譚超賢，楊佳生

廣州市荔灣區(qū)骨傷科醫(yī)院，廣東 廣州 510140

補(bǔ)腎活血中藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥生存質(zhì)量臨床研究

譚超賢，楊佳生

廣州市荔灣區(qū)骨傷科醫(yī)院，廣東 廣州 510140

目的：探討補(bǔ)腎活血法中藥改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的生存質(zhì)量的效果。方法：將36例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為2組各18例，對照組采用口服阿法骨化醇軟膠囊加碳酸鈣D3片治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上結(jié)合補(bǔ)腎活血中藥治療，療程12周，觀察2組治療前后健康調(diào)查量表（SF-36）評分。結(jié)果：治療后治療組在生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、社會功能、活力、情感職能、精神健康等8個(gè)維度及總分均較治療前顯著升高（P<0.01）；對照組僅生理功能、生理職能、活力、精神健康4個(gè)維度的評分較治療前顯著升高（P<0.01）。治療后，治療組在生理功能、生理職能、身體疼痛、社會功能、活力、精神健康6個(gè)維度及總分均顯著高于對照組（P<0.01）。結(jié)論：補(bǔ)腎活血中藥可顯著提高原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者生存質(zhì)量。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；中西醫(yī)結(jié)合療法；補(bǔ)腎活血；生存質(zhì)量

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，人類壽命也得以逐步提高。社會老齡化，老年慢性病發(fā)病率穩(wěn)步上升，其中原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率已躍居世界各種常見病的第七位。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式中，人們對健康的要求也越來越高，慢性病的治療不再是單純控制理化指標(biāo)，更重要的是要緩解疾病的癥狀、防治并發(fā)癥、幫助患者心理適應(yīng)，最終改善其生存質(zhì)量。生存質(zhì)量作為一種新的醫(yī)學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)已被廣泛應(yīng)用于臨床。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者由于其疾病的隱匿性、漸進(jìn)性和致殘性，患者的生存質(zhì)量更需受到關(guān)注。本研究旨在探討補(bǔ)腎活血中藥對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者生存質(zhì)量的影響，結(jié)果報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中國人群骨質(zhì)疏松診療手冊》［1］擬定：①病史及癥狀：50歲以上，病程小于6月。以腰背疼痛，活動受限為主訴，X線檢查或者M(jìn)RI檢查排除胸腰椎骨折。②骨密度檢查：利用雙能X線骨密度測量儀（DEXA）（意大利UMIGAMMA公司）測量腰椎正位、髖部的骨密度（BMD）或骨礦含量（BMC）測量值，BMD或BMC值低于當(dāng)?shù)赝詣e人群均值-2.5SD。

1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］，辨診為骨痿，證型為腎虛血瘀型：年過五旬，輕微外力損傷腰部，出現(xiàn)以胸腰背疼痛為主要癥狀，伴見神疲乏力、腰膝冷痛，形寒肢冷，夜尿頻數(shù)清長，性功能減退，或五心煩熱、盜汗自汗、尿有余瀝、大便溏泄，舌質(zhì)淡暗有瘀斑、瘀點(diǎn)，舌苔薄白，又或舌質(zhì)嫩紅苔少、舌邊有瘀點(diǎn)，脈弦、沉澀或細(xì)數(shù)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的腎虛血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者；②意識清晰，能夠配合采集臨床資料者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，以及需要長期接受糖皮質(zhì)激素或免疫制劑治療的骨質(zhì)疏松癥患者；②老年癡呆、精神障礙及其它原因不能配合完成SF-36量表測試者；③未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.5一般資料選擇2013年1—12月本院門診的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，共36例，全部病例均符合納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)。所有患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組，每組各18例。治療組男4例，女14例；年齡50～70歲13例，70歲以上5例；病程＜3月13例，3～6月5例。對照組男6例，女12例；年齡50～70歲14例，70歲以上4例；病程＜3月14例，3～6月5例。2組患者年齡、性別、病程、比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2　治療方法

2.1對照組口服阿法骨化醇軟膠囊（昆明貝克諾頓制藥有限公司生產(chǎn)）0.5 μg，每天1次；口服碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司生產(chǎn)）600 mg，每天1次。均連續(xù)服用12周。

2.2治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎活血中藥方治療。處方：熟地黃20 g，山萸肉、杜仲、覆盆子、淫羊藿、狗脊各15 g，枸杞子、山藥各12 g，菟絲子、骨碎補(bǔ)、赤芍、當(dāng)歸、丹參各10 g，三七3～6 g。加減：偏于腎陽虛者加熟附子、肉桂或補(bǔ)骨脂、鹿角膠；偏于腎陰虛者加龜板、鱉甲、玄參、牡丹皮。煎服法：上藥首煎加水400 mL，煎取汁200 mL；二煎加水300 mL，煎取汁200 mL，兩煎共取藥汁400 mL混合，分早晚2次飯后服，每天1劑，治療12周。

3　觀察項(xiàng)目與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1生存質(zhì)量量表調(diào)查采用健康狀況調(diào)查問卷SF-36量表［3］評價(jià)調(diào)查對象的生存質(zhì)量，由患者分別于治療前及治療后12周獨(dú)立填寫。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，2組間基線計(jì)量資料用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)前后差異比較用配對t檢驗(yàn)；治療后2組間樣本均數(shù)比較用協(xié)方差分析；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4　治療結(jié)果

見下頁表1。2組治療前生存質(zhì)量生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、社會功能、活力、情感職能、精神健康等8個(gè)維度評分及總分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后治療組8個(gè)維度生存質(zhì)量評分及總分均較治療前顯著升高（P＜0.01）；對照組僅生理功能、生理職能、活力、精神健康4個(gè)維度的評分較治療前顯著升高（P＜0.01）。治療后，治療組在生理功能、生理職能、身體疼痛、社會功能、活力、精神健康6個(gè)維度及總分均顯著高于對照組（P＜0.01）。

5　討論

隨著中國逐漸步入老齡化社會，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥已位居三大老年病之一，其作為一種老年慢性疾病，引入生存質(zhì)量研究有助于評價(jià)骨質(zhì)疏松癥的治療效果，為本病的防治和康復(fù)提供參考。SF-36量表是由美國波士頓健康研究所研制的被認(rèn)為可靠的簡明健康調(diào)查量表，是適合評價(jià)慢性病患者功能狀態(tài)和健康的普適性量表，簡便易行［4］，是目前國際上最為常用的生命質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化測量工具之一［5］。生存質(zhì)量作為一種新的醫(yī)學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，是在新的醫(yī)學(xué)模式下產(chǎn)生的全面評估患者身體、心理、社會適應(yīng)三方面總體健康狀況的一個(gè)綜合指標(biāo)。它與生物醫(yī)學(xué)模式下的評估指標(biāo)不同，不僅包括患者健康狀況的客觀指標(biāo)如癥狀、體征，還包括患者的一些主觀指標(biāo)，如患者心理、職業(yè)、社會活動、健康意識等方面的評估。由于人口壽命逐漸延長，絕大多數(shù)發(fā)達(dá)國家和一些發(fā)展中國家相繼進(jìn)入老齡化社會，國內(nèi)外老年醫(yī)學(xué)界從醫(yī)學(xué)角度出發(fā)，將生存質(zhì)量作為評價(jià)老年人健康水平的綜合性指標(biāo)之一的全方位研究日趨活躍，進(jìn)展迅速。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少、骨的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征的，致使骨的脆性增加以及易于發(fā)生骨折的一種全身性骨骼疾病［6］，主要見于老年人及絕經(jīng)后婦女。其病位雖在骨骼，但關(guān)乎腎脾胃肝，病機(jī)乃虛實(shí)夾雜，其根本為腎虛。早在《內(nèi)經(jīng)》就有“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其充在骨”“腎生骨髓”“天癸竭，精少，腎臟衰”等記載，認(rèn)為腎臟虧損會引起骨骼異常，致男女衰老出現(xiàn)腰酸背痛、牙齒脫落、駝背等類似骨質(zhì)疏松癥的表現(xiàn)。老年人肝腎氣血俱虧，血不養(yǎng)筋，筋骨失養(yǎng)可產(chǎn)生骨退行性改變，全身功能低下易致氣血運(yùn)行不暢、血瘀，反之會加重腎虛。另外，疼痛是原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的一個(gè)主要癥狀，“不通則痛”，治療上以調(diào)和氣血，通經(jīng)活絡(luò)而達(dá)到“通則不痛”。有學(xué)者認(rèn)為，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥多因年老臟腑衰退，氣血虛弱，運(yùn)行失常，致氣滯血瘀，痹阻筋絡(luò)，筋骨失其濡養(yǎng)致脆弱，治當(dāng)著重活血化瘀［7］。也有研究顯示，補(bǔ)腎活血法中藥方能明顯改善臨床軟弱無力、腰腿疼痛、腰膝酸軟等骨質(zhì)疏松癥狀，且能有效提高腰椎及股骨的骨密度［8～9］?？梢娡ㄟ^中醫(yī)藥補(bǔ)腎活血法干預(yù)，針對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的主要病機(jī)，對骨質(zhì)疏松癥患者生存質(zhì)量的某些方面如總分、生理功能、生理職能、機(jī)體疼痛、社會功能、活力、精神健康有良好的作用。治療組通過中醫(yī)辨證施治、健康指導(dǎo)等干預(yù)，使得其生理、心理方面的生存質(zhì)量均有一定程度改善。而總體健康、情感角色受年齡、衰老等影響較多，故改善效果與對照組比較，差異不顯著。根據(jù)本研究的結(jié)果提示，生存質(zhì)量量表可以較好評價(jià)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的整體狀況，而在常規(guī)治療的同時(shí)，針對其主要病機(jī)，應(yīng)用中藥補(bǔ)腎活血中藥治療，可有效地改善患者的生存質(zhì)量。

表1　2組治療前后SF-36量表評分比較（±s）　　分

表1　2組治療前后SF-36量表評分比較（±s）　　分

Q O L維度生理功能本組治療前后比較　　治療后組間比較組別治療組對照組治療組對照組治療組對照組治療組對照組治療組對照組治療組對照組治療組對照組治療組對照組治療組對照組治療前22.95±9.56 22.10±11.59 41.63±18.95 45.37±22.24 61.23±13.44 64.79±14.16 46.92±10.74 41.90±14.76 45.97±6.15 48.23±5.78 65.26±6.41 61.37±10.64 31.00±12.63 39.33±25.66 45.30±6.14 47.70±6.89 48.87±5.57 51.96±7.71治療后63.50±7.86 43.75±18.94 65.00±38.31 61.87±29.95 66.94±9.58 65.56±23.31 67.37±8.01 41.87±20.68 75.00±13.25 62.22±14.19 78.00±38.31 64.16±22.99 48.88±12.98 41.88±20.68 76.94±15.28 64.17±22.99 66.03±9.15 58.78±13.17差值5.750±6.845 -1.500±8.022 24.375±24.992 3.750±20.839 12.777±14.790 -1.666±8.172 1.750±5.006 -0.125±17.338 23.250±11.354 17.625±15.400 22.776±12.566 3.889±25.232 13.335±22.393 23.330±28.446 25.300±10.263 17.300±16.415 16.164±6.363 7.825±11.067 t值2.590 3.985 6.168 3.295 4.523 0.734 8.527 -0.046 12.668 4.917 5.462 0.975 6.974 0.785 15.420 4.181 16.069 1.662 P值0.009 0.000 0.000 0.002 0.000 0.236 0.000 0.482 0.000 0.000 0.000 0.171 0.000 0.221 0.000 0.000 0.000 0.060 t值4.348 P值0.000生理職能4.0090.000身體疼痛5.4060.000總體健康0.6570.260活力2.6490.008社會功能4.3280.000情感職能-1.8460.052精神健康2.6140.009總分4.1310.000

［1］中國老年學(xué)學(xué)會骨質(zhì)疏松委員會.中國人群骨質(zhì)疏松診療手冊（2007年版）［J］.中國骨質(zhì)疏松雜志，2007（增刊）：5-29.

［2］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：356-360.

［3］林果為，沈福民.現(xiàn)代臨床流行病學(xué)［M］.上海：復(fù)旦大學(xué)出版社，2000：147-150.

［4］方積乾.生存質(zhì)量測定方法及應(yīng)用［M］.北京：北京醫(yī)科大學(xué)出版社，2000：28，263-268.

［5］李春波，何燕玲.健康狀況調(diào)查問卷（SF-36）的介紹［J］.國外醫(yī)學(xué)：精神病學(xué)分冊，2002，29（2）：116-119.

［6］劉忠厚.骨質(zhì)疏松學(xué)［M］.北京：科學(xué)出版社，1998：142.

［7］何銘濤，梁祖建.莊洪教授從瘀論治骨質(zhì)疏松癥經(jīng)驗(yàn)介紹［J］.新中醫(yī)，2007，39（9）：18-19.

［8］丁桂枝，張忠蘭，周勇，等.補(bǔ)腎健骨膠囊中治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效分析［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1995，15（7）：392.

［9］宋獻(xiàn)文，沈培芝，陳百先.補(bǔ)腎活血方藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥［J］.中國骨傷，2001，14（8）：476.

（責(zé)任編輯：馮天保）

R589.5

A

0256-7415（2015）09-0110-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.09.054

2014-12-16

廣州市荔灣區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目（20141216046）

譚超賢（1974-），男，主治中醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)骨科臨床。