邱 實，楊宏偉，范連慧，黃小龍，劉 龍

(1.沈陽軍區(qū)總醫(yī)院泌尿外科，遼寧沈陽 110016;2.沈陽醫(yī)學(xué)院研究生，遼寧沈陽 110034)

·臨床研究·

百令膠囊不同劑量治療腎移植術(shù)后陰莖勃起功能障礙的療效

邱 實1，楊宏偉1，范連慧1，黃小龍2，劉 龍1

(1.沈陽軍區(qū)總醫(yī)院泌尿外科，遼寧沈陽 110016;2.沈陽醫(yī)學(xué)院研究生，遼寧沈陽 110034)

目的 觀察百令膠囊不同劑量治療腎移植術(shù)后陰莖勃起功能障礙(ED)的療效。方法 選取腎移植術(shù)后不同程度ED患者245例，按入院單雙編號隨機分成對照組134例和觀察組111例，均給予百令膠囊進行治療，觀察組在對照組的口服劑量基礎(chǔ)上增加1.5 g。對兩組ED患者定期進行隨訪，比較兩組在6周后陰莖勃起功能改善情況。結(jié)果 輕、中、重度ED患者中，觀察組治療有效率均顯著高于對照組(P<0.05)。結(jié)論 百令膠囊能有效改善腎移植術(shù)后ED患者陰莖勃起功能，安全可靠，副作用較少。

陰莖勃起功能障礙；勃起功能國際指數(shù)；百令膠囊；腎移植；療效

由于麻醉、手術(shù)的打擊及使用各種藥物(特別是免疫抑制藥物)治療，導(dǎo)致機體生理狀態(tài)改變、各種并發(fā)癥。但隨著腎移植外科技術(shù)水平不斷提高、新型免疫抑制劑的應(yīng)用，腎移植術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率正逐年降低。隨著新型免疫抑制劑臨床應(yīng)用，腎移植患者長期存活率明顯提高，但術(shù)后陰莖勃起功能障礙(erectile dysfunction，ED)發(fā)生率較正常人群高，嚴重影響這一特殊人群的生活質(zhì)量。鑒于此，我們調(diào)研一組腎移植術(shù)后性功能障礙患者服用觀察百令膠囊前后陰莖勃起功能變化，探討百令膠囊在改善性功能方面的作用，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 診斷標準使用國際勃起功能指數(shù)(International Index of Erectile Function，IIEF)作為ED的診斷標準[1]。IIEF-5≥21表示無ED存在；12～21分為輕度ED；8～11分為中度ED；≤7分為嚴重ED。

1.2 一般資料正式入選符合以下條件：①患病前陰莖勃起功能正常；②腎移植術(shù)后穩(wěn)定6個月以上，肝腎功能正常，無嚴重心血管疾病和糖尿??；③年齡18～40歲，有固定的異性性伴侶(或已婚)并超過6個月，配偶身體健康；④無泌尿生殖系感染性疾病；⑤近1月內(nèi)無ED相關(guān)的藥物治療史；⑥排除器質(zhì)性ED；⑦ IIEF-5評分<21分。自2012年3月至10月，腎移植門診選擇患有ED男性患者共計245例。按照入院單雙編號隨機分觀察組(111例)和對照組(134例)。根據(jù)IIEF-5評分，觀察組輕度ED 51例，中度ED 45例，重度ED 15例；對照組輕度ED 65例，中度ED 54例，重度ED 15例；兩組患者在ED嚴重程度上差異無顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。所有患者常規(guī)口服鈣調(diào)磷酸酶抑制劑類(環(huán)孢素或他克莫司)和麥考酚酸類(驍悉或米芙)免疫抑制劑。且本研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準，所有患者入院接受治療前，均簽署知情同意書。

1.3 治療方案患者先后就診4次，治療4周，隨訪2周。首次(0周末)就診內(nèi)容包括疾病的診斷、常規(guī)體檢。其中對照組進行百令膠囊的常規(guī)口服劑量：1～2 g，0.2 g/粒，口服，3次/d。患者需要簽注知情同意書，并了解研究目的和注意事項。觀察組則連續(xù)服用百令膠囊4周，比對照組口服劑量增加1.5 g，tid，餐前半小時空腹吞服。第2次(2周末) 和第3次(4周末)患者回訪，記錄治療后IIEF主觀指標，對治療效果和副作用進行初步評價。第4次(6周末)觀察停藥2周后上述觀察指標的變化。

1.4 療效標準IIEF-5>22分為痊愈；與治療前相比IIEF-5評分增加50%以上為顯效；增加25% ～50%為有效；增加<25%為無效。總有效率為痊愈、顯效及有效的總和[2]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS16.0軟件進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，正態(tài)計量資料采用t檢驗。假設(shè)檢驗的顯著性水準取α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者一般情況觀察組和對照組的年齡、透析時間及輕、中、重度ED患者的構(gòu)成比差異均無顯著性統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05, 表1)。

組別例數(shù)年齡(歲)透析時間(年)ED[例(%)]輕度中度重度對照組13431.0±2.34.0±0.565(48.51)54(40.30)15(11.19)觀察組11530.0±3.14.0±1.555(47.83)45(39.13)15(13.04)t/χ2值0.6750.4171.37P值>0.05 >0.05 >0.05

2.2 兩組患者治療4周后的療效2組ED輕、中、重度患者勃起功能均有明顯改善。痊愈率、顯效率、有效率、總有效率觀察組均顯著高于對照組，差異有非常顯著性統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 治療組111例腎移植術(shù)后接受治療的ED患者4周后情況[例 (%)]

*Fisher’sExactTest

3 討 論

腎移植標準改良的Gibson切口位于供腎對側(cè)的髂窩處。通常用6-0 proleng縫線先將供腎動脈與受者的髂外動脈端側(cè)吻合。再次腎移植的受者如果以前腎動脈是與髂內(nèi)動脈吻合的，再次手術(shù)時就不能再與對側(cè)髂內(nèi)動脈吻合，以防發(fā)生勃起功能障礙。腎移植患者術(shù)后常規(guī)口服免疫抑制劑，部分患者同時口服“百令膠囊”協(xié)助治療。百令膠囊1991年上市至今22年，作為腎移植術(shù)后免疫抑制輔助藥物，取得良好療效。冬蟲夏草菌是百令膠囊的功能成分，含蟲草酸(D-甘露醇)、蟲草素(腺苷)、蟲草多糖類、腺嘌呤、尿嘧啶、多球殼菌素、H1-A、維生素B1、B2、B12、E、人體必需的微量元素鋅、錳、硒、鉀、磷以及多種必需的氨基酸如纈氨酸等。

在國外，腎移植患者ED治療方法同正常群體一樣，也多采用口服西地那非(sildenafil)、前列地爾陰莖海綿體注射[3]。研究顯示，西地那非并不影響鈣調(diào)素類藥物(環(huán)孢素和他克莫司)濃度[4]。但很多患者由于擔(dān)心ED藥物治療影響腎功能，放棄治療ED。據(jù)學(xué)者報道，從1981～2002年971例腎移植男性患者中，1998年前365例ED患者僅169例接受治療，1998年后126例ED患者僅78例接受治療[5]。國內(nèi)對腎移植術(shù)后ED調(diào)查、治療報道罕見。目前國內(nèi)中藥治療ED方劑很多，效果確實。但由于中藥成分不確定，或治療ED中藥中含有提高機體免疫力成分，如鹿茸、人參、玄駒等，可以誘導(dǎo)移植腎免疫排斥。因此，在正常人群合理應(yīng)用的中藥制劑并不能應(yīng)用于腎移植患者這類特殊人群。很多患者反映服用百令膠囊后陰莖勃起功能明顯改善[6]。據(jù)ESPINOZA[4]報道，腎移植術(shù)后患者ED發(fā)病率高達32.2%～50.7%。有學(xué)者調(diào)研的一組數(shù)據(jù)顯示，182例男性腎移植患者中，32例無性生活，89例(48.9%)患有ED，僅有60例(32.9%)有正常性功能[7]。目前國內(nèi)外未有百令膠囊治療ED報道。但我們在腎移植患者臨床應(yīng)用過程中，發(fā)現(xiàn)很多ED患者服用百令膠囊后陰莖勃起功能明顯改善。我們的研究顯示，百令膠囊治療腎移植術(shù)后輕中度ED效果顯著，療效持續(xù)，停藥2周后仍有明顯效果，重度ED效果不佳。我們認為，重度ED患者病因復(fù)雜，多合并各種疾病，如糖尿病、心血管疾病、嚴重心理疾患，影響了藥物治療效果[8]。

百令膠囊作為腎移植術(shù)后輔助免疫抑制藥，長期臨床應(yīng)用證實對腎移植患者安全可靠，副作用少見，可以作為治療ED藥物應(yīng)用于這類特殊人群，提高腎移植術(shù)后ED患者生活質(zhì)量。本組資料顯示，百令膠囊對腎移植術(shù)后各種程度ED患者均具有一定療效，其中輕中度ED患者療效明顯優(yōu)于重度患者。

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(編輯 何宏靈)

Efficacy of different doses of Corbrin Capsule on penile erectile dysfunction after renal transplantation

QIU Shi1, YANG Hong-wei1, FAN Lian-hui1, HUANG Xiao-long2, LIU long1

(1. Department of Urology, General Hospital of Shenyang Military Command, Shenyang 110016; 2. Shenyang Medical College, Shenyang 110034, China)

Objective To observe the curative effect different doses of Corbrin Capsule on penile erectile dysfunction (ED) after renal transplantation. Methods A total of 249 patients with ED after renal transplantation were randomly divided into control group (n=134) and observation group (n=115). Patients in both groups were treated with Corbrin Capsule, and the observation group received 1.5 g more doses. After the follow-up of 6 weeks, the improvement of penile erectile function was compared. Results The therapeutic effect of the observation group was better than that of the control group (P<0.05). Conclusion Corbrin Capsule can effectively improve the erectile function of ED patients after renal transplantation, which is safe and reliable with fewer side effects.

penile erectile dysfunction; International Index of Erectile Function; Corbrin Capsule; renal transplantation; curative effect

2014-04-19

2014-10-30

劉龍，主任醫(yī)師.研究方向：器官移植、男科學(xué).E-mail: Liulong567@sohu.com

邱實(1966-)，男(漢族)，博士，主任醫(yī)師.研究方向：泌外腫瘤.E-mail: Qiushi18@sina.com

R697.14

A

10.3969/j.issn.1009-8291.2015-01-010