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隨著人們生活、工作節(jié)奏的加快，抑郁癥患者日趨增多。根據(jù)《2002年世界衛(wèi)生組織報告》，到2020年抑郁癥可能成為僅次于心臟病的第二大疾病，嚴(yán)重影響人們的身心健康。2010-2012年，抗抑郁藥(antidepressive drugs)的全球年銷售額均超過140億美元[1]?？挂钟羲幨且唤M主要用來治療以情緒抑郁為突出癥狀的精神疾病的藥物。與興奮藥不同，抗抑郁藥只能消除抑郁病人的抑郁癥狀，而不能提高正常人的情緒[2]。

情報調(diào)研和情報分析是學(xué)科館員的主要工作之一。學(xué)科館員通過與一線科研人員溝通，能夠深入了解用戶需求，為他們提供高效、優(yōu)質(zhì)的專利情報服務(wù)。作為解放軍醫(yī)學(xué)圖書館的學(xué)科館員，筆者根據(jù)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所的用戶需求[3]，采用Innography專利分析工具，為其提供了抗抑郁藥專利的情報分析服務(wù)。

1 數(shù)據(jù)來源與方法

Innography是Dialog公司推出的新一代專利信息檢索和分析平臺，可查詢和獲取70多個國家的同族專利、法律狀態(tài)及專利原文，包含來自PACER(美國聯(lián)邦法院電子備案系統(tǒng))最近40年6萬項專利訴訟數(shù)據(jù)，以及來自D&B(鄧白氏)及美國證券交易委員會的專利權(quán)人財務(wù)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可用于評估公司的市值和規(guī)模、分析和對比專利權(quán)人的綜合實力、了解市場競爭現(xiàn)狀和趨勢[4]，可全面直觀地展示某一研究方向的現(xiàn)狀和趨勢。

筆者通過Innography專利數(shù)據(jù)庫，檢索抗抑郁藥相關(guān)專利情況，時間為2014年3月16日。查找相關(guān)關(guān)鍵詞“antidepressive”，共檢索到10 066件專利，限定IPC分類(a61k or a61p or c07d or c09b)后為7 945件。由于專利保護(hù)具有地域性特點，因此專利權(quán)人在申請專利時會在不同的國家和地區(qū)進(jìn)行相關(guān)專利的申請，就某一技術(shù)點形成一系列的同族專利。而同族專利會加大專利閱讀工作量，故采用Innography 進(jìn)行去重(3 798件)減少閱讀量。

2 結(jié)果與分析

2.1 專利技術(shù)國家分布

通過專利數(shù)量可看出世界各國在抗抑郁藥領(lǐng)域的研發(fā)實力。該領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)國家分布見圖1。

圖1抗抑郁藥專利技術(shù)主要國家分布

圖1顯示，美國在該領(lǐng)域的專利數(shù)最多(1 745件)，占46.3%；日本、德國、法國、英國緊隨其后；我國的抗抑郁藥專利保有量為106件，排名第六。美國之所以在數(shù)量上遙遙領(lǐng)先，是因為美國擁有輝瑞、默克等大公司，在抗抑郁藥領(lǐng)域有強大的研發(fā)團(tuán)隊和先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)。

日本、德國、法國、英國等傳統(tǒng)制藥強國雖然緊隨其后，但差距明顯。

2.2 抗抑郁藥的IPC 分類

圖2顯示，抗抑郁藥中，含有有機活性成分的藥物制劑(A61K 31/000:Medicinal Preparations Containing Organic Active Ingredients)為該領(lǐng)域的熱點方向，相關(guān)專利占48.4%；抗抑郁藥栓劑(A61K 09/020: Suppositories;Bougies;Bases for Suppositories or Bougie)也是科研人員關(guān)注的焦點，占18.7%；其他抗抑郁藥類別所占比例則相差不大，如A61K 38/000(含肽的醫(yī)藥配制品)僅占3.4%，A61K 36/000(含有來自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物)僅占2.6%。

圖2抗抑郁藥的IPC分類

2.3 抗抑郁藥專利的專利權(quán)人

利用Innography可將檢索結(jié)果生成專利權(quán)人氣泡圖，通過觀察氣泡在圖中的位置可了解其綜合實力。氣泡圖中每種顏色的氣泡代表一個專利權(quán)人，氣泡大小代表該專利權(quán)人在檢索結(jié)果中的專利數(shù)量，橫坐標(biāo)軸代表該專利權(quán)人在檢索領(lǐng)域的關(guān)注度和專利技術(shù)實力(即專利權(quán)人的專利性，氣泡越往右專利性越強)，縱坐標(biāo)軸代表專利權(quán)人總體的資源和財富(即其利用專利的能力，也就是專利權(quán)人的市場性，氣泡越往上市場性越強)[5]。圖3顯示，在抗抑郁藥領(lǐng)域中，輝瑞、諾和、賽諾菲安萬特公司的技術(shù)實力和經(jīng)濟(jì)實力比較突出。其中代表輝瑞公司的氣泡最大，表示其專利保有量最大；其次是賽諾菲安萬特公司；代表諾和公司的氣泡雖然不大，但是位置最高，在圖的最上方，表明該公司的整體實力較強；代表輝瑞公司的紫色氣泡、默克公司的氣泡最靠右邊，表明這兩家公司的專利價值高，處于行業(yè)領(lǐng)先。

剔除無效專利[6]，只保留有效專利，則氣泡圖發(fā)生了變化(圖4)。圖4顯示，輝瑞公司的綜合實力遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他公司，而Elan公司的技術(shù)和輝瑞公司比較接近但在市場性上相差較遠(yuǎn)，默克公司和強生公司緊隨其后。Elan公司雖然規(guī)模較小，但其技術(shù)先進(jìn)，是技術(shù)合作或收購的潛在對象。圖4中左上角的小氣泡代表諾華公司，其整體實力較強，但在抗抑郁藥領(lǐng)域并沒有很多專利，是一些小公司尋求成果轉(zhuǎn)化合作的潛在對象。中國擁有3件及以上的專利權(quán)人有軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所(4件)、沈陽北方制藥廠(4件)、南京電氣(3件)、中山大學(xué)(3件)、第二軍醫(yī)大學(xué)(3件)、大正藥業(yè)(與中國醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院合作)(3件)、石藥集團(tuán)(3件)、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院(3件)。

3 專利挖掘

3.1 訴訟專利挖掘

訴訟專利又稱為“大炮專利”。若某一專利的專利侵權(quán)訴訟取得勝利，那么該公司可在其他國家繼續(xù)進(jìn)行同案控告，或者加告其他公司，企圖用專利打壓其他公司進(jìn)入國際市場[7]。大炮專利風(fēng)險極高，隨時可能對新加入的企業(yè)造成威脅，尤其是企業(yè)成長到某一程度，市場占有率達(dá)到相當(dāng)規(guī)模時。因此檢索有訴訟歷史的專利是產(chǎn)品進(jìn)入市場前風(fēng)險預(yù)警和評估的一個重要手段，同時也是挖掘和判斷專利重要性的指標(biāo)之一[8]。

在Innography數(shù)據(jù)庫檢索抗抑郁藥的訴訟專利，得到來自44個公司的67件訴訟專利。部分公司與訴訟專利見圖5。

圖5 抗抑郁藥領(lǐng)域的訴訟專利

從圖5可看出，抗抑郁藥領(lǐng)域涉及訴訟的專利中，Elan公司有6件，其專利號分別為US6432381B2、US5573783A、US5622938A、US5510118A、US5534270A、US5145684A。其中專利號為US6432381B2 的專利在2002-2007 年間涉及3起訴訟，訴訟雙方分別為Elan公司與蘭伯西實驗有限公司、梯瓦制藥公司、美蘭制藥公司的訴訟。

3.2 復(fù)審專利挖掘

復(fù)審專利是指在專利授權(quán)之日起若干時間內(nèi)，任何人都有權(quán)對其提出質(zhì)疑，并提請相關(guān)的復(fù)審請求(如美國的專利再審查、歐洲的專利異議以及我國的專利無效宣告等)[9]。專利復(fù)審可影響專利權(quán)，而有復(fù)審記錄的專利往往是領(lǐng)域內(nèi)備受關(guān)注的重要專利，甚至有些重要專利的所有人會對其提出復(fù)審要求，以加強本專利權(quán)，應(yīng)對可能的訴訟。

通過檢索Innography數(shù)據(jù)庫，篩選出抗抑郁藥領(lǐng)域涉及到復(fù)審的12 件專利。其中已經(jīng)失效的專利有6件，分別是US4767790A、EP1618896A2、EP0573576A1、EP0548356A1、EP0535937B2、EP0330180B2。分析專利EP1618896A2的法律狀態(tài)發(fā)現(xiàn)，該專利在1993年向歐洲專利商標(biāo)局提起專利審查，1995 年5 月審查結(jié)束， 2012年6月因超過專利最長保護(hù)時間而失效。因此該專利的技術(shù)即變?yōu)楣眉夹g(shù)，可供民眾無償使用。

3.3 專利強度挖掘

專利強度是通過數(shù)據(jù)建模和計算機算法，用來表征專利價值，從而幫助用戶在海量的專利數(shù)據(jù)中快速挖掘核心專利，進(jìn)行優(yōu)先閱讀和分析[10-11]。對專利強度進(jìn)行排序，將專利強度高的專利排到前面，優(yōu)先閱讀。

通過檢索Innography數(shù)據(jù)庫，可得出抗抑郁藥領(lǐng)域?qū)＠膶＠麖姸?。分析發(fā)現(xiàn)，Transtech、羅氏、法國愛的發(fā)制藥集團(tuán)、Elan公司、輝瑞公司均有3件或以上的專利進(jìn)入專利強度在[9-10]區(qū)間內(nèi)；我國在該領(lǐng)域還處于劣勢，只有1件專利(CN101088498B)進(jìn)入專利強度在[5-10]區(qū)間，即和泓生物技術(shù)(上海)有限公司申請的補骨脂酚類化合物在制備治療精神性疾病和神經(jīng)性疾病藥物中的應(yīng)用。

3.4 關(guān)鍵詞聚類挖掘

關(guān)鍵詞聚類分析是基于關(guān)鍵詞提取的搜索結(jié)果的聚類算法。該算法對詞頻(TF)、詞性和互信息等特征進(jìn)行融合計算，提取關(guān)鍵詞，最終以篩選出的關(guān)鍵詞作為基礎(chǔ)特征,實現(xiàn)層次聚類[12]。

本次通過“Text Cluster”對去同族專利后的3 798件專利進(jìn)行關(guān)鍵詞聚類，發(fā)現(xiàn)“Active Agent”、“Lower Alkyl”、“Dosage Form”為熱門領(lǐng)域，“Active Agent”中“Compound of Formula”、“Therapeutically Effective Amount”、“Receptor Antagonist”為該領(lǐng)域的熱門關(guān)鍵詞，即抗抑郁藥的研究熱點是其活性成分的研究，包括對抗抑郁藥專利活性成分的配方、有效劑量、受體拮抗劑等進(jìn)行保護(hù)的專利。

4 結(jié)語

上述分析表明，在抗抑郁藥領(lǐng)域，美、日和歐洲等國技術(shù)發(fā)展較好，我國在該領(lǐng)域不具備優(yōu)勢，無核心專利。原因有二：一是美、日、歐等國家的醫(yī)療事業(yè)較發(fā)達(dá)；二是這些國家的輝瑞、諾和、Elan等公司的技術(shù)實力雄厚，且掌握了領(lǐng)域內(nèi)相當(dāng)一部分的核心專利，用于訴訟、參與復(fù)審等。我國也應(yīng)關(guān)注復(fù)審專利、無效專利，追蹤核心專利。

本次抗抑郁藥領(lǐng)域的專利分析，是學(xué)科館員基于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所科研人員的需求，進(jìn)行的一次專利情報服務(wù)探索。通過檢索Innography，為用戶展示了抗抑郁藥領(lǐng)域的專利分布情況、公司研發(fā)水平、專利熱點以及核心專利等，是一次高效、優(yōu)質(zhì)的專利情報服務(wù)，受到用戶歡迎。