任羽紅

特殊醫(yī)學(xué)配方食品是我國新興的食品產(chǎn)業(yè)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則（GB 29922）和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB 29923）已分別于2014年7月1日和2015年1月1日開始實施。

據(jù)了解，目前雅培公司的進口品牌“全安素”已合法標注為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，并開始試點銷售。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，屬于特殊膳食食用食品，當目標人群無法進食普通膳食或日常膳食無法滿足其營養(yǎng)需求時，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為一種營養(yǎng)補充途徑，起到營養(yǎng)支持的作用。針對不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品對相應(yīng)的營養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定，能更好地適應(yīng)特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營養(yǎng)需求，為患者提供有針對性的營養(yǎng)支持，是進行臨床營養(yǎng)支持的一種有效途徑。對于營養(yǎng)保健食品企業(yè)而言，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有著巨大的醫(yī)學(xué)價值和市場空間。為使人們對特殊醫(yī)學(xué)配方食品有更深入的了解，來自雅培公司的關(guān)巖博士特地向大家做了具體介紹。

特殊醫(yī)學(xué)配方食品是為了滿足進食受限（昏迷，食道狹窄/梗阻，嗆食，手術(shù)）、消化吸收障礙（胃腸道炎癥/手術(shù)，肝/膽/胰）、代謝紊亂或特定疾?。[瘤）狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊要求，進而專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下單獨或與其他食品復(fù)配食用。根據(jù)不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）將該類產(chǎn)品分為3類，即全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。

特定全營養(yǎng)配方食品

特定全營養(yǎng)配方食品是在相應(yīng)年齡段的全營養(yǎng)配方食品基礎(chǔ)上，依據(jù)特定疾病的病理生理變化從而對部分營養(yǎng)素進行適當調(diào)整的一類食品，單獨食用時即可滿足目標人群的營養(yǎng)需求。其適應(yīng)人群一般指單純患有某一特定疾病且無并發(fā)癥或合并其他疾病的人群。目前科學(xué)證據(jù)充分、應(yīng)用歷史較長的特定全營養(yǎng)配方食品有8種，包括糖尿病病人用全營養(yǎng)配方食品、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）病人用全營養(yǎng)配方食品、腎病病人用全營養(yǎng)配方食品、腫瘤病人用全營養(yǎng)配方食品、炎性腸病病人用全營養(yǎng)配方食品、食物蛋白過敏病人用全營養(yǎng)配方食品、肥胖和減脂手術(shù)病人用全營養(yǎng)配方食品、難治性癲癇病人用全營養(yǎng)配方食品。另外5種營養(yǎng)素調(diào)整證據(jù)尚不充分，包括肝病病人用全營養(yǎng)配方食品、肌肉衰減綜合癥病人用全營養(yǎng)配方食品、創(chuàng)傷感染手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)病人用全營養(yǎng)配方食品、胃腸道吸收障礙、胰腺炎病人用病人用全營養(yǎng)配方食品、脂肪酸代謝異常病人用全營養(yǎng)配方食品。

糖尿病全營養(yǎng)配方食品

糖尿病患者由于遺傳等因素原因引發(fā)糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等

一系列代謝紊亂。針對上述情況，可采用的配方設(shè)計有以下幾點：低生糖指數(shù)GI≤55，目前上市的糖尿病專用配方多在40以下；碳水化合物：“緩釋型”；碳水化合物與脂肪比例：用多不飽和脂肪酸代替以適當降低碳水化合物水平；適當添加鉻；適當添加水溶性膳食纖維。

慢性阻塞性呼吸疾?。–OPD）全營養(yǎng)配方食品

COPD是呼吸系統(tǒng)疾病的一種，為減少肺二氧化碳潴留、降低呼吸性酸中毒危險，COPD患者需要適當?shù)臓I養(yǎng)支持，并需要適量添加中鏈甘油三酯（MCT）以減輕胃腸負擔?？刹捎玫呐浞皆O(shè)計有適當提高脂肪水平；添加迅速供能的中鏈脂肪酸。

腎科疾病全營養(yǎng)配方食品

腎病病人用全營養(yǎng)配方食品適用于成人慢性腎臟?。–KD）患者，配方根據(jù)透析或非透析慢性腎臟病患者對營養(yǎng)素的不同需求，通過調(diào)整蛋白質(zhì)及電解質(zhì)的水平，以滿足其營養(yǎng)需要?？刹捎玫呐浞皆O(shè)計有：對于慢性腎功能衰竭（非透析）患者應(yīng)采用高能、低蛋白、低鹽、低磷的配方（參見表1）；對于透析治療的患者應(yīng)采用低磷，優(yōu)質(zhì)蛋白“少而精”，適當提高鈣、鐵、維生素D、控制鉀、鈉、磷含量的配方（參見表2）。

腫瘤全營養(yǎng)配方食品

“惡病質(zhì)”是一種以脂肪和瘦肉組織丟失為特征的進行性營養(yǎng)惡化，主要表現(xiàn)為厭食、進行性體重下降、貧血、低蛋白血癥。為改善營養(yǎng)不良，降低并發(fā)癥，提高抗腫瘤治療順應(yīng)性，改善生活質(zhì)量，可采用的配方設(shè)計為：適當提高熱卡密度和蛋白質(zhì)水平；添加免疫營養(yǎng)素如精氨酸、核苷酸、EPA（魚油）、谷氨酰胺；添加亮氨酸以維護肌肉。

炎性腸病全營養(yǎng)醫(yī)用配方食品

潰瘍性結(jié)腸炎不同于克羅恩病，潰瘍性結(jié)腸炎主要表現(xiàn)為腹瀉、吸收障礙、進行性體重下降、低蛋白血癥?？刹捎玫呐浞皆O(shè)計為：多采用水解蛋白（短肽、氨基酸），在脂肪中提高中鏈甘油三酯（MCT）并適量增加水溶性纖維素。

食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品

該類配方食品作為《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596-2010）中適用于食物蛋白過敏嬰兒的配方食品的一個延續(xù)，適用于1歲以上的食物蛋白過敏患者。

此類食品的配方應(yīng)為食物蛋白深度水解配方或氨基酸配方，即采用一定的工藝將引起過敏反應(yīng)的食物蛋白水解成短肽和游離氨基酸，或者直接采用單體氨基酸代替蛋白質(zhì)。其所使用的氨基酸來源應(yīng)符合《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB 14880-2012）的規(guī)定。

難治性癲癇全營養(yǎng)配方食品

生酮飲食是難治性癲癇病人的主要營養(yǎng)支持途徑。該類全營養(yǎng)配方食品采用高脂肪、低碳水化合物和適量蛋白質(zhì)的配方（即生酮飲食配方），在提供營養(yǎng)的同時為大腦提供必要的能量，緩解癲癇的發(fā)作。難治性癲癇病人用全營養(yǎng)配方食品中脂肪與（蛋白質(zhì)+碳水化合物）的質(zhì)量比范圍應(yīng)在3∶1～5∶1之間。

肥胖、減脂手術(shù)醫(yī)用配方食品

肥胖、減脂手術(shù)病人由于代謝紊亂易導(dǎo)致蛋白質(zhì)和微量營養(yǎng)素攝入不足，該類特定全營養(yǎng)配方食品的配方特點是在提供較低能量的同時可以保證充足的蛋白質(zhì)和微量營養(yǎng)素（維生素、礦物質(zhì)等）的供應(yīng)，適用于肥胖、減脂手術(shù)病人。其產(chǎn)品配方應(yīng)滿足如下技術(shù)要求：根據(jù)產(chǎn)品使用說明，每日攝入的能量為600～1200kcal；為保證蛋白質(zhì)和微量營養(yǎng)素的攝入，每100kcal產(chǎn)品中應(yīng)適當增加某些營養(yǎng)的含量。