）進(jìn)行比較。其中，最小單體的價(jià)格參照我國《藥品差比價(jià)規(guī)則》計(jì)算。考慮到數(shù)據(jù)量大的原因，隨機(jī)選擇國家低價(jià)藥清單中的20種藥品（見表1），分別統(tǒng)計(jì)同通用名、同劑型的藥品在七個國家（地區(qū)）的價(jià)格。經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化處理，取最小單體國際中位價(jià)（MID）與我國最高零售價(jià)（MAX）的比值，作為國際比價(jià)指數(shù)λ，即：λ=MIDMAX。

（2）預(yù)警閾值劃分及警情級別界定。根據(jù)表1列出的國際比價(jià)指數(shù)可以看出，指數(shù)λ大于20的有3種藥品，占總數(shù)15%；介于10和20之間的有2種藥品，占總數(shù)10%；介于5和10之間的有2種藥品，占總數(shù)10%；介于1和5之間的有11種藥品，占總數(shù)55%；小于1的有2種藥品，占總數(shù)10%。本文設(shè)定四個預(yù)警閾值，即監(jiān)測界限，以高于（低于）境內(nèi)最高零售價(jià)的1倍、5倍、10倍、20倍描述不同預(yù)警區(qū)間，并設(shè)置“綠燈、黃燈、單紅燈、雙紅燈、三紅燈”五種信號燈，分別表示低價(jià)藥價(jià)格運(yùn)行狀態(tài)處于“正常狀態(tài)、亞風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)、風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)、危機(jī)狀態(tài)、重度危機(jī)狀態(tài)”（見表2）。每當(dāng)監(jiān)測指標(biāo)的變化超出某一監(jiān)測界限時，信號系統(tǒng)就會亮出相應(yīng)的信號燈。

對于λ指數(shù)越大的藥品，說明國際價(jià)格與我國藥品價(jià)格差距水平越大，尤其是與藥品市場競爭充分的美國相比。我國低價(jià)藥在設(shè)定的日均費(fèi)用前提下，經(jīng)過市場這只“無形的手”的作用，低價(jià)藥價(jià)格最終要趨向于市場化的國際價(jià)格。因此λ指數(shù)越大，價(jià)格差距越大，說明未來價(jià)格波動的幅度可能越大，越需要重點(diǎn)監(jiān)測。相反，λ指數(shù)越趨近于1，說明國內(nèi)外價(jià)格越相近，需投入的監(jiān)測力度越小。

3 價(jià)格應(yīng)急預(yù)案的制定

價(jià)格應(yīng)急預(yù)案制定的原則是在堅(jiān)持最大限度發(fā)揮市場機(jī)制作用的前提下，強(qiáng)調(diào)價(jià)格水平調(diào)控和價(jià)格行為監(jiān)管并重，在健全法制的同時實(shí)行微觀價(jià)格干預(yù)與

宏觀價(jià)格管控，力爭將價(jià)格異常影響控制在最小范圍內(nèi)。

微觀應(yīng)急預(yù)案包括進(jìn)行市場可競爭性調(diào)查、約談和價(jià)格干預(yù)等緊急措施。（1）市場可競爭性是市場能夠被潛在競爭者自由進(jìn)入的程度，自由進(jìn)入指沒有任何影響企業(yè)進(jìn)入的壁壘。當(dāng)某種藥品的價(jià)格，長期處于某一非正常狀態(tài)且警情嚴(yán)重時，可以考慮對于該類藥品市場的可競爭性進(jìn)行調(diào)查分析，了解該低價(jià)藥市場的進(jìn)入壁壘以及是否形成了壟斷現(xiàn)象。（2）約談是針對部分獨(dú)家品種，由于其壟斷性及價(jià)格上的強(qiáng)勢話語權(quán)，其價(jià)格短期上漲可能性極大，為防止獨(dú)家品種的價(jià)格上浮，政府部門可采取企業(yè)約談的形式，通過抓住有市場定價(jià)權(quán)的龍頭醫(yī)藥企業(yè)，以有限的成本付出換來整個市場的價(jià)格穩(wěn)定。此外，對價(jià)格異常波動時期的囤積居奇、哄抬藥價(jià)的行為及時制止，通過對漲價(jià)藥品的主要生產(chǎn)企業(yè)告誡、勸阻，引導(dǎo)形成規(guī)范合理的市場價(jià)格。（3）特殊情況下還可采取部分或者全面凍結(jié)藥品價(jià)格的緊急措施。

宏觀應(yīng)急預(yù)案包括政府補(bǔ)貼和區(qū)域調(diào)劑等措施。對確因原材料漲價(jià)影響企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的，按照價(jià)格管理權(quán)限合理疏導(dǎo)價(jià)格或由地方政府給予必要補(bǔ)貼，使過度上漲的價(jià)格降低下來。此外，各省供銷部門可對重要藥品因分配不均導(dǎo)致的局部價(jià)格暴漲警情通過區(qū)域調(diào)劑或緊急調(diào)運(yùn)合理疏導(dǎo)價(jià)格。

4 結(jié)語

低價(jià)藥的價(jià)格監(jiān)測是保證低價(jià)藥價(jià)格市場化改革的關(guān)鍵，有利于低價(jià)藥市場形成良性競爭機(jī)制，引導(dǎo)形成科學(xué)合理的藥品價(jià)格。在放開最高零售價(jià)管制的同時，必須要結(jié)合經(jīng)濟(jì)預(yù)警理論和實(shí)際工作需要，建立一套科學(xué)完備的價(jià)格監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，維護(hù)市場競爭秩序。本文在明確低價(jià)藥價(jià)格監(jiān)測制度現(xiàn)狀的基礎(chǔ)之上，按照分析警源、確定警兆、啟動應(yīng)急預(yù)案的思路進(jìn)行系統(tǒng)化研究，以期為現(xiàn)階段低價(jià)藥價(jià)格監(jiān)測工作提供參考。當(dāng)然，本文還存在一定的不足。因隨機(jī)選擇的低價(jià)藥品種類有限，得到的國際比價(jià)指數(shù)并不全面，相信隨著樣本量的增加，預(yù)警閾值將得到進(jìn)一步完善。

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