管曉東 張宇晴 史錄文

1. 北京大學(xué)藥學(xué)院 北京 100191 2. 北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心 北京 100191

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·藥物政策·

上海市藥品帶量采購(gòu)分析和思考

管曉東1,2張宇晴1史錄文1,2

1. 北京大學(xué)藥學(xué)院 北京 100191 2. 北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心 北京 100191

本文通過(guò)對(duì)上海市藥品帶量采購(gòu)相關(guān)文件資料進(jìn)行分析，結(jié)合實(shí)地調(diào)研和訪談，從藥品集中采購(gòu)基本情況、帶量采購(gòu)試點(diǎn)藥品范圍和品種、企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定、中標(biāo)企業(yè)確定、藥品配送和藥款結(jié)算六個(gè)方面對(duì)上海市藥品帶量采購(gòu)做法進(jìn)行梳理總結(jié)，分析認(rèn)為上海市真正實(shí)現(xiàn)了藥品帶量采購(gòu)，通過(guò)建立科學(xué)的質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)、設(shè)立藥品采購(gòu)專(zhuān)用賬戶(hù)、預(yù)付藥品采購(gòu)貨款、加強(qiáng)平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管能力，有效保障帶量采購(gòu)機(jī)制運(yùn)行。由此得出以下啟示與建議：事權(quán)統(tǒng)一的職能部門(mén)是實(shí)現(xiàn)藥品帶量采購(gòu)的重要保障，技術(shù)手段和平臺(tái)建設(shè)是實(shí)現(xiàn)藥品帶量采購(gòu)的基礎(chǔ)條件，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)關(guān)注通用名藥品個(gè)體屬性，推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)將有助于進(jìn)一步擴(kuò)大帶量采購(gòu)藥品的范圍。

藥品集中采購(gòu)； 帶量采購(gòu)； 預(yù)付； 上海

為配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利推進(jìn)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為，2015年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào))，明確提出藥品集中采購(gòu)應(yīng)做到量?jī)r(jià)掛鉤。同年6月，上海市即在全國(guó)范圍內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)了阿莫西林、頭孢呋辛酯和馬來(lái)酸依那普利三個(gè)口服常釋劑型藥品的帶量采購(gòu)工作，藥品價(jià)格平均降幅64%。本文通過(guò)對(duì)上海市2014年12月《集中帶量招標(biāo)采購(gòu)文件》(SH-DL2014-1)、2015年3月《關(guān)于做好本市醫(yī)保藥品帶量采購(gòu)有關(guān)工作的通知》(滬人社醫(yī)發(fā)〔2015〕13號(hào))、5月《關(guān)于公布執(zhí)行上海市醫(yī)保藥品試點(diǎn)帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果有關(guān)問(wèn)題的通知》(滬醫(yī)保辦〔2015〕28號(hào))等文件進(jìn)行分析，并在實(shí)地調(diào)研及對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行訪談的基礎(chǔ)上，對(duì)上海市帶量采購(gòu)的做法進(jìn)行總結(jié)梳理，以期為推動(dòng)其他省份藥品帶量采購(gòu)工作提供借鑒。

1 上海市藥品帶量采購(gòu)具體做法

1.1 基本情況

上海市藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)是上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥招委)，由主管市長(zhǎng)牽頭，多個(gè)部門(mén)組成。管理機(jī)構(gòu)是上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥招辦)，設(shè)在人社局，隸屬上海市醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)保辦)。工作機(jī)構(gòu)是上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事所)。2014年12月，藥事所搭建的“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”試運(yùn)行，該平臺(tái)目前已覆蓋上海所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)1 500多家，年采購(gòu)額預(yù)計(jì)300億左右。

1.2 帶量采購(gòu)試點(diǎn)藥品范圍和品種

醫(yī)保辦和藥事所在前期與臨床、藥學(xué)專(zhuān)家座談的基礎(chǔ)上，選出帶量采購(gòu)的品種，包括阿莫西林口服常釋劑型(0.25g，450萬(wàn)片)、頭孢呋辛酯口服常釋劑型(0.25g，3000萬(wàn)片)、馬來(lái)酸依那普利口服常釋劑型(5mg，850萬(wàn)片)，采購(gòu)周期1年。公布招標(biāo)品種同時(shí)，明確采購(gòu)數(shù)量。采購(gòu)數(shù)量由藥事所對(duì)市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度相關(guān)藥品銷(xiāo)售數(shù)量進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，將上一年度總用量的60%作為招標(biāo)數(shù)量的基礎(chǔ)。

1.3 企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定

有投標(biāo)資質(zhì)的企業(yè)需同時(shí)滿(mǎn)足基本指標(biāo)和篩選指標(biāo)要求。

基本指標(biāo)包括3個(gè)：(1)年度銷(xiāo)量達(dá)到本次招標(biāo)數(shù)量(按標(biāo)的物計(jì))3倍以上；(2)擁有本次招標(biāo)品種指定規(guī)格的注冊(cè)批件；(3)獲得生產(chǎn)投標(biāo)藥品相應(yīng)的新版GMP證書(shū)。投標(biāo)企業(yè)必須滿(mǎn)足上述所有基本指標(biāo)。

篩選指標(biāo)有4個(gè)：(1)原研藥；(2)進(jìn)口藥品；(3)符合任一條件的國(guó)產(chǎn)藥品(獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)認(rèn)定的藥品；獲得美、英、法、德、日質(zhì)量體系認(rèn)證并依此生產(chǎn)的藥品；獲得美、英、法、德、日質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)生物等效性評(píng)價(jià)認(rèn)定的藥品；獲得香港醫(yī)院管理局采購(gòu)資格并依此生產(chǎn)的藥品)；(4)需滿(mǎn)足7項(xiàng)要求中至少5項(xiàng)的國(guó)產(chǎn)藥品(自產(chǎn)原料或使用的原料符合、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名前30位、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證、ISO14000質(zhì)量體系、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、其他提高藥品質(zhì)量和安全的方法等)，值得一提的是，方案中明確列出了三個(gè)藥品各自不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求。投標(biāo)企業(yè)需至少滿(mǎn)足1個(gè)篩選指標(biāo)。

1.4 確定中標(biāo)企業(yè)

評(píng)標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)符合招標(biāo)文件要求的投標(biāo)藥品進(jìn)行評(píng)審和比較，評(píng)標(biāo)要素分為質(zhì)量、信譽(yù)服務(wù)、資格及價(jià)格。質(zhì)量是評(píng)標(biāo)的首要條件，質(zhì)量與信譽(yù)服務(wù)評(píng)價(jià)分為“合格”與“不合格”，并詳細(xì)規(guī)定了兩類(lèi)不合格藥品或不良行為；資格由評(píng)標(biāo)委員會(huì)對(duì)投標(biāo)藥品是否屬于招標(biāo)目錄范圍以及是否符合投標(biāo)資格要求進(jìn)行審核；投標(biāo)價(jià)格是指投標(biāo)人對(duì)招標(biāo)人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，并包含配送費(fèi)用。

招標(biāo)品種少于3家投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的視為流標(biāo)。進(jìn)入定標(biāo)環(huán)節(jié)的投標(biāo)藥品，不區(qū)分質(zhì)量層次，按投標(biāo)價(jià)最低者中標(biāo)，次低者候選中標(biāo)。若兩家投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)價(jià)相同且為最低價(jià)，則需要二次投標(biāo)。

開(kāi)標(biāo)時(shí)邀請(qǐng)所有投標(biāo)人、有關(guān)行政監(jiān)管部門(mén)和公證機(jī)構(gòu)參加，對(duì)開(kāi)標(biāo)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

1.5 中標(biāo)藥品配送

生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)時(shí)，還需遞交投標(biāo)品種與指定配送經(jīng)營(yíng)企業(yè)雙方簽訂的配送意向合同，由此藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)全上海市配送。中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)按三方合同約定支付配送企業(yè)藥品配送費(fèi)用，配送費(fèi)率為中標(biāo)價(jià)的6%。不允許藥品生產(chǎn)企業(yè)自行向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品。

1.6 藥款結(jié)算

訂立合同后，上海藥事所安排醫(yī)?；鸫驷t(yī)療機(jī)構(gòu)向配送企業(yè)設(shè)立的專(zhuān)用賬戶(hù)中預(yù)付50%的貨款，再由配送企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給生產(chǎn)企業(yè)支付還款，剩余50%貨款分兩次進(jìn)行結(jié)算。生產(chǎn)企業(yè)按照合同協(xié)定量給配送企業(yè)供貨，配送企業(yè)驗(yàn)收合格之后配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在30天內(nèi)回款給配送企業(yè)，配送企業(yè)收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付的貨款之后再即刻返還給管理所專(zhuān)用賬戶(hù)，具體流程如圖1所示。

圖1 上海市帶量采購(gòu)藥品資金流和物流

2 上海市藥品帶量采購(gòu)做法分析

2.1 真正實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)

藥品集中招標(biāo)采購(gòu)在面向企業(yè)邀標(biāo)時(shí)即標(biāo)明年度采購(gòu)量，符合國(guó)際慣例。中國(guó)對(duì)藥品帶量采購(gòu)提法最早始于2009年初，上海市閔行區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)深化藥品管理改革的建議方案要求施行藥品采購(gòu)“三個(gè)掛鉤”，即量?jī)r(jià)掛鉤、款價(jià)掛鉤和貨價(jià)掛鉤[1]。2010年《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))中明確要求各省基本藥物集中采購(gòu)要明確采購(gòu)數(shù)量。上海3個(gè)藥品的帶量采購(gòu)試點(diǎn)，是中國(guó)自2001年藥品集中招標(biāo)采購(gòu)改革啟動(dòng)以來(lái)第一次真正實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)。訪談中了解到，最終三個(gè)品種均由國(guó)內(nèi)制藥前20強(qiáng)企業(yè)中標(biāo)，價(jià)格平均降低了64%，嚴(yán)禁任何形式的二次議價(jià)行為。

同時(shí)，為防止“中標(biāo)死”的情況出現(xiàn)，醫(yī)保辦明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證中標(biāo)品種的使用量，技術(shù)上上海目前能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的實(shí)時(shí)監(jiān)管。運(yùn)行3個(gè)月來(lái)，三個(gè)品種用量穩(wěn)定，依那普利850萬(wàn)片的招標(biāo)數(shù)量已采購(gòu)?fù)?，醫(yī)保辦正在按中標(biāo)價(jià)格繼續(xù)采購(gòu)。

2.2 建立較為科學(xué)的質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)

通過(guò)設(shè)定篩選規(guī)則選出優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)藥，不區(qū)分質(zhì)量層次，讓其與原研藥、進(jìn)口藥競(jìng)爭(zhēng)，創(chuàng)造了公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。其中，每種藥品如果企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，即可與原研藥、進(jìn)口藥競(jìng)爭(zhēng)，針對(duì)三種藥品分別設(shè)立了三種不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)?？梢?jiàn)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)帶量采購(gòu)，職能部門(mén)相關(guān)管理工作需要更加科學(xué)化、精細(xì)化。

2.3 設(shè)立藥品采購(gòu)專(zhuān)用賬戶(hù)，預(yù)付藥品采購(gòu)貨款

上海藥事所通過(guò)準(zhǔn)確預(yù)測(cè)藥品使用需求，明確采購(gòu)數(shù)量，嚴(yán)格管控醫(yī)生處方用藥行為，在此基礎(chǔ)上充分尊重市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，預(yù)付企業(yè)貨款，支持企業(yè)有效安排生產(chǎn)計(jì)劃，提高生產(chǎn)效率，換來(lái)的是優(yōu)質(zhì)企業(yè)優(yōu)質(zhì)品種降價(jià)幅度64%，充分體現(xiàn)了“帶量采購(gòu)”的科學(xué)合理降價(jià)功能。

2.4 加強(qiáng)平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管能力，有效保障帶量采購(gòu)機(jī)制運(yùn)行

上海市“醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”使用醫(yī)保結(jié)算專(zhuān)用線路與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)互聯(lián)，使用互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)互聯(lián)，使用政務(wù)外網(wǎng)與相關(guān)行政管理部門(mén)互聯(lián)，利用信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品在招標(biāo)、采購(gòu)、配送、使用環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。以此為基礎(chǔ)，相關(guān)職能部門(mén)既可以科學(xué)預(yù)測(cè)藥品采購(gòu)量，帶量采購(gòu)，又能有效監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況，及時(shí)預(yù)警。同時(shí)，為保障藥品質(zhì)量安全，在確定中標(biāo)藥品后，利用近紅外光譜技術(shù)對(duì)中標(biāo)藥品建模，采用跟蹤檢測(cè)方式對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)行批批抽檢，全過(guò)程監(jiān)控中標(biāo)藥品質(zhì)量。在技術(shù)上具備科學(xué)管理和嚴(yán)格監(jiān)督能力，才能有效保障帶量采購(gòu)機(jī)制運(yùn)行。

3 討論與建議

3.1 事權(quán)統(tǒng)一的職能部門(mén)是實(shí)現(xiàn)藥品帶量采購(gòu)的重要保障

中國(guó)藥品集中采購(gòu)改革十余年，僅有上海市初步探索完成了三種藥品的帶量采購(gòu)工作，究其深層次原因，這主要得益于上海醫(yī)改各職能部門(mén)間職能調(diào)整。我國(guó)藥品集中采購(gòu)體制一直以來(lái)最大的詬病即在于招標(biāo)主體與買(mǎi)方主體兩者不一致，改革事倍功半。上海市藥事所負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)工作，其隸屬于上海市醫(yī)保辦，歸上海市人力資源和社會(huì)保障局領(lǐng)導(dǎo)。藥事所在市場(chǎng)交易中扮演了買(mǎi)方的角色，職能上具備科學(xué)預(yù)測(cè)某一藥品使用數(shù)量的能力，經(jīng)濟(jì)上直接受到醫(yī)保資金預(yù)算壓力，主觀上有尋求降低藥品價(jià)格和費(fèi)用的愿望，作為監(jiān)督方又是醫(yī)生處方行為的最有力監(jiān)督者，責(zé)任上對(duì)藥品質(zhì)量安全最為關(guān)心，事權(quán)統(tǒng)一，事半功倍。這給我們的啟示是，應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)到藥品從招標(biāo)、采購(gòu)、配送、使用、報(bào)銷(xiāo)、管理上各個(gè)環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系、互相支撐、缺一不可，即使短期內(nèi)改革做不到職能部門(mén)事權(quán)統(tǒng)一，各部門(mén)間也應(yīng)當(dāng)緊密協(xié)作，各平臺(tái)間應(yīng)當(dāng)逐步完成對(duì)接，保障全鏈條管理，為藥品帶量采購(gòu)創(chuàng)造制度環(huán)境。

3.2 技術(shù)手段和平臺(tái)建設(shè)是實(shí)現(xiàn)藥品帶量采購(gòu)的基礎(chǔ)條件

實(shí)現(xiàn)藥品帶量采購(gòu)需要一系列技術(shù)手段和數(shù)據(jù)平臺(tái)支持，例如，如何準(zhǔn)確預(yù)測(cè)采購(gòu)周期內(nèi)某一藥品需求量？通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)近幾年的數(shù)據(jù)積累，通過(guò)構(gòu)建時(shí)間序列模型，并不斷優(yōu)化預(yù)測(cè)模型，提高預(yù)測(cè)精確度。如何保證藥品采購(gòu)數(shù)量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用數(shù)量、報(bào)銷(xiāo)金額一致？通過(guò)藥品采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用系統(tǒng)和醫(yī)保部門(mén)結(jié)算系統(tǒng)互相對(duì)接，構(gòu)建統(tǒng)一平臺(tái)，所有藥品數(shù)據(jù)一目了然，有效防止藥品線下采購(gòu)交易。如何防止藥品“中標(biāo)死”？實(shí)時(shí)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用數(shù)據(jù)，與歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)進(jìn)行預(yù)警干預(yù)，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)生處方行為。如何保障采購(gòu)藥品質(zhì)量安全一致？保證藥品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的權(quán)威性，提高監(jiān)測(cè)手段和檢驗(yàn)?zāi)芰?。藥品帶量采?gòu)工作是一件極為繁瑣的系統(tǒng)工程，技術(shù)手段和平臺(tái)建設(shè)是起點(diǎn)，也是基礎(chǔ)。

3.3 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)關(guān)注通用名藥品個(gè)體屬性

各省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作中，基本都采用了“雙信封招標(biāo)”模式，其中各省經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)指標(biāo)設(shè)置存在集中度不高、相同指標(biāo)各省之間分值差異大等問(wèn)題[2]，而且指標(biāo)設(shè)置結(jié)構(gòu)主要用以評(píng)價(jià)企業(yè)的資質(zhì)、服務(wù)、榮譽(yù)等，難以體現(xiàn)具體藥品質(zhì)量，有學(xué)者以此為基礎(chǔ)，設(shè)計(jì)了經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)體系[3]，實(shí)際應(yīng)用中依然存在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)設(shè)置不科學(xué)，導(dǎo)致了部分藥品“唯低價(jià)中標(biāo)”的現(xiàn)象，廣受業(yè)界詬病。

上海市為保證公平競(jìng)爭(zhēng)，設(shè)置了一系列投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，其中針對(duì)每個(gè)品種制定了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。以阿莫西林口服常釋劑型為例，醫(yī)保辦在廣邀生產(chǎn)企業(yè)座談的基礎(chǔ)上，依靠專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，設(shè)置了含量、雜質(zhì)、聚合物、溶出度、水分檢測(cè)、微生物、裝量和其他8個(gè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，要求投標(biāo)企業(yè)必須滿(mǎn)足至少4項(xiàng)。頭孢呋辛酯和依那普利分別制定了8個(gè)和4個(gè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，要求投標(biāo)企業(yè)必須滿(mǎn)足至少一半以上。

上述分析表明，在缺乏藥品一致性評(píng)價(jià)的背景下，試圖通過(guò)建立一套評(píng)價(jià)體系來(lái)評(píng)價(jià)所有藥品的質(zhì)量層次，這本身就是值得商榷的。因此，應(yīng)提高科學(xué)管理的精細(xì)化程度，針對(duì)具體藥品制定具體的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)促進(jìn)信息的進(jìn)一步透明，維護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的公平公正。

3.4 推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)有助于進(jìn)一步擴(kuò)大帶量采購(gòu)藥品的范圍

方案中未明確3個(gè)品種的遴選原則，但訪談中了解到，相關(guān)帶量采購(gòu)工作上海市已籌備近兩年的時(shí)間，籌備之初擬選擇4個(gè)抗乙肝病毒藥品和7個(gè)腫瘤藥品進(jìn)行帶量采購(gòu)，終因各方反對(duì)作罷，試點(diǎn)帶量采購(gòu)藥品種類(lèi)幾經(jīng)醞釀，最后定為阿莫西林、頭孢呋辛酯和馬來(lái)酸依那普利3個(gè)品種?？梢钥吹?，這三個(gè)藥品都是基本藥物，均是口服固體制劑，并均有大量國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制。更為重要的是，這三個(gè)藥品屬臨床開(kāi)發(fā)較為成熟產(chǎn)品，市場(chǎng)推廣費(fèi)用低，原研制藥品市場(chǎng)份額低。

在現(xiàn)有以藥補(bǔ)醫(yī)的不正當(dāng)激勵(lì)體制之下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的部分收入與藥品掛鉤，推行以降低甚至大幅降低藥品價(jià)格為目的的帶量采購(gòu)工作，勢(shì)必會(huì)遭到很大阻力。2015年5月《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕38號(hào))中明確提出“破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制”、“建立符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬制度”，原有不合理制度終將破除，在全民醫(yī)保的形勢(shì)下，醫(yī)保部門(mén)普遍實(shí)行預(yù)付制和支付方式改革，藥品費(fèi)用即從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入轉(zhuǎn)變?yōu)槌杀?，出于控費(fèi)壓力，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)主動(dòng)尋求降低藥品費(fèi)用和價(jià)格的辦法。訪談中了解到上海市也正在著手10余個(gè)藥品帶量采購(gòu)工作，按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥品集中采購(gòu)工作部署和要求，預(yù)計(jì)于11月完成。

致謝

感謝國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司朱洪彪副巡視員、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司藥品供應(yīng)管理處韓會(huì)學(xué)處長(zhǎng)、上海市人力資源社會(huì)保障局醫(yī)療保險(xiǎn)處龔波副處長(zhǎng)、上海市醫(yī)藥集中采購(gòu)事務(wù)管理所章明副所長(zhǎng)對(duì)本文的貢獻(xiàn)。

[1] 馬建忠. “量?jī)r(jià)掛鉤”招標(biāo)政策將覆蓋全部藥品[J]. 中國(guó)招標(biāo), 2011 (7): 15-16.

[2] 郭志剛， 管曉東， 王寶敏， 等. 中國(guó)基本藥物集中采購(gòu)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)構(gòu)成分析[J]. 中國(guó)衛(wèi)生政策研究, 2015, 8(6): 27-33.

[3] 劉欣，常峰. 基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)體系的設(shè)計(jì)研究[J]. 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師, 2014, 11(6): 5-9.

(編輯 趙曉娟)

Critical thinking and analysis of procurement of drugs with target quantity in Shanghai

GUANXiao-dong1, 2,ZHANGYu-qing1,SHILu-wen1, 2

1.SchoolofPharmaceuticalSciences,PekingUniversity,Beijing100191,China2.InternationalResearchCenterofMedicinalAdministration,PekingUniversity,Beijing100191,China

By analyzing relevant documents of procurement of drugs with target quantity in Shanghai, combined with onsite investigations and interviews, this paper summarizes the practice of procurement of drugs with target quantity in Shanghai from six aspects, namely the basic situation of centralized procurement, pilot scope and variety of procurement of drugs with target quantity, business qualification and certification, determination of successful bidder, drug distribution, and drug payment settlement. This paper argues that Shanghai has successfully implemented the policy of procurement of drugs with target quantity, by scientifically establishing a comprehensive evaluation index of quality, setting up private drug procurement accounts, prepaying drug procurement loans and strengthening platform services and regulatory capabilities, in order to effectively guarantee the operation of procurement of drugs with target quantity. From this case study of Shanghai, it can draw the following implications that in order to successfully achieve procurement of drugs with target quantity mechanism, setting up functional departments of unified authority is the most important guarantee, and using technical means and platform building is the basic conditions. Therefore, the setting up of economic and technical bidding should focus on the individual properties of generic drugs, and the promoting of tripartite system reform will help to further expand the scope of procurement of drugs with target quantity.

Centralized procurement of drugs; Procurement of drugs with target quantity; Prepaid; Shanghai

國(guó)家自然科學(xué)基金青年科學(xué)基金項(xiàng)目(71303011) 作者簡(jiǎn)介：管曉東，男(1982年—)，博士，講師，主要研究方向?yàn)閲?guó)家藥物政策、基本藥物制度、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等。 E-mail：guanxiaodong@bjmu.edu.cn

史錄文。E-mail：shilu@bjmu.edu.cn

R197

A

10.3969/j.issn.1674-2982.2015.12.003

2015-08-14

2015-09-20