劉震，侯幸，陶霞，陳萬生

（上海長征醫(yī)院藥材科，上海200003）

某院2012年至2014年中藥注射劑應(yīng)用分析*

（上海長征醫(yī)院藥材科，上海200003）

目的評價醫(yī)院中藥注射劑應(yīng)用情況，為臨床合理用藥和提高藥品管理水平提供參考。方法通過住院藥房醫(yī)院信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫檢索，采用金額排序法和限定日劑量分析法分析醫(yī)院2012年至2014年中藥注射劑的應(yīng)用情況。結(jié)果醫(yī)院中藥注射劑銷售金額年均增長率達44.38%，年銷售金額和用藥頻度呈逐年增加趨勢。無論是年銷售額還是頻度，康艾注射液始終穩(wěn)定地排第1位，一些價格相對偏高或不良反應(yīng)較突出的制劑在臨床的使用量逐漸下降。結(jié)論中藥注射劑在醫(yī)院應(yīng)用廣泛，臨床使用較合理。近年來腫瘤類中藥注射劑使用量增長迅速，須加強用藥管理和不良反應(yīng)監(jiān)測。

中藥注射劑；銷售金額；限定日劑量；用藥頻度

中藥注射劑具有起效快、療效好、生物利用度高等特點，目前已在臨床中得到廣泛應(yīng)用，但其不良反應(yīng)（ADR）頻發(fā)，其中不乏嚴重ADR，引起了社會的廣泛關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）從用藥安全角度出發(fā)，將中藥注射劑列為高風險藥品，并相繼出臺了《關(guān)于開展中藥注射劑安全性再平價工作》《中藥注射劑臨床使用基本原則》。筆者通過統(tǒng)計分析我院2012年至2014年中藥注射劑的使用情況，旨在探討其臨床應(yīng)用的特點與趨勢，為臨床合理用藥和提高藥品管理水平提供參考依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

資料來源于我院醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）2012年1月1日至2014年12月31日年的中藥注射劑用藥記錄，統(tǒng)計內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、使用數(shù)量、銷售金額等［1］。以藥品的銷售金額、限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）等作為指標，采用金額排序法及DDDs排序法分析。DDD值是為達到主要治療目的而用于成人的藥物平均日劑量，參照第16版《新編藥物學(xué)》［2］；未收載的藥品參照其使用說明書并結(jié)合臨床常用量，采用其主要適應(yīng)證劑量范圍的中間值。DDDs=藥品的年銷售數(shù)量/該藥品的DDD值，反映某種藥品以1人1日為單位的使用頻度，DDDs值越大，患者對該藥品用藥頻率越高，選擇傾向越大。日用藥金額（DDC）=某藥銷售總金額/該藥的DDDs，反映藥物的總體價格水平，表示患者使用該藥的日均費用。B/A值=銷售金額排序（B）/DDDs排序（A），接近1.0為同步性良好，表明其經(jīng)濟效益和社會效益相一致。比值高于1.0，說明藥品價格低，使用多；比值低于1.0，表明藥價過高，增加了患者的經(jīng)濟負擔［3-4］。年均增長率=［（止年數(shù)據(jù)/起始年）1/（止年-始年）-1］×100%。采用Microsoft Excel軟件對以上數(shù)據(jù)進行處理。

2　結(jié)果

2.1中藥注射劑基本使用情況

依據(jù)2010年版《臨床用藥須知·中藥成方制劑卷》［5］將藥品進行分類，2012年至2014年我院臨床共使用了7個類別25個品規(guī)的中藥注射劑，以理血劑品種最多（13個品規(guī)）。由表1可見，補益劑、理血劑和清熱劑在我院中藥注射劑的使用中占比最大，其中補益劑年均金額增長率最快（97.41%），雖然理血劑和清熱劑的年均金額增長率分別以21.17%和30.22%的速度增長，但構(gòu)成比由2012年的42.91%和32.86%下降至2014年的30.22%和26.73%；溫理劑在所有中藥注射劑中年均金額增長率最高（133.14%），但構(gòu)成比僅5.98%，上升幅度不大；中藥注射劑的總銷售金額由2012年的1 602.59萬元上升至2014年的3 340.91萬元，以每年44.38%的速度增長。

2.2中藥注射劑各年度用藥金額排序

2012年、2013年、2014年，銷售金額排序前10位的品種分別占中藥注射劑總金額的93.22%，92.90%，90.81%，說明排序前10位的中藥注射劑占主導(dǎo)地位。由表2可見，各年度中藥注射劑金額排序前3位的為康艾注射液、消癌平注射液、康萊特注射液。參芪扶正注射液和舒血寧注射液的用藥金額排序下降幅度較大，從2012年的第2位、3位下降至2014年的第7，8位，年均金額增長率分別為-18.55%和-16.40；艾迪注射液較穩(wěn)定，一直居于第5位且銷售金額每年以32.44%的速度增長；疏血通注射液由2012年的第7位上升至2014年的第4位，年均金額增長率為53.30%。

表1　2012年至2014年各類中藥注射劑銷售金額統(tǒng)計

2.3中藥注射劑各品種DDDs統(tǒng)計

DDDs分析可評價藥品在臨床中的地位，用于彌補銷售金額排序分析方法中因藥品價格懸殊造成的不足。由表2可見，2014年中藥注射劑使用頻度前10個藥品品規(guī)中，有3個為理血劑，補益劑有2個品規(guī)，清熱劑為3個品規(guī)，另外的2個分別為溫里劑和開竅劑。我院自2013年初引進康艾注射液，該藥連續(xù)2年DDDs居首位，臨床選擇性非常高；理血劑舒血寧注射液、疏血通注射液和參麥注射液雖然排名略有下降，但近3年一直居于前5位；注射用丹參多酚酸鹽排名下降幅度較大，截至2014年底已跌出前10名。

2.4各中藥注射劑B/A值

結(jié)果見表3。可見，消癌平注射液和康萊特注射液B/A值一直為0.11～0.27，說明2種藥物價格過高；參麥注射液B/A值2014年上升至4.50，充分證明其價格相對同類品種較低，臨床使用量大。整體看來，我院B/A值接近1的品種數(shù)逐年增加，表明中藥注射劑的使用日趨合理，社會效益和經(jīng)濟效益一致性良好。

3　討論

3.1我院近3年中藥注射劑的用藥趨勢及使用情況

我院中藥注射劑使用品種主要集中在理血劑、補益劑和清熱劑開竅劑3種類別，范圍相對較窄，但整體銷售金額和DDDs均逐年增長，臨床應(yīng)用呈上升趨勢。這是由于中藥注射劑通過淘汰不良反應(yīng)較大、臨床療效不顯著的藥品后，在治療一些慢性病、心腦血管、癌癥的輔助治療方面顯示其獨特的治療優(yōu)勢，逐漸被臨床醫(yī)生和患者所接受。理血劑在我院的品種數(shù)最多，共計13個品規(guī)；補益劑雖僅有2個品規(guī)，但其用藥金額和DDDs近年來增長速度較快，在我院中藥注射劑的使用中占主要地位；其他類別中藥注射劑的用藥金額和DDDs變化幅度較小，某些藥物的用藥金額反而呈下降趨勢。

如今市場上的抗腫瘤中藥注射劑品種主要有康萊特注射液、艾迪注射液、康艾注射液、消癌平注射液、鴉膽子油注射液等，在我院的使用金額排名均排名前10位。一方面反映了我院腫瘤患者逐年增加，市場上可供選擇的抗腫瘤中藥注射劑相對較少；另一方面也反映了這些藥品臨床療效受到醫(yī)師和患者肯定。康艾注射液自從2013年引進我院后，排名始終穩(wěn)定在第1位，臨床用量逐年增加。其不僅能提高機體免疫力、增強化學(xué)治療（簡稱化療）療效、減輕化療引起的不良反應(yīng)，還能改善機體微循環(huán)、緩解腫瘤患者疼痛，提高患者生活質(zhì)量［6］。該藥相對于其他抗腫瘤中藥注射劑成本較小、療效好、不良反應(yīng)少，故臨床選擇性大。參芪扶正注射液有益氣扶正之功效，具有抗腫瘤、保護骨髓功能、促進造血及提高機體免疫力的作用，2012年其銷售金額及用藥頻率居所有中藥注射劑的第2位。由于同年下半年參麥注射液進入我院用藥目錄，該藥功效與參芪扶正注射液相似且日均費用較低，2014年參麥注射液DDDs排序上升至第2位，而參芪扶正注射液下降至第5位。艾迪注射液具有益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、消瘀散結(jié)的功效，是雙向多靶點抗腫瘤中藥注射劑［7］。該藥的臨床用量較大，用藥金額一直穩(wěn)定在第5位，說明該藥已獲得臨床認可，需求呈良性增長趨勢。消癌平注射液和康萊特注射液雖銷售金額所占比例較大，但由于日均費用是所有中藥注射劑最高的，故在我院的使用情況不佳，臨床認可度不大。由近3年銷售金額與DDDs可見，心腦血管類中藥注射劑僅次于抗腫瘤類中藥注射劑居第2位，主要為舒血寧注射液和疏血通注射液。心腦血管類中藥注射液的用藥金額占比逐年減少，可能受近幾年文獻報道中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生較多，心腦血管類占絕大部分的原因所致［8］。盡管如此，舒血寧注射液和疏血通注射液的DDDs依然保持在前5位，證明這2種藥物經(jīng)過長期的實踐，作用溫和、療效肯定、不良反應(yīng)較小，深受廣大臨床醫(yī)生信任。醒腦靜注射液可保護腦細胞超微結(jié)構(gòu)，興奮大腦皮質(zhì)，增加腦細胞營養(yǎng)，改善腦細胞代謝，促進神志恢復(fù)，臨床用于治療多種疾病所致意識障礙及高熱，同時還可以促進體內(nèi)毒物排泄，減少毒物吸收［9］。此藥在我院DDDs排序一直居第7～8位，且B/A值大于1，臨床選擇性大。

表2　2012年至2014年銷售金額及DDDs排序前10位品種的中藥注射劑

表3　2012年至2014年中藥注射劑B/A值統(tǒng)計結(jié)果

3.2中藥注射劑使用干預(yù)及不良反應(yīng)預(yù)防

隨著癌癥患者的增多以及老年慢性病的發(fā)病率逐漸增高，我院中藥注射劑用量日益增加，使用也逐步趨于合理。雖然目前對中藥注射劑的爭議較多，但不可否認中藥注射劑因其獨特的治療優(yōu)勢使用量將繼續(xù)增長。但中藥注射劑的合理應(yīng)用問題仍需引起重視，如對證型細分不足，說明書闡述不清，且應(yīng)用時也往往未按辨證對證型用藥［10］，特別是對于非中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)師，應(yīng)用時多未達到中醫(yī)辨證施治的要求，增加了藥物的不合理應(yīng)用。為加強中藥注射劑在臨床中的合理使用，減少不良反應(yīng)的發(fā)生率，確保在院患者的用藥安全，我院藥材科和醫(yī)務(wù)處采取了一系列措施，嚴格規(guī)范中藥注射劑在臨床中的應(yīng)用：臨床藥師將我院常用中藥注射劑的配伍禁忌、注意事項、溶劑選擇、使用原則等整理歸納后分發(fā)至臨床［11］；定期舉辦中藥注射劑相關(guān)知識的講座和培訓(xùn)，增強臨床醫(yī)師對中藥注射劑的適用人群、辨證施治、聯(lián)合用藥等方面的正確認識，用藥前仔細詢問患者過敏史，減少由醫(yī)源性因素導(dǎo)致的中藥注射劑不良反應(yīng)［12］，確保治療安全、有效、經(jīng)濟、合理；完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及上報工作，由藥品不良反應(yīng)專職監(jiān)測人員在臨床收集不良反應(yīng)信息，將相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析后及時反饋給臨床醫(yī)務(wù)人員；臨床藥師通過合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)，可實時監(jiān)測中藥注射劑所存在的不合理用藥行為，及時與臨床科室醫(yī)生溝通，建議醫(yī)生修改醫(yī)囑，從而避免不良反應(yīng)發(fā)生。

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Utilization of Traditional Chinese M edicine Injection in a Hospital from 2012 to 2014

Liu Zhen，Hou Xingyun，Tao Xia，Chen Wansheng
（Department of Pharmacy，Shanghai Changzheng Hospital，Shanghai，China 200003）

Objective To evaluate the application of TCM injection in a hospital，and to provide reference for rational use of drugs and drug management.M ethods The utilization data of the medicines from 2012 to 2014 were selected from the HIS，which were analyzed statistically by sequencing of consumption sum and defined daily dose（DDD）method.Results The mean annual incremental rate of the sales amount of TCM injection in the hospital was 44.38%，the sales amount and DDDs of these medicines increased year by year.Kangai injection took up the first place of sales amount and DDDs，the application of a few preparations was confined in the hospital because of the price and adverse drug reaction.Conclusion TCM injection is widely used in the hospital，and the application of TCM injection is reasonable relatively.The utilization of anti-cancer TCM injections increased rapidly，it is important to intensify the drug management and monitoring of adverse drug reactions.

TCM injections；sales amount；DDD；DDDs

F407.7；R288

A

1006-4931（2015）24-0164-03

劉震，藥師，研究方向為臨床藥學(xué)，（電話）021-81886191（電子信箱）116688502@qq.com；陳萬生，主任藥師，博士研究生導(dǎo)師，研究方向為臨床藥學(xué)，本文通訊作者，（電話）021-81886191（電子信箱）chenws126@126.com。

2015-07-28；

2015-08-15）

*上海醫(yī)院藥學(xué)科研基金，項目編號：2014-YY-01-12。