郝愛菊

觀察多烯磷脂酰膽堿與丹參注射液、氨甲環(huán)酸、消旋山莨菪堿注射液、復(fù)方氨基酸配伍的穩(wěn)定性

郝愛菊

目的考察多烯磷脂酰膽堿與四種藥物配伍穩(wěn)定性。方法將多烯磷脂酰膽堿分別與四種藥物, 即氨甲環(huán)酸、復(fù)方氨基酸、消旋山莨菪堿注射液與丹參注射液按照比例混合制作成不同濃度水平的配伍試液, 觀察配伍反應(yīng), 評(píng)估其配伍穩(wěn)定性, 記錄其沉淀結(jié)果。結(jié)果多烯磷脂酰膽堿注射液與氨基環(huán)酸、消旋山莨菪堿、丹參及復(fù)方氨基酸四種注射液在按照不同比例配伍3 min后均有不同程度的渾濁、沉淀反應(yīng)。結(jié)論多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液、復(fù)方氨基酸注射液、氨甲環(huán)酸注射液及消旋山莨菪堿注射液存在配伍禁忌, 在臨床輸液時(shí), 必須采取間隔輸液的處理措施, 避免藥物不良反應(yīng)的產(chǎn)生。

配伍；多烯磷脂酰膽堿；氨甲環(huán)酸；復(fù)方氨基酸；丹參

有報(bào)道研究提示, 在慢性乙肝患者的臨床治療中, 采用多烯磷脂酰膽堿方案, 可促使患者血清纖維化指標(biāo)急劇下降,特別是在降低IV型膠原(IV-C)與透明質(zhì)酸(HA)方面, 提示其抗纖維化效果明顯高于丹參[1]。且統(tǒng)計(jì)顯示, 大量新藥研究尚未指出多烯磷脂酰膽堿與其他相關(guān)藥物的配伍禁忌[2]。本研究主要提示多烯磷脂酰膽堿與四種藥物均存在配伍禁忌, 現(xiàn)整理報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在臨床工作中, 在為部分患者更換輸液瓶時(shí), 通常發(fā)現(xiàn)多烯磷脂酰膽堿注射液與復(fù)方氨基酸、丹參注射液、消旋山莨菪堿、氨甲環(huán)酸四種藥物在輸液時(shí)產(chǎn)生渾濁方面, 遂報(bào)告醫(yī)師, 在更換輸液器后, 繼續(xù)用藥, 嚴(yán)密監(jiān)察輸液過程, 均未見不良反應(yīng)。

1.2 方法 ①材料準(zhǔn)備：多烯磷脂酰膽堿注射液、復(fù)方氨基酸、氨甲環(huán)酸、消旋山莨菪堿、丹參注射液。②試驗(yàn)方法：在接近藥物反應(yīng)發(fā)生背景下, 模擬臨床藥物濃度, 配制不同配伍試液。取465 mg多烯磷脂酰膽堿+250 ml5%葡萄糖注射液, 得到多烯磷脂酰膽堿注射液, 將丹參注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液分別按照9：1、7：3、5：5、3：7、1：9的比例混合, 得到五種不同濃度的多烯磷脂酰膽堿與丹參注射液配伍試液, 按照比例分別將其命名為A1、A2、A3、A4、A5。取40 mg消旋山莨菪堿+250 ml5%葡萄糖注射液, 得到消旋山莨菪堿注射液, 將其與多烯磷脂酰膽堿注射液同樣按照五種比例混合, 得出B1、B2、B3、B4、B5配伍試液。取0.5 g氨甲環(huán)酸+250 ml5%葡萄糖注射液, 得出氨甲環(huán)酸注射液,同樣與多烯磷脂酰膽堿注射液按五種比例配伍, 得出C1～C5配伍試液。最后將多烯磷脂酰膽堿注射液與復(fù)方氨基酸注射液按五種比例混合, 得出D1～D5配伍試液。最后取5 ml多烯磷脂膽堿注射液, 按照1：99的比例分別與四種藥物進(jìn)行配伍, 觀察是否存在沉淀反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液配伍反應(yīng)結(jié)果 多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液配伍不同比例, 不同時(shí)間段均有顯著咖啡色沉淀物, 且靜置3 min、15 min、1 h、2 h、24 h后沉淀物顏色無變化。

2.2 多烯磷脂酰膽堿注射液與消旋山莨菪堿注射液配伍反應(yīng)結(jié)果 低濃度消旋山莨菪堿注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液配伍3 min內(nèi)無白色沉淀物, 無渾濁表現(xiàn), 其余不同比例, 不同時(shí)間均有白色沉淀物與渾濁表現(xiàn), 且靜置后白色沉淀物無變化。

2.3 多烯磷脂酰膽堿注射液與氨甲環(huán)酸注射液配伍反應(yīng)結(jié)果 低濃度氨甲環(huán)酸注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液配伍3 min內(nèi)無白色沉淀物, 無渾濁表現(xiàn), 其余不同比例, 不同時(shí)間均有白色沉淀物與渾濁表現(xiàn), 且靜置24 h后白色沉淀物無變化,

2.4 多烯磷脂酰膽堿注射液與復(fù)方氨基酸注射液配伍反應(yīng)結(jié)果 低濃度復(fù)方氨基酸注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液配伍3 min內(nèi)無白色沉淀物, 無渾濁表現(xiàn),15 min后出現(xiàn)絮狀沉淀物, 其余不同比例, 不同時(shí)間均有白色沉淀物與渾濁表現(xiàn),且靜置24 h后白色沉淀物無變化。

3 討論

本組實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果提示, 多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液存在配伍禁忌, 不同劑量、不同混合比例注射液在靜置3 min后均有明顯沉淀物, 有渾濁表現(xiàn)。而多烯磷脂酰膽堿注射液與氨甲環(huán)酸、消旋山莨菪堿注射液、復(fù)方氨基酸注射液混合時(shí), 僅在低濃度, 劑量小的情況下, 無明顯沉淀物,無渾濁變色表現(xiàn), 靜置15 min后均有白色沉淀物及渾濁表現(xiàn)。且重復(fù)試驗(yàn)結(jié)果提示, 藥物沉淀反應(yīng)與加藥順序無關(guān)聯(lián)。

由此可知, 多烯磷脂酰膽堿注射液與氨基環(huán)酸、消旋山莨菪堿、丹參及復(fù)方氨基酸四種注射液在按照比例配伍3 min后均有不同程度的渾濁、沉淀反應(yīng)。早期有文獻(xiàn)研究提示,藥液試劑在配伍過程中產(chǎn)生沉淀反應(yīng)是常見配伍變化表現(xiàn),在藥物注射治療師, 若發(fā)現(xiàn)藥物產(chǎn)生渾濁及沉淀反應(yīng), 則禁忌使用相關(guān)藥物, 避免患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)[3]。因此, 本組研究中多烯磷脂酰膽堿注射液與四種藥物均存在配伍禁忌, 禁止混合使用。

為盡可能降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率, 保障患者的生命安全, 臨床護(hù)理人員在用藥過程中, 必須嚴(yán)格按照試劑使用說明進(jìn)行操作, 嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的臨床癥狀及體征變化情況, 合理安排輸液順序 。針對(duì)存在配伍禁忌的藥物, 需實(shí)施間隔輸液, 清除管內(nèi)殘余藥液。

綜上所述, 多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液、復(fù)方氨基酸注射液、氨甲環(huán)酸注射液及消旋山莨菪堿注射液存在配伍禁忌, 在臨床輸液時(shí), 必須采取間隔輸液的處理措施,避免藥物不良反應(yīng)的產(chǎn)生。

[1]陳美花, 陸秀英, 陳曉蓓, 等.多烯磷脂酰膽堿與4種藥物配伍穩(wěn)定性考察. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,28(11):1515-1516.

[2]劉曉鴻, 張明生.多烯磷脂酰膽堿與10種臨床常用藥物配伍穩(wěn)定性觀察.中國(guó)藥物警戒,2012,9(2):69-71.

[3]李碧峰, 賈晉蓉, 賴鵬斌, 等.果糖凍干粉針及葡萄糖注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液配伍后的微粒觀察.中國(guó)醫(yī)藥,2011,6(2):219-221.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.081

2014-12-02]

450053 河南省鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥劑科