李函珂楊丹華黃理納*
出口歐盟玩具的風(fēng)險(xiǎn)因素分析
李函珂1楊丹華2黃理納2*
(1.華南理工大學(xué)化學(xué)與化工學(xué)院 廣東廣州 510640;2.廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局)
根據(jù)歐盟非食品類消費(fèi)品快速預(yù)警系統(tǒng)2009年至2013年的通報(bào)情況,并結(jié)合歐盟玩具法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對玩具存在的風(fēng)險(xiǎn)及其產(chǎn)生因素進(jìn)行了全面和系統(tǒng)的分析。同時(shí),引用筆者所在實(shí)驗(yàn)室的玩具檢測數(shù)據(jù),對玩具存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了進(jìn)一步分析。此外,還對玩具存在的各類風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評級,為我國玩具檢測機(jī)構(gòu)、政府監(jiān)管部門和玩具企業(yè)提供了有效的參考。
歐盟;玩具;風(fēng)險(xiǎn);分析
1988年,歐盟出臺(tái)了第一部玩具安全指令88/ 378/EEC。執(zhí)行20年來,隨著玩具產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,該指令的效率、范圍、概念等多個(gè)方面已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有玩具的需要。因此,2009年,歐盟發(fā)布了新的玩具安全指令2009/48/EC(以下簡稱新指令),旨在確保玩具的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)都能符合歐盟的相關(guān)規(guī)定,同時(shí)不允許不符合規(guī)定的玩具進(jìn)入歐盟市場。
新指令不僅明確了玩具應(yīng)滿足的要求,還對玩具銷售過程中授權(quán)代表、制造商、進(jìn)口商、分銷商以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)進(jìn)行了明確。但玩具的相關(guān)測試方法并不包括在新指令內(nèi),而是在新指令的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN 71《玩具安全》和EN 62115《電動(dòng)玩具:安全》中進(jìn)行了具體闡述。此外,新指令要求玩具必須符合歐盟對某些產(chǎn)品或物質(zhì)的相關(guān)指令,例如玩具中的化學(xué)物質(zhì)應(yīng)符合歐盟關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制的REACH法規(guī)(1907/2006),玩具中的鎳應(yīng)符合歐盟鎳釋放法規(guī)2004/96/EC等等。
為了更好應(yīng)對玩具等非食品類消費(fèi)品的風(fēng)險(xiǎn),歐盟于2004年建立了旨在促進(jìn)各成員國與歐盟委員會(huì)之間關(guān)于存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的非食品類消費(fèi)品的信息交換的非食品類消費(fèi)產(chǎn)品快速預(yù)警系統(tǒng),簡稱RAPEX。RAPEX正式啟用以來,已經(jīng)有數(shù)千件存在風(fēng)險(xiǎn)的玩具產(chǎn)品通過該系統(tǒng)進(jìn)行了通報(bào),RAPEX在風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、保護(hù)歐洲消費(fèi)者安全上起到了十分重要的作用。
統(tǒng)計(jì)表明,2009-2013年,RAPEX共發(fā)布通報(bào)10340起,其中涉及玩具的通報(bào)2112起,占通報(bào)總數(shù)的20.4%,這一比例僅次于服裝,是這5年來通報(bào)數(shù)量第二多的非食品類消費(fèi)品,具體通報(bào)情況見表1,其中2009-2012年的數(shù)據(jù)來自對應(yīng)年份的歐盟RAPEX年度報(bào)告,2013年的數(shù)據(jù)由作者自行統(tǒng)計(jì)。
表1 2009-2013年RAPEX玩具通報(bào)的總體情況
與舊指令相比,新指令對原有的部分要求進(jìn)行了修改,并增加了新的要求,總體上對玩具的要求更加嚴(yán)格。相當(dāng)數(shù)量的玩具企業(yè)沒有及時(shí)按照新指令的要求對玩具進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造,致使其產(chǎn)品被歐盟拒之門外。
海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,2009-2012年,中國出口歐盟的玩具總價(jià)值98.78億美元,是歐盟的最大玩具出口國,但同期的RAPEX通報(bào)情況表明,85%被通報(bào)的玩具產(chǎn)品的源產(chǎn)地都是中國。歐盟憑借其在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和法制上的殷實(shí)基礎(chǔ),建立了一套較為完善的技術(shù)法規(guī)體系和運(yùn)作機(jī)制,形成了對中國玩具出口的技術(shù)貿(mào)易壁壘[1],使我國出口歐盟的玩具屢遭召回,給我國玩具行業(yè)造成了巨大的損失[2]。
3.1機(jī)械物理風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)新指令對玩具機(jī)械物理性能的要求,玩具的機(jī)械物理風(fēng)險(xiǎn)主要涉及內(nèi)部窒息、人身傷害、勒傷、外部窒息和聽力損傷5種類型。2009-2013年,這5種風(fēng)險(xiǎn)所涉及的通報(bào)情況見表2。
表2 2009-2013年玩具機(jī)械物理風(fēng)險(xiǎn)的RAPEX通報(bào)情況
3.1.1內(nèi)部窒息
內(nèi)部窒息是指因內(nèi)部呼吸道阻塞引起的窒息。表2顯示,內(nèi)部窒息是涉及通報(bào)次數(shù)最多的風(fēng)險(xiǎn)類型,是玩具存在的主要風(fēng)險(xiǎn)之一。
內(nèi)部窒息風(fēng)險(xiǎn)涉及的玩具種類繁多,但在涉及該風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)中,絕大部分是由于玩具含有易于脫離或者拆卸的小零件,它們能夠被兒童吞咽,可能卡住咽喉,造成內(nèi)部呼吸道阻塞,從而引起窒息。要取出卡在咽喉的小零件,只能通過外科手術(shù),而在手術(shù)過程中還可能對兒童造成二次傷害[3],因此,內(nèi)部窒息對兒童安全和健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。
3.1.2勒傷
勒傷是指玩具上的繩索、繩圈或繩套纏繞頸部而引起的窒息。由于繩索在玩具中被廣泛使用,勒傷風(fēng)險(xiǎn)在最近5年的關(guān)注度也有所提高。
統(tǒng)計(jì)表明,勒傷風(fēng)險(xiǎn)主要存在于拖拉玩具和兒童化妝服飾等帶有較長繩索的玩具中。當(dāng)形成繩圈或繩套過長時(shí),就可能勒緊兒童的頸部,導(dǎo)致窒息,尤其是兒童化妝服飾,這類玩具的繩索通常位于頸部,如果繩索過長,就容易纏繞兒童的頸部,引起勒傷的風(fēng)險(xiǎn)。
3.1.3外部窒息
表2中,2009年和2010年存在外部窒息風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)數(shù)量包含了玩具中的吸盤脫落后被兒童吞咽引起的風(fēng)險(xiǎn),而此類風(fēng)險(xiǎn)在之后幾年的通報(bào)中都被歸類為“內(nèi)部窒息”。外部窒息是指因外部呼吸道阻塞,即口鼻阻塞引起的窒息。
統(tǒng)計(jì)表明,外部窒息風(fēng)險(xiǎn)涉及的通報(bào)主要有兩大類因素,一類是玩具的塑料包裝袋過大或厚度不足,由于塑料的透氣性很差,當(dāng)其捂住兒童的面部時(shí),會(huì)阻礙空氣進(jìn)入兒童的口或鼻,從而引起窒息;另一類是玩具面罩或大型封閉式玩具沒有足夠的通風(fēng)面積,兒童戴上面具或在封閉式玩具中玩耍時(shí),由于玩具不能提供足夠的通風(fēng)面積,故兒童不能呼吸到足夠的空氣,也會(huì)引起窒息。
3.1.4聽力損傷
聽力損傷是指玩具發(fā)出的聲響過大,存在損傷兒童聽力的風(fēng)險(xiǎn)。雖然兒童對噪聲的敏感程度尚未可知,但有研究指出,由于兒童的耳道比成人小,耳道對聲音的不同放大機(jī)制可能會(huì)使兒童對高頻聲響更為敏感。長期暴露在噪聲中,還可能引起神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂,人體的其他器官也會(huì)受到不同程度的損傷[4]。
統(tǒng)計(jì)表明,在涉及此類風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)中,兒童玩具手機(jī)占到了相當(dāng)大的比例(接近80%)。玩具手機(jī)屬于近耳玩具,若其發(fā)出的聲音過大,則可能引起噪聲性耳聾,造成永久性聽力損傷。
3.1.5人身傷害
人身傷害是指玩具在使用過程中對兒童造成的直接性物理損傷,包括割傷、刺傷、跌傷、夾傷等多種傷害類型,其涉及的玩具種類非常多,且絕大多數(shù)的玩具都或多或少存在人身傷害的風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于此類風(fēng)險(xiǎn)判定的具體細(xì)節(jié)和測試方法,歐盟在新指令的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN 71-1[4]中做了詳細(xì)闡釋,以下列出了4種最為典型的人身傷害風(fēng)險(xiǎn)。
(1)玩具由于機(jī)械強(qiáng)度或穩(wěn)定性不足而引起的傷害。統(tǒng)計(jì)表明,此類傷害是人身傷害的主要類型之一,主要存在于用于承載兒童體重的玩具上,如兒童腳踏車、滑板車、手推車等。玩具的機(jī)械強(qiáng)度或穩(wěn)定性不足,在承受兒童重量時(shí)就可能發(fā)生傾斜、傾倒甚至垮塌,導(dǎo)致兒童從玩具上跌落,對兒童造成傷害。
(2)玩具中可接觸的邊緣、突出物、繩索、電線和緊固件等因過于尖銳而引起傷害。統(tǒng)計(jì)表明,此類傷害是也人身傷害最主要的類型之一。玩具中的銳利部分,如金屬器件、硬度較大的塑料、突出的緊固件等被兒童觸及時(shí),很容易刺破或劃傷皮膚,引起流血和疼痛。此外,一些塑料或金屬表面及邊緣的毛刺也有可能造成劃傷或割傷。
(3)玩具在使用時(shí)由于其部件的相對運(yùn)動(dòng)而引發(fā)的傷害。統(tǒng)計(jì)表明,此類風(fēng)險(xiǎn)主要出現(xiàn)在折疊玩具等有活動(dòng)間隙的玩具上,常見的活動(dòng)間隙包括可折疊玩具的折疊機(jī)構(gòu),玩具驅(qū)動(dòng)裝置的發(fā)條鎖匙或啟動(dòng)手柄,鉸鏈邊沿的空隙以及彈簧簧圈之間的空隙。若玩具中相對運(yùn)動(dòng)部件間的最小間隙剛好可以容下兒童的手指、腳趾或四肢時(shí),兒童在玩耍玩具時(shí),身體的這些部位就有被夾傷的危險(xiǎn)。
(4)彈射玩具中的彈射物擊中兒童所造成的傷害。彈射玩具包括非蓄能和蓄能彈射玩具。非蓄能彈射玩具不具有發(fā)射裝置,例如飛鏢,當(dāng)其端部過于尖銳時(shí),一旦擊中兒童,就可能造成傷害;蓄能彈射玩具都包含有發(fā)射裝置,例如玩具槍,若發(fā)射物的動(dòng)能過大,擊中兒童后,也會(huì)對兒童造成傷害。
3.2燃燒風(fēng)險(xiǎn)
玩具的燃燒風(fēng)險(xiǎn)涉及燒傷和火災(zāi)兩種主要類型。2009-2013年,存在此兩類風(fēng)險(xiǎn)的玩具被通報(bào)情況見表3。
表3 2009-2013年玩具燃燒風(fēng)險(xiǎn)的RAPEX通報(bào)情況
3.2.1燒傷
燒傷是指玩具在正常使用時(shí)或在起火后對兒童造成的燙傷和灼傷,主要涉及兒童服裝、兒童可進(jìn)入的玩具(如大型封閉玩具)、兒童擁抱的玩具(如毛絨玩具)、面具和假發(fā)等兒童穿戴物這4類玩具。
統(tǒng)計(jì)表明,有約三分之一(16起通報(bào))存在此類風(fēng)險(xiǎn)的玩具都是由于在著火后火焰蔓延的速度過快,容易造成燒傷。玩具面罩是此類玩具中通報(bào)最多的玩具。由于兒童玩耍時(shí)通常會(huì)將其佩戴于面部,如果面罩存在上述風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)其接觸火源時(shí),如果沒有及時(shí)摘下面罩,兒童的面部就很可能被燒傷。玩具面罩使用的材料主要是塑料、橡膠或布料,這些材料大都易燃,極易引發(fā)燒傷風(fēng)險(xiǎn)。另有近四分之一(11起)涉及燒傷風(fēng)險(xiǎn)的玩具是由于其離開火焰后仍然能持續(xù)燃燒較長時(shí)間,或在著火后的燃燒面積過大,這些情形都不符合條款新指令及其協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN 71-2對于玩具易燃性能的要求[5],兒童在玩耍時(shí)有被燒傷的風(fēng)險(xiǎn)。
3.2.2火災(zāi)
火災(zāi)是指在沒有接觸火源的情況下,玩具由于自身或外部因素(如溫度升高)起火而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。此類風(fēng)險(xiǎn)涉及的玩具種類很多。
統(tǒng)計(jì)表明,2009-2013年,有23起存在火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)涉及電玩具,這些玩具都不符合EN 62115的相關(guān)要求[6]。其中5起通報(bào)是由于在使用過程中,電池過熱,存在引發(fā)火災(zāi)的風(fēng)險(xiǎn),其中1起還因電池過熱爆炸而引起了火災(zāi);其中9起通報(bào)是由于電動(dòng)玩具中的轉(zhuǎn)換器或充電器在使用過程中發(fā)生短路、過熱等情況,存在引發(fā)火災(zāi)的風(fēng)險(xiǎn)。另有8起通報(bào)是由于電動(dòng)玩具的絕緣保護(hù)不足,例如輸入和輸出電路間的絕緣阻抗過低,當(dāng)玩具與外部電路連接時(shí),輸入和輸出電路發(fā)生短路,導(dǎo)致溫度急劇升高,也存在引發(fā)火災(zāi)的風(fēng)險(xiǎn)。
3.3化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)
玩具的化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)是指玩具含有的某些特定化學(xué)物質(zhì)的含量或遷移量超過歐盟指令或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限量,兒童在玩耍時(shí),存在對其造成間接傷害的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)歐盟RAPEX系統(tǒng)2009-2013年的通報(bào)情況,化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)涉及的類型主要有增塑劑超標(biāo)、重金屬含量超標(biāo)、亞硝胺超標(biāo)、禁用偶氮染料超標(biāo)、苯超標(biāo)、甲醛超標(biāo)6個(gè)風(fēng)險(xiǎn),存在這些風(fēng)險(xiǎn)的玩具被通報(bào)情況見表4。
表4 2009-2013年玩具化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)的RAPEX通報(bào)情況
3.3.1增塑劑超標(biāo)
統(tǒng)計(jì)表明,2009-2013年,在涉及化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)的玩具通報(bào)中,存在增塑劑超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)數(shù)量最多,且大于其他所有化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)數(shù)量總和。
歐盟于2005年發(fā)布的2005/84/EC指令首次限制了6種特定鄰苯二甲酸酯增塑劑在玩具中的使用[7]。其中,鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸丁卞酯(BBP)、鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)已經(jīng)被歐盟法規(guī)1272/2008歸為第II類生殖毒性物質(zhì)[8],這3種鄰苯二甲酸酯屬于類雌性激素,進(jìn)入體內(nèi)后,會(huì)導(dǎo)致兒童性早熟,對發(fā)育造成不良影響[9];鄰苯二甲酸二正辛酯(DNOP)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)、鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)雖然目前尚未被列入致癌、致突變和生殖毒性的物質(zhì)(CMR)清單當(dāng)中,但出于預(yù)防性原則,歐盟仍對這3種鄰苯二甲酸酯的含量進(jìn)行了限制。
3.3.2重金屬超標(biāo)
重金屬超標(biāo)是玩具的傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)之一,涉及的材料主要包括油漆涂層、塑料、金屬等。2009-2013年,重金屬超標(biāo)是玩具存在的第二大化學(xué)風(fēng)險(xiǎn),其中涉及鉛或鉻遷移量超標(biāo)的通報(bào)最多,共27起,占該類風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)總數(shù)的85%。新指令及歐盟鎳釋放指令對玩具中的重金屬進(jìn)行了明確的限制,2012年和2013年,歐盟還通過指令分別降低了新指令中鋇和鎘的遷移限量。
統(tǒng)計(jì)表明,43%的重金屬超標(biāo)通報(bào)都涉及玩具的涂層材料。重金屬元素因能提供豐富的色彩,且性質(zhì)穩(wěn)定而被廣泛用于玩具涂層的顏料中,但重金屬對兒童的危害很大。以鉛為例,鉛會(huì)導(dǎo)致人體血液、神經(jīng)、心血管、免疫和內(nèi)分泌系統(tǒng)的疾?。?0],鉛在兒童體內(nèi)表現(xiàn)為慢性毒性,在毒性呈現(xiàn)之前不易察覺,血鉛積累到一定水平后,才會(huì)表現(xiàn)出具體的癥狀。
3.3.3亞硝胺超標(biāo)
統(tǒng)計(jì)表明,2009-2013年,存在亞硝胺超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)所涉及的玩具都是氣球,無一例外,它們都不符合新指令關(guān)于玩具中亞硝胺和可亞硝化物質(zhì)的限量要求。
亞硝胺是指具有—N—N=O官能團(tuán)的有機(jī)化合物,橡膠制品在硫化過程中就會(huì)產(chǎn)生此類化合物[11,12]。人群的流行病學(xué)調(diào)查表明,人類的某些癌癥如胃癌、食道癌、肝癌、結(jié)腸癌等可能與亞硝胺有關(guān)[11]。以二乙醇亞硝胺(NDELA)為例,它是一種基因毒性的致癌物,而且具有良好的皮膚滲透性,與皮膚接觸即可進(jìn)入體內(nèi),對兒童的健康和安全構(gòu)成較大威脅[13]。
3.3.4禁用偶氮染料超標(biāo)
偶氮染料是分子結(jié)構(gòu)有含有偶氮官能團(tuán)—N= N—的一類染料的總稱,廣泛應(yīng)用于紡織品、皮革等的染色和印花工藝中[3]。目前使用的大部分偶氮染料都是安全的,但其中有20余種偶氮染料在還原后能釋放出致癌性芳香胺,歐盟2002/61/EC指令已經(jīng)明確禁止使用可釋放出22種致癌芳香胺的偶氮染料[14]。
統(tǒng)計(jì)表明,禁用偶氮染料超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)主要存在于玩具上的紡織品中。偶氮染料在與皮膚長期接觸的過程中,會(huì)轉(zhuǎn)移到皮膚上,經(jīng)過人體代謝,在分泌物的生物催化作用下發(fā)生還原,釋放出某些致癌芳香胺,這些芳香胺被人體吸收后,在人體內(nèi)通過代謝作用使細(xì)胞的脫氧核糖核酸發(fā)生變化,成為癌癥的誘發(fā)因素[15]。
3.3.5苯超標(biāo)
統(tǒng)計(jì)表明,2009-2013年,存在苯超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)所涉及的玩具都是兒童水彩筆套裝,這些水彩筆墨水中含有的苯超過了歐盟REACH指令規(guī)定的限量[16]。
苯是一種用途廣泛的化工原料,但同時(shí)也是一種毒性很強(qiáng)的物質(zhì),對皮膚和黏膜都有較強(qiáng)的刺激作用,長期接觸會(huì)引起皮膚過敏等癥狀。此外,長期接觸還可能導(dǎo)致骨髓造血功能障礙,引發(fā)白血病[17]。
3.3.6甲醛超標(biāo)
統(tǒng)計(jì)表明,2009-2013年,存在甲醛超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)的9起通報(bào)所涉及的都是木制玩具,這類玩具在生產(chǎn)過程中通常會(huì)使用脲醛樹脂粘合劑,而此種粘合劑的原料之一就是甲醛。
歐盟雖沒有出臺(tái)針對甲醛的指令,但歐盟玩具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 71-9對玩具中的甲醛含量作了明確要求[18]。甲醛是一種具有刺激性和毒性的物質(zhì),對皮膚和黏膜有很強(qiáng)的刺激作用,同時(shí),甲醛對人體多個(gè)系統(tǒng)如呼吸、消化、循環(huán)、泌尿、生殖等系統(tǒng)都有不同程度的毒性作用[19]。2011年以來,涉及甲醛超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)數(shù)量連續(xù)3年為0,這說明玩具中甲醛超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)顯著下降。
3.4電氣風(fēng)險(xiǎn)
玩具的電氣風(fēng)險(xiǎn)是指玩具中的電器,如電池、充電器、轉(zhuǎn)換器、激光器等設(shè)備在玩具正常使用的過程中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),主要涉及觸電、視力損傷和火災(zāi)3類風(fēng)險(xiǎn),其在2009-2013年被通報(bào)的情況見表5。
表5 2009-2013年玩具電氣風(fēng)險(xiǎn)的RAPEX通報(bào)情況
3.4.1觸電
觸電是電動(dòng)玩具涉及的主要風(fēng)險(xiǎn)類型之一。玩具的充電器、轉(zhuǎn)換器是最容易發(fā)生觸電的兩類電器。統(tǒng)計(jì)表明,過壓保護(hù)不足和絕緣保護(hù)不足是引發(fā)觸電風(fēng)險(xiǎn)的主要因素。其他因素,例如電池不能從玩具的主體上拆下進(jìn)行充電,充電器/適配器的引腳尺寸過小,充電器/適配器外殼的機(jī)械強(qiáng)度不足等引起的觸電風(fēng)險(xiǎn)在2009-2013年的通報(bào)中也有涉及。
需要特別注意的時(shí),玩具的充電器、轉(zhuǎn)換器過壓保護(hù)不足或絕緣保護(hù)不足時(shí),還可能因內(nèi)部電路短路而引發(fā)火災(zāi)。統(tǒng)計(jì)表明,電玩具的觸電和火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)往往同時(shí)存在,一旦發(fā)生事故,就可能造成嚴(yán)重后果,因此要提高對玩具可能存在的電氣風(fēng)險(xiǎn)的警惕。
3.4.2視力損傷
視力損傷是指玩具上的發(fā)光器件,例如激光器、發(fā)光二極管等發(fā)出的光線強(qiáng)度過大,在直接照射兒童眼部時(shí),對兒童視力造成的損傷。玩具中彈射物的端部面積過小,擊中兒童眼部時(shí)也會(huì)造成視力損傷。
統(tǒng)計(jì)表明,2009-2013年,有23起通報(bào)涉及玩具中的激光器,這些激光器不符合新指令及其協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN 62115對于玩具中激光器的要求[6],發(fā)光強(qiáng)度過大,直射兒童眼部后,可能會(huì)引起視網(wǎng)膜損傷等眼部傷害,導(dǎo)致視力下降。
3.5微生物風(fēng)險(xiǎn)
微生物風(fēng)險(xiǎn)是指玩具中的細(xì)菌等微生物對使用者健康產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。2009-2013年,微生物超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)玩具被通報(bào)的情況見表6。
表6 2009-2013年玩具微生物風(fēng)險(xiǎn)的RAPEX通報(bào)情況
歐盟玩具安全指令2009/48/EC明確指出,玩具在設(shè)計(jì)和制造時(shí)必須滿足衛(wèi)生和清潔要求,從而避免感染、疾病和污染的風(fēng)險(xiǎn)[20]。統(tǒng)計(jì)表明,2009-2013年,微生物超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)所涉及的玩具都是泡泡水,而這些泡泡水中都檢出了超標(biāo)的細(xì)菌,兒童在玩耍時(shí)就可能感染,進(jìn)而引發(fā)疾病。
3.6通報(bào)總匯
2009-2013年RAPEX通報(bào)的玩具各類風(fēng)險(xiǎn)分布情況見圖1。
圖1 2009至2013年各類風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)數(shù)量的分布情況
圖1顯示,2009-2013年,機(jī)械物理風(fēng)險(xiǎn)和化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)是涉及通報(bào)數(shù)量最多的兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類別,其涉及的通報(bào)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他3類風(fēng)險(xiǎn)。此外,近年來,機(jī)械物理風(fēng)險(xiǎn)和化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)涉及的通報(bào)數(shù)量呈現(xiàn)出上升的趨勢。2014年上半年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)涉及的通報(bào)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到133起[21],照此趨勢,2014年全年涉及該風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)數(shù)量很可能超過2013年。
2009-2012年,廣東省出口歐盟玩具總價(jià)值64.37億美元,占我國出口歐盟玩具總價(jià)值的65%。2010-2012年,廣東出入境檢驗(yàn)檢技術(shù)中心玩具嬰童用品實(shí)驗(yàn)室分別按照EN 71-1、EN 71-2、EN 71-3、EN 62115,對出口玩具進(jìn)行了機(jī)械物理風(fēng)險(xiǎn)、易燃風(fēng)險(xiǎn)、化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)和電氣風(fēng)險(xiǎn)測試,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見表7,但聽力損傷、視力損傷、亞硝胺超標(biāo)、苯超標(biāo)和甲醛超標(biāo)這4類風(fēng)險(xiǎn)因缺乏統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)未列入表中。
表7 廣東出入境檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心玩具嬰童用品實(shí)驗(yàn)室2010-2012的檢測數(shù)據(jù)
表7顯示,內(nèi)部窒息和人身傷害是檢出率最高的兩種機(jī)械物理風(fēng)險(xiǎn),且此二者的檢出率都呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢,而人身風(fēng)險(xiǎn)因其復(fù)雜性和涉及玩具的廣泛性,檢出率超過了內(nèi)部窒息,是機(jī)械物理風(fēng)險(xiǎn)中檢出率最高的風(fēng)險(xiǎn)類別,這與RAPEX的通報(bào)情況有所不同;同時(shí),燃燒風(fēng)險(xiǎn)中火災(zāi)的檢出率明顯較高,而電氣風(fēng)險(xiǎn)中觸電的檢出率則沒有呈現(xiàn)出明顯的變化趨勢;增塑劑超標(biāo)是檢出率最高的化學(xué)風(fēng)險(xiǎn),而重金屬超標(biāo)的檢出率最低,化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)的檢出率整體上呈現(xiàn)出下降的趨勢。
如前文所述,玩具涉及到的風(fēng)險(xiǎn)類型有十余種,且不同玩具材料涉及的風(fēng)險(xiǎn)類別也不盡相同。因此,根據(jù)每種風(fēng)險(xiǎn)在2009-2013年的通報(bào)情況及變化趨勢,并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù),對前文所述的17種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了等級評估,給出了每種風(fēng)險(xiǎn)主要涉及的玩具類型或材料,同時(shí)也列出了每種風(fēng)險(xiǎn)涉及的歐盟指令及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),具體見表8。
表8 RAPEX通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)評級及其涉及的玩具類型/材料以及指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
表8中,將增塑劑超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)列為“非常高”是由于塑料、軟塑膠是玩具廣泛使用的材料,而增塑劑可以增加塑料的彈性、柔韌性等性能,因而被廣泛使用,其添加量甚至可達(dá)40%[22],然而,增塑劑特別是前文中提及的6種屬于類雌性激素,具有生殖毒性或潛在的生殖毒性,兒童玩耍此類增塑劑超標(biāo)的玩具時(shí),增塑劑會(huì)通過口部攝入和皮膚接觸的方式進(jìn)入體內(nèi),影響兒童的正常生理發(fā)育。此外,對增塑劑的急性毒性研究表明,DEHP屬于高毒性化合物[23,24],對人體危害較大。統(tǒng)計(jì)表明,在歐盟RAPEX通報(bào)的玩具產(chǎn)品中,有約三分之一都涉及增塑劑超標(biāo),且其中有近90%的玩具的源產(chǎn)地是中國。因此,鑒于上述原因,將玩具產(chǎn)品增塑劑超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)等級列為“非常高”。
對玩具風(fēng)險(xiǎn)因素的分析表明,內(nèi)部窒息和增塑劑超標(biāo)是最主要的兩類風(fēng)險(xiǎn),而玩具上的小零件、PVC塑料及軟塑膠材料是導(dǎo)致這兩類風(fēng)險(xiǎn)的主要因素,應(yīng)引起高度重視。人身傷害也是玩具存在的主要風(fēng)險(xiǎn)注意,但其涉及的玩具種類繁多,導(dǎo)致此類傷害的因素也較為復(fù)雜,故也應(yīng)引起足夠的重視。其他風(fēng)險(xiǎn)中,因尤其注意微生物超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn),該風(fēng)險(xiǎn)涉及的通報(bào)數(shù)量近幾年來呈現(xiàn)出上升的趨勢。泡泡水等玩具中細(xì)菌等微生物超標(biāo)無疑是對兒童健康和安全的重大威脅,同樣應(yīng)引起重視。
為了應(yīng)對歐盟對玩具安全的嚴(yán)格要求,確保出口歐盟的玩具符合相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,玩具行業(yè),包括政府監(jiān)管部門、第三方檢測實(shí)驗(yàn)室、玩具企業(yè)應(yīng)及時(shí)了解歐盟玩具安全法規(guī)的最新情況,實(shí)現(xiàn)玩具行業(yè)內(nèi)的信息共享[25];玩具企業(yè)應(yīng)提高自身的研發(fā)能力,做好禁用物質(zhì)的豁免替代研究[26],從而規(guī)避歐盟的技術(shù)壁壘;我國玩具監(jiān)管部門應(yīng)加快完善玩具出口監(jiān)管機(jī)制,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),加大檢驗(yàn)力度,確保出口玩具的質(zhì)量。
[1]畢克新,王曉紅.歐盟技術(shù)法規(guī)體系及其對我國的啟示與對策研究[J].科學(xué)學(xué)與科學(xué)技術(shù)管理,2007,11:14-19.
[2]黃理納,方晗,蟻樂洲,等.歐盟玩具安全新指令化學(xué)要求及其測試方法綜述[J].分析測試學(xué)報(bào),2014,33(8):971-978.
[3]廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局.歐盟非食品類消費(fèi)品快速通報(bào)系統(tǒng)研究[M].中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2010.
[4]EN 71-1:2011+A1:2013 Safety of Toys,Part 1:Mechanical and Physical Properties[S].
[5]EN 71-2:2011 Safety of Toys,Part 2:Flammability[S].
[6]EN 62115:2005+A2:2011,Electric Toys-Safety[S].[7]Directive 2005/84/EC of the European Parliament and of the Council[S].
[8]Regulation(EC)No.1272/2008 of the European Parliament and of the Council[S].
[9]陳波,倪靜.鄰苯二甲酸酯的毒理學(xué)效應(yīng)及對人體健康的影響[J].化工技術(shù)與開發(fā),2010,39(11):46-49.
[10]姚智卿.鉛對人體健康的危害[J].微量元素與健康研究,2011,28(5):67-68.
[11]W Altkofer,S Braune,K Ellendt,et al.Migration of Nitrosamines from Rubber Products-Are Balloons and Condoms Harmful to the Human Health?[J].Mol Nutr Food Res,2005,49:235-238.
[12]封棣.乳膠制品中亞硝胺的分析及生物安全性評價(jià)[D].北京:北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院國家人口計(jì)生委科學(xué)技術(shù)研究所,2009.
[13]EN 71-12:2013 Safety of Toys-Part 12:N-nitrosamines and N-nitrosatable Substances[S].
[14]Directive 2002/61/EC of the European Parliament and of the Council[S].
[15]郭玉梅.偶氮染料的生物毒性及其與生物大分子的結(jié)合作用[D].濟(jì)南:山東大學(xué),2011.
[16]Regulation(EC)No.1907/2006 of the European Parliament and of the Council[S].
[17]鄧文彬,曾宇明.低濃度苯的血液毒性及遺傳毒性的研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)藥指南,2012,30(10):57-59.
[18]EN 71-9:2005+A1:2007 Safety of Toys,Part 9:Organic Chemical Compounds-Requirements[S].
[19]牛鳳蘭,宋德鋒,呂喆,等.甲醛的毒性及預(yù)防研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2011,37(12):2220-2222.
[20]Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the Safety of Toys[S].
[21]王璨,陳英敘,董英,等.從歐盟召回案例看中國玩具出口[J].中外玩具制造,2014,8:68-70.
[22]CEN/TR 13387:2004 Child Use and Care Articles:Safety guidelines[S].
[23]D K Agarwal,W H Lawrence,J Autian.Antifertility and Mutagenic Effects in Mice from Parenteral Administration of Di-2-ethylhexyl phthalate(DEHP)[J].J Toxicol Environ Health,1985,16(1):71-84.
[24]D J Call,T P Markee,D L Geiger,et al.An Assessment of the Toxicity of Phthalate Esters to Freshwater Benthos.1. Aqueous Exposures[J].Environ.Toxicol.Chem,2001,20(8):1798-1804.
[25]丁麗潔.對歐盟玩具安全新指令的解讀[J].中國檢驗(yàn)檢疫,2013,9:41-42.
[26]王麗靜.歐盟玩具安全新指令2009/48/EC淺析[J].中國檢驗(yàn)檢疫,2010,6:39-40.
Risk Elements Analysis of Toys Exported to European Union
Li Hanke1,Yang Danhua2,Huang Lina2*
(1.School of Chemistry and Chemical Engineering,South China University of Technology,Guangzhou,Guangdong,510640;2.Guangdong Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau)
According to the notifications of the European Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products and relative EU regulations and standards,risks of toys and origin factors of risks are analyzed comprehensively and systematically.Meanwhile,toys inspection data of the laboratory which the author works for are cited to further clarify the risks of toys.In addition,a toy risk level assessment is carried out,which would provide an effective reference for toy inspection departments,government supervision departments and toy manufactures in China.
European Union;Toys;Risks;Analyze
S
E-mail:lihk@iqtc.cn;*通訊作者E-mail:huangln@iqtc.cn
十二五科技支撐項(xiàng)目(2012BAK26B06);廣東省科技廳項(xiàng)目(2013B040402005)
2014-09-30