閆昱江 傅 薇 劉樂亮 雷根平(陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，陜西 咸陽 72000)

加味薯蕷丸是雷根平主任醫(yī)師用來治療慢性腎衰竭的經(jīng)驗(yàn)方，臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)該方能緩解癥狀，改善其生活質(zhì)量，本文觀察其對(duì)慢性腎衰竭患者的臨床癥狀改善情況及治療效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 我科自2008年1月至2013年1月連續(xù)診治，并自愿參加本研究的慢性腎衰竭患者251例，男134例，女117例，年齡40～65歲。

1.2 診斷與排除標(biāo)準(zhǔn) 慢性腎衰竭診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)〔1〕:有慢性腎臟疾病史;內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)＜80 ml/min;血肌酐(Scr)＞133 μmol/L;臨床分期:腎功能不全代償期:Ccr 80 ～50 ml/min，Scr＜1 331 μmol/L，腎功能不全失代償期:Ccr 50～25 ml/min，Scr 1 331 ～2 211 μmol/L，腎衰竭期:Ccr 25 ～10 ml/min，Scr 2 211 ～ 4 421 μmol/L，尿 毒 癥 期:Ccr ＜10 ml/min，Scr＞4 421 μmol/L。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡 ＞65 歲或＜18歲的患者;(2)CRF 4期或已行透析治療者，合并高鉀血癥、心衰竭、尿毒癥腦病等并發(fā)癥的患者;(3)精神疾病、妊娠患者，近2 w服用其他保腎藥物;(4)合并其他系統(tǒng)、器官嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;(5)對(duì)本組藥品過敏的患者。

1.3 分組 滿足條件的251例慢性腎衰竭患者按隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組和對(duì)照組，治療組130例，男69例，女61例，年齡(46.2±6.5)歲，病程(2.3±0.5)年原發(fā)病慢性腎小球腎炎95例，糖尿病腎病35例。臨床分期:腎功能不全代償期45例，腎功能不全失代償期40例，腎衰竭期45例。對(duì)照組121例，男65例，女56例，(45.3±6.3)歲，病程(2.5±0.4)年原發(fā)病慢性腎小球腎炎90例，糖尿病腎病31例，臨床分期:腎功能不全代償期40例，腎功能不全失代償期40例，腎衰竭期41例。兩組患者原發(fā)病構(gòu)成、年齡、性別、病程、腎功能分期等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.4 治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)治療:低鹽低磷優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制血壓，糾正酸中毒、水電解質(zhì)紊亂，抗感染，糾正貧血及其他可逆因素。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服加味薯蕷丸(有陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑研究中心提供)，10 g，3次/d。60 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo) 分別觀察兩組患者治療前后主要癥狀變化，進(jìn)行主要癥狀的療效分析，包括倦怠無力、腰酸腿軟、食少納呆、惡心嘔吐等。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)癥狀分級(jí)量化積分、舌脈象及療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》〔2〕制定:①臨床緩解:與治療前比較，證候積分下降幅度≥90%;②顯效:與治療前比較，證候積分下降幅度≥70%;③有效:與治療前比較，證候積分下降幅度為30% ～69%;④無效:與治療前比較，證候積分下降幅度＜29%。證候積分下降幅度計(jì)算公式(尼莫地平法)為:〔(治療前積分－治療后積分)÷治療前積分〕×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS15.0軟件行t及χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 主要臨床癥狀積分比較 治療前兩組患者主要臨床癥狀積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后兩組患者主要臨床癥狀積分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。且治療組臨床癥狀積分改善顯著(P＜0.05)。見表1。2.2 臨床療效比較 經(jīng)連續(xù)治療2個(gè)療程，兩組均無臨床緩解病例，治療組有效率(顯效+有效)75.38%(顯效57例，有效46例，無效27例)，對(duì)照組有效率60.33%(顯效42例，有效31例，無效48例)，兩組患者療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 兩組患者臨床癥狀積分比較(s)

表1 兩組患者臨床癥狀積分比較(s)

與本組治療前比較:1)P＜0.05;與對(duì)照組比較:2)P＜0.05

治療前 治療后治療組 130 23.83±3.41 12.73±3.561)2)組別 n對(duì)照組 121 24.32±3.58 20.56±4.581)

3 討論

慢性腎衰竭的虛實(shí)病機(jī)互為因果，筆者稱之為慢性腎衰竭虛實(shí)病機(jī)的相因性，其病位廣泛，除腎臟外，涉及其他四臟，尤以脾腎相關(guān)臟器功能密切，治療中必須重視脾腎旁及他臟，守中而兼顧四臟，水濕濁毒瘀血等病理產(chǎn)物的多樣性，治療中養(yǎng)陰不宜滋膩而助痰濕，活血不宜破血，以免出血，薯蕷丸方證規(guī)律和慢性腎衰竭的病機(jī)特點(diǎn)很相投〔3，4〕。腎間質(zhì)纖維化是導(dǎo)致慢性腎衰竭的重要病理學(xué)基礎(chǔ)。研究證實(shí)，鱉甲煎丸通過腎間質(zhì)纖維化對(duì)腎間質(zhì)纖維化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有腎臟保護(hù)作用，其中，鱉甲味咸，入足厥陰肝經(jīng)，破癥瘕而消凝瘀，有滋腎潛陽、軟堅(jiān)散結(jié)的功效〔5〕?；谏鲜稣J(rèn)識(shí)，我們在薯蕷丸原方基礎(chǔ)上加鱉甲制成蜜丸，以“加味薯蕷丸”稱之，整個(gè)方子具培補(bǔ)脾腎、益氣溫陽、養(yǎng)血活血、祛風(fēng)除濕、軟堅(jiān)散結(jié)之功，補(bǔ)中有瀉、補(bǔ)瀉并用，以補(bǔ)為主，以瀉為鋪，研究證實(shí)該方能夠改善CRF患者腎功能〔6〕。本文結(jié)果證實(shí)加味薯蕷丸能夠改善慢性腎衰竭患者腎功能，提高生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

1 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).慢性腎衰竭診療指南〔J〕.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2011;9(9):132-3.

2 鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〔M〕.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:156-62.

3 雷根平，劉玉霞，孫 燕.慢性腎功能衰竭虛實(shí)相因病機(jī)特點(diǎn)與治療思路〔J〕.四川中醫(yī)，2008;25(11):28-9.

4 雷根平，李小會(huì)，高碧峰，等.薯蕷丸治療慢性腎功能衰竭的思路〔J〕.河南中醫(yī)，2013;33(10):1607-9.

5 韓 琳，陳志強(qiáng)，范煥芳，等.鱉甲煎丸對(duì)腎間質(zhì)纖維化模型大鼠腎臟的保護(hù)作用〔J〕.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2007;30(4):260-2.

6 雷根平，繆 峰，楊曉航，等.加味薯蕷丸對(duì)慢性腎功能衰竭患者腎功能的影響〔J〕.陜西中醫(yī)，2014;(9):1118-9.