王琳

摘要 目的：了解和分析我院2013年以來藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)和藥品分布情況，促進(jìn)醫(yī)、藥、護(hù)安全用藥。方法：采用回顧分析，對(duì)2013年1月至2015年5月收集的101例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：ADR發(fā)生有上升趨勢(shì)，可能與我院藥品品種總數(shù)增加以及醫(yī)護(hù)人員逐漸重視ADR上報(bào)有關(guān)；發(fā)生ADR前三位的藥物分別為抗菌藥、中藥注射劑及抗病毒藥物；不良反應(yīng)主要癥狀為過敏反應(yīng)，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)和呼吸系統(tǒng)反應(yīng)。結(jié)論：對(duì)ADR發(fā)生率高的藥物在使用中要加強(qiáng)巡視和監(jiān)測(cè)，促進(jìn)抗菌藥和中藥注射劑的合理使用。

關(guān)鍵詞：不良反應(yīng)，回顧分析，合理使用

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)，ADR報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。為此，通過對(duì)我院2013年1月至2015年5月收集的101例藥品不良反應(yīng)（ADR）進(jìn)行回顧性分析，以期了解和分析我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)和分布規(guī)律，提供給臨床醫(yī)藥護(hù)參考，共同促進(jìn)安全合理用藥。

1.資料和方法

對(duì)2013年1月至2015年5月向國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心上報(bào)的101例藥品不良反應(yīng)按引起ADR年齡、性別、配伍用藥、使用藥物類別，主要表現(xiàn)癥狀等進(jìn)行分析。

2.結(jié)果

2.1 一般情況：101例ADR中，男性40例，占39.6%，女性61例占60.4%，患者年齡最大82歲，最小的3歲，具體年齡分布見表1.

2.2 ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)，采用國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定的標(biāo)準(zhǔn)即肯定，很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)、無法評(píng)價(jià)。101例ADR中肯定23例、很可能61例、可能17例。

2.3 藥物配伍應(yīng)用情況，101例ADR中，單一用藥為24例，兩藥合用占52例，三種以上合用占25例。

2.4 產(chǎn)生ADR的藥品種類共31種，由統(tǒng)計(jì)可知，抗菌藥、中藥注射劑、抗病毒藥物居前三位，見表2.

2.5 產(chǎn)生ADR的主要表現(xiàn)，見表3.

2.6發(fā)生ADR的抗菌藥物及構(gòu)成比。見表4

3.討論

3.1患者年齡、性別與藥品不良反應(yīng)的關(guān)系

從表1可見101例ADR中，男性40例占39.6%，女性61例占60.4%，女性比例高于男性，與文獻(xiàn)報(bào)告女性略高于男性相同。19-59歲占66.34%，大于60歲占24.76%與文獻(xiàn)報(bào)道老年患者ADR的發(fā)生較多有不同。

3.2 ADR與聯(lián)合用藥的關(guān)系

從統(tǒng)計(jì)結(jié)果看，101例ADR中，單一用藥24例（占23.76%），合并用藥77例（占76.24%），合并用藥出現(xiàn)的ADR遠(yuǎn)高于單一用藥，且聯(lián)用的藥物愈多，產(chǎn)生ADR的可能性愈大[1]。各種制劑的聯(lián)合使用，除可能發(fā)生藥物間的相互作用外，各種制劑的熱原累加也是發(fā)生熱原反應(yīng)的重要因素。臨床醫(yī)生在應(yīng)用藥物時(shí)應(yīng)加以注意，藥物配伍得當(dāng)，可以增加協(xié)同效果，若配伍不當(dāng)，藥物的ADR就會(huì)顯現(xiàn)出來，應(yīng)盡可能避免多種藥物聯(lián)合使用，在配伍用藥中既要考慮療效也要兼顧可能存在的安全隱患。

3.4 ADR發(fā)生與藥物種類關(guān)系

從表2可見，在101例ADR中位居首位的為抗菌藥物52例（占51.48%），其次是中藥注射劑17例（占16.83%），與其他文獻(xiàn)報(bào)道一致?？咕幬顰DR中喹諾酮類、頭孢菌素類藥物居多，其次是克林霉素。喹諾酮類藥物引發(fā)的ADR主要為胃腸道反應(yīng)和皮膚過敏反應(yīng)的癥狀，也有部分ADR癥狀為頭暈、寒戰(zhàn)、高熱等全身癥狀，頭孢菌素類與青霉素類藥物引發(fā)的ADR主要為皮膚過敏，2例使用頭孢他啶患者出現(xiàn)下肢水腫、手指腫脹。

抗菌藥物引起的不良反應(yīng)在所有藥品中位居首位與目前使用抗菌藥物較為廣泛有關(guān)，尤其是上述的三大類抗菌藥物，在我院內(nèi)使用率更高。近年來由于細(xì)菌耐藥性增加，臨床使用抗菌藥物劑量偏大，聯(lián)用抗菌藥物增多，增加了ADR的發(fā)生率。若能進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)用藥情況、醫(yī)院感染、細(xì)菌耐藥性動(dòng)態(tài)等的調(diào)查和監(jiān)測(cè)，制訂各種有效措施 [2]，將更有效地避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。因此在臨床使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證，合理使用，減少ADR的發(fā)生。

發(fā)生ADR的藥品位居第二位的為中藥注射液。該類藥物因多為復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，不易提純，原藥材質(zhì)量及制備工藝對(duì)其質(zhì)量影響很大，來自不同廠家及不同批號(hào)的藥物間質(zhì)量波動(dòng)也很大，許多注射劑與大輸液配伍后不溶性微粒明顯增多，極易引起ADR【3】

在17例出現(xiàn)ADR較多的中藥注射劑品種為：血栓通、葛根素、血塞通、丹參川芎嗪等。癥狀多為皮疹、瘙癢等皮膚過敏反應(yīng)。在臨床應(yīng)用中，要嚴(yán)格執(zhí)行 《中藥注射劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》做到辯證用藥、因人制宜；溶媒恰當(dāng)、單獨(dú)配制；性狀檢查、規(guī)范操作；嚴(yán)格劑量、控制速度；療程合理、間隔洗脫、加強(qiáng)輸注監(jiān)測(cè)等。

在101例ADR中，硫普羅寧引起的不良反應(yīng)共8例，但癥狀較為嚴(yán)重，應(yīng)引起臨床關(guān)注。硫普羅寧引起的ADR多出現(xiàn)于用藥30min內(nèi)，主要表現(xiàn)為呼吸困難、喉頭水腫、大汗、心慌、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、血壓升高、心率加快等，提示給予硫普羅寧治療期間應(yīng)密切關(guān)注患者皮膚、呼吸、血壓、心率變化情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)及時(shí)予以搶救。硫普羅寧出現(xiàn)以上不良反應(yīng)的主要原因?yàn)樗幬镌谏a(chǎn)及貯存過程中出現(xiàn)高分子雜質(zhì)，或代謝產(chǎn)物與體內(nèi)蛋白、多糖及多肽等大分子載體發(fā)生不可逆結(jié)合，發(fā)生抗原—抗體反應(yīng)， 進(jìn)而引起一系列變態(tài)反應(yīng) ?！?】對(duì)于伴有藥物過敏及食物過敏患者而言，出現(xiàn)剝脫性皮炎、腮腺腫大、過敏性休克、呼吸困難等不良反應(yīng)的可能性比無既往病史患者大，表明了解患者既往病史并予以對(duì)癥治療對(duì)減少硫普羅寧不良反應(yīng)是關(guān)鍵。

3.5 ADR的臨床表現(xiàn)與結(jié)果

在上報(bào)的101例ADR中，以皮膚及其附件損害為多見（占71.28%）其次為神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的表現(xiàn)。這可能與上述癥狀更容易觀察和感受到有關(guān)。而一些慢性的、隱匿的不良反應(yīng)較難發(fā)現(xiàn)，有較高的漏報(bào)率，而正是這些隱蔽性較強(qiáng)的ADR對(duì)人體的危害更大，提示醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)更加重視。

從統(tǒng)計(jì)101例ADR中可知，ADR發(fā)生的結(jié)果，治愈91例，好轉(zhuǎn)10例，可見ADR多數(shù)停藥或?qū)ΠY治療轉(zhuǎn)歸良好，但個(gè)別嚴(yán)重的后果也應(yīng)重視。因此，在診療活動(dòng)中有必要提示患者用藥可能存在的不良反應(yīng)，必要時(shí)簽署知情同意書，維護(hù)醫(yī)患雙方的利益。

4.結(jié)語

在所收集的101例ADR報(bào)告中，某些報(bào)告對(duì)ADR的臨床表現(xiàn)、合并用藥、治療及愈后等描述不夠完整，需不斷完善。ADR監(jiān)測(cè)上報(bào)是促進(jìn)臨床安全用藥，提高治療水平和醫(yī)療質(zhì)量的重要措施。在實(shí)際工作中，醫(yī)務(wù)人員往往將藥品不良反應(yīng)與用藥錯(cuò)誤混為一談，遇到不良反應(yīng)只做對(duì)癥處理而不上報(bào)，因此臨床實(shí)際發(fā)生的藥品不良反應(yīng)例數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于收集到的數(shù)據(jù)。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)，在臨床治療過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)，防止ADR重復(fù)發(fā)生，規(guī)避不必要的臨床風(fēng)險(xiǎn)。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，是醫(yī)藥護(hù)共同的責(zé)任和義務(wù)，應(yīng)加強(qiáng)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的學(xué)習(xí)，在醫(yī)療活動(dòng)中合理使用抗菌藥物，中藥制劑，在日常工作中注意細(xì)心觀察藥品不良反應(yīng)，積極干預(yù)，共同促進(jìn)合理用藥。

參考文獻(xiàn)：

[1] 陳新謙，金有豫，湯光主編.新篇藥物學(xué)[M].第15版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：104，38.

[2] 徐叔云，魏偉.臨床藥理學(xué)[M].第3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：423.

[3]王霞 我院104例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2007，27（8）：1183.

[4] 郭燕華 硫普羅寧所致不良反應(yīng)特點(diǎn)及相關(guān)因素分析 [J]臨床合理用藥雜志，2014，7，（7A）：92-93