韓惠云??張華??來祝檁

[摘要] 目的 對無償獻血者機采血小板檢測結(jié)果進行回顧性分析，探討機采血小板因檢測結(jié)果不合格而造成報廢的原因及對策。 方法 對2011年1月～2013年12月機采血小板的檢測結(jié)果進行統(tǒng)計分析，對重復(fù)檢測結(jié)果不合格的獻血者進行跟蹤觀察。 結(jié)果 （1）機采血小板獻血者4508例，共有30例因檢測結(jié)果不合格而報廢，不合格率為0.67%，其中抗-HIV陽性1例，其余29例均為弱反應(yīng)性。HBsAg弱反應(yīng)性8例、抗-HCV弱反應(yīng)性7例、抗-HIV弱反應(yīng)性3例、抗TP弱反應(yīng)性11例；（2）發(fā)現(xiàn)7例重復(fù)弱反應(yīng)性機采獻血者，其弱反應(yīng)性項目均與前一次相同，且兩次不合格間隔時間較短，多在6個月以內(nèi)。結(jié)論 （1）機采血小板因檢測結(jié)果不合格導(dǎo)致的報廢在酶免四項中均有存在，且多為灰區(qū)所致。應(yīng)根據(jù)實驗室情況合理設(shè)置灰區(qū)，同時選用靈敏度高、特異性好的檢測試劑，既保證檢測結(jié)果的準確性，又減少非特異性假陽性反應(yīng)造成的血液報廢；（2）對機采血小板獻血者應(yīng)加強管理，采取多種措施以降低因檢測結(jié)果不合格導(dǎo)致的報廢，節(jié)約有限的血液資源及昂貴的試劑耗材。

[關(guān)鍵詞]機采血小板；檢測結(jié)果

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）18-94-03

隨著輸血醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，單采成分血以其濃度高、療效好、不良反應(yīng)少等優(yōu)點越來越被臨床所接受[1]。血小板輸注是目前治療血液病患者血小板減少或功能障礙所引起的出血性疾病最為有效的治療手段之一[2-3]，近年來臨床需求量呈逐年上升趨勢。為了最大限度滿足臨床成分輸血需求，目前我站機采血小板采集模式為曾經(jīng)捐獻全血合格的獻血者，經(jīng)本次初篩合格后直接采集。這就難免造成因檢測結(jié)果不合格而導(dǎo)致的機采血小板報廢，既浪費了寶貴的血液資源及昂貴的耗材，又給獻血者帶來了不便。為了減少因檢測結(jié)果不合格而導(dǎo)致的機采血小板報廢，我們對2011年1月～2013年12月機采血小板的檢測結(jié)果進行了回顧性分析，并提出了相應(yīng)的對策，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2011年1月～ 2013年12月無償機采獻血者4508例。獻血者均符合中華人民共和國國家標準

1.2 試劑

采用兩種不同的ELISA試劑對獻血者血液標本進行初檢、復(fù)檢兩次檢測。初檢ELISA HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗TP試劑盒（北京科衛(wèi)生物藥業(yè)有限公司提供）；復(fù)檢ELISA HBsAg、抗-HCV、抗TP試劑盒（北京萬泰生物技術(shù)有限公司提供）；抗-HIV試劑盒（法國伯樂公司提供）。以上試劑均經(jīng)中國藥品生物制品檢定所批檢合格，在有效期內(nèi)使用。

1.3 主要儀器

Uranus-AE 200全自動酶免分析儀（深圳愛康生物科技有限公司）；STAR全自動樣本處理系統(tǒng)（瑞士HAMILTON公司）；FAME全自動酶免分析系統(tǒng)（瑞士HAMILTON公司）；Sunrise酶標儀（奧地利TECAN公司）。

1.4 檢測方法

按照《中華人民共和國全血及成分血質(zhì)量要求》[6]和《血站技術(shù)操作規(guī)程》[7]中檢測項目的要求，將機采標本隨全血標本一起進行初檢、復(fù)檢兩次ELISA檢測，按試劑說明書操作，把0.7≤S/CO<1范圍以內(nèi)的設(shè)為“灰區(qū)”。對發(fā)現(xiàn)的灰區(qū)標本（只有一家試劑結(jié)果為灰區(qū)或兩家試劑檢測均為灰區(qū)），用原ELISA試劑進行雙孔復(fù)試。結(jié)果仍為灰區(qū)的標本，按弱反應(yīng)性報告結(jié)果，采集的血液作報廢處理。

2 結(jié)果

2.1 2011～2013年機采血小板檢測不合格結(jié)果統(tǒng)

計對2011～2013年機采血小板檢測不合格結(jié)果進行統(tǒng)計，不合格結(jié)果共30例，除1例經(jīng)確證試驗為抗-HIV陽性外，其余29例不合格結(jié)果均為弱反應(yīng)性，并且在酶免四項中均有分布。見表1。

2.2 7例機采血小板重復(fù)檢測結(jié)果不合格跟蹤

對機采血小板重復(fù)檢測結(jié)果不合格的7例獻血者進行跟蹤調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其弱反應(yīng)性項目均與前一次相同，且兩次不合格間隔時間多較短。詳見表2。

3 討論

隨著機采血小板用量的逐年攀升，而獻血者數(shù)量的增加略顯滯后，使得機采血小板供需矛盾日益突出。由于一些新成員的加入，對捐獻者隊伍的有序管理也成為平時工作的難題。表1可以看出，近兩年機采血小板因檢測結(jié)果不合格的報廢有增加的趨勢。因此，建立一支相對固定的機采血小板捐獻隊伍，并管理好這支隊伍，使其朝著健康有序的方向發(fā)展是采供血機構(gòu)的關(guān)鍵工作任務(wù)之一。

加強低危、固定獻血者的隊伍建設(shè)是WHO提出保障血液安全的重要策略之一[8]，從低危人群中采血及固定無償獻血者是國際公認的血液安全保障措施。我站要求機采血小板獻血者為曾有捐獻全血經(jīng)歷并檢測合格的人員，多為固定無償獻血者，即至少獻過3次血并且每年至少獻1次的獻血者[9]。捐獻機采血小板前經(jīng)過ALT和HBsAg初篩合格，故30例檢測結(jié)果不合格的機采血小板中，無ALT增高導(dǎo)致的報廢，但其余酶免四項均有報廢情況出現(xiàn)。有1例經(jīng)確證試驗為抗-HIV陽性，且為已捐獻全血10次、機采血小板1次均合格的固定無償獻血者，經(jīng)咨詢本次捐獻機采血小板前半年左右，曾有過高危行為。故在獻血前進行詳細和必要的問詢顯得尤為重要，包括固定無償獻血者。其次，要引入法制意識，告訴獻血者，故意隱瞞實情獻血，造成HIV感染傳播，法律規(guī)定應(yīng)擔責(zé)[10]。從而最大限度地排除高危行為者參加獻血。

其余29例均為弱反應(yīng)性結(jié)果導(dǎo)致的機采血小板報廢。在日常檢測工作中，常會遇到一些獻血者的血液標本吸光度值位于臨界值附近，導(dǎo)致標本結(jié)果難以判斷，因此很多實驗室根據(jù)自身情況合理地設(shè)置了灰區(qū)范圍，我們將灰區(qū)設(shè)置為0.7≤S/CO<1范圍，此范圍內(nèi)結(jié)果按弱反應(yīng)性報告，血液作報廢處理。由于目前ELISA試驗本身的方法學(xué)所限制，可能出現(xiàn)假陽性的情況。另外使用新一代靈敏度較前一代高的酶免試劑也可造成假陽性增多[11]。部分血清中病毒載量水平較低，但存在病毒復(fù)制，這些標本還有可能造成ELISA法的漏檢而給血液安全帶來極大的威脅，有資料表明，ELISA法檢測出的“灰區(qū)” 標本中存在一定數(shù)量的陽性結(jié)果[12]，因此，我們認為，合理設(shè)置灰區(qū)對血液安全的保障至關(guān)重要。應(yīng)選用靈敏度高、特異性好的檢測試劑，在保證檢測結(jié)果準確的前提下，減少非特異性假陽性反應(yīng)造成的血液報廢，以節(jié)約有限的血液資源。endprint

表2顯示，發(fā)現(xiàn)的7例重復(fù)弱反應(yīng)性機采獻血者，其弱反應(yīng)性項目均與前一次相同。其中在半年內(nèi)連續(xù)捐獻機采血小板不合格的4例，超過13個月再次捐獻機采血小板不合格的2例。說明在上一次捐獻機采血小板出現(xiàn)弱反應(yīng)性不合格后，短期內(nèi)重復(fù)捐獻時，容易造成該項目的再次報廢。對間隔時間較長、尤其是曾出現(xiàn)過弱反應(yīng)性不合格的獻血者再次捐獻時也應(yīng)慎重對待，最好抽取小樣復(fù)查或先捐獻全血，合格后再考慮近期內(nèi)捐獻機采血小板。

以前，我們對弱反應(yīng)性獻血者包括機采弱反應(yīng)性獻血者未采取再次獻血前抽小樣復(fù)查，對連續(xù)弱反應(yīng)性獻血者也未進行暫時屏蔽，導(dǎo)致7例弱反應(yīng)性獻血者再次捐獻機采血小板而報廢，浪費了寶貴的血液資源及耗材。2013年以后，我們采取了以下措施：（1）要求工作人員對機采獻血者的資料進行定期歸納、清理、總結(jié)，以更好地掌握獻血者的動態(tài)；（2）加強采血前的問詢，把前期工作做得更加認真、細致，避免有高危行為的獻血者再次捐獻；（3）對弱反應(yīng)性獻血者可以根據(jù)他們的愿望隨時抽樣復(fù)查，做好登記記錄，經(jīng)檢測合格并符合獻血間隔時間的可繼續(xù)捐獻；（4）對連續(xù)出現(xiàn)弱反應(yīng)性的獻血者，申請采取暫時屏蔽措施，獻血者仍可定期進行復(fù)查，合格后可申請解除屏蔽并再次獻血。以上措施實施后，取得了明顯的成效。

[參考文獻]

[1] 吳基.全血及血液成分的臨床應(yīng)用[J].田兆嵩.臨床輸血學(xué)，第2版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：15-16

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[12] 陳善華，朱麗莉，李浩，等.ELISA方法檢測HBsAg設(shè)置灰區(qū)的必要性探討[J].中國輸血雜志，2013，20 （10）：1013-1014.

（收稿日期：2014-07-14）endprint

表2顯示，發(fā)現(xiàn)的7例重復(fù)弱反應(yīng)性機采獻血者，其弱反應(yīng)性項目均與前一次相同。其中在半年內(nèi)連續(xù)捐獻機采血小板不合格的4例，超過13個月再次捐獻機采血小板不合格的2例。說明在上一次捐獻機采血小板出現(xiàn)弱反應(yīng)性不合格后，短期內(nèi)重復(fù)捐獻時，容易造成該項目的再次報廢。對間隔時間較長、尤其是曾出現(xiàn)過弱反應(yīng)性不合格的獻血者再次捐獻時也應(yīng)慎重對待，最好抽取小樣復(fù)查或先捐獻全血，合格后再考慮近期內(nèi)捐獻機采血小板。

以前，我們對弱反應(yīng)性獻血者包括機采弱反應(yīng)性獻血者未采取再次獻血前抽小樣復(fù)查，對連續(xù)弱反應(yīng)性獻血者也未進行暫時屏蔽，導(dǎo)致7例弱反應(yīng)性獻血者再次捐獻機采血小板而報廢，浪費了寶貴的血液資源及耗材。2013年以后，我們采取了以下措施：（1）要求工作人員對機采獻血者的資料進行定期歸納、清理、總結(jié)，以更好地掌握獻血者的動態(tài)；（2）加強采血前的問詢，把前期工作做得更加認真、細致，避免有高危行為的獻血者再次捐獻；（3）對弱反應(yīng)性獻血者可以根據(jù)他們的愿望隨時抽樣復(fù)查，做好登記記錄，經(jīng)檢測合格并符合獻血間隔時間的可繼續(xù)捐獻；（4）對連續(xù)出現(xiàn)弱反應(yīng)性的獻血者，申請采取暫時屏蔽措施，獻血者仍可定期進行復(fù)查，合格后可申請解除屏蔽并再次獻血。以上措施實施后，取得了明顯的成效。

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（收稿日期：2014-07-14）endprint

表2顯示，發(fā)現(xiàn)的7例重復(fù)弱反應(yīng)性機采獻血者，其弱反應(yīng)性項目均與前一次相同。其中在半年內(nèi)連續(xù)捐獻機采血小板不合格的4例，超過13個月再次捐獻機采血小板不合格的2例。說明在上一次捐獻機采血小板出現(xiàn)弱反應(yīng)性不合格后，短期內(nèi)重復(fù)捐獻時，容易造成該項目的再次報廢。對間隔時間較長、尤其是曾出現(xiàn)過弱反應(yīng)性不合格的獻血者再次捐獻時也應(yīng)慎重對待，最好抽取小樣復(fù)查或先捐獻全血，合格后再考慮近期內(nèi)捐獻機采血小板。

以前，我們對弱反應(yīng)性獻血者包括機采弱反應(yīng)性獻血者未采取再次獻血前抽小樣復(fù)查，對連續(xù)弱反應(yīng)性獻血者也未進行暫時屏蔽，導(dǎo)致7例弱反應(yīng)性獻血者再次捐獻機采血小板而報廢，浪費了寶貴的血液資源及耗材。2013年以后，我們采取了以下措施：（1）要求工作人員對機采獻血者的資料進行定期歸納、清理、總結(jié)，以更好地掌握獻血者的動態(tài)；（2）加強采血前的問詢，把前期工作做得更加認真、細致，避免有高危行為的獻血者再次捐獻；（3）對弱反應(yīng)性獻血者可以根據(jù)他們的愿望隨時抽樣復(fù)查，做好登記記錄，經(jīng)檢測合格并符合獻血間隔時間的可繼續(xù)捐獻；（4）對連續(xù)出現(xiàn)弱反應(yīng)性的獻血者，申請采取暫時屏蔽措施，獻血者仍可定期進行復(fù)查，合格后可申請解除屏蔽并再次獻血。以上措施實施后，取得了明顯的成效。

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[12] 陳善華，朱麗莉，李浩，等.ELISA方法檢測HBsAg設(shè)置灰區(qū)的必要性探討[J].中國輸血雜志，2013，20 （10）：1013-1014.

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