萬(wàn)俊+包志丹+凌厲+牛利美

摘 要 目的：觀察脈氧監(jiān)護(hù)儀（Masimo Signal Extraction Technology， Masimo SET）在先天性心臟病篩查中的靈敏度及準(zhǔn)確性。方法：選擇2011年1月-2013年7月生后24 h內(nèi)入住新生兒病房的256名新生兒為篩查對(duì)象，排除存在家族性遺傳病、傳染病、窒息、臍帶異常、胎盤(pán)異常、嚴(yán)重貧血者。于生后48～72 h之間通過(guò)Masimo SET檢測(cè)血氧飽和度，并對(duì)所有新生兒行心超檢查確認(rèn)。結(jié)果：256例新生兒中篩查陽(yáng)性18例，陰性238例。經(jīng)心超確認(rèn)陽(yáng)性病例中16例、陰性病例中10例為先天性心臟病，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異有顯著性（P<0.05）。Masimo SET檢測(cè)先天性心臟病的敏感性為88.89%，特異性為95.79%。結(jié)論：Masimo SET對(duì)新生兒早期篩查先天性心臟病有較大的幫助。

關(guān)鍵詞 新生兒 先天性心臟病 Masimo SET 篩查

中圖分類號(hào)：R443.8； R541.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1006-1533（2014）19-0041-03

The value of Masimo SET in the diagnosis of congenital heart disease

WAN Jun， BAO Zhidan， LING Li， NIU Limei

（ Department of Neonatology， Jiangyin Hospital Affiliated to Medical School of Southeast University， Jiangyin 214400， China）

ABSTRACT Objective： To evaluate the sensitivity and accuracy of the pulse oxygen monitor （Masimo SET） in the screening of congenital heart disease. Methods： Two hundred and fifty-six babies born in 24 hours during January 2011 to July 2013 in our department were chosen for screening， excluding the presence of familial hereditary diseases， infectious diseases， asphyxia， abnormality of umbilical cord， placenta and severe anemia. Oxygen saturation in blood was assayed with Masimo SET within 48～72 hours after birth and echocardiography was performed to all the babies. Results： There were 18 positive cases and 238 negative cases in 256 neonates based on the screening of Masimo SET and later 16 cases of congenital heart diseases were confirmed by echocardiography in positive group and 10 cases in negative group. The differences were statistically significant （P<0.05）. The sensitivity for Masimo SET to screen congenital heart disease was 88.89% with the specificity 95.79%. Conclusion： Masimo SET is of benefit to screening congenital heart disease in early stage of neonates.

KEY WORDS newborns； congenital heart disease； Masimo SET； screening

先天性心臟病是新生兒最常見(jiàn)的先天缺陷，在活產(chǎn)嬰兒中約占0.9%。其中約有1/4的先天性心臟病患兒病情較嚴(yán)重，需要在生后1年內(nèi)給予手術(shù)或介入治療。重癥的先天性心臟?。╟ritical congenital heart disease， CCHD），包括嚴(yán)重的畸形，發(fā)病率約2.5/1 000～3/1 000。這部分新生兒可能會(huì)因肺血管阻力的改變和動(dòng)脈導(dǎo)管關(guān)閉出現(xiàn)突發(fā)的心血管功能衰竭，而這些情況通常發(fā)生在新生兒出院后。

目前，診斷先天性心臟病主要通過(guò)產(chǎn)前超聲心動(dòng)圖、生后體格檢查、心電圖、X線檢查、超聲心動(dòng)圖、CT和MRI、心導(dǎo)管及心血管造影等相結(jié)合，這些檢查部分屬于有創(chuàng)性，費(fèi)用較高，除產(chǎn)前超聲及體格檢查外，無(wú)法對(duì)出生的每一名新生兒進(jìn)行普查，而體格檢查的漏診率相對(duì)較高，且這些方法并不能在短時(shí)間內(nèi)可靠地檢測(cè)出相關(guān)情況。近年來(lái)，國(guó)外很多醫(yī)療中心開(kāi)始通過(guò)脈氧監(jiān)護(hù)儀來(lái)進(jìn)行先天性心臟病的篩查。2011年以來(lái)，我院新生兒科選擇不受運(yùn)動(dòng)干擾的脈氧監(jiān)護(hù)儀 （Masimo Signal Extraction Technology， Masimo SET）對(duì)入住的新生兒進(jìn)行篩查，并對(duì)陽(yáng)性結(jié)果的新生兒進(jìn)行心超檢查確認(rèn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，Masimo SET檢查的陽(yáng)性結(jié)果與心超檢查結(jié)果有高度的相關(guān)性，現(xiàn)報(bào)道如下。

一般資料

對(duì)象

選擇2011年1月-2013年7月生后24h內(nèi)入住我院新生兒病房的所有新生兒為篩查對(duì)象，排除存在家族性遺傳病、傳染病、窒息、臍帶異常、胎盤(pán)異常、嚴(yán)重貧血者。共入組病例256名，其中男嬰138名，女?huà)?18名。

方法

對(duì)所有入選的新生兒于生后48～72h之間通過(guò)Masimo SET檢測(cè)右手（動(dòng)脈導(dǎo)管前）和（或）腳（動(dòng)脈導(dǎo)管后）的血氧飽和度，如果存在以下情況，則認(rèn)為篩查結(jié)果為陽(yáng)性：①任一血氧飽和度測(cè)定<90%；②兩個(gè)肢體末端的3次測(cè)定（均間隔1h）的血氧飽和度均<95%；③右手和腳部的3次測(cè)定（均間隔1h）的血氧飽和度絕對(duì)差值>3%。在右手或腳部的任一篩查的血氧飽和度≥95%，且上肢和下肢血氧飽和度絕對(duì)差值≤3%時(shí)，可認(rèn)為是陰性結(jié)果[1]。然后分別對(duì)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的新生兒進(jìn)行心臟超聲檢查，對(duì)比篩查結(jié)果與心臟超聲結(jié)果的相關(guān)性。

結(jié)果

256名新生兒中篩查陽(yáng)性結(jié)果18人，陰性結(jié)果238人。陽(yáng)性組多普勒心臟彩色B超核查確診存在先天性心臟病的為16人，其中，動(dòng)脈導(dǎo)管未閉2例，動(dòng)脈導(dǎo)管未閉合并室間隔缺損2例，房間隔缺損2例，室間隔缺損4例，房間隔缺損合并室間隔缺損2例，法洛氏四聯(lián)癥1例，肺動(dòng)脈狹窄1例，大動(dòng)脈轉(zhuǎn)位1例，左心發(fā)育不良1例。陰性組心臟超聲核查確診存在先天性心臟病的10人，其中，房間隔缺損合并室間隔缺損2例，動(dòng)脈導(dǎo)管未閉2例，室間隔缺損3例，動(dòng)脈導(dǎo)管未閉合并室間隔缺損2例，房間隔缺損合并室間隔缺損1例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，x2為122.41，P<0.01。

Masimo SET檢測(cè)先天性心臟病的敏感性為88.89%，特異性為95.79%。提示Masimo SET檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果與B超診斷為先天性心臟病的比較符合。

討論

先天性心臟病是新生兒最常見(jiàn)的先天缺陷，以往只有通過(guò)心臟彩超確診，但在絕大多數(shù)基層醫(yī)院，擁有心臟彩超的并不多見(jiàn)，受機(jī)器移動(dòng)性能及人員素質(zhì)的影響，先天性心臟病的檢出率很低。

Masimo SET是一種創(chuàng)新的血氧檢測(cè)技術(shù)，是一種獲取、處理和報(bào)告動(dòng)脈血氧飽和度和脈率的先進(jìn)方法。結(jié)合專利的信號(hào)處理算法和創(chuàng)新的傳感器設(shè)計(jì)，Masimo SET脈搏血氧技術(shù)使用自相關(guān)過(guò)濾器實(shí)施工作，準(zhǔn)確報(bào)告人體生理狀況[2-3]。

研究表明，壓力相對(duì)較低的靜脈血對(duì)患者活動(dòng)所產(chǎn)生干擾的局部影響相當(dāng)敏感。因而傳統(tǒng)氧飽和度監(jiān)測(cè)儀在患者活動(dòng)時(shí)讀數(shù)往往偏低。如果相應(yīng)與靜脈血的噪聲基準(zhǔn)能夠測(cè)定，就能夠采用一種稱為“自調(diào)諧噪聲消除器（ANC）的裝置來(lái)消除靜脈血的影響。從紅光產(chǎn)生的生理信號(hào)中，減去紅外線產(chǎn)生的生理信號(hào)與動(dòng)脈光強(qiáng)度之比的乘積，就得到僅包含噪聲部分的基準(zhǔn)信號(hào)即噪聲基準(zhǔn)（N）[4-5]；噪聲基準(zhǔn)是通過(guò)氧飽和度選通轉(zhuǎn)換技術(shù)（DST）來(lái)建立的。首先對(duì)相應(yīng)于氧飽和度1%～100%的每一個(gè)光強(qiáng)度之比進(jìn)行掃描，然后對(duì)每一個(gè)光強(qiáng)度之比計(jì)算基準(zhǔn)信號(hào)，最后對(duì)每一個(gè)基準(zhǔn)信號(hào)測(cè)定自調(diào)諧噪聲消除器的輸出功率，自調(diào)諧噪聲消除器的輸出功率代表了相應(yīng)于生理信號(hào)中SpO2值的光強(qiáng)度之比[5]。這就是信號(hào)萃取技術(shù)Masimo SET的基本工作原理。

通過(guò)血氧飽和度檢測(cè)這一簡(jiǎn)單操作，可以檢測(cè)出大部分先天性心臟病患兒，但也存在一定的漏診率。其中動(dòng)脈導(dǎo)管相關(guān)性的先天性心臟病或者合并肺動(dòng)脈高壓的房間隔缺損、室間隔缺損檢出陽(yáng)性率高，因?yàn)樵谶@些情況下心內(nèi)血液出現(xiàn)分流異常，尤其是左向右分流時(shí)，血氧飽和度會(huì)有差別，Masimo SET技術(shù)是全球公認(rèn)的脈搏血氧“金標(biāo)準(zhǔn)”技術(shù)，抗體動(dòng)、抗低溫低灌注、極高的敏感性和特異性[6-8]，因此能較靈敏地檢測(cè)出這些差別。然而，亦存在一定的漏診率，部分先天性心臟病患兒缺損不大，分流量少，且肺動(dòng)脈壓無(wú)異常，安靜無(wú)哭鬧時(shí)，血氧可在檢測(cè)陰性的范圍內(nèi)。

本研究發(fā)現(xiàn)，Masimo SET能比較準(zhǔn)確地篩查多種先天性心臟病，且無(wú)創(chuàng)、操作簡(jiǎn)便、收費(fèi)低廉、準(zhǔn)確性高，可以作為基層醫(yī)院作為初步篩查先天性心臟病的重要手段。

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（收稿日期：2014-06-13）