田羽佳

[摘 要] 目前中醫(yī)藥國(guó)際科研步伐加快，但暴露出的問題也同樣嚴(yán)峻，如科研中醫(yī)藥分離、基礎(chǔ)理論研究薄弱、去中國(guó)化現(xiàn)象嚴(yán)重等問題。作者在查閱相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，以美國(guó)、日本為例，結(jié)合國(guó)內(nèi)科研現(xiàn)狀，對(duì)所存在的問題進(jìn)行分析，以期為中醫(yī)藥科研提供參考。

[關(guān)鍵詞] 中醫(yī)藥；國(guó)際科研現(xiàn)狀；思考

[中圖分類號(hào)]R2-03 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼] A [文章編號(hào)]1007-8517（2015）06-0016-02

1 國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)中藥的研究概況（以美國(guó)、日本為例）

中藥具有療效穩(wěn)定、相對(duì)安全及對(duì)一些疑難病、慢性病療效顯著的特點(diǎn)。以抗腫瘤中醫(yī)藥物研究為例：耶魯大學(xué)的研究學(xué)者將源于1800年前的中藥古方中的4種植物（芍藥、黃芩、甘草、大棗等）成分經(jīng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的淬取步驟、成分確定等重新組合后，制出品質(zhì)穩(wěn)定且具有均一性的產(chǎn)品PHY906。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明，PHY906對(duì)直腸癌有輔助治療的效果，PHY906不僅能減低化療的副作用，減輕癌癥化療對(duì)腸胃的毒性，還有抗癌效果，加強(qiáng)多種抗癌藥物的療效。目前研究出其有64種組分[1]。美國(guó)學(xué)者研究報(bào)道PC-SPES（由黃芩、菊花、甘草等組成）對(duì)癌癥有抑制作用，其成分有抑制細(xì)胞增殖的作用[2]。美國(guó)的另一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，黃芩可通過誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡和阻滯細(xì)胞周期，抑制淋巴瘤和骨髓瘤細(xì)胞系的生長(zhǎng)[3]。

日本的一項(xiàng)研究亦證明，黃芩對(duì)骨髓瘤細(xì)胞有抗增殖作用[4]。此外，日本歧阜大學(xué)的另一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)中益氣湯減少C-JUN、TNF-α和TNF-β在患有子宮內(nèi)膜癌小鼠體內(nèi)的表達(dá)來(lái)抑制子宮內(nèi)膜癌[5]。補(bǔ)中益氣湯還可防止膽管腸吻合術(shù)后膽管癌的發(fā)作[6]。日本大阪大學(xué)的一項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn)，六君子湯可以提高胃促生長(zhǎng)素水平并且顯著改善胃癌患者進(jìn)行胃切除術(shù)后的不適癥狀[7]。

2 美國(guó)、日本醫(yī)學(xué)界對(duì)中藥基礎(chǔ)研究的特點(diǎn)

2.1 美國(guó)中醫(yī)藥研究特點(diǎn) 在美國(guó)，針灸被視為補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)（CAM）的一部分，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）聯(lián)合多所大學(xué)研究機(jī)構(gòu)，分別組建了10個(gè)替代醫(yī)學(xué)與植物藥材的研究中心，并取得顯著成果。其研究特點(diǎn)有：①使用中醫(yī)理論辨證分析。以艾滋病的中醫(yī)藥研究為例，Misha Cohen認(rèn)為HIV首先侵犯脾胃，導(dǎo)致脾胃消化運(yùn)動(dòng)功能失常[9]，AIDS相關(guān)證候群患者（ARC）常表現(xiàn)出疲勞、淋巴結(jié)腫大、稀便、鵝口瘡、自汗、盜汗、皮膚瘙癢、再發(fā)性痢疹、帶狀皰疹等癥狀，以上癥狀大多是虛的表現(xiàn)，特別是脾、肺、腎三臟的虛損。②注重對(duì)單味中草藥有效成分和中醫(yī)復(fù)方的研究，并且申請(qǐng)專利保護(hù)。NIH下屬的機(jī)構(gòu)已經(jīng)對(duì)多種中草藥進(jìn)行篩選，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的新成分申請(qǐng)專利保護(hù)[10]。還有一些新型方劑如中國(guó)研究的組方（由當(dāng)歸、人參、女貞子提取物組成）可以增強(qiáng)人體免疫，但目前缺乏動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和機(jī)制研究的探討。③現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法學(xué)研究。包括基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)等。目前中國(guó)、美國(guó)、歐洲的研究者采用系統(tǒng)生物學(xué)等現(xiàn)代科技新思路與新方法，研究中醫(yī)理論和中藥方劑，并取得了進(jìn)展。李梢課題組在中醫(yī)寒熱證上的系列研究是其中一個(gè)代表案例[11]。④對(duì)中醫(yī)研究范圍較廣。美國(guó)補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)（NCCAM）有關(guān)中醫(yī)藥的研究項(xiàng)目除了對(duì)中醫(yī)藥的研究，還涉及以下方面：針灸研究（包括針刺、電針、激光針灸等）、氣功、太極拳和飲食研究等。

2.2 日本中醫(yī)藥研究特點(diǎn) 近年來(lái)隨著回歸自然的潮流，上個(gè)世紀(jì)80年代后，日本漢方醫(yī)學(xué)復(fù)興，從事漢方醫(yī)學(xué)臨床和實(shí)驗(yàn)研究的人員日益增多[12]。其研究特點(diǎn)有：①中西醫(yī)結(jié)合，中醫(yī)為主，研究思路多采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法。②注重單味中藥有效成分的研究，主要集中在神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)和腫瘤。研究的中藥包括柴胡、葛根、大黃、甘草和芍藥，逐步由原來(lái)單純的成分研究發(fā)展到重視復(fù)方的研究。③重視方法學(xué)的研究。HPLC、氣-質(zhì)聯(lián)用等現(xiàn)代先進(jìn)方法和技術(shù)已廣泛引入中藥化學(xué)研究中。④在中藥動(dòng)物模型研究方面，借鑒我國(guó)各種藥物和物理方法建立的脾虛證、血瘀證等方證模型外，另外引進(jìn)一些基因工程技術(shù)，已培育出在遺傳性上對(duì)藥物有高應(yīng)答的動(dòng)物，目前比較成功的方證模型有八味地黃丸小白鼠模型、黃連解毒場(chǎng)證、對(duì)靈芝成分敏感性小白鼠模型等。⑤重視藥物資源的引種，已貯存了約1600種植物種子。⑥注重漢方藥材提取及濃縮干燥的GMP工藝研究。水提取物固液分離工序在實(shí)踐中多采用分離能力較好，并可根據(jù)生藥對(duì)象進(jìn)行調(diào)節(jié)的離心法進(jìn)行固液分離。

3 中國(guó)中醫(yī)藥科研現(xiàn)狀概況

新中國(guó)成立以來(lái)，黨和政府十分重視中醫(yī)藥科研，并制定了一系列政策發(fā)展扶持中醫(yī)藥科研事業(yè)?？萍疾?、國(guó)家中醫(yī)藥管理局設(shè)立重點(diǎn)項(xiàng)目“中醫(yī)現(xiàn)代化發(fā)展科技戰(zhàn)略研究”和“九五”攻關(guān)課題“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”[13]。中醫(yī)藥發(fā)展前景一片大好，科研機(jī)構(gòu)發(fā)表相關(guān)文章呈逐年增多的趨勢(shì)，國(guó)家每年批準(zhǔn)10余種新中藥問世。目前中醫(yī)藥的現(xiàn)代研究方法和思路基本上是引用西醫(yī)藥學(xué)，中醫(yī)藥科研主要分中藥科研和中醫(yī)科研，其中中藥科研主要包括以下方面：中藥藥效學(xué)研究；中藥臨床應(yīng)用研究；中藥質(zhì)量體系研究；中藥藥物動(dòng)力學(xué)研究；中藥理論的定量化研究；中藥有效成分提取分離技術(shù)研究等。中醫(yī)科研包括：中醫(yī)證候生物學(xué)基礎(chǔ)研究，包括動(dòng)物證候模型的研究；中醫(yī)治法生物學(xué)機(jī)理研究；中醫(yī)藏象生物學(xué)研究等。中醫(yī)學(xué)的癥候研究和中藥藥效學(xué)是中醫(yī)藥科研的重點(diǎn)，同時(shí)也是科研攻關(guān)的難點(diǎn)，并嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥科研發(fā)展的步伐。

4 中醫(yī)藥科學(xué)研究問題與思考

盡管中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究步伐日益加快，但是大型科研項(xiàng)目卻很難取得相應(yīng)的成果。究其原因有以下幾點(diǎn)：①缺乏對(duì)中醫(yī)證候理論的研究。中醫(yī)證候理論是中醫(yī)理論的核心內(nèi)容。但是多年研究表明，無(wú)法從局部反映的結(jié)果找到某個(gè)或某一組對(duì)于相關(guān)證候的特異性的客觀指標(biāo)，與此同時(shí)，許多指標(biāo)在不同病的同一證中的變化趨勢(shì)不一樣，而在不同證候中有時(shí)卻存在著共同的病理變化指標(biāo)等。研究表明，證候的特異性較弱[14]，用直觀的、線性的方法把中醫(yī)證候與西醫(yī)指標(biāo)相對(duì)應(yīng)，是難以取得成功的。用西醫(yī)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)中醫(yī)治療方法的效果，在一定程度上偏離了“證”的研究目的。②對(duì)于方藥的現(xiàn)代化研究，應(yīng)當(dāng)闡明作用的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理。每個(gè)中藥均有多種功能，而該藥的組分究竟針對(duì)哪一種疾病尚未明確。例如大黃具有泄熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)的功效，而便秘、中毒、血瘀涉及的現(xiàn)代疾病的種類繁多且發(fā)病機(jī)制不同，因此難以找到一味藥的某個(gè)單體或組分針對(duì)的疾病。③中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)與現(xiàn)代語(yǔ)言的矛盾，尤其是中醫(yī)英語(yǔ)。中醫(yī)所說的五行、五臟皆是抽象概念，不能理解成具體的某種東西。中醫(yī)藥學(xué)術(shù)語(yǔ)抽象模糊的概念是難以用現(xiàn)代語(yǔ)言解釋。目前還尚未形成符合現(xiàn)代科學(xué)理論并能保持中醫(yī)藥特色的研究方法，將現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與中醫(yī)學(xué)理論結(jié)合，勢(shì)在必行。