張志明，孫海英,王　琰

(1.西安市中心醫(yī)院 檢驗(yàn)科，陜西 西安710003;2.山西省中條山有色金屬公司職工總醫(yī)院 檢驗(yàn)科，山西 運(yùn)城043700;

3.西安市中心醫(yī)院 婦產(chǎn)科，陜西 西安710003)

β痕跡蛋白、胱抑素C和肌酐在先兆子癇患者中的診斷價(jià)值

張志明1，孫海英2,王琰3

(1.西安市中心醫(yī)院 檢驗(yàn)科，陜西 西安710003;2.山西省中條山有色金屬公司職工總醫(yī)院 檢驗(yàn)科，山西 運(yùn)城043700;

3.西安市中心醫(yī)院 婦產(chǎn)科，陜西 西安710003)

摘要：目的研究先兆子癇患者β痕跡蛋白(β-TP)，胱抑素C(Cys C)和肌酐(Cre)的血清含量，運(yùn)用ROC曲線評(píng)價(jià)這些指標(biāo)的診斷性能。方法采用1∶2 病例對(duì)照的研究方法，選取2011年5月-2014年12月間西安市中心醫(yī)院68例先兆子癇患者和136例正常健康孕婦對(duì)照組檢測相關(guān)指標(biāo)，結(jié)果使用SPSS10.0和MedCalc 11.4統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，用ROC曲線確定其最佳臨界值和診斷指標(biāo)。結(jié)果先兆子癇患者β-TP，Cys C和Cre最佳臨界值分別為0.67 mg/L，1.18 mg/L，56 mol/L，三者ROC曲線下面積(AUC)分別為0.932,0.898,0.752。結(jié)論先兆子癇患者中β-TP，Cys C和Cre與正常孕婦對(duì)照組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，三者均具有一定的診斷價(jià)值，β-TP的診斷價(jià)值最大，其次為Cys C，最后為Cre。

關(guān)鍵詞：先兆子癇；病例對(duì)照；β痕跡蛋白

(ChinJLabDiagn,2015,19:1875)

先兆子癇(Pre-eclampsia，PE)是婦女妊娠期特有的并發(fā)癥之一,主要臨床表現(xiàn)為高血壓和蛋白尿等癥狀,蛋白尿和腎小球?yàn)V過率降低是先兆子癇腎臟損失常見的表現(xiàn),它是導(dǎo)致孕產(chǎn)婦及新生兒死亡的主要原因[1],雖然已有許多生化和血液學(xué)指標(biāo)來預(yù)測和診斷先兆子癇,但迄今為止還沒有找到非?？煽康念A(yù)測和診斷的指標(biāo)[2-4]，為評(píng)價(jià)先兆子癇患者血清中β痕跡蛋白(β-TP)，胱抑素C(Cys C)和血肌酐(Cre)的診斷性能，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1研究對(duì)象

選取2011年10月-2014年12月間西安市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科門診就診的794例孕婦作為研究對(duì)象,年齡21-42歲,平均年齡為33.1±5.2歲,孕齡33-40周,平均為36±3.1周,觀察整個(gè)妊娠過程和先兆子癇的發(fā)病情況。所有研究對(duì)象均要求為單胎妊娠,且產(chǎn)前檢查身體健康,無急慢性傳染病和其他慢性病史，多次妊娠者以及病例記錄信息不完整者均不納入。

1.2先兆子癇診斷標(biāo)準(zhǔn)參照婦產(chǎn)科學(xué)第七版[5]。

1.3研究方法

按照常規(guī)孕期檢查794例孕婦在孕齡18-22周時(shí)，收集一般資料，所有研究對(duì)象均進(jìn)行血清中β痕跡蛋白及Cys C和肌酐檢測，每次隨訪過程中評(píng)估是否確診為先兆子癇，按是否發(fā)生先兆子癇分為先兆子癇組和正常妊娠組。最終確診為先兆子癇68例，采用1：2 病例對(duì)照的研究方法選取同孕期136例為對(duì)照組。

1.4主要儀器和試劑采用乳膠顆粒增強(qiáng)免疫散射比濁法在BNⅡ特定蛋白分析儀( 德國西門子公司)檢測β痕跡蛋白和胱抑素C，采用堿性苦味酸法在全自動(dòng)生化分析儀(日立7600)檢測血清肌酐，質(zhì)控血清由朗道公司提供。

2結(jié)果

2.1先兆子癇組與對(duì)照組一般臨床資料

先兆子癇組與對(duì)照組間收縮壓和舒張壓均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.38-10.69,P<0.05),年齡、孕周及身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具體見表1。

表1　先兆子癇組與對(duì)照組一般臨床資料±s)

*與對(duì)照組比較P<0.05

2.2先兆子癇組與對(duì)照組β-TP,Cys C和Cre比較

先兆子癇組β-TP,Cys C和Cre檢測值均高于對(duì)照組,比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=8.62-15.17,P<0.05),具體見表2。

表2　先兆子癇組與對(duì)照組β痕跡蛋白及Cys C和

*與對(duì)照組比較P<0.05

2.3先兆子癇組中β痕跡蛋白及Cys C和肌酐診斷價(jià)值比較

β-TP在診斷先兆子癇時(shí)曲線下面積(AUC)為0.932,最佳臨界值為0.67 mg/l,,該臨界值時(shí)的靈敏度和特異度分別為89.2%和94.2%,Cys C在診斷先兆子癇時(shí)曲線下面積(AUC)為0.898,最佳臨界值為1.18 mg/l,該臨界值時(shí)的靈敏度和特異度分別為88.1 %和81.9%,Cre在診斷先兆子癇時(shí)曲線下面積(AUC)為0.752,最佳臨界值為56 mol/l,該臨界值時(shí)的靈敏度和特異度分別為74.8%和68.5%，見表3。

表3　先兆子癇組中β痕跡蛋白及Cys C和

3討論

先兆子癇是一類原因不明，嚴(yán)重的妊娠期并發(fā)癥，多發(fā)生在妊娠20 w后，全球發(fā)病率約占全部妊娠5-14%，在發(fā)展中國家該病的發(fā)病率約為4-18%,先兆子癇的診斷一般基于高血壓和蛋白尿，但蛋白尿的嚴(yán)重程度卻與腎活檢組織病理學(xué)的研究結(jié)果相關(guān)性較差[6]，為了診斷和治療先兆子癇我們必須尋找更好的檢測指標(biāo)。

血肌酐為傳統(tǒng)的監(jiān)測腎小球的過濾率指標(biāo)，但肌酐常受到一些如年齡、性別、種族、肌肉乃至飲食等因素影響，胱抑素 C分子量為13 KDa,胱抑素C在反映腎小球的過濾率及腎損失時(shí)是比肌酐更好的一個(gè)監(jiān)測指標(biāo)[7]，β痕跡蛋白為一種低分子量蛋白質(zhì),分子量為23 -29KDa，并且人體中BTP的產(chǎn)生較為穩(wěn)定，同時(shí)不受應(yīng)激反應(yīng)等的影響,幾乎所有BTP經(jīng)腎小球?yàn)V過,完全由腎小管重吸收。血清中BTP水平主要取決于腎小球?yàn)V過率[8]。

本研究中794例孕婦中最終確診為先兆子癇68例，采用1∶2 病例對(duì)照的研究方法選取同孕期136例為對(duì)照組，先兆子癇組β-TP,Cys C和Cre檢測值均高于對(duì)照組,比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=8.62-15.17,P<0.05)，最后采用受試者工作特征曲線(ROC曲線)對(duì)這三個(gè)檢測項(xiàng)目進(jìn)行診斷價(jià)值評(píng)價(jià)，計(jì)算出其相應(yīng)檢測項(xiàng)目的最佳臨界值，曲線下的面積，靈敏度和特異度。

總之，通過本研究發(fā)現(xiàn)β-TP，Cys C和Cre在預(yù)測和診斷先兆子癇時(shí)均具有一定的的價(jià)值，β-TP在診斷先兆子癇時(shí)曲線下面積，靈敏度和特異度最高，診斷價(jià)值最大，而Cre曲線下面積，靈敏度和特異度最低，診斷價(jià)值最小，Cys C的診斷價(jià)值介于兩者之間。

參考文獻(xiàn)：

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Diagnostic value of β-TP，Cys C and Cre for Pre-eclampsiaZHANGZhi-ming1，SUNHai-ying2，WANGYan3.(1.DepartmentofMedicineLaboratory，Xi'anCentralHospital，Xi'an710003，China；2.DepartmentofMedicineLaboratory，theGeneralHospitalofZhongtiaoshanNonferrousMetalsCompany,Yuanqu043700,China；3.DepartmentofObstetricsandGynecology，Xi'anCentralHospital，Xi'an710003,China)

Abstract:ObjectiveTo study the patients with preeclampsia βTP,Cys C and serum Cre using ROC curve evaluation of these indicators in the diagnosis of performance.Methods68 cases of patients with preeclampsia and 136 cases of normal healthy pregnant women in the control group using 1:2 case-control study method in Xi'an Central Hospital between May 2011-December 2014,the results analyzed by statistical software SPSS10.0 and MedCalc 11.4,to determine the best threshold and diagnostic indicators using ROC curve.ResultsThe best critical value of βTP，Cys C，Cre of pre-eclampsia were 0.67 mg/L,1.18 mg/L,56 mol/L,the three area under the ROC curve (AUC) were 0.932,0.898,0.752.ConclusionThere was statistical significance(P<0.05) for βTP,Cys C and serum Cre between patients with preeclampsia and the control group which all has certain diagnostic value,βTP was the max diagnostic value，the followed by Cys C,the mini value was Cre.

Key words:preeclampsia;case-control study;β- trace protein

(收稿日期：2015-03-10)

作者簡介：張志明(1976-)，男，副主任檢驗(yàn)師，碩士，研究方向：臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)。

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

中圖分類號(hào)：R714.24+4

文章編號(hào)：1007-4287(2015)11-1875-03

基金項(xiàng)目：陜西省社會(huì)發(fā)展攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目(2011K12-01-05)