夏秀等

【摘 要】 目的：觀察心寶丸治療高齡竇性心動過緩患者的臨床療效及對心臟自主神經(jīng)功能的影響。方法：選擇40例竇性心動過緩的高齡患者，隨機分為治療組和對照組各20例。在基礎治療的同時，治療組服心寶丸，對照組服安慰劑，12周后均停藥2周，再交叉口服安慰劑和心寶丸12周，觀察治療前后的癥狀和心率變異性（HRV）。結果：治療組患者竇緩中醫(yī)癥候改善，心率升高，全部竇性RR間期標準差（SDNN）、連續(xù)5min竇性RR間期平均值的標準差（SDANN）、計算24h連續(xù)5min一段竇性RR間期標準差的平均數(shù)（SDANNindex），相鄰竇性RR間期差值的標準差（RMSSD）、竇性相鄰RR間期變異≥50ms的心搏數(shù)所占百分比（PNN50）、高頻功率（HF）值降低，低頻功率（LF）及LF/HF值升高，與治療前及對照組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<005）。結論：心寶丸可有效恢復植物神經(jīng)系統(tǒng)的平衡，提高高齡竇緩患者的心率并改善癥狀。

【關鍵詞】 心寶丸；高齡；竇性心動過緩

【中圖分類號】R5417+2 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2015）05-0078-02

高齡患者的竇性心動過緩（以下簡稱竇緩）除進行病因治療和安裝起搏器治療外，現(xiàn)有西藥多不宜長期服用。心寶丸是治療心律失常的復方中藥，方中多數(shù)藥物具有較好的抗心律失常作用。有文獻報道顯示心寶丸對竇緩有明顯的療效[1-2]，但該藥治療高齡患者的療效及安全性的報道目前較少。筆者采用心寶丸治療高齡竇緩患者，取得滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

11 一般資料 選取2008年6月至2013年6月我院就診的40例竇緩患者作為研究對象，其中男性23例，女性17例，年齡85～102歲，平均年齡（864±72）歲，均未用過治療竇緩藥物。排除：①患有不穩(wěn)定性心絞痛（UA）、急性心肌梗死（AMI）的患者；②患有三級高血壓，心功能Ⅲ-Ⅳ級的除了UA、AMI之外的其他類型心臟病患者；③患有嚴重呼吸功能障礙或者有哮喘/喘息性支氣管炎病史的患者；④由于藥物、內(nèi)分泌、電解質紊亂等原因引起的竇緩；⑤青光眼、重度前列腺增生、惡性腫瘤及有尿潴留病史的患者；⑥合并有肝腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)病的患者；⑦合并有中重度老年癡呆及精神病不能按醫(yī)囑服藥的患者。所選患者隨機分為治療組和對照組各20例。治療組中男性11例，女性9例，年齡85～101歲，平均年齡（861±69）歲；對照組中男性12人，女性8人，年齡85～102歲，平均年齡（863±71）歲。兩組患者年齡、性別等一般資料方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P>005），具有可比性。

12 方法 兩組患者均給予基礎治療，在此基礎上治療組口服心寶丸（廣州心寶制藥有限公司生產(chǎn)），對照組口服安慰劑（委托體系醫(yī)院中藥房制成的外形和顏色與心寶丸完全相同的院內(nèi)制劑，蜜丸），治療12周后觀察兩組療效。

13 療效評定 參考《中藥新藥臨床指導原則》[3]制定。①中醫(yī)癥候療效標準：觀察患者神疲、乏力、氣短、心悸、懶言及舌象等情況，按輕、中、重程度記分。療效指數(shù)=[（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分]×100%。痊愈：療效指數(shù)大于或等于90%；顯效：療效指數(shù)大于或等于70%，但是小于90%；有效：療效指數(shù)大于或等于30%，但是小于70%；無效：療效指數(shù)小于30%。②24h動態(tài)心電圖療效標準顯效：竇性心率提高≥20%；有效：10%≤竇性心率提高<20%；無效：竇性心率提高<10%。

14 觀察指標 ①心率變異性（HRV）：采用12道全息動態(tài)心電圖分析儀，通過計算機分析系統(tǒng)（Medilong Optima-3）回放，由有經(jīng)驗的專業(yè)人員采用人機對話方式進行分析，剔除干擾，校正偽差。時域分析：SDNN、SDANN、SDANN指數(shù)、RMSSD和PNN50。頻域分析：通過計算機運用快速普立葉轉換，將心搏間期轉換為頻譜，計算功率密度。包括總功率（TP，0000～0500Hz）、超低頻功率（ULF，0003～0040Hz）、低頻功率（LF，0040～0150Hz）及高頻功率（HF，0150～040Hz）。②安全性觀察：觀察比較用藥前后患者臨床檢驗有關指標、心電圖的變化情況和藥物不良反應的發(fā)生情況。

15 統(tǒng)計學處理 采用SPSS100統(tǒng)計分析軟件處理，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<005為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

21 24h動態(tài)心電圖療效比較 治療組患者總有效率為85%，其中顯效30%，有效55%，無效15%，對照組總有效率為5%，其中顯效0%，有效5%，無效95%，兩組數(shù)據(jù)比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P<005）。

22 心寶丸對HRV的影響 治療組HRV時域指標中的SDNN、SDANN、SDNNindex均升高，而RMSSD、PNN50則降低，與治療前及對照組的同一指標相比較，均有統(tǒng)計學差異（P<005）。治療后治療組HRV頻域指標中的LF、LF/HF均升高，而HF卻降低，與治療前及對照組相比較也均有統(tǒng)計學差異（P<005）。對照組治療前后以上指標均無明顯變化。具體結果見表1及表2。

23 中醫(yī)癥候療效比較 治療組患者總有效率為80%，其中顯效275%，有效525%，無效20%，對照組總有效率為15%，其中顯效5%，有效10%，無效85%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P<005）。

24 不良反應比較 治療組有6例出現(xiàn)輕微胃部不適，4例出現(xiàn)口干；對照組有4例出現(xiàn)胃部不適。均未影響繼續(xù)服藥，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應。

3 討論

心寶丸由洋金花、人參、肉桂、附子、鹿茸、冰片、人工麝香、三七、蟾酥九味中藥組成?，F(xiàn)代藥理研究認為，洋金花中含東莨菪堿、莨菪堿和阿托品[4]等成分可以通過阻斷節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的效應器細胞上的M膽堿受體，增加細胞膜流動性，使血管瓣開放，血管壁舒張，血流加快，改善微循環(huán)，減少心臟負荷，增加交感神經(jīng)優(yōu)勢，增快心率，減少血液粘度，加強心肌收縮力及抑制興奮點[5]。麝香、龍腦、肉桂對以上作用有協(xié)同作用；附子、人參有加強心肌收縮力，興奮竇房結的作用；鹿茸具有加快竇房傳導系統(tǒng)速度，增加心肌收縮力的作用；蟾酥可以拮抗洋金花的毒副作用[6]。本研究結果顯示，在心寶丸治療后，患者的SDNN、SDANN、SDANNindex、LF及LF/HF值均升高，RMMSD、PNN50及HF值均降低。治療組的中醫(yī)癥候療效和24h動態(tài)心電圖療效均好于對照組。本研究中治療組有6例出現(xiàn)輕微胃部不適，4例出現(xiàn)口干，均未影響繼續(xù)服藥，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應。

綜上所述，心寶丸能明顯改善高齡竇緩患者的癥狀和提高心率，改善心臟自主神經(jīng)功能，療效及安全性較好，值得臨床推廣。

參考文獻

[1] 王中華.穩(wěn)心顆粒聯(lián)合心寶丸治療緩慢心律失常基礎上并發(fā)快速心律失常的臨床觀察[J].實用心電雜志，2009，18（6）：452-453.

[2] 高頔，張新.心寶丸治療緩慢型心律失常的療效觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2010，48（25）：86.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：72—73.

[4] 趙峻.常用中藥識記與應用手冊[M].青島：青島出版社，2004：222-223.

[5] 楊寶峰.藥理學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：75-80.

[6] 李家邦.中醫(yī)學[M].6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：172-209.

（收稿日期：20141211）