邱 斌，肖展翅

腦梗死（cerebral infarction）又稱缺血性腦卒中，是指各種原因所致腦部血流供應(yīng)障礙，導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧性壞死，出現(xiàn)相應(yīng)神經(jīng)功能缺損。銀杏葉中的有效成分黃酮類、萜內(nèi)酯類化合物，能夠發(fā)揮獨(dú)特的藥理活性，具有明確的改善腦循環(huán)之功效［1］。銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液屬第4代銀杏制劑，2012年開始應(yīng)用于腦梗死（中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)痰瘀阻絡(luò)證）的臨床治療［2］。本研究旨在觀察銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療急性腦梗死的臨床療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2014年1月—2014年10月我院收治的急性腦梗死患者63例，均符合第四屆全國(guó)腦血管病會(huì)議制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)頭部CT證實(shí)。根據(jù)入組順序隨機(jī)分為銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療組（觀察組）32例、舒血寧注射液治療組（對(duì)照組）31例。觀察組男19例，女13例；年齡36歲～75歲（57.38歲±7.26歲）；病程8 h～70 h（16.45 h±4.12 h）；合并高血壓病21例，糖尿病16例，高脂血癥23例。對(duì)照組男17例，女14例；年齡40歲～74歲（56.34歲±6.28歲）；病程6 h～67 h（15.87 h±5.93 h）；合并高血壓病22例，糖尿病13例，高脂血癥24例。兩組患者性別、年齡、病程和基礎(chǔ)疾病方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入病例標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗死診斷者；中醫(yī)辨證屬痰瘀阻絡(luò)證者；發(fā)病時(shí)間在6 h～72 h的急性頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)腦梗死患者；臨床神經(jīng)功能缺損嚴(yán)重程度評(píng)定，總分值為7分～30分；年齡18歲～75歲；自愿參加臨床試驗(yàn)并且簽署知情同意書者。

1.3 排除病例標(biāo)準(zhǔn) ①短暫性腦缺血發(fā)作、腔隙性腦梗死、腦栓塞以及后循環(huán)梗死患者；②腦出血、腦梗死出血轉(zhuǎn)換患者；③意識(shí)障礙及精神障礙患者；④合并心、肝、腎等重要器官疾病、下肢深靜脈血栓以及造血系統(tǒng)、惡性腫瘤疾病患者；⑤妊娠、哺乳期女性患者；⑥過敏性體質(zhì)，或?qū)Χ喾N藥物過敏者；⑦不能耐受中途退出者。

1.4 治療方法 對(duì)照組給予舒血寧注射液（黑龍江珍寶島藥業(yè)有限公司，批號(hào)B20131004）10 mL加入生理鹽水250 mL靜脈輸注，1次／日；觀察組予銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液 （江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)13 0 2 0 1）2 5 mg加入生理鹽水2 5 0 mL靜脈輸注，1次／日。兩組均治療2周，基礎(chǔ)治療相同：常規(guī)予抗血小板聚集、降脂治療，阿司匹林腸溶片，首次300 mg，以后100 mg，1次／日；阿托伐他汀鈣片20 mg，1次／日。此外，兩組均行康復(fù)理療，并視病情應(yīng)用降壓、降糖藥物。

1.5 觀察指標(biāo) ①神經(jīng)功能缺損評(píng)分：參照第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定；②安全性評(píng)價(jià)：治療開始后逐日觀察治療過程中出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)，治療前后均常規(guī)檢測(cè)血尿常規(guī)、肝腎功能及血液生化、心電圖等。1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 以神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分減少率作為療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，判定采用尼莫地平法：（治療前積分－治療后積分）／治療前積分，以百分?jǐn)?shù)表示?；救汗δ苋睋p評(píng)分減少90%～100%，病殘程度0級(jí)；顯著進(jìn)步：功能缺損評(píng)分減少46%～89%，病殘程度1級(jí)～3級(jí)；進(jìn)步：功能缺損評(píng)分減少18%～45%；無變化：功能缺損評(píng)分減少或增加在18%以內(nèi)；惡化：功能缺損評(píng)分增加18%以上；死亡。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS17.0軟件行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較（見表1）

表1 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較（x±s） 分

2.2 兩組臨床療效比較（見表2）

表2 兩組臨床療效比較例（%）

2.3 安全性評(píng)價(jià) 兩組患者均有頭昏、乏力、惡心、胸悶、心悸、皮疹等不適，其中，觀察組出現(xiàn)皮膚瘙癢1例（3.13%），皮疹2例（6.25%），對(duì)照組皮膚瘙癢1例（3.23%），皮疹1例（3.23%）。兩組不良反應(yīng)均輕微，減慢滴速或?qū)ΠY處理后緩解，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。治療后復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、心電圖與治療前無明顯變化。

3 討 論

腦梗死屬中醫(yī)學(xué)中風(fēng)范疇，《金匱要略》認(rèn)為，中風(fēng)的病因?yàn)榻j(luò)脈空虛，風(fēng)邪乘虛入中，其病機(jī)為正氣不足，血瘀痰凝，脈絡(luò)瘀阻，因氣血運(yùn)行不暢（血瘀）而發(fā)生［3］。氣血不足是病理基礎(chǔ)，痰瘀互結(jié)貫穿其病程始末［4］，治則活血通絡(luò)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦梗死發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，可能與脂質(zhì)代謝障礙、血管內(nèi)皮損傷、血小板黏附、血小板聚集釋放、血栓形成及腦血管狹窄、閉塞、痙攣等因素導(dǎo)致的動(dòng)脈粥樣硬化、微循環(huán)障礙、血液高凝狀態(tài)有關(guān)［5］。研究表明，腦梗死發(fā)生后病灶內(nèi)缺血半暗帶內(nèi)的神經(jīng)元功能喪失但結(jié)構(gòu)完整，若能及時(shí)恢復(fù)其血供，使其有效改善腦部血液循環(huán)，該部位組織的突觸傳遞功能可有不同程度的恢復(fù)，減少遲發(fā)性神經(jīng)元損害，從而使腦梗死病人的神經(jīng)功能缺損臨床癥狀獲得較好改善［6］。

中醫(yī)認(rèn)為，銀杏葉具有銀杏的性味特征，其性平味甘苦澀，無毒，入肺、腎經(jīng)，具有化痰祛瘀、補(bǔ)氣養(yǎng)心、益腎滋陰等功用，適用于中風(fēng)?。?］。銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液是新一代銀杏制劑，主要藥理成分為銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯K等，輔料為葡甲胺、檸檬酸、氯化鈉，國(guó)內(nèi)外研究表明該藥具有抑制血小板聚集、抗動(dòng)脈粥樣硬化和抗炎、保護(hù)心腦血管等藥理作用［8－11］，是改善腦循環(huán)的有效藥物，可從多角度多途徑治療急性腦梗死。此外，研究還發(fā)現(xiàn)［6，12］，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液通過修復(fù)血腦屏障、降低血清腦型同工酶（CK－BB）活性、抗自由基損傷及抑制Caspase－3表達(dá)，對(duì)腦缺血再灌注損傷具有較好的保護(hù)作用。本研究結(jié)果表明，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療急性腦梗死患者，在神經(jīng)功能缺損評(píng)分的改善方面，明顯優(yōu)于治療前及舒血寧注射液治療（P＜0.05），不良反應(yīng)輕微。但本研究樣本少、缺乏雙盲、安慰劑對(duì)照、資料來自同一醫(yī)院，可能存在選擇性偏倚，且缺乏銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液劑量線性觀察，因而尚有待未來更多的實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)。

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