劉娟

南京市第二醫(yī)院 設備科，江蘇南京 210003

品管圈活動在醫(yī)療設備驗收中的應用

劉娟

南京市第二醫(yī)院 設備科，江蘇南京 210003

針對醫(yī)療設備驗收工作中出現(xiàn)的問題，采用品管圈的管理方法，充分發(fā)揮組員的主觀能動性，運用魚骨圖等方法，解決工作現(xiàn)場所發(fā)生的問題，有助于提高驗收工作的質(zhì)量和不同分工人員的相互協(xié)助及工作程序的銜接和配合。

品管圈活動；醫(yī)療設備驗收；質(zhì)量管理

品管圈（Quality Control Circle，QCC）作為一種有效的質(zhì)量管理工具，已被廣泛的應用于許多領域。QCC在醫(yī)療機構(gòu)中，主要被用于護理質(zhì)量管理、藥事服務管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)護技術(shù)攻關、病歷文件書寫等，QCC是指在某一固定場所、從事相同工作性質(zhì)的人，針對工作中出現(xiàn)的問題，組成品質(zhì)管理小組，充分發(fā)揮組員的主觀能動性，群策群力，運用柏拉圖、魚骨圖等品管方法，來解決工作現(xiàn)場、管理、文化等方面所發(fā)生的問題及課題[1-2]。由發(fā)起人組織的QC小組（質(zhì)量控制小組）是質(zhì)量管理體系中提高質(zhì)量管理水平，解決具體問題的重要組織形式，通常在質(zhì)量管理節(jié)點的控制中使用，是質(zhì)量管理體系建設的重要形式。

醫(yī)療設備的驗收是確保引進醫(yī)療設備的質(zhì)量、數(shù)量和及時安全投入使用的核心環(huán)節(jié)。下面結(jié)合我院DSA設備（血管造影機）驗收的案例，探討品管圈在醫(yī)療設備驗收工作中的運用。

1 醫(yī)療設備驗收品管圈的任務和組成

QCC由設備采購員、設備庫房保管員或設備驗收人員、醫(yī)學工程技術(shù)人員、計量管理員、設備檔案管理員、設備科會計6人組成。設備庫房保管員或設備驗收人員任圈長，負責組織圈內(nèi)活動，并確立1名記錄員，擔任圈會記錄工作。

通過召開圈會，圈員提出現(xiàn)階段醫(yī)療設備驗收工作中存在的問題，根據(jù)存在問題的重要性和迫切性討論并確立主題。以“如何解決當下存在的問題，提高醫(yī)療設備的驗收質(zhì)量”為主題，運用品管圈管理方法進行特性要因分析，找出以往影響醫(yī)療設備驗收的主要原因。如設備驗收各環(huán)節(jié)人員工作銜接不暢、人員重視不夠、使用部門信息反饋不及時、對醫(yī)療設備管理制度和驗收人員職責不熟悉，醫(yī)療設備驗收質(zhì)量控制體系不健全等。圈員們采用腦力激蕩法，激發(fā)創(chuàng)新思維，針對問題產(chǎn)生的原因，提出各自的意見和想法，采用統(tǒng)計學的方法，進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計及分析。找出大部分參與設備驗收的成員贊同的工作方法，改進結(jié)果及時反饋和通報并限期整改。如爭取領導的支持，組織培訓提高全員的質(zhì)量管理意識。

2 醫(yī)療設備驗收環(huán)節(jié)的主要工作和關注要點

醫(yī)療設備的驗收工作分為：驗收準備、拆除包裝（外觀驗收、開箱驗收（數(shù)量與規(guī)格型號）、收集隨機技術(shù)資料等）、安裝和調(diào)試驗收（技術(shù)參數(shù)驗收、性能指標驗收）、使用和維護培訓、計量檢定、入庫和登賬幾個主要環(huán)節(jié)[3-4]。通過認真分析各個環(huán)節(jié)的重點和難點，歸納主要問題如下：

2.1 驗收準備

此階段的主要工作是由采購員與庫房保管員通知驗收人員準時到場并做好相關資料的準備。驗收資料包括招標文件、投標文件、現(xiàn)場投標承諾、買賣合同及補充協(xié)議等。參與醫(yī)療設備現(xiàn)場驗收的人員包含設備采購員、設備庫房保管員或設備驗收人員、科室使用人員、廠家安裝工程師、醫(yī)學工程技術(shù)人員、計量管理員、設備檔案管理員等。

2.2 拆除包裝

拆除包裝階段應有設備采購員、設備庫房保管員、科室使用人員、醫(yī)學工程技術(shù)人員、計量管理員、設備檔案管理員參加，并通知廠家安裝工程師到場驗收。

（1）醫(yī)療設備外觀驗收主要檢查外包裝及封條是否完好無損、是否受潮，對于特殊需求設備還要檢查外包裝上傾斜變色標記是否變色[5]。在確認設備外觀完好無損的情況下，進行設備開箱驗收，檢查設備表面是否有油漆脫落、破損，銘牌上的標識是否清晰、全新，防止供應商提供樣機。如有損壞，詳細記載在設備驗收記錄上，并請廠家安裝工程師在驗收記錄上簽字，給予證明，用相機取證。及時與銷售公司聯(lián)系，要求給予賠償，對于損壞較大的設備，要求辦理退貨，對于因退貨給醫(yī)院帶來的損失，根據(jù)合同要求銷售公司給予賠償。這個環(huán)節(jié)的關注要點是特定標志的確認和取證。

（2）開箱驗收要以招標文件、合同、承諾為依據(jù)，對醫(yī)療設備型號與物件數(shù)量進行驗收。機身上的型號一定要與標書及醫(yī)療器械注冊證上的相符，型號有可能只因一個數(shù)字或字母之差，完全是兩種性能相差很大的設備。此環(huán)節(jié)一定要在相關驗收人員均到場后方進行，特別是廠家安裝工程師一定要在現(xiàn)場，驗收中如遇到損壞及遺失，其簽字證明對之后醫(yī)院要求的補償、索賠非常關鍵。

（3）隨機技術(shù)資料收集，包含文字資料和軟件光盤等，要及時逐一記錄在醫(yī)療設備驗收記錄上。隨機備件和附帶的專用工具需按清單逐一驗收、登記，并交專人保管。此環(huán)節(jié)的關注要點是依據(jù)清單或驗收登記表格逐項清點、收集和登記，避免遺漏或丟失。

2.3 醫(yī)療設備的安裝調(diào)試階段

由廠家工程師、設備庫房保管員、使用人員、工程技術(shù)人員、計量員參加，以招標文件、合同、承諾為依據(jù)，逐項對設備的運行技術(shù)參數(shù)進行核對[6]。技術(shù)參數(shù)驗收合格后，對設備的性能指標進行測試并與標定技術(shù)參數(shù)比對，完成后應請廠家工程師將測試結(jié)果確認簽字提供給本院存檔。此階段關注要點是按技術(shù)規(guī)范安裝設備和進行技術(shù)參數(shù)記錄比對。

2.4 醫(yī)療設備的使用和維護保養(yǎng)培訓

參加人員有工程師和臨床工作人員。使用和維護培訓是驗收中實現(xiàn)廠家投標承諾的重要過程，也是延續(xù)到交付使用的過程。對于技術(shù)復雜設備、新型設備應有完整的培訓方案和培訓教材，并與醫(yī)務處等技術(shù)管理部門一起進行培訓過程的督察。此環(huán)節(jié)應關注雙方技術(shù)人員的組織和考勤、培訓的資料落實并歸檔、關鍵技術(shù)的準入管理。

2.5 醫(yī)療設備的計量檢定

醫(yī)療設備在性能指標驗收后，如是強檢計量器具，必須對該設備進行計量檢定。計量管理員應根據(jù)計量法的管理要求，向計量檢測機構(gòu)申報計量檢定。此項工作的關注要點是按照法規(guī)管理歸類，及時完成注冊并納入監(jiān)控周期，進行計量管理，防止漏檢和失控。

2.6 入庫和登賬階段

還要對設備的商務條款進行驗收。在完成全部技術(shù)驗收后，應將有關物品和簽字確認的文字資料或副本提供給物流和財務管理人員，進行入庫、登賬和辦理設備領用手續(xù)。此階段應關注驗收記錄及領用手續(xù)簽字是否齊全、商務條款完成的時限和形式、設備價值歸類和完整入賬、使用部門的領用和后續(xù)的核算管理。

3 醫(yī)療設備驗收品管圈的程序設計

3.1 梳理問題明確質(zhì)量改進目標

根據(jù)不同階段出現(xiàn)的問題，畫出魚骨圖，見圖1。

魚骨圖清晰地反映了問題產(chǎn)生的原因，把主要問題與

圖1 問題要因魚骨圖

產(chǎn)生的原因羅列在圖表上，讓品管圈成員對問題有明確的認識，同時形成一致的改進意見，有利于具體工作的落實。

在分析問題產(chǎn)生原因的基礎上，設定質(zhì)量改進目標，使改進目標成為大家工作的目標。針對以上問題的分析，我們認為應該把工作程序的銜接和防止工作疏漏作為醫(yī)療設備驗收工作改進的主要目標。

3.2 進行任務分解確定工作流程的銜接機制

根據(jù)QCC成員的能力和專業(yè)進行自領式分工有助于調(diào)動所有成員的積極性，同時也使工作協(xié)同機制融匯在大家的共同努力中。QCC成員崗位與專業(yè)分工，見表1。

表1 品管圈成員崗位與專業(yè)分工表

3.3 利用PDCA持續(xù)改進工作質(zhì)量

采用PDCA的方法，做好醫(yī)療設備驗收工作的持續(xù)改進[7]。在工作中獲得的經(jīng)驗或教訓都應有完整的記錄。對于“醫(yī)療設備驗收品管圈”的成立、工作和小結(jié)，應向醫(yī)院質(zhì)量管理機構(gòu)完整報告或備案，從而形成醫(yī)院完整的質(zhì)量管理體系[8]。

通過以上組織，我院的DSA驗收效率得到了明顯提高，驗收質(zhì)量和科室協(xié)調(diào)等難題得到改善，各個成員的相互配合也明顯改進。通過品管圈的推行，也使科室的質(zhì)量管理工作得到提高。

[1] 唐志紅,田永明,劉光娣,等．品管圈活動在降低外科重癥監(jiān)護高?；颊邏函彴l(fā)生率中的作用[J]．華西醫(yī)學,2012,27(9):1401-1402．

[2] 廖燕,梁鐵．推行品管圈建設,不斷提升和完善財務管理模式[J]．華西醫(yī)學,2012,27(6):44-46．

[3] 鄧其輝,王人可．淺談醫(yī)療設備驗收的基本步驟[J]．醫(yī)療裝備,2012,25(5):37-38．

[4] 中華人民共和國計量法實施細則[S]．

[5] 李亮,賈宏遠．醫(yī)療設備的驗收管理探討[J]．中國醫(yī)療設備, 2011,26(7):86-87．

[6] 蔣紅兵．工程技術(shù)人員在醫(yī)療設備引進和管理中的作用[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2006,27(7):68-70．

[7] 馮春．應用PDCA理論提升醫(yī)療設備管理及驗收質(zhì)量方法研究[J]．現(xiàn)代儀器,2012,18(6):69-70．

[8] 蔡梅華,倪霞萍,劉增芳,等．品管圈活動在手術(shù)室醫(yī)用耗材采購中的應用[J]．中國醫(yī)療設備,2014,29(8):91-92．

Application of Quality Control Circle in Acceptance of Medical Equipment

LIU Juan
Department of Equipment, The Second Hospital of Nanjing, Nanjing Jiangsu 210003, China

The QCC (Quality Control Circle) management methodology was deployed to make full use of the sta ff members’ initiative as so to solve the problems during the acceptance of medical equipment. The fi shbone diagrams and other methods were also utilized to fi gure out the problems that occurred on site, which contributed to the improved quality of the acceptance, mutual assistance between sta ff in di ff erent departments as well as convergence and cooperation of the work procedure.

quality control circle; acceptance of medical equipment; quality management

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.03.049

1674-1633(2015)03-0152-02

2014-09-22

2014-12-11

作者郵箱：1071634762@qq．com