吳建新

(黃山市人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，安徽黃山245000)

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備常用質(zhì)控設(shè)備與常規(guī)檢測(cè)參數(shù)概述

吳建新

(黃山市人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，安徽黃山245000)

本文面向各級(jí)醫(yī)院，依據(jù)三甲評(píng)審中醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的要求，詳述醫(yī)用X射線診斷設(shè)備常用質(zhì)控設(shè)備，總結(jié)歸納了常規(guī)檢測(cè)參數(shù)，對(duì)于各級(jí)醫(yī)院開(kāi)展相關(guān)質(zhì)控活動(dòng)提供可靠參考。

醫(yī)用X射線;診斷設(shè)備;常用質(zhì)控設(shè)備;常規(guī)檢測(cè)參數(shù)

利用X射線具有穿透性、熒光性和攝影效應(yīng)的特性，使人體在介質(zhì)上形成影像，由于人體組織有密度和厚度的差別，當(dāng)X射線穿透人體不同組織時(shí)，X射線被吸收的程度不同，所以到達(dá)介質(zhì)上的X線量就有差異，形成黑白對(duì)比不同的影像，為醫(yī)生的診斷提供依據(jù)［1］。

《放射診療管理規(guī)定》中規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求:新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè) (驗(yàn)收)，合格后方可啟用;定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。

設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的分類(lèi)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理、驗(yàn)收檢測(cè)、狀態(tài)檢測(cè)和穩(wěn)定性檢測(cè)。質(zhì)量保證是為獲得穩(wěn)定的高質(zhì)量的X射線影像，同時(shí)又使人員的受照劑量和所需費(fèi)用達(dá)到合理的最低水平所采取的有計(jì)劃的系統(tǒng)行動(dòng)。質(zhì)量控制是通過(guò)對(duì)X射線診斷設(shè)備的性能檢測(cè)和維護(hù)，對(duì)X射線影像形成過(guò)程的監(jiān)測(cè)和校正行動(dòng)，保證影像質(zhì)量的技術(shù)。質(zhì)量管理是為使質(zhì)量保證計(jì)劃得以貫徹實(shí)施，使各種檢測(cè)能正常進(jìn)行，其結(jié)果得到評(píng)價(jià)，相關(guān)的校正行動(dòng)得以實(shí)施而采取的管理措施。驗(yàn)收檢測(cè)是X射線診斷設(shè)備這裝完畢或重大維修后，為鑒定其性能指標(biāo)是否符合約定值需進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測(cè)。狀態(tài)檢測(cè)是在運(yùn)行中的設(shè)備，為評(píng)價(jià)其性能指標(biāo)是否符合要求而定期進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測(cè)。穩(wěn)定性檢測(cè)是為確定X射線設(shè)備或在給定條件下獲得的數(shù)值相對(duì)于一個(gè)初始狀態(tài)的變化是否符合控制標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測(cè)。

醫(yī)用常規(guī)X射線機(jī)質(zhì)量控制檢測(cè) (包括攝影類(lèi)和透視類(lèi)設(shè)備)用到的主要檢測(cè)設(shè)備有診斷水平劑量計(jì) (劑量與劑量率)、半值層測(cè)量裝置 (標(biāo)準(zhǔn)鋁片與支架)、非介入數(shù)字高壓測(cè)量?jī)x、非介入數(shù)字式曝光計(jì)時(shí)儀、準(zhǔn)直測(cè)試板和測(cè)試筒、星形測(cè)試卡、狹縫照相機(jī)、濾線柵對(duì)中心測(cè)試板熒屏亮度計(jì)、空間分辨力測(cè)試卡、低對(duì)比度測(cè)試模體、衰減模體、人體等效模體、測(cè)量用直尺、卷尺等［2］。

其中醫(yī)用常規(guī)X射線機(jī)質(zhì)量控制檢測(cè)攝影類(lèi)設(shè)備檢測(cè)參數(shù)為管電壓指示的偏離、曝光時(shí)間指示的偏離、輸出量:輸出量重復(fù)性、輸出量線性、有用線束半值層、自動(dòng)照射量控制響應(yīng)、自動(dòng)照射量控制重復(fù)性、SID值的偏離、有用線束垂直度偏離，光野與照射野四邊的偏離、光野與照射野中心的偏離、照射野與影像接收器的偏離、濾線柵與有用線束中心對(duì)準(zhǔn)、有效焦點(diǎn)尺寸。

醫(yī)用常規(guī)X射線機(jī)質(zhì)量控制檢測(cè)透視類(lèi)設(shè)備需要檢測(cè)的參數(shù)為入射體表空氣比釋動(dòng)能率 (典型值)、空間分辨力、低對(duì)比度分辨力、影像增強(qiáng)器的入射屏前空氣比釋動(dòng)能率、影像增強(qiáng)器系統(tǒng)亮度自動(dòng)控制、入射體表空氣比釋動(dòng)能率最大值。

乳腺X射線機(jī)質(zhì)量控制檢測(cè)主要檢測(cè)設(shè)備有診斷水平劑量計(jì) (劑量與劑量率，適合乳腺機(jī)測(cè)量)、半值層測(cè)量裝置 (標(biāo)準(zhǔn)鋁片與支架)、空間分辨力測(cè)試卡、星形測(cè)試卡、非介入數(shù)字高壓測(cè)量?jī)x、非介入數(shù)字式曝光計(jì)時(shí)儀、膠片密度計(jì)、乳腺等效模體 (2cm、4cm、6cm)、測(cè)量用直尺、卷尺等。

乳腺X射線機(jī)檢測(cè)參數(shù)有標(biāo)準(zhǔn)照片密度，胸壁側(cè)射野的準(zhǔn)直，胸壁側(cè)射野與臺(tái)邊的準(zhǔn)直，光野與照射野的一致性，自動(dòng)曝光控制，管電壓指示的偏離，輻射輸出量的重復(fù)性，乳腺平均劑量，高對(duì)比分辨力、輻射輸出量率、特定輻射輸出量、半值層、曝光時(shí)間的指示偏離、X射線管焦點(diǎn)尺寸(0.3mm)。

牙科X射線機(jī)質(zhì)量控制檢測(cè)主要檢測(cè)設(shè)備有診斷水平劑量計(jì) (劑量與劑量率)、半值層測(cè)量裝置 (標(biāo)準(zhǔn)鋁片與支架)、空間分辨力測(cè)試卡、星形測(cè)試卡、非介入數(shù)字高壓測(cè)量?jī)x、非介入數(shù)字式曝光計(jì)時(shí)儀、非介入數(shù)字式曝光計(jì)時(shí)儀、測(cè)量用直尺、卷尺。

牙科X射線機(jī)需要檢測(cè)的參數(shù)有管電壓指示偏離、輻射輸出的重復(fù)性、第一半價(jià)層、X射線管焦點(diǎn)、集光筒直徑、焦點(diǎn)到皮膚的距離、曝光時(shí)間指示偏離、過(guò)濾材料厚度、連接曝光開(kāi)光電纜長(zhǎng)度。

CR類(lèi)設(shè)備專(zhuān)用項(xiàng)目質(zhì)量控制檢測(cè)主要檢測(cè)設(shè)備有診斷水平劑量計(jì)、膠片密度計(jì)、空間分辨力測(cè)試卡、低對(duì)比度細(xì)節(jié)探測(cè)模體、屏片密著檢測(cè)板、濾線柵、測(cè)量用直尺、卷尺、銅、鋁過(guò)濾板、秒表、鉛塊、放大鏡等。

CR類(lèi)設(shè)備需要檢測(cè)的參數(shù)有IP暗噪聲，IP響應(yīng)均勻性及一致性，照射量指示校準(zhǔn)，IP響應(yīng)線性、激光束功能、空間分辨力與分辨力重復(fù)性、R水平/ fNyquist、R垂直/fNyquist、R45°/1.41fNyquist、金屬網(wǎng)格影像、低對(duì)比度細(xì)節(jié)探測(cè)、空間距離準(zhǔn)確性、IP擦除完全性、濾線柵效應(yīng) (混疊)，IP通過(guò)量等。

CT質(zhì)量控制檢測(cè)主要檢測(cè)設(shè)備有CT性能檢測(cè)模體如Catphan 500、600模體或AAPM模體、PMI公司461A模體、國(guó)產(chǎn)TM164模體，水模體，劑量?jī)x、CT專(zhuān)用長(zhǎng)桿電離室、劑量模體，直尺等。

CT類(lèi)設(shè)備檢測(cè)參數(shù)有診斷床定位精度、定位光精度、掃描架傾角精度、重建層厚偏差 (s)、CT劑量指數(shù) (CTDIW)、CT值 (水)、均勻性、噪聲、高對(duì)比分辨力、低對(duì)比可探測(cè)能力、CT值線性。

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄要注意醫(yī)用X射線診斷設(shè)備基本信息及唯一性標(biāo)識(shí)、檢測(cè)方法信息、使用檢測(cè)設(shè)備基本信息以及檢測(cè)地點(diǎn)、時(shí)間、檢測(cè)環(huán)境信息，還要記錄各項(xiàng)目檢測(cè)條件參數(shù)、各項(xiàng)目測(cè)量結(jié)果原始信息，同時(shí)還要記錄檢測(cè)人員與陪同人員等信息，其目的是檢測(cè)結(jié)果可溯源，并能復(fù)現(xiàn)。

檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)與處理要將各項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)限值或約定值進(jìn)行比較，對(duì)不符合要求的指標(biāo)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢仍然不符合要求，對(duì)檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行可靠性檢查。如果有必要，應(yīng)采用可靠性與準(zhǔn)確度更高的方法進(jìn)行驗(yàn)證。醫(yī)療單位應(yīng)針對(duì)不符合要求的指標(biāo)，分析不符合的原因，對(duì)相應(yīng)的醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備進(jìn)行校正，如無(wú)法校正應(yīng)考慮更換部件、限制使用范圍或更換設(shè)備。

［1］王開(kāi)祥，江澤琴，郭愛(ài)華.淺談X射線在臨床醫(yī)療檢查中的利弊及防護(hù)措施［J］.西南軍醫(yī)，2008年6月16卷3期.

［2］X射線診斷設(shè)備 (第二類(lèi))產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則［S］.

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1002－2376(2015)03－0023－02

2014－12－15