孫金全

廈門食品生產許可實地核查過程中常見問題分析及對策研究

孫金全

引言

食品生產許可證制度是工業(yè)產品生產許可證制度的一個組成部分，是為保證食品的質量安全，由國家主管食品生產領域質量監(jiān)督工作的行政部門制定并實施的一項旨在控制食品生產加工企業(yè)生產條件的監(jiān)控制度[1]。該制度規(guī)定：從事食品生產加工的公民、法人或其他組織，必須具備保證產品質量安全的基本生產條件，按規(guī)定程序獲得《食品生產許可證》，方可從事食品生產；企業(yè)未取得食品生產許可，不得從事食品生產活動[2]。任何企業(yè)和個人不得銷售無證食品。

食品生產許可證的申請過程包括以下幾個環(huán)節(jié)：申請材料提交→文審→補正→受理→實地核查→發(fā)證檢驗→審批發(fā)證。本文根據筆者的工作實踐，主要就2014年廈門市食品生產許可審查機構企業(yè)實地核查過程中常見的問題進行統(tǒng)計、分析并探討相應對策，力求為食品生產許可實施部門更高效地引導和規(guī)范食品生產企業(yè)做好申證工作提供一些建議，同時為提升食品生產企業(yè)自身管理水平和降低食品安全潛在風險提供參考性意見。

實地核查過程中常見問題分析

實地核查工作是指審查組在企業(yè)書面材料審查合格、市級以上質量監(jiān)督部門受理后，由受理部門派出，在企業(yè)生產現場進行核查的全部活動。

實地核查記錄表由申請材料審核和生產場所核查兩大部分組成，包含組織領導、質量目標、管理職責、人員要求、技術標準、工藝文件、采購制度、采購文件、采購驗證制度、過程管理、質量控制、產品防護、檢驗管理、廠區(qū)要求、車間要求、庫房要求、生產設備及檢驗設備等18個方面37個項目的內容。對每一個核查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”和“不符合”的判定標準。審查組根據每一個核查項目的核查情況，對照判定標準，填寫核查記錄表，得出實地核查結論?！盎痉享棥辈怀^8項（含8項）且無“不符合項”，實地核查結論判定為合格；“基本符合項”8項以上或 “不符合項”1項以上，實地核查結論判定為不合格。

1.基本符合項常見問題

對2014年廈門審查中心審查組開出的1686項基本符合項進行分析發(fā)現，實地核查中發(fā)現的問題主要集中在車間要求、質量控制、生產設備、庫房要求、檢驗設備、采購驗證制度、檢驗管理、人員要求、工藝文件及采購文件等10個方面。其中，車間要求、質量控制、生產設備、庫房要求、檢驗設備及采購驗證制度等6個方面存在的問題尤為突出。審查組在這6個方面開出的基本符合項數量占基本符合項總數的比例分別為 33.39%、9.79%、9.02%、8.78%、8.07和7.59%，如圖1所示：

圖1 2014年實地核查基本符合項分布圖

2．不符合項常見問題

對2014年廈門審查中心審查組開出的78條不符合項進行分析發(fā)現，不符合項分布在車間要求、生產設備、庫房要求、質量控制、工藝文件、檢驗管理、檢驗設備、廠區(qū)要求、人員要求、過程管理及采購驗證制度等11個方面，所占比例分別為29.49%、14.10%、10.26%、8.97%、7.69%、7.69%、6.41%、5.13%、3.85%、3.85%和2.56%，如圖2所示。

圖2 2014年實地核查不符合項分布圖

3．實地核查過程常見問題具體表現形式

實地核查過程中常見問題的具體表現形式如表1所示：

表1 2014年度企業(yè)實地核查過程常見問題的具體表現形式

對策

通過對實地核查過程中發(fā)現的問題進行分析，我們不難發(fā)現，這些問題中的絕大部分并不是因為企業(yè)自身技術落后或基礎設施缺陷造成的，而是企業(yè)質量意識薄弱、對食品生產許可相關法律法規(guī)認識程度不高等原因在作祟。針對實地核查過程中發(fā)現的問題，建議如下：

1．提升企業(yè)質量安全主體責任意識

意識決定行為，行為決定結果[3]。企業(yè)在實地過程中出現的種種問題無不體現企業(yè)質量安全主體責任意識的薄弱和欠缺。因此，提升企業(yè)質量安全主體責任意識，有利于降低這些問題重復出現的概率，提高申證效率，降低食品安全風險。

相關部門可針對食品生產企業(yè)相關人員，特別是企業(yè)質量安全負責人質量安全責任意識不強、重視程度不夠、對食品生產許可相關法律法規(guī)認識程度不高等突出問題定期組織專題培訓；審查組實地核查過程中可安排與企業(yè)質量安全負責人進行面談，了解其對生產許可制度的認識，引導其正確理解生產許可制度、關注自身質量安全體系的運作情況和不足，激發(fā)其質量安全主體責任意識；發(fā)證部門在發(fā)證時可對企業(yè)負責人進行質量安全責任意識再教育，簽署《食品質量安全責任書》，加強其對食品質量安全的重視。

2．引導和鼓勵企業(yè)構建質量文化

質量文化是企業(yè)在生產經營中所形成的一系列有關質量問題的理念、認知及行為準則、作風習慣，是一種建立在共同遵守的觀念、制度下的自覺行為，是以質量為中心，與生產經營活動密切相關的企業(yè)物質活動和精神活動的總和[4]。

引導和鼓勵企業(yè)構建質量文化，培養(yǎng)和塑造職工的主人翁精神和職業(yè)道德規(guī)范，提升職工的思想文化素質和專業(yè)技術素質，有利于從根本上提升企業(yè)產品質量，降低食品安全風險，增強企業(yè)的市場競爭力。

3．加強監(jiān)管，建立食品安全信用檔案

（1）加大日常監(jiān)管力度

食品生產許可證的有效期為三年，發(fā)證后企業(yè)是否能夠保持持續(xù)生產合格產品的生產條件，避免出現取證前后“兩張皮”的現象，離不開各監(jiān)管部門的有力監(jiān)管。各監(jiān)管部門應強化對所負責片區(qū)重點企業(yè)、重點產品的監(jiān)管，不定期對茶葉、糕點、飲料及調味品等重點食品進行監(jiān)督抽查并及時公布監(jiān)督抽查結果，對存在問題的企業(yè)視情節(jié)輕重依法給予警告、限期整改、責令停產直至吊銷生產許可證，對涉及人體健康的不合格產品進行曝光。

（2）建立和完善食品安全信用檔案

建立和完善食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處和食品經營者停止經營不符合食品安全標準的食品等情況，可有效解決食品安全信息不對稱的困擾，是進一步完善食品安全監(jiān)管體系，深化解決食品安全問題的關鍵；同時，對于打擊食品生產經營者的失信行為，強化食品生產經營者的責任意識，引導企業(yè)誠信守法，促進食品行業(yè)的穩(wěn)定和發(fā)展，保護群眾消費權益和重塑消費者的食品安全信心等，具有重要的現實意義。

結論

民以食為天，食品安全狀況如何，直接關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關系到經濟與社會的健康和協調發(fā)展。食品安全狀況的改善，離不開相關部門的監(jiān)管，相關法律法規(guī)的完善以及社會大眾和輿論的監(jiān)督。但只有食品生產企業(yè)自身質量安全主體責任意識和社會責任感的真正提升，才能從根本上解決我國食品安全事件頻發(fā)的窘境。

（作者單位：廈門市工業(yè)產品生產許可證審查技術中心）

[1]食品生產許可證 [DB/OL],百度百科,http://baike. baidu.com.

[2]食品生產許可管理辦法.[E]國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第129號,2010-04-07.

[3]余小黃.食品生產許可的風險防范及審查對策[J].質量技術監(jiān)督研究,2012（01）：57-60.

[4]丁嘉禮.質量文化構建和企業(yè)和諧發(fā)展 [A].第四屆海峽論壇第三屆海峽兩岸質量論壇論文集[C],2012.