★ 徐小章 劉中勇 (.江西中醫(yī)藥大學(xué)0級(jí)碩士研究生 南昌330004;.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 南昌330006)
高血壓是多種心腦血管疾病的重要病因和危險(xiǎn)因素,影響重要臟器例如心、腦、腎的結(jié)構(gòu)與功能,最終導(dǎo)致這些臟器的功能衰竭,是最常見(jiàn)的心血管疾病之一,迄今仍是心腦血管病死亡的重要病因[1]。近年來(lái)我國(guó)高血壓患病率逐年提高[2],成人高血壓患病率達(dá)18.8%,全國(guó)高血壓患者達(dá)1.6億。臨床上將患病年齡在19~60歲的高血壓患者稱為中青年高血壓,其患病率為14.55%[3],初步估計(jì)全國(guó)中青年高血壓患者二千多萬(wàn)人。其特點(diǎn)以原發(fā)性高血壓為主,多數(shù)為舒張壓升高,達(dá)100~110mmHg;收縮壓正?;蚵愿哂谡R话阍?40~150mmHg[4]。中醫(yī)藥在防治高血壓病有著悠久的歷史,從中醫(yī)“整體觀念”出發(fā),已取得較好的療效。尤其中西醫(yī)結(jié)合治療在平穩(wěn)血壓,減少血壓波動(dòng),緩解臨床癥狀、提高活動(dòng)耐力、縮短住院時(shí)間,降低藥物毒副作用等方面有較大優(yōu)越性。2014年1月—7月,劉中勇教授運(yùn)用調(diào)肝活血穩(wěn)壓顆粒聯(lián)合厄貝沙坦片治療中青年高血壓病患者取得了滿意的治療效果。
1.1 病例選擇 60例中青年高血壓病患者均來(lái)江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科2014年1月—2014年7月的門(mén)診和住院病人。診斷標(biāo)準(zhǔn)采用2005年《中國(guó)高血壓防治指南》確定的高血壓診斷及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡≤18歲或>60歲,妊娠、哺乳期婦女;(2)繼發(fā)性高血壓;(3)合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、血管畸形、精神病患者;(4)糖尿病患者;(5)不按規(guī)定用藥而影響療效者及對(duì)該藥物過(guò)敏者。共入選病例60例,年齡28~49歲(38.9±6.7歲),女17例,男43例。采用單盲、隨機(jī)的方法分成兩組,觀察組:調(diào)肝活血穩(wěn)壓顆粒聯(lián)合厄貝沙坦片組(35例),對(duì)照組:厄貝沙坦片組(25例)。兩組在年齡、性別、病程、血壓分級(jí)構(gòu)成比等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.2 給藥方案 所有病例在實(shí)施治療前,洗脫2周。觀察組:調(diào)肝活血穩(wěn)壓顆粒,上午、下午各1袋溫服,厄貝沙坦片150mg,每早1片。對(duì)照組:厄貝沙坦片150mg,每早1片。每周隨訪2次,4周后治療達(dá)到顯效者維持至結(jié)束;未達(dá)顯效者則觀察組:調(diào)肝活血穩(wěn)壓顆粒,上午、下午各1袋,厄貝沙坦片150mg,每早1片,美托洛爾片12.5mg,早、晚各1次;對(duì)照組:厄貝沙坦片150mg,每早1片,美托洛爾片12.5mg,早、晚各1次。每次隨訪觀察血壓、心率、脈搏、不良反應(yīng)直至療程(24周)結(jié)束。兩組均提供相同的非藥物治療建議。觀察組2例因經(jīng)濟(jì)原因退出,對(duì)照組1例失訪。
1.3 指標(biāo)檢測(cè)方法 血壓檢測(cè):均在每周同日上午9時(shí)左右測(cè)量患者右上臂肱動(dòng)脈臥位血壓,測(cè)血壓前休息10min,每次均用同一臺(tái)臺(tái)式水銀血壓計(jì)測(cè)量,連測(cè)3次(中間間隔2min),取平均值為該患者血壓。
1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督局2002年制定頒布的《中藥新藥治療高血壓的臨床研究指導(dǎo)原則》。(1)顯效:①舒張壓下降10mmHg以上,并達(dá)到正常范圍;②舒張壓雖未降至正常但已下降20mmHg或以上。(2)有效:①舒張壓下降不及10mmHg,但已達(dá)到正常范圍;②舒張壓較治療前下降10~19mmHg,但未達(dá)到正常范圍;③收縮壓較治療前下降30mmHg以上,須具備其中1項(xiàng)。(3)無(wú)效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。
1.5 統(tǒng)計(jì)分析方法 所有計(jì)量資料均采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(ˉx±s)表示。計(jì)量資料采用兩樣本均數(shù)配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示,采用χ2檢驗(yàn);P<0.05為顯著性差異,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 血壓下降情況 觀察組治療前收縮壓(SBP)/(DBP)為(160.9±9.4)/(100.4±4.7)mmHg,治療24周后SBP/DBP為(124.9±7.5)/(85.0±3.8)mmHg。對(duì)照組治療前SBP/DBP為(160.3±9.4)/(100.7±4.7)mmHg,治療后SBP/DBP為(129.4±9.7)/(87.3±3.9)mmHg。兩組治療前后血壓降低幅度均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.2 兩組降壓療效 觀察組和對(duì)照組兩組降壓總有效率分別為87.9%和62.5%,組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見(jiàn)表1。治療后兩組間具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),治療后觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組。
表1 兩組患者用藥前后降壓療效比較 例(%)
2.3 藥物不良反應(yīng) 兩組心電圖,血、尿、大便常規(guī),血糖,血脂及肝、腎功能治療前后無(wú)明顯差異。觀察組及對(duì)照組均無(wú)因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)者。
高血壓病的病因多與情志失調(diào)、飲食不潔、勞逸過(guò)度、稟賦不足以及體質(zhì)因素有關(guān)。目前關(guān)于高血壓中醫(yī)證型的眾多臨床研究中,大多數(shù)采用衛(wèi)生部于1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中制定的辨證標(biāo)準(zhǔn),分為肝陽(yáng)上亢、痰濕壅盛、陰虛陽(yáng)亢、陰陽(yáng)兩虛四型。而中青年高血壓病患者以肝陽(yáng)上亢型為多見(jiàn),其病機(jī)主要為水不涵木,肝陽(yáng)偏亢,風(fēng)陽(yáng)升動(dòng)發(fā)為眩暈頭痛。如《臨證指南醫(yī)案》云:“經(jīng)云諸風(fēng)掉眩,皆屬于肝,頭為諸陽(yáng)之首,耳目口鼻皆系清空之竅,所患眩暈者,非外來(lái)之邪,乃肝膽之風(fēng)陽(yáng)上冒耳……”?;颊咄憩F(xiàn)為頭暈欲仆,頭痛且脹,急躁易怒,面紅耳赤,心悸健忘,失眠多夢(mèng),舌質(zhì)紅,苔薄黃,脈細(xì)數(shù)。在治療上清代王旭高《西溪書(shū)屋夜活錄》曰:“肝風(fēng)初起,頭目昏眩,用熄風(fēng)和陽(yáng)法,羚羊、丹皮、甘菊、鉤藤、決明、白蒺藜、即涼肝是也……如熄風(fēng)和陽(yáng)不效,當(dāng)以熄風(fēng)潛陽(yáng),如牡蠣、生地黃、女貞子、玄參、白芍、菊花、阿膠即滋肝法是也……如水虧而肝火盛,清之不應(yīng),當(dāng)滋腎水,乃虛則補(bǔ)母之法,亦乙癸同源之義也?!惫蕜⒅杏陆淌谧詳M調(diào)肝活血穩(wěn)壓顆粒用于治療中青年高血壓病,本方組成(天麻10g,鉤藤10g,石決明15g,川牛膝15g,川芎10g,葛根20g,當(dāng)歸10g,白芍10g,枸杞子10g,川杜仲10g,桑寄生10g,黃芩6g,夜交藤15g,茯神15g,益母草15g)。方中天麻祛風(fēng)潛陽(yáng),止頭痛、眩暈,鉤藤清熱熄風(fēng)降火,兩藥并用平肝潛陽(yáng),為君藥。石決明平肝潛陽(yáng),并能除熱明目,與君藥合用,加強(qiáng)平肝熄風(fēng)之力;川牛膝引血下行,并能活血利水,共為臣藥。川杜仲,桑寄生,枸杞子補(bǔ)益肝腎;益母草合川牛膝以活血利水,有利于平降肝陽(yáng);夜交藤、茯神寧心安神;黃芩清肝瀉火;葛根升發(fā)清陽(yáng);川芎活血行氣,祛風(fēng)止痛;當(dāng)歸甘補(bǔ)辛行,補(bǔ)血活血;白芍養(yǎng)血斂陰、平肝止痛,均為佐藥。諸藥合用,共奏平肝熄風(fēng),清熱活血,補(bǔ)益肝腎之功,能調(diào)整臟腑,調(diào)和氣血,平衡陰陽(yáng)。因此,本研究在常規(guī)西藥厄貝沙坦片治療中青年高血壓病的同時(shí),聯(lián)合劉中勇教授自擬調(diào)肝活血穩(wěn)壓顆粒具有良好的療效,且治療過(guò)程當(dāng)中未發(fā)現(xiàn)毒副作用,安全有效,值得推廣。
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