面對近14億人口基數(shù)和每5萬人一個消化內(nèi)鏡醫(yī)師的比數(shù),大力發(fā)展對人力和設(shè)備資源依賴較小的國產(chǎn)膠囊機(jī)器人胃鏡,是增加消化道篩查和普查、控制消化道疾病高發(fā)的有效手段。
擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的安翰NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng),是專門針對胃腸道疾病篩查的利器,實現(xiàn)了無痛、無傷、無交叉感染舒服潔凈的胃和小腸檢查,開啟了無痛消化道內(nèi)鏡檢查新篇章。
吞下一粒膠囊,15分鐘完成胃部檢查
內(nèi)鏡檢查是當(dāng)前消化道疾病篩查和診斷的主要手段,但2014中國消化內(nèi)鏡學(xué)術(shù)大會發(fā)布的2012年度全國消化內(nèi)鏡使用情況普查結(jié)果發(fā)現(xiàn),我國消化內(nèi)鏡資源短缺、與歐美國家及日本之間差距明顯。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,我國為胃腸疾病高發(fā)國家,胃病患者總數(shù)超過3億,其中,消化性潰瘍?nèi)巳喊l(fā)病率高達(dá)17.2%,遠(yuǎn)高于西方國家4.1%,每年新發(fā)胃癌近40萬,占世界胃癌發(fā)病人數(shù)的42%,亟需提高消化道體檢篩查和大范圍普查的覆蓋率,以達(dá)到早診早治的目的。
作為世界首臺磁控膠囊內(nèi)鏡,上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司和安翰光電技術(shù)(武漢)有限公司,聯(lián)合開發(fā)研制的NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)一經(jīng)亮相即備受關(guān)注,患者只需隨水吞下一粒膠囊內(nèi)窺鏡,經(jīng)過15分鐘左右便可完成胃部檢查,既簡單方便、又沒痛苦,為胃病檢查帶來全新體驗。
2014年,我國一項多中心雙盲對照臨床研究初步結(jié)果顯示,與電子胃鏡相比,NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人對胃部疾病診斷準(zhǔn)確率達(dá)92.8%,達(dá)到了與金標(biāo)準(zhǔn)幾乎一樣的病變檢出率。NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人已于2013年1月獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)上市,其在臨床的廣泛使用,對提高目前我國消化道健康檢查和早期疾病檢查率,讓消化道健康、檢查和治療變?yōu)橐惑w,有望為以后真正實現(xiàn)消化道疾病早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)和早治療提供便捷路徑。
靜變動:
“有眼有腳”的膠囊機(jī)器人
安翰NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人技術(shù),突破了國內(nèi)外被動式膠囊內(nèi)鏡只能隨消化道的蠕動而運動、無法定位其在消化道內(nèi)的準(zhǔn)確位置、也不能被醫(yī)生主動控制的技術(shù)局限,在獨創(chuàng)的磁場精確控制技術(shù)控制下,使被動式膠囊內(nèi)鏡變?yōu)椤坝醒塾心_”的膠囊機(jī)器人。
目前,除安翰公司的NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人,其他已經(jīng)面世的膠囊內(nèi)鏡都是傳統(tǒng)的被動型膠囊內(nèi)鏡。
中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會制定的《2014中國膠囊內(nèi)鏡臨床應(yīng)用指南》指出,“被動的非操控式膠囊內(nèi)鏡的局限性包括:運行依賴胃腸道的自身蠕動,可能會影響膠囊觀察視角的精準(zhǔn)度,而非360度角度的視野可能存在拍攝盲區(qū),出現(xiàn)假陰性結(jié)果在所難免”。醫(yī)生對進(jìn)入體內(nèi)的膠囊沒法主動精確控制,在體內(nèi)靠消化道自身蠕動,只能應(yīng)用于小腸檢查。而小腸疾病發(fā)病率僅占消化系統(tǒng)疾病不到5%,胃部疾病發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小腸疾病發(fā)病率。美國、德國、日本等國多家醫(yī)藥公司也在主動控制膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人技術(shù)領(lǐng)域不斷投入研發(fā)。但截至目前,只有安翰公司在這一技術(shù)上獲得了革命性、實用性突破。安翰公司掌握了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的定位及控制技術(shù),率先完成產(chǎn)品臨床試驗,獲得產(chǎn)品注冊證并商用化,而其它跨國公司產(chǎn)品目前仍處于臨床試驗階段。
NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人集成了多項創(chuàng)新建設(shè)。在微系統(tǒng)集成技術(shù)方面,開發(fā)專業(yè)ASIC芯片,涵蓋了最先進(jìn)的系統(tǒng)集成、微處理器設(shè)計、低功耗、LED照明、成像和圖像處理、器件封裝技術(shù),將多個傳感器集成在有限大小的膠囊內(nèi),并保持系統(tǒng)低功耗達(dá)到使用時間要求。在無線通訊技術(shù)方面,包括圖像壓縮和傳輸技術(shù),天線陣列接收容錯技術(shù)等,解決了膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人的大規(guī)模數(shù)據(jù)的高效無線傳輸問題,抗干擾性強(qiáng),數(shù)據(jù)誤碼率低,保證傳輸數(shù)據(jù)的完整性。在智能網(wǎng)絡(luò)化圖像信息處理平臺方面,通過圖像分析軟件的建模,實現(xiàn)膠囊內(nèi)鏡診斷系統(tǒng)特有的病例閱片智能輔助瀏覽功能,操作簡便,提高醫(yī)生的診斷效率。
安翰獨有的智能化網(wǎng)絡(luò)診斷平臺,能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療,優(yōu)化配置醫(yī)療資源。
NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人帶來全新體驗和優(yōu)勢
NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人的四個優(yōu)點:①體積更小。膠囊大小為11.8×27 mm,尺寸接近臨床用口服膠囊;②可避免X線輻射。采用磁掃描定位技術(shù)確定膠囊是否存留體內(nèi),避免X線輻射; ③圖像更清晰,擁有自動調(diào)頻式圖像采集模式、內(nèi)鏡窄帶成像技術(shù)(NBI)等實時圖像增強(qiáng)技術(shù); ④操作性更強(qiáng),可實現(xiàn)精確5維Navi控制技術(shù)。
NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人帶來的胃部檢查全新體驗:①無痛、無創(chuàng)、無麻醉。膠囊體積小,進(jìn)入體內(nèi)無異物感、不適感,檢查無需麻醉,無創(chuàng)傷,無不良反應(yīng);②無交叉感染。膠囊采用無菌耐腐蝕醫(yī)用高分子材料真空獨立包裝,無毒無刺激,一次性使用;③全方位無死角。膠囊可在體內(nèi)全方位各角度進(jìn)行控制拍攝,不遺漏任何可疑病灶;④檢測快捷。只需隨水吞服一粒小小膠囊,15分鐘左右胃部檢查即可完成;⑤操作簡便。采用控制桿遙控,直觀易上手,操作方便、簡單;⑥圖像清晰。高清攝像頭配合自動曝光控制,提供清晰、明亮、大視野的臨床圖像。
NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人的循證證據(jù):①2014年8月,第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院組織北京、上海、廣州、濟(jì)南、武漢共7家三甲醫(yī)院啟動一項對胃病高危人群大樣本前瞻性、多中心、自身對照、盲法臨床研究,以電子胃鏡為金標(biāo)準(zhǔn),比較NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人對胃部疾病,尤其是對局灶性胃部疾病診斷能力;②截至2014年10月1日,共有321例高度懷疑胃潰瘍、胃癌、上消化道出血、擬行第一次胃鏡檢查的患者以及已知局灶性胃病的復(fù)查患者參與研究;③結(jié)果證實NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人使用安全,診斷準(zhǔn)確率達(dá)92.8%,達(dá)到了與金標(biāo)準(zhǔn)幾乎一樣的病變檢出率。
NavicamTM遙控膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人胃部檢查步驟:①預(yù)檢;②去黏液、去泡;③穿檢查服、上檢查床;④吞服膠囊;⑤實施檢查;⑥病情分析。