張暢斌

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脂質(zhì)體專利文獻(xiàn)分析研究

張暢斌

南京中醫(yī)藥大學(xué)圖書館，江蘇 南京 210023

通過對脂質(zhì)體專利文獻(xiàn)的計(jì)量學(xué)研究，考察脂質(zhì)體技術(shù)的發(fā)展情況、研究現(xiàn)狀及其預(yù)期發(fā)展等內(nèi)容。以佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫作為數(shù)據(jù)來源，收集脂質(zhì)體技術(shù)相關(guān)專利文獻(xiàn)，并通過專利情報(bào)分析方法對其技術(shù)發(fā)展階段、技術(shù)生命周期、相關(guān)專利法律狀態(tài)等內(nèi)容進(jìn)行研究。我國脂質(zhì)體技術(shù)研究狀況發(fā)展態(tài)勢良好，研究成果能較好地從技術(shù)向應(yīng)用轉(zhuǎn)化，技術(shù)市場活躍度高，但脂質(zhì)體技術(shù)的研究尚處于起步期到發(fā)展期，目前未見該技術(shù)進(jìn)入成熟期的明顯信號，且脂質(zhì)體領(lǐng)域的研究需要更多新的科技手段的介入來推動其發(fā)生質(zhì)的變化。隨著新技術(shù)的介入，脂質(zhì)體技術(shù)將會得到長足發(fā)展，為藥物靶向制劑的研制作出巨大貢獻(xiàn)。

脂質(zhì)體；專利；文獻(xiàn)分析；技術(shù)發(fā)展階段；技術(shù)生命周期

脂質(zhì)體是目前最成熟的靶向給藥體系，由英國學(xué)者Bangham和Standish于1965年首次發(fā)現(xiàn)，并由英國Rymen等人于1971年將其作為藥物載體進(jìn)行應(yīng)用研究[1]。目前，脂質(zhì)體已成為可以包載各類藥物的、有效提高藥物治療指數(shù)、減少給藥劑量、同時降低藥物毒性的廣泛應(yīng)用的藥物載體，體現(xiàn)出極大的優(yōu)越性和光明前景，隨著研究的不斷深入，必將在未來發(fā)揮巨大作用。本文就脂質(zhì)本技術(shù)相關(guān)專利文獻(xiàn)進(jìn)行分析研究，以期為該技術(shù)的研究及生產(chǎn)活動提供可靠、客觀、真實(shí)的情報(bào)學(xué)依據(jù)，為相關(guān)從業(yè)人員提供一定的啟示。

1 材料與方法

以佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫（http://www. baiten.cn/）為數(shù)據(jù)來源，統(tǒng)計(jì)自1985年我國實(shí)行專利制度以來有關(guān)“脂質(zhì)體”的相關(guān)專利文獻(xiàn)，并以“脂質(zhì)體”為檢索詞進(jìn)行檢索，檢索日期為2014年7月9日。

1.1 計(jì)量分析方法

采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法，對于與脂質(zhì)體相關(guān)的專利（包括發(fā)明專利2 504件，實(shí)用新型專利23件，外觀專利5件）的年代、發(fā)明人、應(yīng)用領(lǐng)域及申請人等主題進(jìn)行綜合分析，探討脂質(zhì)體技術(shù)的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢。

1.2 專利技術(shù)發(fā)展階段測量方法

測量專利技術(shù)發(fā)展階段常用4個參數(shù)：技術(shù)生長率（V）、技術(shù)成熟系數(shù)（α）、技術(shù)衰老系數(shù)（β）和新技術(shù)特征系數(shù)（N）。根據(jù)V、α、β、N數(shù)值隨時間變化的情況可以測算專利研究發(fā)展階段[2]。計(jì)算公式及意義見表1。

表1 專利技術(shù)發(fā)展階段測量參數(shù)

1.3 技術(shù)生命周期分析方法

通過對專利數(shù)量與專利申請人數(shù)量二者隨時間變化的分析，專利技術(shù)生命周期在理論上被劃分為5個階段：①技術(shù)起步期，專利申請數(shù)量和申請人數(shù)都較少，領(lǐng)域內(nèi)研究者不多，研究成果較少，處于實(shí)驗(yàn)開發(fā)階段；②技術(shù)發(fā)展期，申請數(shù)量和申請人數(shù)均大幅增長，較多力量進(jìn)入該技術(shù)市場，多為產(chǎn)品導(dǎo)向型專利；③技術(shù)成熟期，專利數(shù)量繼續(xù)增加，申請人數(shù)量維持不變，前期取得優(yōu)勢的有限幾家申請人掌握了主要技術(shù)并主導(dǎo)其發(fā)展，技術(shù)已趨于成熟；④技術(shù)衰退期，申請數(shù)量下滑，申請人數(shù)降低，商品形態(tài)固定，技術(shù)無進(jìn)展，以小幅改良專利為主；⑤技術(shù)復(fù)活期，專利技術(shù)是否能進(jìn)入復(fù)活期，主要取決于是否有突破性創(chuàng)新為技術(shù)市場注入活力[3]。

2 結(jié)果與分析

2.1 脂質(zhì)體專利文獻(xiàn)的年代分布

我國的專利制度起始于1985年。由表2可知，自1985年我國第一件脂質(zhì)體相關(guān)專利申請以來，相關(guān)專利的申請量基本處于逐年上升的趨勢。從2009年開始，每年發(fā)明專利的申請量已超過200件。在這些專利中，主要為發(fā)明專利，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)所占百分比非常低，這與脂質(zhì)體技術(shù)是一種科技含量高、專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)是相符的。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，1985－2014年發(fā)明專利共2 504件，實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)分別只有23、5件。

表2 脂質(zhì)體專利申請年代分布（件）

表3 脂質(zhì)體專利核心申請人員專利主體分布

2.2 脂質(zhì)體發(fā)明專利的申請人分布

由表3可知，申請發(fā)明專利數(shù)量排名前20位的專利權(quán)人共申請發(fā)明專利565項(xiàng)。這20家申請人中，有高校12家（合計(jì)355件），公司企業(yè)5家（合計(jì)139件），研究院所2家（合計(jì)38件），1個申請人為個人（33件）。研究經(jīng)費(fèi)主要由國家財(cái)政承擔(dān)的高校和研究院所合計(jì)申請393件發(fā)明專利，接近公司企業(yè)申請量的3倍，由此可見，該技術(shù)的研究發(fā)展受到國家政府的高度重視，同時，作為經(jīng)營實(shí)體的公司企業(yè)，也足夠關(guān)注該技術(shù)的發(fā)展。脂質(zhì)體研究活動處于一個健康發(fā)展的狀態(tài)。

2.3 脂質(zhì)體發(fā)明專利主題分析

對發(fā)明專利申請數(shù)量較多的前20位申請人進(jìn)行分析，由表3可知，這些專利申請所針對的疾病主要為腫瘤，少部分申請則針對心腦血管疾病、免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、傳染病（如艾滋病、乙肝）、感染性疾?。ㄈ缯婢⒉《荆?、鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。可見，脂質(zhì)體最重要的應(yīng)用領(lǐng)域還是腫瘤的靶向治療，同時，它在其他疾病中的應(yīng)用也有一些新的發(fā)展。

2.4 脂質(zhì)體專利發(fā)展階段研究

計(jì)算國內(nèi)脂質(zhì)體專利的V、α、β、N 4個指標(biāo)，依時間變化趨勢可知，自1995年脂質(zhì)體相關(guān)專利的申請量趨于平穩(wěn)增長以來，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)α處于水平態(tài)勢，V值輕微波動，未形成穩(wěn)定上升或下降的趨勢，說明脂質(zhì)體技術(shù)沒有技術(shù)成熟的信號。β值和N值基本呈水平態(tài)勢，說明沒有更多的相關(guān)新技術(shù)介入，脂質(zhì)體技術(shù)的飛躍性發(fā)展，需要新技術(shù)的介入來推動。見圖1。

圖1 脂質(zhì)體專利V、α、β、N隨時間變化關(guān)系

2.5 脂質(zhì)體專利發(fā)展生命周期研究

通過對專利數(shù)量與專利申請人數(shù)量二者的時序變化進(jìn)行分析，專利技術(shù)生命周期在理論上被劃分為5個階段[2]，分別為：起步期、發(fā)展期、成熟期、衰退期、復(fù)活期，如圖2所示。

本文對近十年脂質(zhì)體發(fā)明專利申請數(shù)量、專利申請人數(shù)量的變化關(guān)系進(jìn)行分析后，可以推斷，脂質(zhì)體研究階段處于起步期到發(fā)展期，從圖3來看，尚無進(jìn)入成熟期的明顯信號。

3 脂質(zhì)體專利的法律狀態(tài)

佰騰網(wǎng)專利檢索數(shù)據(jù)庫顯示，自1985年國內(nèi)第一件脂質(zhì)體相關(guān)專利申請開始，我國脂質(zhì)體技術(shù)相關(guān)專利申請總數(shù)為2 532件，其中發(fā)明專利2 504件，實(shí)用新型23件，外觀專利5件。發(fā)明專利中，有效專利有849件，占發(fā)明專利總數(shù)的33.91%，其中174件發(fā)明專利發(fā)生過“權(quán)利轉(zhuǎn)移”，47件進(jìn)行過“許可備案”?？梢姡|(zhì)體技術(shù)相關(guān)專利的實(shí)施率比較高，說明該技術(shù)能較好地實(shí)現(xiàn)科技向應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

圖2 專利技術(shù)生命周期示意圖

圖3 脂質(zhì)體專利技術(shù)生命周期

4 結(jié)語

隨著專利制度在全球的逐漸成熟，以及人們知識產(chǎn)權(quán)意識的增強(qiáng)，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)越來越受到重視[4]。脂質(zhì)體作為一種非常重要的藥物載體，具有極大的優(yōu)越性和光明前景，是目前藥劑學(xué)領(lǐng)域，尤其是中藥藥劑學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)[5]。

技術(shù)專利正從保護(hù)手段演變?yōu)楦偁幑ぞ遊6]，通過對某個技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)專利文獻(xiàn)的分析，反過來對該技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r、應(yīng)用情況、技術(shù)市場等進(jìn)行考量，是競爭情報(bào)活動中重要的手段。從本文的分析結(jié)果來看，我國脂質(zhì)體領(lǐng)域的研究發(fā)展態(tài)勢良好，得到大量國家財(cái)政經(jīng)費(fèi)的支持，且研究成果能較好地從技術(shù)向應(yīng)用轉(zhuǎn)化，技術(shù)市場活躍度高。但從發(fā)展階段來看，脂質(zhì)體的研究尚處于起步期到發(fā)展期，目前未見該技術(shù)進(jìn)入成熟期的明顯信號。且脂質(zhì)體領(lǐng)域的研究需要更多新的科技手段的介入，來推動其發(fā)生質(zhì)的變化。其應(yīng)用領(lǐng)域也較單一，主要應(yīng)用于抗腫瘤藥物的制劑學(xué)方面，只有少部分應(yīng)用于心腦血管疾病、免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、傳染?。ㄈ绨滩?、乙肝）、感染性疾?。ㄈ缯婢⒉《荆?、鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。在加強(qiáng)將其作為抗腫瘤靶向制劑進(jìn)行深入研究的同時，也有必要對其在其他疾病中的應(yīng)用進(jìn)行拓展性研究。

[1]李培軍.脂質(zhì)體的特性及臨床治療進(jìn)展[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2014,8(5):243-245.

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[3]郭婕婷，肖國華.專利分析方法研究[J].情報(bào)雜志,2008, 27(1):12-14,11.

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A Literature Analysis Study on Chinese Patent of Liposome

Zhang Changbin

(Library of Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing Jiangsu 210023, China)

To investigate the development situation of liposome technology, research status, and expected development through metrology study of literature about liposome patent.Baiten patent retrieval database was set as the data source to collect liposome technology related patent literature, and technological development stage, technological life cycle, related patent legal status, etc. were analyzed through patent intelligence analysis method.The research situation in the field of liposome technology in China is good. The research achievements can be transformed to application. The technology market is active. However, the researches on liposome technology are in the initial phase to developing phase. There has not shown any obvious signal to indicate that the technology would come into mature phase. In addition, the researches on liposome technology require more new technological methods to promote radical changes.With the involvement of new technology, liposome technology will achieve significant development and make huge contributions to the development of targeting preparation.

liposome; patent; literature analysis; technological development phase; technological life cycle

10.3969/j.issn.2095-5707.2014.06.005

南京中醫(yī)藥大學(xué)國家重點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)史文獻(xiàn)學(xué)科建設(shè)基金（WX2013-04）；南京中醫(yī)藥大學(xué)哲學(xué)社會科學(xué)基金（13XSK22）

張暢斌，館員，研究方向：醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)。E-mail: 85683682@163.com

（2014-08-26，編輯：張華敏）