任婉文等

[摘要] 目的 探討浮針療法對持續(xù)性軀體形式疼痛障礙患者疼痛和生活質(zhì)量的影響。 方法 將108例患者隨機分為三組（A組、B組和C組），A組接受浮針治療并服用安慰劑，B組服用度洛西汀并接受模擬浮針治療，C組服用安慰劑并接受模擬浮針治療，比較治療前和治療后6周末簡易McGill疼痛量表（SF-MPQ）、健康狀況調(diào)查問卷（SF-12），評定疼痛療效和生活質(zhì)量。 結(jié)果 治療后三組SF-MPQ各項評分均有所下降，與治療前相比差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），A組、B組治療后SF-MPQ各項評分與C組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），A組與B組之間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后三組SF-12評分顯示，三組生理總評分（PCS）和心理總評分（MCS）均有所上升，與治療前相比差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），A組、B組PCS和MCS與C組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），A組與B組之間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 結(jié)論 浮針療法與度洛西汀治療持續(xù)性軀體形式疼痛障礙療效相當，能較好地緩解疼痛并提高患者的生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 浮針療法；度洛西?。怀掷m(xù)性軀體形式疼痛障礙；生活質(zhì)量

[中圖分類號] R749.7 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）33-0058-04

[Abstract] Objective To explore the clinical effectiveness of floating needle therapy to the pain in treatment of persistent somatoform pain disorder（PSPD） and its effect to the quantity of life of the patients. Methods Totally 108 patients with PSPD were randomly divided into 3 groups（group A， group B， group C）， group A received floating needle therapy and placebo， group B received duloxetine and imitated floating needle therapy， and group C received the placebo and imitated floating needle therapy. All the patients were evaluated using the simple McGill pain scale （SF-MPQ） and health questionnaire（SF-12 Chinese version） to assess the efficacy for pain relief and the quality of life of the patients before and after the 6th weekend of the treatment. Results Compared with the pre-treatment SF-MPQ scores， the post-treatment ones significantly decreased， and there was significant difference among all groups（P<0.01） and no difference between group A and group B （P>0.05）； Physical component scale（PCS） and mental component scale（MCS） of SF-12 in all groups increased after treatment， and the significant difference was found among three groups（P<0.05） while no difference between group A and B（P>0.05）. Conclusion Both floating needle therapy and duloxetine have similar effect in pain relief and improving the quality of life in the treatment of patient with persistent somatoform pain disorder.

[Key words] Floating needle therapy； Duloxetine； Persistent somatoform pain disorder； Quality of life

持續(xù)性軀體形式疼痛障礙（persistent somatoform pain disorder， PSPD）是神經(jīng)癥中軀體形式障礙中的一種疾病，其臨床表現(xiàn)多為持續(xù)而嚴重的疼痛，且無法用生理過程或軀體障礙給予解釋。該病在各類醫(yī)療機構(gòu)都很常見[1，2]，國外一項調(diào)查研究顯示，該疾病普通人群的終身患病率5.4%[3]。由于患者通常表現(xiàn)出一個或多個部位的疼痛，導致患者常常在多個科室進行檢查和治療，花費大量醫(yī)療費用也不能得到有效的控制和治療。因此，PSPD患者的生活質(zhì)量明顯受損，國內(nèi)外均有報道PSPD患者的生活質(zhì)量顯著低于普通人群[4-7]。

目前對于該病的治療主要采用藥物治療，度洛西汀是治療該疾病的常用藥物，但接受藥物治療的大多數(shù)患者會產(chǎn)生惡心、便秘、口干、嗜睡等不良反應(yīng)[8，9]。浮針療法由符仲華先生于1996年發(fā)明，研究顯示，該療法可快速有效地治療軟組織傷痛、軀干部位的疼痛和內(nèi)臟痛，而且除了進針時的輕微痛感，幾乎沒有其他副反應(yīng)[10，11]。endprint

自2010年起，我院聯(lián)合浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院、蕭山區(qū)中醫(yī)院三家單位，對108例PSPD患者采用浮針療法、度洛西汀、安慰劑采用雙盲法、隨機組間對照和自身前后對照臨床前瞻性研究進行對比觀察治療，取得滿意效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察對象為2011年1月～2013年6月間在杭州市第七人民醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院、蕭山區(qū)中醫(yī)院三家單位心理科、針灸理療科診治的PSPD患者，均符合ICD-10神經(jīng)癥中持續(xù)性軀體形式疼痛障礙的診斷標準，年齡19～64周歲，男女不限，病程6個月以上，近兩周內(nèi)無服用抗精神藥物及抗抑郁藥物史。并排除：嚴重器質(zhì)性疾病患者；有可能影響本試驗的軀體外傷、手術(shù)、傳染病、惡性瘤、高燒或其他急性疾病者；對度洛西汀過敏者；軀體、實驗室和心電圖檢查有顯著異常者；孕婦及哺乳期婦女。其中男40例，女68例，年齡20～60歲，平均（40.30±9.67）歲，病程6～15個月，平均（10.25±3.50）個月。將觀察對象發(fā)放隨機號碼，1∶1∶1隨機分為三組，每組36例，各組在年齡、性別、病程上差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究符合赫爾辛基宣言，經(jīng)院倫理委員會批準，所有患者知情同意并簽署同意書。

1.2 治療方法

A組采用浮針并口服安慰劑治療，B組采用口服鹽酸度洛西汀腸溶片并接受模擬浮針治療，C組采用口服安慰劑并接受模擬浮針治療。具體方法：①浮針療法：根據(jù)患者疼痛部位的不同，指導選擇舒適的體位。明確患者的疼痛點，確定進針點，對于小范圍病痛則選擇距離病痛約5 cm處進針，對于大范圍、多痛點的患者則選擇距離痛點約8 cm處進針，進針前對針刺部位及周圍皮膚進行常規(guī)消毒，選用一次性浮針針具，與皮膚呈15°進針后沿皮下向前推進，以患者無酸麻脹等感覺為度，否則是針刺太深或太淺，需調(diào)整進針角度。運針采用掃散動作，頻率為100次/min，以患者疼痛明顯減輕或消失為標準結(jié)束運針。運針完畢后抽出針芯，用膠布固定皮下軟管套，并在進針點用棉球和膠布貼附，防止感染，留針12 h后抽出。治療隔日1次，5次為1療程，間隔3～5日，治療6周。②鹽酸度洛西汀腸溶片和安慰劑：均由上海中西制藥有限公司生產(chǎn)（國藥準字H20061261），顏色、形狀、大小、包裝與口感完全相同。鹽酸度洛西汀腸溶片，商品名：奧思平，每片20 mg，起始劑量為40 mg/d，2周內(nèi)加至60 mg/d。安慰劑為中性片劑，用法與鹽酸度洛西汀腸溶片相同。③模擬浮針治療：在距痛點上、下、左、右處（多數(shù)情況下在距痛點5～8 cm）為進針點，常規(guī)消毒，進針2 mm以便留針，留針12 h后抽出。治療隔日1次，5次為1療程，間隔3～5日。三組患者均治療6周后評價療效和生活質(zhì)量。④雙盲法：即先由1～2名精神科主任醫(yī)師或副主任醫(yī)師、1名針灸科副主任醫(yī)師對患者做出診斷后進入藥物清洗期，然后由一名藥劑師根據(jù)患者的隨機編號分發(fā)度洛西汀或安慰劑，同時通知針灸治療師進行浮針治療或模擬浮針治療。該藥劑師不參與臨床工作，不與患者發(fā)生任何聯(lián)系。臨床療效和量表評定由2名資深醫(yī)生專門負責（經(jīng)一致性檢驗Kappa>0.9）。診斷醫(yī)師、藥劑師、針灸師和臨床評定醫(yī)師間不交流患者的治療情況。

1.3 評定方法

分別于治療前、治療后第6周末采用簡易McGill疼痛量表（SF-MPQ）及健康狀況調(diào)查問卷（SF-12）等評定疼痛療效及患者的生活質(zhì)量。SF-MPQ量表分為三部分：①疼痛評定指數(shù)（PRI）包含疼痛分級指數(shù)PRI感覺分（11個感覺性詞）、疼痛分級指數(shù)PRI情感分（4個情緒性詞），程度分為無、輕、中、重4級，分別以0、1、2、3分表示，計算疼痛分級指數(shù)PRI總分。②目測類比定級法（VAs）為一條10 cm長的直線，兩端分別代表無痛和劇痛，患者在其中畫線以表示疼痛程度。③現(xiàn)有疼痛強度（PPI）分為無痛、輕度不適、不適、難受、可怕的疼痛、極為痛苦6級，分別以0、1、2、3、4、5分表示。疼痛療效評定：對于非惡性疼痛，有臨床意義的目標是疼痛程度改善30%（減分率≥30%），顯效率為減分率≥50%評定為顯效[12]，根據(jù)SF-MPQ量表的PRI總分計算減分率，減分率=[（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%] 判定，治療6周末PRI總分減分率≥50%評定為顯效，≥30%評定為有效，<30%為無效。有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/接受相同處理方法的總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，組內(nèi)均數(shù)比較采用配對樣本t檢驗，多組間均數(shù)比較采用方差分析。計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義，雙側(cè)檢驗。

2 結(jié)果

2.1三組療效結(jié)果比較

B組脫落2例，C組脫落3例，均因經(jīng)治療后中途退出。疼痛改善情況： A組36例中顯效19例，有效7例，無效10例，有效率72.2%； B組34例中顯效17例，有效7例，無效10例，有效率70.6%，A、B兩組有效率之間的差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.23，P>0.05）；C組33例中顯效8例，有效6例，無效19例，有效率42.4%，C組與A組有效率之間的差異有統(tǒng)計學意義（χ2=6.27，P<0.05），C組與B組有效率之間的差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.41，P<0.05）。

2.2 三組患者治療前后SF-MPQ評分比較

治療前各組SF-MPQ在疼痛分級指數(shù)PRI感覺分、疼痛分級指數(shù)PRI情感分、疼痛分級指數(shù)總分、目測類比定級法VAS和現(xiàn)有疼痛強度PPI五個維度差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后各組評分均有所下降，與治療前相比差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。治療后三組間PRI感覺分差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），PRI情感分、PRI總分差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），治療后目測類比定級法VAS分三組患者之間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），治療后現(xiàn)有疼痛強度PPI三組患者之間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。治療后三組PRI感覺分、PRI情感分、疼痛分級指數(shù)總分、目測類比定級法VAS和現(xiàn)有疼痛強度PPI之間兩兩比較： A組與B組之間差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），A組、B組與C組之間差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。endprint

2.3三組患者治療前后SF-12評分比較

治療前各組SF-12生理總評分（PCS）和心理總評分（MCS）二個維度差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療第6周末各組生理總評分（PCS）和心理總評分（MCS）均有所上升，與治療前相比差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后生理總評分（PCS）三組患者之間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后心理總評分（MCS）三組患者之間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），治療后三組患者生理總評分（PCS）和心理總評分（MCS）之間兩兩比較：A組與B組之間差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），A組、B組與C組之間差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

持續(xù)性軀體形式疼痛障礙（PSPD）是一種主觀感覺和情感體驗，臨床主要表現(xiàn)為身體各部位的持久性疼痛，患者為此感到痛苦，影響患者社會功能及日常生活質(zhì)量，但醫(yī)學檢查不能發(fā)現(xiàn)疼痛部位有任何器質(zhì)性病變足以引起這類持久性疼痛癥狀。PSPD在臨床多選用抗抑郁的精神類藥物給予治療，度洛西汀是臨床常用的藥物之一，該藥還可有效治療許多疼痛障礙，包括糖尿病性周圍神經(jīng)痛、肌纖維疼痛等[13]，但服用度洛西汀可導致頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)[8，9]。

浮針療法是一種新型的針刺治療方法，是從傳統(tǒng)的針灸療法中發(fā)展和變化而來，浮針療法最大特點是皮下進針，留針時間長，留針期間患者可以自由活動，埋針能明顯提高療效。行針簡單，只有掃散法包括平掃和旋掃。其強調(diào)掃散操作的好壞是決定臨床療效的關(guān)鍵。自1996年，符仲華等用浮針療法治好了一例網(wǎng)球肘患者以后，不斷探索浮針療法的適應(yīng)證，經(jīng)歷了從治療四肢部位軟組織傷痛、軀干部病痛、內(nèi)臟痛到治療頭面部疼痛和非疼痛性疾病四個階段。浮針療法的中醫(yī)理論源自“皮部理論”、“以痛為輸理論”、“近治理論”及“《內(nèi)經(jīng)》刺法理論”，據(jù)目前文獻資料顯示，大部分學者認為其鎮(zhèn)痛機理為皮下疏松結(jié)締組織、神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)和體液因素影響的產(chǎn)生有關(guān)[11，14]，但尚有待進一步研究探索。

在本研究中三組患者在治療第6周末SF-MPQ各項評分均有降低，與治療前相比差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01），在治療第6周末SF-MPQ各項評分A組、B組與C組之間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），A組與B組之間差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），A、B兩組有效率也相當（χ2=0.23，P>0.05），提示浮針治療與度洛西汀治療療效相當，且優(yōu)于安慰劑，表明浮針治療與度洛西汀治療持續(xù)性軀體形式疼痛障礙對緩解疼痛有較好的臨床療效。

本文的SF-12生活質(zhì)量量表是SF-36的簡版，是美國波士頓健康教育研究所研制的普適性簡明生命質(zhì)量量表SF-36 的簡化版，全面反映了人群的健康狀況，SF-12量表條目簡單短小、操作用時少，包括軀體健康和心理健康兩個分量表，SF-12 具有較好的信度和效度[15]；具有快速應(yīng)答、普適性較好的特點。而通過SF-12問卷調(diào)查患者治療前后的生活質(zhì)量，所有患者治療后均較治療前有明顯的改善（P<0.05），但浮針治療與度洛西汀治療在提高生理總評分和心理總評分相當，并好于安慰劑。表明浮針治療與度洛西汀治療持續(xù)性軀體形式疼痛障礙能較好地提高患者的生活質(zhì)量，而PSPD患者的疼痛、抑郁及焦慮癥狀和生活質(zhì)量密切相關(guān)[16]。

綜上所述，浮針療法與度洛西汀治療持續(xù)性軀體形式疼痛障礙療效相當，浮針療法可有效緩解PSPD患者的疼痛癥狀，能較好地緩解疼痛和提高患者的生活質(zhì)量，可作為臨床治療PSPD的主要治療手段之一推廣。

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（收稿日期：2014-07-07）endprint