甘穗榮

門診行TCT篩查宮頸癌患者取樣準(zhǔn)備及取樣存在問題的研究

甘穗榮

目的分析門診行TCT篩查宮頸癌患者取樣準(zhǔn)備及取樣過程存在的問題。方法總結(jié)分析近5年行TCT宮頸癌篩查診斷中，檢查結(jié)論為重新取樣，需重新取樣的原因。制定門診TCT篩查宮頸癌患者標(biāo)本取樣標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化取樣操作規(guī)程1年前設(shè)為對(duì)照組、1年后設(shè)為觀察組，比較兩組TCT檢查的重新取樣復(fù)查率、制片工作人員對(duì)標(biāo)本的評(píng)價(jià)結(jié)果、受檢者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知情況。結(jié)果共實(shí)施TCT宮頸癌篩查50143例，227例受檢者出現(xiàn)重新取樣復(fù)查，復(fù)查率為0．45%，分析重新取樣原因主要有:受檢者檢查前禁忌行為193例(74．01%)、操作人員操作不當(dāng)34例(25．99%);實(shí)施TCT檢查取樣標(biāo)準(zhǔn)化操作程序后重新取樣復(fù)查率為0．22%，明顯低于實(shí)施前的0．46%、受檢者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知度明顯高于實(shí)施前，上述指標(biāo)實(shí)施前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。結(jié)論采用TCT檢查取樣標(biāo)準(zhǔn)化操作程序可有效提高所取標(biāo)本的質(zhì)量，具有較高的臨床價(jià)值，可擴(kuò)大研究范圍，進(jìn)一步完善規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的可操作性。

TCT篩查宮頸癌;復(fù)查率;取樣質(zhì)量;標(biāo)準(zhǔn)化操作程序

(The Practical Journal of Cancer，2015，30:1019～1022)

薄層液基細(xì)胞學(xué)檢查(thin－cytologic test，TCT)是對(duì)受檢者的宮頸脫落細(xì)胞學(xué)情況進(jìn)行判斷的重要方法之一，TCT檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性很大程度上決定于標(biāo)本的質(zhì)量［1］。臨床宮頸脫落細(xì)胞學(xué)檢查報(bào)告采用TBS系統(tǒng)，TBS報(bào)告系統(tǒng)對(duì)宮頸脫落細(xì)胞學(xué)診斷腫瘤疾病時(shí)，特別強(qiáng)調(diào)了檢查標(biāo)本對(duì)檢查結(jié)果的重要性［2］。本文對(duì)近年來我院門診行TCT篩查宮頸癌患者因重新取樣復(fù)查的病例資料情況進(jìn)行分析，觀察采用TCT檢查取樣標(biāo)準(zhǔn)化操作程序進(jìn)行取樣的臨床效果，為提高TCT篩查宮頸癌的準(zhǔn)確性提供參考。

1 資料與方法

1．1 臨床資料

從2012年5月我院開始實(shí)施門診TCT篩查宮頸

癌取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序，2011年5月－2012年4月共篩查8 216例受檢者設(shè)為對(duì)照組，所有受檢者均符合TCT檢查適應(yīng)人群，年齡25～78歲，平均年齡(46．2± 9．3)歲，均開始性生活，其中過早開始性生活或多個(gè)性伴侶者562例，長(zhǎng)期口服避孕藥者289例，多孕者186例，有家族宮頸癌病變者218例，內(nèi)分泌紊亂者842例，有生殖道感染者1 429例，其余4 690例均為35歲女性定期宮頸癌篩查者。2012年5月－2013年4月共篩查8 419例受檢者設(shè)為觀察組，所有受檢者均符合TCT檢查適應(yīng)人群，年齡24～79歲，平均年齡(46．4±9．4)歲，均開始性生活，其中過早開始性生活或多個(gè)性伴侶者578例，長(zhǎng)期口服避孕藥者299例，多孕者216例，有家族宮頸癌病變者254例，內(nèi)分泌紊亂者867例，有生殖道感染者1 482例，其余4 723例均為35歲女性定期宮頸癌篩查者。兩組受檢者在年齡、TCT檢查適應(yīng)癥方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可參與對(duì)照研究。

1．2 方法

1．2．1 門診TCT篩查宮頸癌患者重新取樣復(fù)查原因分析統(tǒng)計(jì)從2004年5月－2011年開展TCT篩查宮頸癌期間，檢查結(jié)論為重新取樣復(fù)查發(fā)生者的情況，總結(jié)需重新取樣的原因，主要分為受檢者原因和操作人員原因，受檢者原因主要包括:取樣前24 h有性生活、盆浴、陰道檢查、陰道灌洗、陰道局部用藥等;操作人員原因包括:受檢者采集標(biāo)本部位清潔消毒不徹底、保存液瓶、采集操作不規(guī)范、保存不規(guī)范等。

1．2．2 門診TCT篩查宮頸癌取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序制定

根據(jù)所統(tǒng)計(jì)的重新取樣復(fù)查者的原因分析結(jié)果，組織本院質(zhì)檢科相關(guān)檢測(cè)人員、門診TCT取樣操作人員、質(zhì)量部相關(guān)人員制定門診TCT篩查宮頸癌患者標(biāo)本取樣標(biāo)準(zhǔn)化操作程序。主要內(nèi)容包括:對(duì)檢查取樣操作人員的資質(zhì)及培訓(xùn)要求，取樣所用器材、設(shè)施設(shè)備的要求，取樣的質(zhì)量目標(biāo)，取樣前受檢者的健康宣教、受檢者核對(duì)，取樣設(shè)備設(shè)施的復(fù)核，受檢者陰道清潔、消毒，取樣步驟、樣品漂洗、蓋好取樣瓶、貼樣品標(biāo)簽、送樣制片、觀察。

1．3 觀察指標(biāo)

比較兩組受檢者TCT檢查的重新取樣復(fù)查率，受檢者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知情況。

1．3．1 重新取樣復(fù)查率受檢者樣品經(jīng)實(shí)驗(yàn)室制片、觀察后所得結(jié)果出現(xiàn)偏差，實(shí)驗(yàn)室對(duì)備用樣品再實(shí)施檢查，結(jié)果仍然出現(xiàn)偏差，判定為樣品取樣偏差，需重新取樣制片、觀察，重新取樣例數(shù)/總受檢例數(shù)=重新取樣復(fù)查率。

1．3．2 受檢者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知情況隨機(jī)抽取兩組受檢者中的500例進(jìn)行TCT檢查的認(rèn)知度調(diào)查，主要內(nèi)容為操作人員對(duì)受檢者實(shí)施TCT檢查健康宣教的內(nèi)容如:本次TCT檢查的目的、檢查流程、檢查前的禁忌，檢查的適應(yīng)癥等共10個(gè)問題，采用標(biāo)準(zhǔn)化選擇的方式進(jìn)行答題，選對(duì)一題得10分，分?jǐn)?shù)越高，患者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知程度越高。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

對(duì)文中所得數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 13．0軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，且以P＜0．05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 近5年重新取樣復(fù)查的原因分析結(jié)果

近5年共實(shí)施TCT宮頸癌篩查50 143例，227例受檢者出現(xiàn)重新取樣復(fù)查，復(fù)查率為0．45%，分析重新取樣原因主要有:受檢者檢查前禁忌行為193例(74．01%)、操作人員操作不當(dāng)34(25．99%)，見表1。

表1 近5年重新取樣復(fù)查原因分析

2．2 兩組受檢者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知度調(diào)查結(jié)果比較

觀察組受檢者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知度評(píng)分明顯高于對(duì)照組，組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)，見表2。

2．3 兩組受檢者重新取樣復(fù)查率比較

觀察組受檢者重新取樣復(fù)查率明顯低于對(duì)照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)，見表3。

3 討論

宮頸癌(cervical cancer)為女性生殖器官腫瘤中最為常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率僅低于乳腺癌，對(duì)女性尤其是已婚40～50歲女性的健康造成嚴(yán)重威脅［3－4］。人乳頭瘤病毒(human papilloma virus，HPV)感染為宮頸癌機(jī)癌前病變的主要原因，及早發(fā)現(xiàn)并采

取治療措施治療癌前病變，可有效降低宮頸癌的發(fā)生，臨床研究資料顯示［5］，女性每?jī)赡旰Y查一次宮頸脫落細(xì)胞學(xué)可有效發(fā)現(xiàn)宮頸癌前病變，從而有效預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。隨著我國醫(yī)療政策的完善，女性健康檢查的覆蓋面日益擴(kuò)大，宮頸癌的篩查人數(shù)也呈井噴式增長(zhǎng)［6］。1941年，有“現(xiàn)代細(xì)胞學(xué)之父”之稱的Papanicolaou提出了細(xì)胞學(xué)檢查對(duì)宮頸癌診斷的可行性，從而開創(chuàng)了宮頸癌細(xì)胞學(xué)篩查的時(shí)代［7］。宮頸癌細(xì)胞學(xué)篩查的基礎(chǔ)為宮頸脫落細(xì)胞中涵蓋了所有的子宮頸及陰道上皮細(xì)胞，此為宮頸癌細(xì)胞學(xué)檢查的基礎(chǔ)。目前，TCT為臨床成熟的宮頸癌篩查手段［8－10］。

TCT宮頸癌篩查結(jié)果的正確性依賴與所取受檢者宮頸脫落細(xì)胞的質(zhì)量。雖然取樣方法較為簡(jiǎn)單，但臨床上仍然會(huì)出現(xiàn)因?yàn)槭軝z者樣品的原因而發(fā)生復(fù)查的情況［11－12］。增加了檢驗(yàn)的無謂工作量，同時(shí)給受檢者造成較大的不便，造成較大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益損害［13］。

本文對(duì)我院近五年來發(fā)生重新取樣復(fù)查的病例情況進(jìn)行分析，總結(jié)發(fā)生重新取樣復(fù)查的原因，探討應(yīng)對(duì)策略?？偨Y(jié)了采用門診TCT篩查宮頸癌取樣標(biāo)準(zhǔn)化操作程序進(jìn)行受檢者的準(zhǔn)備和操作人員操作的規(guī)范，主要內(nèi)容包括:①操作人員、器材的要求:實(shí)施門診TCT篩查宮頸癌取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序的人員應(yīng)為接受了本規(guī)范的培訓(xùn)并經(jīng)考核合格的人員，取樣所用取樣刷和盛裝樣品瓶應(yīng)有檢驗(yàn)合格標(biāo)志，均在清潔消毒有效期內(nèi);②受檢者的健康宣教:確定需要實(shí)施TCT檢查者應(yīng)先接受操作人員的健康宣教，結(jié)合受檢者的具體情況，向受檢者明確檢查需要確診的疾病，檢查的流程，檢查前24 h確保不同房、盆浴、陰道用藥等，并向受檢者解釋這些禁忌的原因，確保受檢者理解并準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑［14－16］;③受檢者核對(duì):根據(jù)檢查申請(qǐng)單，核對(duì)受檢者的情況，重點(diǎn)復(fù)核受檢者24 h前是否有性生活、盆浴、陰道用藥等情況，既往生殖道病史、性生活史等［17］;④取樣設(shè)備設(shè)施的復(fù)核:查對(duì)取樣所用的取樣刷、樣品瓶均有合格證，均在使用有效期內(nèi);⑤受檢者陰道清潔、消毒:⑥取樣:采用取樣刷在受檢者宮頸口順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)3圈，迅速將取樣刷置于保存液瓶中;⑦:取樣刷漂洗:輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)取樣刷，確保所取樣品充分進(jìn)入保存液瓶中;⑧蓋好取樣瓶:擰緊取樣評(píng)瓶塞;⑨貼樣品標(biāo)簽:將標(biāo)簽牢牢貼在保存液瓶壁，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括:姓名、取樣日期、檢查目的、取樣人等重要內(nèi)容;⑩在1 h內(nèi)送樣制片、觀察［18］。通過上述措施，比較實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化取樣操作前、后各一年實(shí)施該檢查的門診受檢者的情況，結(jié)果顯示:實(shí)施TCT檢查取樣標(biāo)準(zhǔn)化操作程序后重新取樣復(fù)查率為0．22%明顯低于實(shí)施前的0．46%、受檢者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知度明顯高于實(shí)施前，上述指標(biāo)實(shí)施前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。說明采用TCT檢查取樣標(biāo)準(zhǔn)化操作程序確實(shí)可有效提高標(biāo)本的質(zhì)量，為后續(xù)制片、觀察提供良好基礎(chǔ)。

綜上所述，采用TCT檢查取樣標(biāo)準(zhǔn)化操作程序可有效避免護(hù)理人員取樣操作的隨意性，提高所取標(biāo)本的質(zhì)量，提高檢查結(jié)果的質(zhì)量，獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，是一種理想的護(hù)理模式。

表2 兩組受檢者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知度調(diào)查結(jié)果比較(分，±s)

表2 兩組受檢者對(duì)TCT檢查的認(rèn)知度調(diào)查結(jié)果比較(分，±s)

同房盆浴陰道灌洗陰道給藥陰道內(nèi)診經(jīng)期婦科炎癥對(duì)照組(500例)7±1．26±1．05±0．88±0．67±1．27±1．08±1．27±1．組別檢查目的檢查適應(yīng)癥檢查流程檢查前24 h禁忌28±1．27±1．2觀察組(500例)8±0．68±0．78±0．68±0．79±0．69±0．79±0．69±0．69±0．69±0．6 t 2．6823．7144．2860．2173．7103．7282．6812．0344．027 P＜0．05＜0．05＜0．05＞0．05＜0．05＜0．05＜0．05＜0．05＞0．05＜0．05

表3 兩組受檢者重新取樣復(fù)查率比較(例，%)

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Sample Preparation and Sampling Problems in TCT Screening of Cervical Cancer in Clinic

GAN Suirong．Pengzhou Traditional Chinese Medicine Hospital，Pengzhou，611930

ObjectiveTo analyze sample preparation and sampling problems in TCT screening of cervical cancer in clinic．MethodsA retrospective analysis of resampling and its reason in TCT screening of cervical cancer in 5 years were conducted．Sampling standard operating procedures in TCT screening of cervical cancer were set up，1 year before the implementation of standardized sampling procedures was the control group ago，1 year after the implementation of standardized sampling procedures was the observation group，the resampling rates，the evaluation results of producers staff on specimens，the subjects cognition of TCT inspection were compared．Results50，143 cases of TCT screening of cervical cancer were implemented，227 cases received resampling review，the rate was 0．45%，the main resampling reasons were subjects had taboo behavior before the inspection 193 cases(74．01%)，the operator improper operation 34 cases(25．99%);resampling review rate after the implementation of TCT standard operating procedures was 0．22%，which was significantly lower than that before the implementation 0．46%，the subjects awareness of TCT inspection was significantly higher than before the implementation，the above indicators before and after the implementation had statistically significant differences(P＜0．05)．ConclusionTCT check sampling standard operation procedures can effectively improve the quality of the specimens，with a high clinical value，it can extend the research scope，and further improve the operability of standardized operating procedures．

TCT screening of cervical cancer;Review rate;Sampling quality;Standard operation procedures

10．3969/j．issn．1001－5930．2015．07．024

R737．33

:A

:1001－5930(2015)07－1019－04

2014－12－22

2015－04－22)

(編輯:吳小紅)

611930四川省彭州市中醫(yī)醫(yī)院