張同霞，宋宗昌，張書(shū)明

1.浙江綠城心血管病醫(yī)院，浙江 杭州310012；2.解放軍第一五五中心醫(yī)院，河南 開(kāi)封475003

參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病室性早搏臨床觀(guān)察

張同霞1，宋宗昌2，張書(shū)明1

1.浙江綠城心血管病醫(yī)院，浙江 杭州310012；2.解放軍第一五五中心醫(yī)院，河南 開(kāi)封475003

目的：觀(guān)察參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病室性早搏患者中醫(yī)證候療效及對(duì)心電圖、心率和QT離散度的改善效果。方法：將冠心病室性早搏患者205例隨機(jī)分為2組，對(duì)照組105例給予普羅帕酮治療，觀(guān)察組100例采用參松養(yǎng)心膠囊治療。比較2組臨床療效、治療后P-R間期、HR、QRS時(shí)限、QTc測(cè)定值、心率變異（HRV）、QT離散度 （QTd）變化。結(jié)果：總有效率觀(guān)察組為96.00%，對(duì)照組為85.71%，2組比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。觀(guān)察組HR低于對(duì)照組（P＜0.05）。2組P-R間期、QRS時(shí)限、QTc比較，差異均無(wú)顯著性意義（P＞0.05）。治療后，2組HRV、QTd均改善（P＜0.05）；2組治療后SDANN、SDNN Index、RMSSD、PNN50比較，差異均有顯著性意義（P＜0.05）。結(jié)論：采用參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病室性早搏療效良好，值得臨床推廣。

冠心?。皇倚栽绮?；參松養(yǎng)心膠囊；普羅帕酮；中醫(yī)療法

由于各種原因?qū)е碌男呐K疾病都會(huì)伴隨發(fā)生各種心律失常［1～2］。中藥治療抗心律失常于臨床治療中取得了較好療效，尤其是在基礎(chǔ)研究顯示的中藥組方有多重離子的通道效應(yīng)，更是引起臨床廣泛關(guān)注［3～4］。筆者研究了冠心病室性早搏患者采用參松養(yǎng)心膠囊治療的中醫(yī)癥候的療效及對(duì)心電圖、心率和QT離散度（QTd）的改善效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2011年9月—2014年8月浙江綠城心血管病醫(yī)院接診冠心病室性早搏患者進(jìn)行研究。隨機(jī)分為觀(guān)察組100例和對(duì)照組105例。觀(guān)察組男47例，女53例；年齡（67.3±11.3）歲；病程（3.6±1.7）年；Low n分級(jí)：2級(jí)43例，3級(jí)27例，4級(jí)30例。對(duì)照組男49例，女56例；年齡（66.4±13.5）歲；病程（3.4±1.3）年；Low n分級(jí)：2級(jí)45例，3級(jí)25例，4級(jí)35例。2組患者年齡、性別及病情等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著性意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。所選患者經(jīng)入院檢查均明確診斷為冠心病室性早搏。排除合并有腦、腎等重要器官功能不全的患者、有凝血系統(tǒng)障礙患者及出血疾病患者，排除3級(jí)或者高危高血壓、嚴(yán)重的不穩(wěn)定型心絞痛、急性心肌梗死的患者、病態(tài)竇房結(jié)綜合征Ⅱ級(jí)以上的房室傳導(dǎo)阻滯者，排除大量飲酒、吸煙患者，排除心肌病、風(fēng)濕性心臟病、病毒性心肌炎患者。患者知情同意。

2 治療方法

2.1 觀(guān)察組 給予口服參松養(yǎng)心膠囊治療（北京以嶺藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：1401055，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20103032），每次2～4粒，每天3次。

2.2 對(duì)照組 給予普羅帕酮（上海羅氏生物制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：1121232，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20103056），每次100 mg，每天3次。

2組治療療程均為4周。

3 觀(guān)察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀(guān)察指標(biāo) 比較2組臨床療效、治療后P-R間期、HR、QRS時(shí)限、QTc測(cè)定值、心率變異（HRV）、QTd變化。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以±s）表示，均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］。顯效：治療后24 h動(dòng)態(tài)心電圖顯示患者室性早搏的次數(shù)減少＞90%，胸悶、心悸以及頭暈等的臨床癥狀消失或者明顯改善；有效：室性早搏的次數(shù)減少50%以上，臨床癥狀以及大部分消失或者緩解；無(wú)效：室性早搏次數(shù)減少量＜50%，患者臨床癥狀的改善不明顯或者加重。

4.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1?？傆行视^(guān)察組為96.00%，對(duì)照組為85.71%，2組比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。

4.3 2組治療后HR、P-R間期、QRS時(shí)限、QTc比較 見(jiàn)表2。觀(guān)察組HR低于對(duì)照組（P＜0.05）。2組P-R間期、QRS時(shí)限、QTc比較，差異均無(wú)顯著性意義（P＞0.05）。

4.4 2組治療前后HRV、QTd比較 見(jiàn)表3。治療前，2組 HRV各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均無(wú)顯著性意義（P＞0.05）。治療后，2組HRV、QTd均改善（P＜0.05）；2組治療后SDANN、SDNN Index、RMSSD、PNN50比較，差異均有顯著性意義（P＜0.05）。

表1 2組臨床療效比較 例（%）

表2 2組治療后HR、P-R間期、QRS時(shí)限、QTc比較±s）

表2 2組治療后HR、P-R間期、QRS時(shí)限、QTc比較±s）

與對(duì)照組比較，①P＜0.05

組別觀(guān)察組對(duì)照組n 100 105 HR（次/min）66.3±12.2①77.2±13.3 P-R間期（ms）166.3±23.4 168.6±24.5 QRS時(shí)限（ms）75.5±13.2 76.2±16.6 QTc（ms）332.3±23.2 329.3±26.6

表3 2組治療前后HRV、QTd比較±s）

表3 2組治療前后HRV、QTd比較±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別觀(guān)察組n對(duì)照組100 100 105 105時(shí)間治療前治療后治療前治療后SDANN（ms）83.4±14.2 117.7±23.3①②85.3±12.1 97.4±21.3①SDNN Index（ms）35.6±7.8 45.5±12.2①②37.7±8.8 41.1±8.9①RMSSD（ms）22.1±4.5 28.1±11.1①②22.3±6.7 25.6±12.4①PNN50（%）4.5±3.4 7.2±3.3①②4.8±3.2 5.6±3.5①Q(mào)Td（ms）52.4±13.3 38.8±12.2①55.4±23.2 37.4±11.2①

5 討論

冠心病室性早搏為臨床常見(jiàn)心血管疾病之一，輕者感覺(jué)心悸氣短與胸悶不適，重者則可以導(dǎo)致短陣或者持續(xù)的室性心動(dòng)過(guò)速以及心室纖顫等，極易危及生命［6］。臨床上對(duì)于冠心病室性早搏治療常用抗心律失常藥物，如普羅帕酮以及胺碘酮和美西律等，但均對(duì)患者肝腎功能以及甲狀腺功能有一定程度影響，并有可能導(dǎo)致新的心律失常。中醫(yī)學(xué)絡(luò)病理論認(rèn)為，心律失常主要的病理機(jī)制為絡(luò)虛不榮、氣陰兩虛、絡(luò)脈瘀阻。參松養(yǎng)心膠囊為抗心律失常的中藥制劑，參松養(yǎng)心膠囊是由麥冬、人參、五味子、酸棗仁、山茱萸、桑寄生、赤芍、丹參、甘松、土鱉蟲(chóng)、黃連、龍骨等共同組方而成。甘松性甘溫，開(kāi)郁醒脾，理氣化瘀，藥物的有效成分為人參二醇甙，其電生理基礎(chǔ)是負(fù)性傳導(dǎo)性、負(fù)性的自律性，抑制心肌細(xì)胞，所含的纈草酮和心肌細(xì)胞膜上的離子通道中特異蛋白能夠結(jié)合，并抑制鈉離子內(nèi)流，促進(jìn)鉀離子外流，以降低心肌細(xì)胞自律性，并且能夠延長(zhǎng)心房肌與心室肌傳導(dǎo)系統(tǒng)動(dòng)作電位的時(shí)間，并能打斷折返激動(dòng)，能夠有效治療心律失常。山茱萸可以抗心律失常，能夠延長(zhǎng)心肌的動(dòng)作電位的時(shí)程，并增大靜息電位的絕對(duì)值，以降低心肌組織自律性。參松養(yǎng)心膠囊有活血通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰、清心安神之功效。本研究顯示，給予參松養(yǎng)心膠囊治療與于普羅帕酮治療的有效率分別為96.00%與85.71%，參松養(yǎng)心膠囊治療臨床療效優(yōu)于普羅帕酮。治療后，使用參松養(yǎng)心膠囊治療的HR低于普羅帕酮治療患者，觀(guān)察組的SDANN、SDNN Index、RMSSD、PNN50均優(yōu)于對(duì)照組。

綜上所述，采用參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病室性早搏療效良好，值得臨床推廣。

［1］金壹伍，金振一，馬蘭，等.美托洛爾聯(lián)合參松養(yǎng)心膠囊對(duì)陣發(fā)性心房顫動(dòng)患者P波離散度和血漿高敏C-反應(yīng)蛋白的影響［J］.中國(guó)循環(huán)雜志，2012，27（5）：353-356.

［2］楊軍，周先令，褚春，等.參松養(yǎng)心膠囊改善心力衰竭大鼠QT離散度及縫隙連接蛋白43的表達(dá)［J］.中國(guó)動(dòng)脈硬化雜志，2011，19（3）：197-201.

［3］張愛(ài)國(guó)，周建芝，王志軍，等.參松養(yǎng)心膠囊治療心臟神經(jīng)癥患者臨床觀(guān)察［J］.中成藥，2013，35（8）：1630-1633.

［4］胡發(fā)明，黃知秀.參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病心律失常有效性與安全性M eta分析［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，31（5）：671-674.

［5］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.

［6］陳世健，華小麗，魏妮娜，等.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合環(huán)磷腺苷葡胺對(duì)慢性心衰保護(hù)作用的研究［J］.中成藥，2013，35（12）：2614-2616.

（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

R541.7+3

A

0256-7415（2015）02-0022-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.02.011

2014-11-01

張同霞（1976-），女，主治醫(yī)師，研究方向：心血管內(nèi)科。