李榮娓 楚孔渠

舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片治療抑郁癥療效及安全性觀察

李榮娓 楚孔渠

目的 觀察舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片治療抑郁癥的臨床療效和安全性。方法 128例抑郁癥患者隨機(jī)分為研究組和對照組, 各64例。研究組采用舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片治療。對照組只采用鹽酸文拉法辛緩釋片治療。療程為4周。采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評定臨床療效, 用不良反應(yīng)量表(TESS)評定藥物的不良反應(yīng)。結(jié)果 研究組和對照組臨床療效相當(dāng), 研究組比對照組不良反應(yīng)輕, 治療2、4周后研究組HAMD量表評分和TESS評分均低于對照組, 治療4周時(shí)研究組不良反應(yīng)更小, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片治療抑郁癥比單一用鹽酸文拉法辛緩釋片治療, 療效更好, 起效時(shí)間快, 不良反應(yīng)輕, 依從性更高,患者更能接受。

抑郁癥； 舒肝解郁膠囊； 鹽酸文拉法辛緩釋片

抑郁癥是以顯著而持久的情感或心境改變?yōu)橹饕卣鞯那楦行跃裾系K, 是臨床常見的精神疾病之一［1］。患病率高,自殺風(fēng)險(xiǎn)大, 嚴(yán)重困擾著患者的工作和生活, 正成為一個(gè)嚴(yán)重的全球問題。以往臨床上多以化學(xué)合成藥物治療為主, 鹽酸文拉法辛緩釋片作為臨床比較常用的抗抑郁劑, 治療效果比較理想, 但大劑量的服用帶來一些不良反應(yīng)往往導(dǎo)致患者治療的不配合、依從性差。舒肝解郁膠囊, 性狀為硬膠囊,主要成份為貫葉金絲桃以及刺五加。內(nèi)容物為棕褐色至褐色的粉末；味微苦, 氣香。功能：主治舒肝解郁以及健脾安神。適用于輕、中度的單相抑郁癥, 屬肝郁脾虛證者, 是目前治療抗抑郁治療的中成藥［2］。為了探討舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片治療抑郁癥療效及安全性觀察, 對128例采用舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片治療抑郁癥的病例的臨床資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并分析, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究資料均來源于2010年6月~2014年12月本院的門診及住院治療的抑郁癥患者。入組標(biāo)準(zhǔn)：符合ICD-10抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn), 漢密爾頓抑郁量表(hamilton depression scale, HAMD, 17項(xiàng)版本)評分≥17分。排除嚴(yán)重軀體疾病, 如心、腦、肺、肝、腎疾病, 有精神活性物質(zhì)使用史,妊娠或哺乳期婦女。對舒肝解郁膠囊與鹽酸文拉法辛緩釋片過敏, 或以往有類似藥物過敏史, 嚴(yán)重自殺傾向, 需要合并電休克物理治療或合并精神病性癥狀, 需要應(yīng)用抗精神藥物者, 予以剔除。將入選128例患者隨機(jī)分為研究組和對照組,各64例。研究組中男28例, 女36例, 平均年齡(39.6±10.5)歲,平均病程(7.9±2.4)個(gè)月。對照組中男30例, 女34例, 平均年齡(39.4±11.2)歲, 平均病程(7.8±2.2)個(gè)月。兩組患者一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 方法 研究組采用舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片, 對照組單純口服鹽酸文拉法辛緩釋片。研究組鹽酸文拉法辛緩釋片最大劑量150 mg/d, 對照組鹽酸文拉法辛緩釋片最大劑量225 mg/d。4周為1個(gè)療程。治療期間盡量避免合并應(yīng)用其他抗抑郁藥物或抗精神病藥物, 有睡眠障礙者可酌情服用苯二氮類藥或非苯二氮鎮(zhèn)靜催眠藥。治療前和治療后第1、2、4周末均采用HAMD各評分1次, 同時(shí)用副反應(yīng)量表評定藥物的不良反應(yīng)。分別于入組前和治療1個(gè)療程后檢驗(yàn)血常規(guī)、尿常規(guī)、肝、腎功能以及心電圖、腦電圖檢查等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(-x±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 研究組和對照組的完成治療情況 研究組和對照組均有4例因特殊情況退出, 每組均完成60例。兩組的HAMD評分比較。見表1。

2.2 兩組藥物不良反應(yīng)比較 本研究中, 研究組口干1例,惡心1例, 頭痛、頭暈, 失眠、性功能障礙各1例。對照組口干6例、惡心5例、便秘4例, 性功能障礙3例, 思睡、失眠、頭痛、頭暈各2例, 排尿困難和震顫各1例。研究組不良反應(yīng)率明顯小于對照組(P<0.05)。第4周末復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能, 復(fù)查心電圖、腦電圖等檢查, 兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。不同時(shí)間兩組用藥物不良反應(yīng)量表(TESS)評定。見表2。

表1 兩組的HAMD評分比較 ( x-±s, 分)

表2 兩組患者不同時(shí)間的TESS評分比較( x-±s, 分)

3 討論

抑郁癥是臨床上常見的一種情感性精神疾病, 其病因及發(fā)病機(jī)理目前仍停留在研究階段, 不少研究報(bào)道認(rèn)為去甲腎上腺素(NE)和五羥色胺(5-HT)這兩種神經(jīng)遞質(zhì)與情感障礙的關(guān)系最密切［3］。舒肝解郁膠囊, 含貫葉金絲桃和刺五加提取物, 具有舒肝解郁、健脾安神的療效, 其中貫葉金絲桃具有清熱解毒、開郁安神、涼血養(yǎng)陰、利濕止痛的療效, 其提取物中的抗抑郁療效與傳統(tǒng)的抗抑郁藥物的療效基本相當(dāng),且不良反應(yīng)比較輕微；刺五加具有益氣健脾、補(bǔ)腎安神的療效, 能鎮(zhèn)靜以及抗疲勞作用, 還能促進(jìn)細(xì)胞和體液免疫, 故臨床上主要用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱以及抑郁等［4］。在德國, 貫葉金絲桃提取物已經(jīng)正式被批準(zhǔn)應(yīng)用于抗抑郁癥的治療, 其抗抑郁機(jī)制可能為抑制中樞的5-HT、NE、DA等神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取, 從而使突觸間隙的單胺遞質(zhì)的濃度升高,以及對單胺氧化酶的抑制作用從而產(chǎn)生了抗抑郁的效果。采用舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片, 又充分發(fā)揮了鹽酸文拉法辛緩釋片作用于體內(nèi)特異受體的優(yōu)勢, 兩者聯(lián)合使用, 優(yōu)勢互補(bǔ), 在提高治療效果的同時(shí)又減輕了藥物的不良反應(yīng)。

綜上所述, 采用舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片治療比單用鹽酸文拉法辛緩釋片治療起效更快, 而且藥物不良反應(yīng)少, 患者更易接受, 值得臨床推廣。

［1］ Ashwood P, Harvey R, Verjee T, et al.Functionnal interactions between mucosal IL-1, IL-ra and TGF-beta 1 inulcerative colitis.Inflamm Ras, 2004, 53(2):53.

［2］ 王亞軍.舒肝解郁膠囊聯(lián)合文拉法辛緩釋片治療抑郁癥療效觀察.中國中醫(yī)藥咨訊, 2011, 3(18):194.

［3］ 沈漁邨.精神病學(xué).第2版 .北京：人民衛(wèi)生出版社, 2009: 548.

［4］ 程旺強(qiáng) .舒肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁50例.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)雜志, 2012, 21(3):304.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.13.108

2015-02-09］

454003 解放軍第91中心醫(yī)院全軍精神疾病防治研究所