周毅業(yè)，魏丹蕾，李慧枝

(廣州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 廣州 510130)

·臨床研究·

歸龍湯聯(lián)合西藥治療0級糖尿病足40例*

周毅業(yè)，魏丹蕾，李慧枝

(廣州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 廣州 510130)

目的：觀察歸龍湯聯(lián)合西藥治療0級糖尿病足的臨床療效。方法：將120名0級糖尿病足患者采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組、對照1組、對照2組。3組患者均以原有的口服降糖藥或胰島素注射降糖方案作為基礎治療。治療組同時加服歸龍湯治療，對照1組給予西洛他唑片口服，對照2組僅給予基礎治療。3組均以4周為1個療程，共治療3個療程。結果：治療組治愈14例，顯效17例，有效6例，無效3例，有效率為92.5%；對照1組治愈11例，顯效13例，有效9例，無效7例，有效率為82.5%；對照2組治愈5例，顯效7例，有效9例，無效19例，有效率為52.5%。3組療效對比，差別有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。結論：歸龍湯治療0級糖尿病足具有較好的臨床療效，機制可能與歸龍湯改善0級糖尿病足患者高凝狀態(tài)和免疫失衡狀態(tài)有關。

歸龍湯/治療應用；0級糖尿病足/中醫(yī)藥療法；凝血；免疫；臨床觀察

糖尿病足(diabetic foot，DF)是由血管病變、周圍神經(jīng)病變、感染等因素引起的以肢體末端發(fā)涼、麻木、疼痛、潰瘍，甚至壞疽為主要表現(xiàn)的疾病，是糖尿病的嚴重并發(fā)癥。根據(jù)DF的Wagner分級法，具有高危因素，但沒有潰瘍者，已屬0級DF，下肢潰瘍和壞疽只是DF發(fā)展的嚴重階段。糖尿病足具有患病率高、危害性大、可防難治等特點，防治目標應以預防潰瘍發(fā)生為主[1]，因此，積極診治0級DF對糖尿病患者極為重要。中醫(yī)常用“陰疽”“血痹”論治DF[2]，并以益氣養(yǎng)血、活血通絡、溫補脾腎等作為DF的治療原則[3]。2012年5月—2014年4月，筆者采用歸龍湯治療0級糖尿病足40例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院內(nèi)分泌科門診和住院的0級DF患者120例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組、對照1組、對照2組。治療組40例，男18例，女22例；年齡平均(61.27±5.46)歲；病程平均(8.76±2.94)a。對照1組40例，男21例，女19例；年齡平均(60.93±5.89)歲；病程平均(9.48±2.62)a。對照2組40例，男17例，女23例；年齡平均(58.64±6.27)歲；病程平均(8.57±2.49) a。3組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照參考文獻[4]及糖尿病足Wagner分級為0級，即有發(fā)生足潰瘍危險因素，目前無潰瘍[5]。DF中醫(yī)辨證標準依據(jù)《糖尿病中醫(yī)防治指南》[6]中屬氣血兩虛、絡脈瘀阻型及脾腎陽虛、痰瘀阻絡型的分型標準。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

符合上述0級DF中西醫(yī)診斷標準；年齡為18～70歲；任一下肢踝肱指數(shù)<0.9；患者簽署知情同意書。

3.2 排除病例標準

現(xiàn)有足部潰瘍或壞疽者；嚴重肝、腎功能不全者；其他原因所引起的肢體感覺障礙。

4 治療方法

3組均以降血糖作為基礎治療，依據(jù)《中國糖尿病防治指南》[7]為每位患者制定降血糖方案，使患者的空腹血糖(FBG)<7.0 mmol/L，餐后血糖(PBG)<10.0 mmol/L，糖化血紅蛋白(HbA1c)<7.5%。治療組服用歸龍湯治療，藥物組成：歸尾10 g，赤芍15 g，桂枝10 g，地龍12 g，路路通12 g，細辛6 g，銀杏葉12 g。由本院煎藥室高壓濃縮煎煮為200 mL藥液，分裝2袋。2次/d，1袋/次。對照1組口服西洛他唑片(由西安大恒制藥生產(chǎn)，批號 120401) 50 mg/次，2次/d。對照2組僅采用基礎治療。

3組均以4周為1個療程，共治療3個療程。

5 觀測指標

凝血4項：血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)和凝血酶時間(TT)。免疫5項：血清IgM、IgG、IgA、補體C3、補體C4。癥狀積分參照《糖尿病中醫(yī)防治指南》[6]關于糖尿病足的診斷和辨證分型標準進行判定，根據(jù)患者癥狀的程度，分為無、輕、中、重4個等級，分別計為0，2，4，6分，對下肢麻木、下肢感覺異常、間歇性跛行、倦怠乏力、面色晦暗、舌脈象等進行評估計分。

6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]制訂。療效指數(shù)=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。治愈：臨床癥狀消失或基本消失，癥狀積分減少≥90%。顯效：臨床癥狀明顯改善，癥狀積分減少70%～89%。有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少30%～69%。無效：臨床癥狀及體征無明顯好轉(zhuǎn)甚至加重，癥狀積分減少<29%。

7 統(tǒng)計學方法

8 結 果

8.1 3組療效對比

見表1。3組對比，經(jīng)卡方檢驗，χ2=18.49，P<0.01，差別有統(tǒng)計學意義。

表1 3組療效對比

8.2 3組治療前后凝血指標水平變化對比

見表2。

表2 3組治療前后凝血指標水平變化對比

表2 3組治療前后凝血指標水平變化對比

組 別例數(shù)時間PT/sAPTT/sTT/sFIB/(g·L-1)治療組40治療前8．62±1．3720．36±2．2614．04±1．236．07±0．43治療后10．04±1．33??##△△31．27±2．09??##△△15．31±1．53??##△△3．67±0．52??##△△對照1組40治療前9．04±1．1419．89±1．8313．52±1．215．96±0．38治療后11．38±1．21??27．64±2．16??13．28±1．36??4．72±0．49??對照2組40治療前8．91±1．0619．32±1．6113．67±1．486．16±0．49治療后9．16±1．1218．19±1．53??13．24±1．276．23±0．37

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照1組治療后對比，##P<0.01；與對照2組治療后對比，△△P<0.01。

8.3 3組治療前后各組免疫指標水平對比

見表3。

表3 3組治療前后各組免疫指標水平對比

表3 3組治療前后各組免疫指標水平對比

組 別例數(shù)時間IgMIgGIgAC3C4治療組40治療前2．63±0．2412．47±2．161．97±0．571．46±0．380．46±0．17治療后1．42±0．18??##△△13．12±2．27##△2．08±0．47#0．94±0．22??##△△0．27±0．09??##△△對照1組40治療前2．51±0．3711．24±2．051．89±0．491．33±0．410．51±0．12治療后2．68±0．4311．49±2．121．83±0．521．56±0．35??0．54±0．16對照2組40治療前2．57±0．2912．54±1．931．92±0．541．39±0．260．49±0．11治療后2．64±0．3212．06±2．041．95±0．431．28±0．290．51±0．14

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照1組治療后對比，#P<0.01，##P<0.01；與對照2組治療后對比，△P<0.05，△△P<0.01。

8.4 3組癥狀積分對比

見表4。

表4 3組癥狀積分對比 分

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照1組治療后對比，##P<0.01；與對照2組治療后對比，△△P<0.01。

9 討 論

糖尿病患者發(fā)生DF常見原因是并發(fā)了血管疾病，且以微血管病變最明顯。微循環(huán)障礙是糖尿病微血管病變的典型改變之一[5]。糖尿病微循環(huán)障礙的主要原因有微血管本身的病變、血小板黏附性增高、纖維蛋白原升高和血液流變學的異常[9]。同時，DF患者存在著免疫系統(tǒng)的損害，表現(xiàn)為滲出性和壞死性炎癥，全身及局部可能存在免疫失衡[10]。筆者在前期研究中也發(fā)現(xiàn)：與單純糖尿病患者及健康人對比，0級DF患者存在明顯的免疫失衡狀態(tài)[11]。因此，改善凝血和免疫功能是治療0級DF的有效途徑。

中醫(yī)學認為：DF為本虛標實之證，以氣血陰陽虧虛為本，以濕熱、邪毒、絡阻、血瘀為標[3]。0級DF主要病機為氣血虧虛，瘀阻脈絡，治則為益氣養(yǎng)血、活血通絡為主。本研究采用的歸龍湯由當歸四逆湯加銀杏葉、地龍、路路通，去木通、甘草、大棗組成，以當歸、赤芍補血活血止痛，共為君藥；桂枝、地龍、路路通共為臣藥，以溫通經(jīng)脈；佐以銀杏葉清熱散結，細辛性善走竄為使藥。諸藥合用，共奏溫陽養(yǎng)血、活血通絡之效。歸龍湯治療0級DF有較好的臨床療效，并能有效改善高凝和免疫失衡狀態(tài)。

10 參考文獻

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(編輯 馬 虹)

1001-6910(2015)03-0015-03

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B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.03.08

廣東省科技計劃項目(2011B061300064)

2015-01-06；

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