血脂康預防急性心肌梗死冠脈支架置入術后冠脈再狹窄療效及安全性評價

趙國玉耿學斌李莉趙碧瓊田美榮

(河北省唐山市工人醫(yī)院河北唐山063000)

[摘要]①目的觀察血脂康預防急性心肌梗死冠脈支架置入術后冠脈再狹窄療效及安全性。②方法將249例急性心肌梗死患者隨機分為A組136例及B組113例，均行急診冠狀動脈支架置入術。術前A組給予血脂康膠囊0.6g口服，2次/d，B組給予阿托伐他汀片20mg口服，1次/d。術后A組堅持服用血脂康膠囊0.6g，2次/d，B組服用阿托伐他汀片20mg，1/晚。平均隨訪15個月，術后6~9個月復查冠脈造影。觀察術前、術后6個月總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高敏C一反應蛋白(hs-CRP)水平，觀察支架再狹窄發(fā)生率、主要不良心臟事件(MACE)發(fā)生率等。③結果隨訪15個月，兩組LDL-C水平均明顯下降，下降水平比較無顯著性差異(P>0．05)；MACE發(fā)生率及支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率比較無顯著性差異(P均>0．05)。術前及術后6個月的血清TC水平、血清LDL-C水平、血清hs-CRP水平，兩組間比較無顯著性差異(P>0．05)。支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率、靶血管再次血運重建及MACE發(fā)生率兩組間比較均為無顯著性差異(P>0.05)。④結論血脂康與其他藥物比較預防急性心肌梗死支架置入術后再狹窄效果安全有效，價格低廉，患者依從性好。

[關鍵詞]血脂康；急性心肌梗死；急診支架置入術；治療依從性；再狹窄

[中圖分類號]R 541.4

【基金項目】河北省中藥管理局科學技術研究計劃課題(編號：2209223)。

【作者簡介】趙國玉(1973-)，女，主治醫(yī)師。研究方向：心臟介入治療及電生理。

Evaluation of efficacy and safety of coronary artery restenosis after coronary stenting in patients with acute myocardial infarctionZHAOGuoyu,GENGXuebin,LILi,etal(TangshanGongrenHospital,Tangshan063000,China)

ABSTRACT[]ObjectiveTo evaluate effect of Xuezhikang and atorvastatin in patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after acute percutaneous coronaryintervention(PCI).Methods249 acute ST segment elevation myocardial infarction patients were selected and were divided according to their diferent medications after operation into 2 groups：group A of 136 patients received Xuezhikang 0.6g and group B of 113 patients received atorvastatin 20mg，once at bed-time every day．Before PCI，6 months after PCI，the patients changes of serum total cholesterol(TC)，low-density lipoprotein cholesterol(LDL-C)，and high sensitivity C-reactive protein(hs-CRP)were examined，and coronary arteriography(CAG)was also conducted 6-9 months after PCI．The serum TC levels 6 months after PC1The levels of TC TG，HDL-C，LDL-C．In-stent restenosi major cardiac event during hospital were observed．ResultsThere were no significant differences(P>0．05) in the serum TC levels before PC1 and 6 months after PC1、The serum LDL-C levels before PC1 and 6 months after PC1，The serum hs-CRP level before PCI and one mongth after PC1(P>0．05).After 6th month CAG re-examination showed that there were also no significant differences with in-stent restenosi and MACE between group A and B(P>0．05).ConclusionXuezhikang can reduce in-stent restenosi after acute percutaneous coronary intervention(PCI) safety and effectively．

[KEYWORDS]Xuezhikang.Acute myocardial infarction.Acute percutaneous coronary intervention(PCI).Treatment compliance .In-stent restenosi

急性ST段抬高型心肌梗死(AMI)是心內(nèi)科常見的急危重癥，經(jīng)皮冠狀動脈介入(percutaneous coronary intervention，PCI)為目前治療急性ST 段抬高型心肌梗死的重要方法。大量研究表明，炎癥反應是影響急性ST 段抬高型心肌梗死、PCI 治療預后的重要原因之一。降脂藥具有抗炎和心肌保護作用，可降低PCI術后心血管事件的發(fā)生率。2009年10月～2012年1月，筆者應用血脂康預防急性心肌梗死支架置入術后再狹窄136例，效果滿意，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料急性心肌梗死行支架置入術的冠心病患者249例，男201例，女38例；平均年齡(61．3±12.1)歲。并發(fā)高血壓135例，糖尿病68例，高脂血癥120例。排除標準：心功能>INYHAⅢ級；冠脈造影術后需行冠狀動脈旁路移植術或造影術后僅需要口服藥物治療者；無保護左主干病變，狹窄>60% ；入組前已應用他汀類降脂藥物；除外對他汀類藥物過敏、嚴重感染、肝腎功能障礙的患者。將249例患者隨機分為血脂康組(A組)136例及阿托伐他汀(B組)113例，其一般資料比較差異無顯著性，具有可比性，見表1。

表1　兩組一般臨床資料的比較

表2　兩組隨訪結果比較[%(例)]

表3　兩組治療前后血脂及高敏C-反應蛋白變化( ±s)

1.2方法

1.2．1術前用藥。A組患者術前即刻口服血脂康膠囊,0．6g/d；B組患者術前口服阿托伐他汀片20mg。兩組患者術前均頓服阿司匹林300mg、氯吡格雷300mg。

1.2．2手術方法。兩組患者選取橈動脈或股動脈穿刺途徑行冠狀動脈造影，按標準方法行置入術(CYPHER支架、EXCEL支架)。術中動脈鞘內(nèi)注射肝素10 000 U，維持激活凝固時間(ACT)在300～400s，并且手術每延長1h即補加肝素2000U，以保持ACT≥300s。測定冠狀動脈病變處狹窄程度，采用德國西門子HICOR血管分析軟件定量計算機分析法(QCA)系統(tǒng)。

1.2．3術后用藥。兩組均于術后口服阿司匹林片100mg/d，1/d,長期維持；氯吡格雷片75mg/d，1/d,1年后停用；皮下注射低分子肝素4000U/12h，連續(xù)5～7d；同時應用硝酸酯類藥物、β受體阻滯劑、地爾硫卓等藥物。A組患者長期維持服用血脂康0.6g/次，2次/d，B組患者口服阿托伐他汀片20mg/d,1次/d。

1.2．4隨訪方式及內(nèi)容。出院后每2~4周定期門診復查及電話主動跟蹤隨訪。術后6個月檢查總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高敏C-反應蛋白(hs-CRP)水平。術后6～9個月復查冠脈造影。本組隨訪6～15個月，對造影復查的靶病變影像行QCA測量，觀察支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率。冠脈造影再狹窄標準為靶血管直徑狹窄>50%。記錄隨訪期間MACE事件(非致死性心肌梗死、心因性死亡、靶血管再次血運重建)發(fā)生率。

2結果

A組78例和B組72例獲得隨訪，隨訪6~15個月，隨訪結果見表2。兩組術前及術后6個月血脂及C-反應蛋變水平見表3。支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率分別為7.6%(6/78)和6.9%(6/72)(P>0．05)；A組發(fā)生靶血管再次血運重建6例，對照組發(fā)生非致死性AMI 1例、靶血管再次血運重建5例，兩組MACE發(fā)生率分別為7.6%(6/78)、8.3%(6/72)(P>0．05)。兩組均未發(fā)生嚴重肝損傷、橫紋肌溶解等藥物不良反應。

3討論

急性心肌梗死是心內(nèi)科常見的急危重癥，是發(fā)生心血管事件甚至猝死的主要原因。AMI主要致病因素是在斑塊破裂基礎上繼發(fā)性血栓。而PCI被認為是重建冠脈灌流最有效的手段[1,2]。PCI為目前治療急性心肌梗死的重要方法，常因球囊擴張、支架植入導致局部炎癥反應，誘發(fā)心血管事件[3]。支架置入術后受損冠狀動脈平滑肌細胞增殖及遷移，血管內(nèi)膜過度增生、炎性反應是支架內(nèi)再狹窄的主要機制。置入術后支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率達20%～60%，并發(fā)糖尿病或復雜血管病變等患者可達3%～70%。大規(guī)模研究表明，他汀類藥物除了具有調(diào)脂作用之外，還具有抗炎、穩(wěn)定斑塊、改善血管內(nèi)皮功能、抑制血栓形成等作用[4]。其通過降低TC和LDL-C達到抑制血管成形術后血管內(nèi)膜增殖的作用；通過保護內(nèi)皮功能直接抑制血管內(nèi)膜平滑肌細胞的增生并抑制炎性因子作用 ；還可穩(wěn)定粥樣斑塊，改善預后[5,6]。血脂康為富含天然復合他汀的現(xiàn)代中藥，是從傳統(tǒng)中藥紅曲中提煉精制而成的純生物制品，主要成分為3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑洛伐他汀，并含有多種必需氨基酸和多種不飽和脂肪酸[7]。血脂康中的他汀成分具有改善血管內(nèi)皮功能[8]，減少氧自由基釋放[9]，增加一氧化氮(N0)合成[10]，明顯改善血管內(nèi)皮依賴性舒張功能，致冠脈流量增加從而改善心臟血供。同時可降低血漿CRP，抑制炎癥反應，穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊。通過降低血液甘油三酯、TC、LDL-C濃度，升高HDL-C濃度，抑制血管平滑肌增殖和遷移及保護血管內(nèi)皮功能而發(fā)揮抗動脈粥樣硬化的作用[11]。本研究中兩組患者術后血脂及hs-CRP變化、主要心臟不良事件發(fā)生率及支架再狹窄率、血運重建率比較均無顯著差異，提示血脂康與阿托伐他汀在預防支架內(nèi)再狹窄，減少PCI患者術后風險方面作用相似。同時無他汀類藥物不良反應出現(xiàn)，安全性好。血脂康價格僅為阿托伐他汀的1/3,較為低廉，適合中國國情，患者依從性好。但本研究病例資料少，隨訪時間較短，遠期療效有待于進一步觀察。

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(2015-05-25收稿)(岳靜玲編輯)