史少麗 赫利寒

氨磺必利片治療精神分裂癥陰性癥狀療效觀察

史少麗 赫利寒

目的觀察氨磺必利片對精神分裂癥陰性癥狀的治療效果。方法60例住院患者, 隨機(jī)分為研究組和對照組, 每組30例。研究組患者給予氨磺必利片100～300 mg/d頓服, 對照組患者給予阿立哌唑口腔崩解片15～30 mg/d頓服治療。采用陰性癥狀量表(SANS)及臨床總體印象量表(CGI)評分評定治療效果, 副反應(yīng)量表(TESS)評定藥物不良反應(yīng)。在治療2、4、8周末進(jìn)行療效評定。結(jié)果研究組和對照組在SANS減分率方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), CGI評分方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。兩組不良反應(yīng)對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論氨磺必利片治療精神分裂癥陰性癥狀療效較好,不良反應(yīng)較少, 值得臨床推廣。

氨磺必利；阿立哌唑；精神分裂癥；陰性癥狀

陰性癥狀是一組以思維貧乏、情感反應(yīng)平淡或淡漠、注意缺陷、動機(jī)缺失為主要表現(xiàn)的臨床癥狀群。陰性癥狀的療效和預(yù)后較差, 治療難度較大[1,2]。本研究旨在觀察氨磺必利片在陰性癥狀的療效, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入組標(biāo)準(zhǔn)：①診斷標(biāo)準(zhǔn)采用ICD10, 均診斷為精神分裂癥, 以陰性癥狀為主要表現(xiàn), SANS評分≥50分, 且陽性癥狀量表(SAPS)≤8分。②年齡20～55歲, 其中女29例, 男31例。③獲得家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者, 有精神活性物質(zhì)依賴者, 孕期及哺乳期婦女。退出標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)需調(diào)整治療方案者,家屬取消知情同意, 患者自行要求退出者, 破盲者。60例患者隨機(jī)分為研究組和對照組, 各30例。研究組男14例, 女16例, 平均年齡(34.72±9.00)歲, 體質(zhì)量(71.60±9.81)kg, 平均病程(6.08±1.87)年, SANS評分基線值(77.12±11.84)分。對照組男17例, 女13例, 平均年齡(36.16±10.02)歲, 體質(zhì)量(68.36±15.11)kg, 平均病程(5.44±1.56)年, SANS評分基線值(75.56±11.76)分。檢查血常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能、甲狀腺功能均無異常。兩組患者的平均年齡、病程、體質(zhì)量及SANS基線評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 研究組給予氨磺必利片(商品名：帕可, 齊魯制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20113231), 劑量范圍100～300 mg/d頓服。對照組給予阿立哌唑口腔崩解片(商品名：博思清,康弘制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字 H20060521), 劑量范圍15～30 mg/ d頓服。出現(xiàn)睡眠障礙時可對癥給予苯二氮類藥物改善睡眠, 禁用其他抗精神病藥物、抗抑郁藥物、情感穩(wěn)定劑。出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)可對癥給予苯海索片。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參與評定的4名醫(yī)生均為主治醫(yī)師以上職稱, 并經(jīng)過集中的陽性和陰性癥狀量表(PANSS)和TESS量表培訓(xùn), 采用雙盲的評價體系。兩組減分率中治愈：減分率≥75%；顯著進(jìn)步：減分率在50%～75%之間(包括50%)；好轉(zhuǎn)：減分率在25%～50%之間(包括25%)；無效：減分率＜25%甚至出現(xiàn)病情惡化。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 研究組完成27例, 退出3例。對照組完成29例, 退出1例。

2.2 兩組在治療2、4、8周末各因子評分比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。兩組患者在治療4周末和8周末評分均有顯著的減低, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。兩組臨床總體印象評分比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 見表2。

2.3 不良反應(yīng) 研究組出現(xiàn)不良反應(yīng)總共11例, 占36.7%,對照組出現(xiàn)16例, 占53.3%。研究組出現(xiàn)失眠1例, 嗜睡1例,靜坐不能1例, 口干3例, 視物模糊2例, 便秘2例, 體重增加1例。對照組出現(xiàn)興奮與激越2例, 失眠2例, 嗜睡1例,震顫2例, 靜坐不能2例, 口干4例, 視物模糊1例, 便秘2例。研究組1例因體重增加(患者為女性), 要求換藥退出,2例因破盲退出。對照組1例因破盲退出。不良反應(yīng)以植物神經(jīng)系統(tǒng)較多見, 且不良反應(yīng)輕微, 患者均能耐受, 經(jīng)給予干預(yù)緩解。兩組不良反應(yīng)情況比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 兩組SANS量表評分結(jié)果比較(±s, 分)

表1 兩組SANS量表評分結(jié)果比較(±s, 分)

注：兩組治療4、8周末評分與治療2周末比較, P<0.05

組別 例數(shù) 評分項目 2周末 4周末 8周末研究組 27 情感平淡或遲鈍 17.31±2.12 15.33±3.38 12.91±1.63思維貧乏 19.64±3.11 16.05±2.37 13.13±3.05意志缺乏 14.46±2.72 13.00±2.41 10.41±1.66興趣/社交缺乏 14.85±1.31 12.30±3.51 8.44±2.83注意障礙 10.30±1.78 7.94±3.11 6.65±3.30對照組 29 情感平淡或遲鈍 16.88±2.73 14.67±2.80 12.86±1.42思維貧乏 19.16±3.54 16.55±2.54 12.75±1.18意志缺乏 15.00±1.90 13.05±2.31 10.12±3.48興趣/社交缺乏 16.25±3.31 12.90±3.51 7.88±2.83注意障礙 10.20±1.64 8.12±2.06 6.53±3.73

表2 兩組臨床總體印象評分比較[n(%)]

3 討論

精神疾病目前為社會負(fù)擔(dān)最重的疾病之一, 其治療難度較大, 病死率低但病殘率高, 給社會、家庭造成沉重的負(fù)擔(dān)。歐美對精神分裂癥做了廣泛的研究, 認(rèn)為精神分裂癥是最昂貴的疾病[3], 我國翟金國等[4]做的研究也印證了這一點。精神分裂癥復(fù)發(fā)率較高, 陰性癥狀治療難度較大, 對于社會功能的恢復(fù)尤為不利。對于精神分裂癥治療, 要控制癥狀,更要選擇能增加治療堅持性的藥物, 減少對于社會功能的損害是有益的。

氨磺必利片作為一種新型的抗精神病藥物, 為苯甲酰胺類的衍生物, 有其獨特的作用機(jī)制, 低劑量優(yōu)先阻斷突觸前D3/D2受體, 從而出現(xiàn)負(fù)反饋機(jī)制的中斷, 增加前額葉皮質(zhì)和邊緣系統(tǒng)中DA釋放, 對精神分裂癥陰性癥狀、抑郁癥狀產(chǎn)生作用[5]。對邊緣系統(tǒng)的作用優(yōu)于紋狀體[6]。阿立哌唑同樣作為新型的抗精神病藥物, 作用機(jī)制有一些不同, 阿立哌唑選擇性作用于5-HT受體和DA受體, 對陰性癥狀同樣有效。

組內(nèi)比較, 治療4、8周末評分均有顯著降低, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05), 說明氨磺必利片和阿立哌唑片在治療精神分裂癥陰性癥狀方面均有較好的治療作用。組間比較, 在治療2、4、8周末SANS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 說明氨磺必利和阿立哌唑在治療陰性癥狀方面療效相當(dāng)。兩組臨床總體印象量表評分比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 兩組癥狀的改善均有顯著的效果, 且療效相當(dāng)。TESS量表評定, 研究組出現(xiàn)不良反應(yīng)的比率為36.7%, 對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)的比率為53.3%, 對照組不良反應(yīng)較高, 兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。本研究中研究組未發(fā)現(xiàn)有心電圖的異常,據(jù)楊和增等[7]的研究發(fā)現(xiàn)氨磺必利對QTC間期有較大的影響, 可能與氨磺必利組使用的劑量較小有關(guān)。需要在臨床工作中加以關(guān)注。

綜上所述, 氨磺必利片在治療精神分裂癥陰性癥狀方面有較好的療效, 不良反應(yīng)少, 與氨磺必利受體的高選擇性有關(guān), 值得臨床推廣。

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Observation of curative effect of amisulpride tablets in the treatment of negative symptoms of schizophrenia

SHI Shao-li, HE Li-han. Luoyang City the Fifth People’s Hospital, Luoyang471000, China

ObjectiveTo observe the curative effect of amisulpride tablets in the treatment of negative symptoms of schizophrenia.MethodsA total of60 inpatients were randomly divided into research group and control group, with30 cases in each group. The research group received draught administration of amisulpride tablets by100～300 mg/d, and the control group was given draught administration of aripiprazole orally disintegrating tablets by15～30 mg/d. Scale for assessment of negative symptoms (SANS) and clinical global impression (CGI) scale were applied to evaluate the curative effect, and treatment emergent symptom scale (TESS) was used for assessment of adverse drug reaction. Assessments of curative effects were taken at the2,4, and8 weeks of treatment.ResultsThere was no statistically significant difference of deduction rate of SANS between the research group and the control group (P＞0.05). Their difference of CGI also had no statistical significance (P＞0.05). The difference of adverse reactions between the two groups had statistical significance (P＜0.05).ConclusionAmisulpride tablets provides good curative effect and few adverse reactions in the treatment of negative symptoms of schizophrenia, and it is worthy of clinical promotion.

Amisulpride; Aripiprazole; Schizophrenia; Negative symptoms

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.09.008

2015-01-16]

471000 洛陽市第五人民醫(yī)院