張曉放

（新疆哈巴河縣人民醫(yī)院，新疆 阿勒泰 836700）

我國藥品監(jiān)督管理存在的問題及對策淺議

張曉放

（新疆哈巴河縣人民醫(yī)院，新疆 阿勒泰 836700）

藥品監(jiān)督管理工作關(guān)系到人民群眾最切身的利益。近年來時常發(fā)生的藥品安全事故暴露出我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)督管理制度所存在的漏洞和不足，如監(jiān)管部門權(quán)責不明、忽視基層監(jiān)管、法律體系不完善等。本文試圖針對監(jiān)管體系存在的問題提出一些切實可行的對策以促進藥品監(jiān)管體系的完善。

藥品；監(jiān)督；問題；對策

1 藥品監(jiān)督管理存在問題

1.1 藥品監(jiān)管主體職能交叉：通常情況下，藥品的監(jiān)管責任應(yīng)該屬于藥品的監(jiān)管部門，而我國藥品監(jiān)管一直存在多部門管理的固疾。在實踐中，藥監(jiān)部門負責對藥品的研發(fā)、流通、使用進行監(jiān)督管理，物價部門負責對藥品的價格實行監(jiān)管，工商部門則對藥品的宣傳進行監(jiān)管等[1-3]。由于各個部門都對藥品有某種程度上的監(jiān)管權(quán)力，當存在利益的時候往往蜂擁而上，而當遇到棘手的問題時則都相互推諉、相互扯皮、推卸責任。同時，在職能的劃分上各部門也不十分明確，這也就使得對各部門的責任、角色、權(quán)限存在著分歧和爭議。缺乏對藥品監(jiān)管統(tǒng)一協(xié)調(diào)的機構(gòu)勢必使監(jiān)管的效率不高。

1.2 農(nóng)村藥品監(jiān)管力度不夠：我國絕大多數(shù)居民生活在農(nóng)村地區(qū)，農(nóng)村地區(qū)監(jiān)管對象眾多，監(jiān)管任務(wù)也非常繁重。長期以來，假冒偽劣藥品在農(nóng)村流通、使用的問題一直未得到根本解決。農(nóng)村的藥品監(jiān)督管理工作不到位有很多的原因，比如基層監(jiān)管部門人員配置不足且執(zhí)業(yè)能力有限、檢驗設(shè)備缺乏、檢驗資金不足等[4-5]。農(nóng)村藥品的監(jiān)管職能一般屬于縣級監(jiān)管部門，但是有些縣里甚至沒有藥品檢驗所，即使有檢驗所也缺乏必要的檢驗設(shè)備或?qū)I(yè)的檢驗人員。

1.3 監(jiān)管部門缺乏獨立性：任何執(zhí)法部門都必須具有獨立性才能正常發(fā)揮其職能，才能公正、透明的履行其職責。我國現(xiàn)行的行政體制賦予藥品監(jiān)管機構(gòu)的權(quán)力相對較小，其人事權(quán)、財政權(quán)都被地方政府所掌握。地方政府對監(jiān)管機構(gòu)的干涉體現(xiàn)在地方保護和干擾執(zhí)法等方面。一方面，某些地方政府為了追求當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展速度會強制經(jīng)營者使用特定的藥品。利用政府的特殊權(quán)利實施實際上的行政壟斷，這不僅不符合市場經(jīng)濟的發(fā)展規(guī)律也在很大程度上限制了藥品監(jiān)管部門的權(quán)力。另外，地方政府會在當?shù)佚堫^企業(yè)實施了違法行為時“出面擺平”以致干擾了正常的監(jiān)督管理工作。

1.4 法律規(guī)范體系不夠完善：近年來，我國出臺了多部關(guān)于藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)，這顯示出我國對于藥品監(jiān)管重要性認識的顯著提升。然而，這些法律法規(guī)并不是一個統(tǒng)一協(xié)調(diào)的有機體，相反，它們之間相互為政的問題使得藥品監(jiān)管工作也受到了一定影響。我國立法工作進展并不能緊跟時代發(fā)展的潮流，很多新問題并沒有被納入法規(guī)解決的范圍，即使已有的法律更新的速度也比較慢，以《藥品管理法》為例，該法頒布于世紀之初，經(jīng)過10多年的發(fā)展其中一些條款已經(jīng)不符合當今的監(jiān)管工作。另外，自由裁量權(quán)在藥品監(jiān)管法規(guī)中有可能被濫用而使法律喪失了公正。

1.5 公民法制觀念普遍不強：公民法制觀念的缺乏體現(xiàn)在兩個方面，一方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)缺乏誠信觀念，另一方面，公民維權(quán)的意識薄弱。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)片面追求經(jīng)濟利潤而生產(chǎn)假冒偽劣藥品，當被執(zhí)法部門查處時，很多人覺得只是罰款了事，甚至有人使用暴力抗拒執(zhí)法。許多消費者從電視廣告、平面廣告等渠道接觸藥品，這些宣傳形式有很大煽動性和欺騙性甚至提供虛假藥品的信息。處于劣勢的消費者維權(quán)之路異常艱辛，很多消費者甚至缺失維權(quán)的意識和愿望而只是自認倒霉。公民法制觀念亟需增強。

2 完善藥品監(jiān)管工作的對策

2.1 明確藥品監(jiān)管主體職能：作為藥品監(jiān)管的主管部門，食品藥品監(jiān)督管理局理應(yīng)承擔對藥品更多的監(jiān)管職能，但遺憾的是，我國還沒有專門的法律對其所應(yīng)承擔的職能做出明確規(guī)定。除此之外，整合多部門的力量對藥品監(jiān)管實施統(tǒng)一調(diào)度和管理也是行之有效的方法。各個部門之間要建立起高效的信息交流方式，明確各個部門的責任和職能，提高監(jiān)管的效率，避免資源的浪費和部門之間的沖突，形成統(tǒng)一、有序、高效的監(jiān)管體制和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

2.2 加大農(nóng)村藥品監(jiān)管力度：農(nóng)村地區(qū)監(jiān)管是我國藥品監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié)。為了提高基層藥品監(jiān)管力度，提高執(zhí)法人員的素質(zhì)是必不可少的?？梢酝ㄟ^考試選拔等方式吸收藥學、醫(yī)學的專業(yè)人才進入藥品的監(jiān)管隊伍，在平時工作中對執(zhí)法人員進行培訓以擴展視野、積攢經(jīng)驗。財政部門也應(yīng)該提高對基層藥監(jiān)部門財政支持的力度，基層藥監(jiān)部門購置先進的檢驗設(shè)備、建設(shè)符合標準的檢驗所是提高監(jiān)管能力的最基本手段。

2.3 依法推進行政體制改革：改革政府的考核方式、加強各種監(jiān)督機制體制的建設(shè)可以避免地方政府的地方保護主義。藥品市場存在信息不對稱的現(xiàn)象，僅靠市場對其進行調(diào)節(jié)是不夠的，政府的作用必須再次凸顯，將藥監(jiān)部門實行中央垂直管理也是值得嘗試的改革方向。中央垂直管理的模式可以在很大程度上保證藥監(jiān)部門的相對獨立性，隸屬中央管理可以減少地方政府對正常的監(jiān)督管理活動的干涉。

2.4 完善藥品監(jiān)管法律體系：在藥品監(jiān)督管理方面我國仍然存在很多法律盲點，隨著社會主義市場經(jīng)濟的進一步發(fā)展，這些盲點對監(jiān)管工作的影響變得愈發(fā)明顯。立法部門必須在充分調(diào)研、汲取民意的基礎(chǔ)上開展依法、科學、公開的立法活動以彌補法律上存在的盲點，有法可依是行政執(zhí)法的基礎(chǔ)。隨著經(jīng)濟基礎(chǔ)的變化，有些已有的法律條文已經(jīng)不適合如今的現(xiàn)實情況，修改過時的、相互沖突的法律條文也是需要同時開展的工作。建立起完整統(tǒng)一的法律體系，將所有監(jiān)管行為納入到法律框架之中是解決藥品監(jiān)管不利的有效保障。

2.5 增強我國公民法制觀念：社會主義法制觀念的樹立對于自覺守法、文明執(zhí)法都具有重要的積極作用。一方面，企業(yè)主樹立誠實守信的觀念以后會自覺依法生產(chǎn)、依法銷售，這對于提高我國藥品質(zhì)量具有舉足輕重的意義。企業(yè)依法經(jīng)營也就使得藥監(jiān)部門的工作量、工作難度大幅下降，提高了監(jiān)管的效率[6-8]。另一方面，公民的維權(quán)意識會在樹立良好的法制觀念以后得到顯著提升。公民維權(quán)意識的提高可以使藥監(jiān)部門獲得信息的渠道更加廣泛、信息的準確度更高，這進一步提高了藥監(jiān)部門打擊違法犯罪行為的力度。

3 結(jié) 語

藥品安全關(guān)系到每個人的生命安全和身體健康，隨著我國市場經(jīng)濟的迅速發(fā)展，片面追求經(jīng)濟利益而觸犯法律的行為常有發(fā)生，這就要求藥品的監(jiān)管必須到位。任何事物的發(fā)展都不是一蹴而就的，我國藥品監(jiān)管也存在著主體責任不明確、執(zhí)法人員素質(zhì)不高、監(jiān)管部門缺乏獨立性、公民法制觀念不強等問題。通過政治體制改革明確各部門權(quán)責、確保監(jiān)管機構(gòu)的獨立性，通過宣傳教育提高公民的法制觀念等措施對于完善藥品的監(jiān)管體系都會產(chǎn)生積極作用。

[1]朱興善,吳松吉.淺談規(guī)范藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法行為[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育,2011,9(12):102-103.

[2]徐艷.從政府責任看中國的藥品監(jiān)督管理體制改革[J].經(jīng)濟研究導刊,2010(16):118-119.

[3]王長文,葛紅娟,馬洪波.新農(nóng)村建設(shè)下的食品安全問題及對策[J].吉林醫(yī)藥學院學報,2011,32(4):115.

[4]王敏剛.農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理存在的主要問題及對策[J].海峽藥學,2010,22(11):152.

[5]陳利滿.促進閩北地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾點思考[J].海峽藥學, 2011,23(8):186.

[6]王敏剛.農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理存在的主要問題及對策[J].海峽藥學,2010,22(11):310-311.

[7]陳利滿.淺談基層醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理的現(xiàn)狀及監(jiān)管對策[J].海峽藥學,2012,24(10):289-290.

[8]吳金艷,鄧偉生,謝敬東.基本藥物在醫(yī)療機構(gòu)推行中存在問題的經(jīng)濟學分析[J].中國醫(yī)藥導報,2011,8(24):28.

R9；R-03

C

1671-8194（2015）03-0287-02