馬德志 王秀梅

（遼寧省大連市中醫(yī)醫(yī)院眼科，大連116013）

止血散瘀明目湯治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變療效分析

馬德志 王秀梅

（遼寧省大連市中醫(yī)醫(yī)院眼科，大連116013）

目的探討止血散瘀明目湯對(duì)于非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床治療價(jià)值。方法本次醫(yī)學(xué)研究選擇2014年1月—2015年1月收治的80例非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為觀察對(duì)象，其中，中度NPDR視力和重度NPDR視力各40例，隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，兩組患者均接受常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組同時(shí)接受止血散瘀明目湯，對(duì)比分析兩組患者臨床療效。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組觀察對(duì)象臨床治療后中度NPDR視力和重度NPDR視力均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。實(shí)驗(yàn)組中度NPDR視力和重度NPDR視力患者臨床治療的總有效率均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受止血散瘀明目湯治療，有助于其視力的改善，因而推廣應(yīng)用價(jià)值較高。

止血散瘀明目湯；非增殖期糖尿病；視網(wǎng)膜病變

糖尿病（DM）是一種以血糖異常升高為主要臨床表現(xiàn)的代謝綜合征，糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）也是臨床常見糖尿病并發(fā)癥之一。現(xiàn)階段，臨床上尚無特異性西醫(yī)治療方法，且缺乏規(guī)范性的臨床藥物試驗(yàn)管理辦法，也沒有按照藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）的要求經(jīng)大規(guī)模臨床觀察而正式上市治療DR的中藥。嚴(yán)格控制血糖對(duì)治療DR有益但并不能阻止其發(fā)生發(fā)展。導(dǎo)升明、遞法明、彌可保等可用于早期DR治療，但療效尚難令人滿意。激光用于治療增殖期DR但也有一定局限性。因此，探索和開發(fā)治療DR的有效藥物是必要的。中醫(yī)中藥治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變具有較為理想的臨床效果。本文對(duì)止血散瘀明目湯治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床治療價(jià)值進(jìn)行了分析，現(xiàn)進(jìn)行如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料本次醫(yī)學(xué)研究選擇我院2014年1月—2015年1月之間收治的80例非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為觀察對(duì)象，其中，中度NPDR視力和重度NPDR視力各40例；男性50例，女性30例；患者最小年齡43歲，最大年齡78歲，平均（62.3±6.5）歲。按照隨機(jī)分組法將其分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，每組40例，且兩組基本臨床資料對(duì)比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2 分類標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 視網(wǎng)膜微血管病變程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)0級(jí)（無異常）為無明顯視網(wǎng)膜病變，1級(jí)（輕度NPDR）為僅有微血管瘤，2級(jí)（中度NPDR）為介于1級(jí)和3級(jí)之間，3級(jí)（重度NPDR）為下述標(biāo)準(zhǔn)中滿足一項(xiàng)，但未見增生性DR體征，一是四個(gè)象限，每個(gè)象限都存在超過20個(gè)的視網(wǎng)膜內(nèi)出血，二是兩個(gè)象限以上存在典型靜脈串珠樣改變，三是一個(gè)象限以上存在典型的視網(wǎng)膜內(nèi)微血管異常（IRMA），4級(jí)（增殖性DR）為下屬標(biāo)準(zhǔn)中符合一項(xiàng)或是多項(xiàng)，即視網(wǎng)膜前出血、玻璃體出血或是新血管形成。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床指導(dǎo)原則》對(duì)患者進(jìn)行辨證分析，屬氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀滯證。主證：視物昏花，目睛干澀。次癥：面色晦暗，肢體麻木、倦怠乏力、氣短懶言、五心煩熱、口干舌燥、大便干結(jié)。舌脈：舌質(zhì)淡，或舌暗紅少津，或有瘀斑瘀點(diǎn)，脈細(xì)，或脈細(xì)數(shù)，或脈澀。具備上述主證同時(shí)具備次癥≥2項(xiàng)，參考舌脈即可診斷。

1.2.3 中醫(yī)證候輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)視物昏花：0分為無癥狀，2分為無視物變形或模糊，眼前有小黑影，4分為輕度視物變形或模糊，眼前有多個(gè)小黑影，6分為嚴(yán)重視物變形或模糊，眼前有大塊小黑影；眼睛干澀：0分為無癥狀，2分為偶爾眼睛干澀，4分為眼睛干澀癥狀經(jīng)常性發(fā)作，6分為眼睛干澀癥狀較為嚴(yán)重，無法忍受；面色晦暗：0分為無癥狀，1分為面色少光澤，偏暗黃，2分為面色無光澤，偏暗黃，3分為面色無光澤，嚴(yán)重暗黃；肢體麻木：0分為無癥狀，1分為肢體麻木偶爾發(fā)作，2分為肢體麻木較為明顯，時(shí)輕時(shí)重，3分為肢體麻木較為嚴(yán)重，持續(xù)時(shí)間較長；倦怠乏力：0分為無癥狀，1分為能夠進(jìn)行體力勞動(dòng)，但精神不振，2分為勉強(qiáng)堅(jiān)持日?；顒?dòng)，但精神疲乏，3分為無法進(jìn)行日?；顒?dòng)，且精神極度疲憊；氣短懶言：0分為無癥狀，1分為活動(dòng)后氣短懶言，2分為安靜時(shí)氣短懶言，3分為安靜時(shí)持續(xù)氣短懶言；五煩心熱：0分為無癥狀，1分為偶爾心煩，夜間手腳心發(fā)熱，2分為有時(shí)心煩，手足心灼熱，3分為持續(xù)心煩不寧，手足心發(fā)燙，欲持冷物，終日心煩不寧；口干咽燥：0分為無癥狀，1分為咽喉微干，稍微飲水后能夠緩解，2分為咽喉干燥少津，飲水能解，3分為咽干燥難忍，飲水也難緩解；大便干結(jié)：0分為無癥狀，1分為大便偏硬，1次/d，2分為大便硬結(jié)，1次/(2～3)d，3分為大便干結(jié)難行，≥1次/4d。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)1）符合2型糖尿病及糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2）糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期(中度～重度NPDR)；3）符合中醫(yī)氣陰兩虛，脈絡(luò)瘀滯型者；4）簽署患者知情同意書；5）患者依從性好，能配合隨診的患者；6）育齡期婦女必須采取有效的避孕措施。如患者雙眼均符合納入標(biāo)準(zhǔn)，則以右眼作為評(píng)價(jià)眼，重點(diǎn)觀察，另一只眼同時(shí)作病情記載。

1.4 治療方法兩組觀察對(duì)象均接受常規(guī)臨床治療，具體包括：血糖偏高者注射胰島素或是口服降糖藥物，將空腹血糖FBG控制在7.0 mmo/L以下，餐后血糖PBG控制在11.1 mmol/L以下。適當(dāng)加強(qiáng)身體鍛煉，日常飲食以低脂肪、低糖、低鹽為主。實(shí)驗(yàn)組觀察對(duì)象在此基礎(chǔ)上接受止血散于明目湯治療，藥劑組方為：茯苓、牡丹皮、山藥、生地黃、知母、黃柏、黃芪等，大連市中醫(yī)醫(yī)院制劑室制備成100 ml的濃縮液，每天早晚飯半小時(shí)后各服用50 ml，連續(xù)治療3個(gè)月為一個(gè)療程。1.5觀察指標(biāo)顯效：指患者臨床治療后視力大于1.0或是視力提高4行以上，視網(wǎng)膜滲出量、出血量、微血管瘤數(shù)目三項(xiàng)指標(biāo)減少或是完全消失；有效：指患者臨床治療后視力提高2行以上，視網(wǎng)膜滲出量、出血量、微血管瘤數(shù)目三項(xiàng)指標(biāo)顯著改善；無效：指患者臨床治療后視力水平和觀察指標(biāo)未達(dá)到上述診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理本次醫(yī)學(xué)研究通過SPSS17.0軟件分析和處理所得數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料通過χ2檢驗(yàn)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料通過（x±s）方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和表示，其他數(shù)據(jù)資料通過單因素方差分析法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，如果所得分析結(jié)果P＜0.05，可以證實(shí)兩組數(shù)據(jù)資料對(duì)比具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥候評(píng)分兩組觀察對(duì)象臨床治療前中度NPDR視力和重度NPDR視力對(duì)比無明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），實(shí)驗(yàn)組觀察對(duì)象臨床治療后中度NPDR視力和重度NPDR視力均明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組患者臨床治療效果對(duì)比具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。如表1所示。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比分析（分）

2.2 臨床療效實(shí)驗(yàn)組中度NPDR視力和重度NPDR視力患者臨床治療的總有效率均明顯高于對(duì)照組，兩組患者臨床治療效果對(duì)比具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。如表2所示。

表2 兩組患者臨床治療效果對(duì)比分析［例（%）］

3 討論

糖尿?。―M）屬于中醫(yī)學(xué)理論“消渴”的范疇，非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變（NPDR）屬于“血灌瞳神”“云霧移睛”“暴盲”“視瞻昏渺”等范疇。該疾病的誘發(fā)原因在于，糖尿病后久病及腎，目失所養(yǎng)，肝失所久養(yǎng)，肝腎精血不能上承于目，經(jīng)血虧虛［1］。虛致瘀而脈絡(luò)阻滯是NPDR的主要誘發(fā)原因，陰虛為陰津虧虛，氣虛血運(yùn)無力，滯而為瘀，血流不充，滯而為瘀［2］。因而瘀血不僅是治病因素，也是病理產(chǎn)物，會(huì)伴隨患者疾病發(fā)生和發(fā)展的整個(gè)過程，并且呈現(xiàn)出日漸惡化的趨勢［3］。本次醫(yī)學(xué)研究中，中度NPDR患者接受止血散瘀明目湯治療，其視網(wǎng)膜病變綜合治療有效率明顯高于接受常規(guī)治療的對(duì)照組患者，且重度NPDR患者接受止血散瘀明目湯治療，其視網(wǎng)膜病變綜合治療有效率同樣明顯高于接受常規(guī)治療的對(duì)照組［4］。由此可見，止血散瘀明目湯治療NPDR，有助于眼底出血的吸收，減少眼底滲出和視網(wǎng)膜微血管瘤。同時(shí)，熒光素眼底血管造影顯示能夠最大限度減少血管滲漏，說明該藥物對(duì)中醫(yī)證型屬脈絡(luò)瘀滯、陰陽兩虛的NPDR患者均具有較高的應(yīng)用價(jià)值［5］。

［1］吳烈，晏菲，蘇航，等.芪黃明目膠囊治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究［J］.中國中醫(yī)眼科雜志，2009，19（2）：74-75.

［2］孫心怡.糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期中藥方劑治療進(jìn)展［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，15（11）：129-130.

［3］李翔，路雪婧，葉河江，等.廖品正治療糖尿病視網(wǎng)膜病變經(jīng)驗(yàn)［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2011，38(2)：228-229.

［4］嚴(yán)京，高健生，接傳紅，等.密蒙花方改善早期糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)癥狀及其用藥安全性的研究［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，33(11)：773-776.

［5］接傳紅，吳正正，嚴(yán)京，等.高健生辨治糖尿病視網(wǎng)膜病變經(jīng)驗(yàn)［J］.中醫(yī)雜志，2012，53(23)：1996-1997.

Analysis of the Effect of Zhixue Sanyu Mingmu Decoction in the Treatment of Non-Proliferative Diabetic Retinopathy

MADezhi，WANGXiumei

(Department of Ophthalmology，DalianCityHospitalof TraditionalChineseMedicine，LiaoningProvince，Dalian116013，China)

Objective To investigate the clinical value of Zhixue Sanyu Mingmu decoction in the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy(NPDR).Methods Selecting 80 cases with non-proliferative diabetic retinopathy from January 2014 to January 2015 as objects in this medical study.There were 40 cases of moderate NPDR vision and 40 cases of severe NPDR vision，and they were randomly divided into control group and experimental group.The two groups received conventional treatment.The experimental group also received Zhixue Sanyu Mingmu decoction.The clinical curative effects of the two groups were compared.The vision of the experimental group of moderate NPDR and severe NPDR were significantly better than those the control group(P＜0.05).The total effective rate of the experimental group of moderate NPDR and severe NPDR were significantly higher than those of the control group(P＜0.05).Conclusion On the basis of routine treatment，Zhixue Sanyu Mingmu decoction can improve vision of patient with NPDR，and has higher application value.

Zhixue Sanyu Mingmu decoction；non-proliferative diabetic；retinopathy

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.12.018

1672-2779（2015）-12-0040-02

：張文娟本文校對(duì)：孫慶愛

2015-05-15）