資訊

科技部就“數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案”征求意見(jiàn)

科技部3月2日消息，根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化中央財(cái)政科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）管理改革的方案》總體要求，科技部將會(huì)同有關(guān)部門(mén)，啟動(dòng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)試點(diǎn)工作。

目前，“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)已進(jìn)入實(shí)施方案編制階段。實(shí)施方案主要包括重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施的重要性、發(fā)展趨勢(shì)、現(xiàn)有基礎(chǔ)、總體目標(biāo)、主要任務(wù)等。現(xiàn)就重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）向社會(huì)征求意見(jiàn)和建議。

征求意見(jiàn)稿詳見(jiàn)科技部網(wǎng)站

聯(lián)影再度赴德國(guó)領(lǐng)取兩項(xiàng)工業(yè)設(shè)計(jì)“奧斯卡”

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月27日晚，2015年iF設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)典禮如期在德國(guó)慕尼黑“寶馬世界”（BMW Welt）隆重舉行。聯(lián)影設(shè)計(jì)創(chuàng)新中心（CDIC）獲邀代表聯(lián)影前赴領(lǐng)獎(jiǎng)，再次登上世界設(shè)計(jì)巔峰舞臺(tái)，與全球最優(yōu)秀的設(shè)計(jì)師共度這一年一度的設(shè)計(jì)師“狂歡夜”。

本屆iF工業(yè)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)“戰(zhàn)況”依舊激烈：共有來(lái)自53個(gè)國(guó)家，2102名參賽選手與單位的4783件設(shè)計(jì)作品入圍并角逐各大獎(jiǎng)項(xiàng)。最終，聯(lián)影自主設(shè)計(jì)的128層CT產(chǎn)品uCT 760與數(shù)字乳腺機(jī)產(chǎn)品uMammo 790i憑借“情感化”設(shè)計(jì)理念和精湛工藝從中脫穎而出，攬獲兩項(xiàng)大獎(jiǎng)。

聯(lián)影設(shè)計(jì)創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人Rolin Yu在帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)接受獎(jiǎng)項(xiàng)時(shí)發(fā)表感言：“再次獲得兩個(gè)iF獎(jiǎng)項(xiàng)，是聯(lián)影以‘極簡(jiǎn)主義、情感化設(shè)計(jì)、時(shí)代精神’為支點(diǎn)的設(shè)計(jì)理念與國(guó)際設(shè)計(jì)權(quán)威陣營(yíng)的又一次思想共鳴。而卓越設(shè)計(jì)的背后，設(shè)計(jì)、機(jī)電、機(jī)械、臨床等跨學(xué)科在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的深度協(xié)同才是iF大獎(jiǎng)?wù)嬲膬?nèi)涵?！?/p>

聯(lián)影設(shè)計(jì)創(chuàng)新中心獲邀代表合影

頒獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)，iF組委會(huì)主席Ralph Wiegmann在與Rolin Yu的親切交流中表示，聯(lián)影在設(shè)計(jì)創(chuàng)新方面的先鋒性對(duì)相對(duì)保守的醫(yī)療設(shè)備行業(yè)從單純的技術(shù)驅(qū)動(dòng)向技術(shù)與設(shè)計(jì)雙向驅(qū)動(dòng)升級(jí)轉(zhuǎn)型做出了積極的示范，并鼓勵(lì)聯(lián)影再接再厲，持續(xù)產(chǎn)出更多優(yōu)秀的設(shè)計(jì)。

自1953年誕生以來(lái)，iF設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)是世界范圍內(nèi)衡量設(shè)計(jì)質(zhì)量最為權(quán)威的金標(biāo)準(zhǔn)。iF標(biāo)識(shí)由國(guó)際頂級(jí)專家評(píng)選授予，代表產(chǎn)品具備出色的設(shè)計(jì)質(zhì)量并得到全球廣泛認(rèn)可。2014年，聯(lián)影自主設(shè)計(jì)的uDR 770i、uDR 580i兩款數(shù)字化X射線產(chǎn)品曾為中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)斬獲首個(gè)iF工業(yè)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。至此，聯(lián)影獲iF設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)共計(jì)四尊。

KLAS將Carestream Vue PACS評(píng)為歐洲和亞太地區(qū)的全球PACS領(lǐng)導(dǎo)者

近日，據(jù)KLAS（一家負(fù)責(zé)監(jiān)控醫(yī)療行業(yè)供應(yīng)商表現(xiàn)的獨(dú)立研究機(jī)構(gòu)）報(bào)告，Carestream Health，Inc.（簡(jiǎn)稱銳珂公司）的Carestream Vue PACS獲得了全球醫(yī)療IT和放射專家們的最高評(píng)級(jí)。KLAS于2015年1月29日發(fā)布了報(bào)告，將Carestream評(píng)為歐洲和亞太地區(qū)（全球兩個(gè)最大的市場(chǎng)）全球PACS領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

Carestream Vue PACS

KLAS報(bào)告中2014年最佳軟件和服務(wù)是根據(jù)用戶評(píng)分編寫(xiě)出來(lái)的。這些評(píng)分來(lái)源于數(shù)千家醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的評(píng)估反饋，其中包括診所、醫(yī)院以及地方性、區(qū)域性和國(guó)家級(jí)的醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)。

“我們投入了大量的人力資源和研發(fā)資金來(lái)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、實(shí)用的解決方案，以滿足全球醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的各種影像管理、共享和存儲(chǔ)需求”Carestream數(shù)字醫(yī)療解決方案部門(mén)總裁Diana L.Nole說(shuō)道，“我們認(rèn)為，KLAS評(píng)級(jí)是全球幾十個(gè)國(guó)家的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)認(rèn)可我們作為全球PACS技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的一個(gè)重要證明?！?/p>

KLAS因準(zhǔn)確、公平地評(píng)估供應(yīng)商表現(xiàn)而久享盛名。KLAS流程都經(jīng)過(guò)了獨(dú)立審核，以確保KLAS提供一個(gè)透明的窗口，讓外界了解用戶對(duì)產(chǎn)品的真實(shí)觀點(diǎn)。KLAS報(bào)告代表了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各類(lèi)員工在比較供應(yīng)商、產(chǎn)品和/或服務(wù)的表現(xiàn)后得出的綜合評(píng)價(jià)（以參評(píng)者的目標(biāo)和期望值作為參照體系）。

Carestream Vue PACS在全球最大、最著名的地方性、區(qū)域性和國(guó)家級(jí)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中被用于管理、存儲(chǔ)和共享醫(yī)療影像和放射信息。

Vue PACS通過(guò)一個(gè)直觀的統(tǒng)一工作區(qū)來(lái)提供各種臨床工具和影像應(yīng)用，臨床醫(yī)生和放射醫(yī)生在這個(gè)工作區(qū)內(nèi)可以完成診斷報(bào)告工作的全流程?；赪EB的Vue PACS平臺(tái)集成了先進(jìn)的影像處理、三維后處理、容積匹配、病變管理、語(yǔ)音識(shí)別、關(guān)鍵結(jié)果通知和乳腺處理模塊，醫(yī)生不再依賴于主機(jī)工作站完成影像診斷。Carestream向臨床醫(yī)生提供了全局影像瀏覽器Vue Motion，無(wú)需安裝，臨床醫(yī)生可以在任何移動(dòng)設(shè)備或者工作站上快速、安全地訪問(wèn)影像檢查。此外，公司還提供了一個(gè)患者門(mén)戶網(wǎng)，使醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)能夠安全地向患者共享影像資料和其他病人數(shù)據(jù)。

全球首款“骨傳導(dǎo)式止鼾儀”上市

為幫助中國(guó)睡眠呼吸暫停人群提高生存質(zhì)量，一種獨(dú)辟蹊徑采取骨傳導(dǎo)結(jié)合聲音等多項(xiàng)指數(shù)信息識(shí)別干預(yù)打鼾的智能止鼾儀，近日召開(kāi)新產(chǎn)品發(fā)布會(huì)。該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人透露，此產(chǎn)品首次在京東眾籌平臺(tái)試水，短短4天內(nèi)就銷(xiāo)售出2000多件，創(chuàng)造了奇跡。

這款名為云中飛的智能止鼾儀是全球首款耳戴式止鼾儀。其機(jī)身僅為20克重，通過(guò)聲音與振動(dòng)的物理干預(yù)原理實(shí)現(xiàn)止鼾，整個(gè)過(guò)程不到1秒種，對(duì)于使用者的睡眠不受影響。

云中飛創(chuàng)始人羅強(qiáng)介紹，全世界有50%以上的成年人有打鼾問(wèn)題，在中國(guó)，問(wèn)題嚴(yán)重者將近2億。

專家指出，全球有7.7億人是中度以上的鼾癥患者，目前的解決方案非常少，戴呼吸機(jī)、鼻息肉摘除手術(shù)等辦法都在使用，但效果都不太理想。據(jù)了解，目前除了鼻腔手術(shù)外，市面上利用發(fā)出電擊信號(hào)來(lái)干預(yù)鼾聲的智能手表、脖套也層出不窮，甚至有人戴上了呼吸機(jī)。而問(wèn)題在于，某些治療方式會(huì)對(duì)睡眠者造成其他困擾，例如鼻腔干裂出血、引起新的睡眠問(wèn)題、甚至神經(jīng)衰弱等。

羅強(qiáng)介紹到，為了提供最舒適的干預(yù)方式以及產(chǎn)品佩戴位置，云中飛團(tuán)隊(duì)找到“利用骨傳導(dǎo)結(jié)合聲音等多項(xiàng)指數(shù)信息識(shí)別，來(lái)做干預(yù)打鼾”的技術(shù)。目前，該項(xiàng)技術(shù)獲得完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也通過(guò)了臨床效果的驗(yàn)證。

隨著用戶量的增加，云中飛將產(chǎn)品功能從硬件拓展到軟件，開(kāi)發(fā)了可以監(jiān)測(cè)打鼾情況的APP?，F(xiàn)在，云中飛智能止鼾儀已上線京東眾籌平臺(tái)并創(chuàng)造了佳績(jī)。

科寧乳腺CT系統(tǒng)（CBCT 1000）

美國(guó)科寧公司（Koning Corporation）出品的科寧乳腺CT系統(tǒng)（Koning Breast CT）于2015年1月14日獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)進(jìn)行市場(chǎng)化運(yùn)作。該系統(tǒng)是一種專業(yè)乳腺CT掃描儀，無(wú)需擠壓乳腺組織即可獲得計(jì)算機(jī)斷層圖像。該系統(tǒng)所產(chǎn)生的三維圖像有助于乳腺癌的診斷。

在使用時(shí)，患者需要俯臥于一張檢查床上。檢查床下方裝有KBCT硬件，通過(guò)檢查床的窗口可對(duì)一側(cè)乳房進(jìn)行掃描。KBCT硬件會(huì)在10 s內(nèi)圍繞患者的乳房轉(zhuǎn)動(dòng)，無(wú)需擠壓乳腺組織即可獲得相應(yīng)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)經(jīng)軟件處理可對(duì)整個(gè)乳腺的三維跨橫截面影像進(jìn)行重建。

KBCT專門(mén)用于診斷具有乳腺癌疑似癥狀或體征、影像學(xué)表現(xiàn)異常、需要通過(guò)影像檢查判定是否進(jìn)行活組織檢查的女性患者。KBCT影像應(yīng)當(dāng)由一名醫(yī)師連同標(biāo)準(zhǔn)的乳腺篩查X線照片一起進(jìn)行讀取。KBCT并不適用于篩查乳腺癌。

通過(guò)該產(chǎn)品獲取的整個(gè)乳腺的3D圖像為醫(yī)師判定出現(xiàn)臨床或影像異常的病人是否患有乳腺癌提供有益信息。

目前，該產(chǎn)品尚未有任何已知的禁忌癥。

Impella RP系統(tǒng)

美國(guó)ABIOMED公司生產(chǎn)的Impella RP系統(tǒng)于2015年1月23日獲得美國(guó)FDA上市前批準(zhǔn)。該系統(tǒng)包含一個(gè)微型心臟泵、驅(qū)動(dòng)心臟泵的控制平臺(tái)以及一個(gè)向心臟泵供血的輸液泵。心臟泵位于一根細(xì)長(zhǎng)且靈活的導(dǎo)管末端，無(wú)需進(jìn)行體外循環(huán)心臟手術(shù)即可植入患者的右心室，為患者提供短期的輔助功能。

2012、2013、2014和2015年11月1～30日溫室內(nèi)的氣象數(shù)據(jù)如圖5a～c所示,溫室內(nèi)各年日總輻射、平均溫度和平均相對(duì)濕度均表現(xiàn)出一定的差異,其中,2012、2013、2014年11月日總輻射均值分別為5.54、6.07和4.29 MJ/m2/d,相比2015年分別增大了132.93%、155.22%和80.23%;日平均溫度分別為15、17.41和16.05 ℃,比2015年分別增加了11.06%、29.53%和19.42%;日平均相對(duì)濕度分別為84.09%、85.77%和80.92%,相比2015年分別減小了11.17%、9.4%和14.52%。

Impella RP系統(tǒng)可通過(guò)下肢主動(dòng)脈（股動(dòng)脈）的小切口植入患者右心室，將心臟外部的血液從下腔靜脈血管中經(jīng)由心臟輸往肺動(dòng)脈。

Impella RP系統(tǒng)可幫助右心室需要緊急輔助的兒童或成人患者?；颊咭蜃笮氖逸o助裝置植入、心臟病發(fā)作、心臟移植或心臟手術(shù)出現(xiàn)右心衰時(shí)可使用該設(shè)備。該系統(tǒng)需要在醫(yī)院進(jìn)行植入。在接受治療期間，患者需住院14天左右，直至該設(shè)備從體內(nèi)移除。

Impella RP系統(tǒng)可以減輕患者心臟的工作量。該系統(tǒng)在工作時(shí)，患者心臟可以緩解并恢復(fù)泵血功能。一旦患者的右心室恢復(fù)正常功能，應(yīng)將該系統(tǒng)從體內(nèi)移除。如果患者的右心室未在兩周內(nèi)恢復(fù)，患者可能需要接受其他治療，如永久性心臟泵或心臟移植。根據(jù)在美國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果，患者使用該裝置后的30天生存率約為75%。

患者出現(xiàn)以下任意情形將影響本產(chǎn)品的正確放置或功效：患者動(dòng)脈和靜脈缺損，包括鈣沉積或血管壁硬化，使心臟泵無(wú)法進(jìn)入通暢區(qū)域；心臟瓣膜置換使心臟泵無(wú)法進(jìn)入通暢區(qū)域；心臟瓣膜缺陷可能會(huì)導(dǎo)致血液流向錯(cuò)誤的方向，減少泵的輸出；患者的一個(gè)心臟瓣膜出現(xiàn)嚴(yán)重狹窄，使心臟泵無(wú)法進(jìn)入通暢區(qū)域；如患者心臟的一個(gè)小通道出現(xiàn)缺陷，會(huì)導(dǎo)致血液在心室間流動(dòng)，降低泵的輸出；患者血管或心臟中連接松散的血塊可能會(huì)中斷心臟泵的使用，對(duì)患者產(chǎn)生有害結(jié)果；患者大動(dòng)脈的血液過(guò)濾器可阻止心臟泵進(jìn)入通暢區(qū)域。

VenaSeal封閉系統(tǒng)

Covidien公司生產(chǎn)的VenaSeal封閉系統(tǒng)（VenaSeal Closure System）于2015年2月20日通過(guò)美國(guó)FDA上市前審批。該系統(tǒng)通過(guò)一種基于氰基丙烯酸鹽的粘合劑對(duì)受到影響的淺靜脈進(jìn)行密封，從而永久性治療下肢靜脈曲張。該系統(tǒng)由一種粘合劑及其輸送系統(tǒng)構(gòu)成。輸送系統(tǒng)包括導(dǎo)管、導(dǎo)線、分配器槍、分配器尖端及注射器。

使用該產(chǎn)品時(shí)，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)師會(huì)將一根導(dǎo)管經(jīng)皮膚插入病變靜脈，并進(jìn)行VenaSeal粘合劑注射。這種粘合劑呈澄清液體狀。醫(yī)師需通過(guò)超聲成像對(duì)導(dǎo)管是否被正確放置以及粘合劑的輸送進(jìn)行監(jiān)控。一旦粘合劑被注射進(jìn)入病變靜脈，病變處將自動(dòng)緊縮；粘合劑會(huì)在人體內(nèi)聚合成固體材料，從而治療靜脈曲張。

VenaSeal系統(tǒng)用于治療出現(xiàn)靜脈反流性疾病的患者。發(fā)生這種情況時(shí)，瓣膜會(huì)停止正常工作，使血液倒流并在腿部靜脈積存。靜脈反流性疾病可引起靜脈曲張、疼痛、腫脹、抽經(jīng)、瘙癢以及皮膚發(fā)炎。這些癥狀如不治療會(huì)隨著時(shí)間的推移進(jìn)一步惡化。

該產(chǎn)品通過(guò)封閉腿部淺靜脈曲張治療患病的血管，從而減輕相關(guān)癥狀。

文章來(lái)源：http://www.fda.gov/medicaldevices/productsand medicalprocedures/deviceapprovalsandclearances/recentlyapproveddevices/ucm430692.htm

譯：葉寧；校：楊丹

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備主動(dòng)召回

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，由于患者支撐裝置可能會(huì)因垂直馬達(dá)和制動(dòng)裝置的失效而意外移動(dòng)等原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備[注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3301488號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3300672號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3300671號(hào)]主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)http://www.sda.gov. cn/WS01/CL0861/114401.html

美國(guó)Stryker Instruments公司對(duì)小型電池骨動(dòng)力手機(jī)和骨動(dòng)力系統(tǒng)中的電池盒進(jìn)行召回

2015年2月2日收到史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，該公司代理的小型電池骨動(dòng)力手機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2102218號(hào)）和骨動(dòng)力系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2102800號(hào)）中的電池盒可能存在缺陷，其生產(chǎn)商美國(guó)Stryker Instruments公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷(xiāo)售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)顱頜面外科用工具主動(dòng)召回

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告：原廠發(fā)現(xiàn)特定批號(hào)的MatrixMANDIBLE退頰器由于使用了不正確的原材料制成的彈簧可能失效和/或腐蝕；如果受影響產(chǎn)品在手術(shù)過(guò)程中無(wú)法工作并需要更換器械，可能對(duì)患者造成損害，包括手術(shù)延遲；如果在使用過(guò)程中，彈簧上的腐蝕材料掉入傷口部位，并且在沖洗過(guò)程中未及時(shí)清除，可能引發(fā)不良組織反應(yīng)和／或感染；中國(guó)尚未收到相關(guān)投訴。Synthes GmbH主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)http://www.sda.gov.cn/WS01/ CL0861/114481.html

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)頜面外科手術(shù)器械主動(dòng)召回

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告：原廠回顧投訴記錄，發(fā)現(xiàn)在彎曲或切割更厚的下頜骨接骨板時(shí)，特定批號(hào)的用于鎖定接骨板2.0的帶喙彎曲一切割鉗頭端發(fā)生多起斷裂。如果在手術(shù)室使用該不合格的產(chǎn)品時(shí)發(fā)生斷裂，需要換用備用彎曲或剪切工具，可能導(dǎo)致手術(shù)延遲。Synthes GmbH主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)http://www.sda.gov. cn/WS01/CL0861/114483.html

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司對(duì)尿酸檢測(cè)試劑盒、肌酐測(cè)定試劑盒、乳酸測(cè)定試劑盒、脂肪酶測(cè)定試劑盒、膽固醇測(cè)定試劑盒主動(dòng)召回

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告：公司發(fā)現(xiàn)N-乙酰半胱氨酸是尿酸、肌酐、乳酸、脂肪酶、膽固醇測(cè)定試劑盒的干擾物質(zhì)，可能導(dǎo)致上述檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果偏低。貝克曼庫(kù)爾特公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)http://www.sda. gov.cn/WS01/CL0861/114488.html

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告:公司最近注意到一些特定的Engstrom呼吸機(jī)的腳輪損壞的可能性變大，受損的腳輪可能造成呼吸機(jī)跌落或者傾斜（失去平衡），呼吸機(jī)跌落/傾斜的情形可能造成患者或者臨床人員的嚴(yán)重傷害。Datex-Ohmeda,Inc.對(duì)涉及產(chǎn)品實(shí)施主動(dòng)召回。召回級(jí)別為II級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0861/114492.html

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)主動(dòng)召回

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告：公司收到客戶反饋信息稱，顯示器懸掛系統(tǒng)降至最低位置時(shí)與床面發(fā)生碰撞，經(jīng)調(diào)查，得出的結(jié)論是發(fā)生故障的根本原因是顯示器懸掛系統(tǒng)傳動(dòng)裝置的裝配錯(cuò)誤，如果顯示器懸掛系統(tǒng)降至最低位置，可能會(huì)碰到下方或周?chē)幕颊呋蚱渌藛T，還有可能碰到顯示器懸掛系統(tǒng)臨近的設(shè)備。Philips Medical Systems Nederland B.V.主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)http://www.sda. gov.cn/WS01/CL0861/114493.html

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告：公司已經(jīng)獲悉,在某些地點(diǎn),MRU(磁體失超裝置)可能未連接至磁體，這將導(dǎo)致MRU無(wú)法發(fā)揮預(yù)期功能，在用戶按下按鈕時(shí)無(wú)法將磁體失超。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0861/114495.html

來(lái)源：CFDA網(wǎng)站