徐君　李貴芳　王育紅

摘要：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，目前還處在成長階段，提升核心競爭力是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力受到多種因素相互作用，文章從研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品安全控制、人才培養(yǎng)、知識產(chǎn)權(quán)管理、戰(zhàn)略聯(lián)盟構(gòu)建5個內(nèi)生驅(qū)動因素和國家宏觀政策、市場需求、融資渠道、行業(yè)環(huán)境4個外生驅(qū)動因素分析了生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的關(guān)鍵驅(qū)動因素，并設(shè)計了生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的內(nèi)外驅(qū)動因素交互模型，為生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的提升提供可借鑒價值。

關(guān)鍵詞：生物制藥產(chǎn)業(yè)；核心競爭力；驅(qū)動因素；模型

一、 引言

《國務(wù)院關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，在2013年～2015年，生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上。現(xiàn)階段，研究關(guān)鍵因素對戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)核心競爭力的影響勢在必行，結(jié)合核心競爭力理論相關(guān)文獻(xiàn)，生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力主要路徑是在國家宏觀政策指導(dǎo)下，以滿足消費者需求為目的，形成以技術(shù)創(chuàng)新為核心支撐，以企業(yè)管理創(chuàng)新為基礎(chǔ)保障，以人才培養(yǎng)為持續(xù)競爭優(yōu)勢來源的價值鏈，最終實現(xiàn)企業(yè)社會效益、經(jīng)濟效益的增加。本文從內(nèi)生驅(qū)動因素和外生驅(qū)動因素兩方面來對影響生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力提升的因素進(jìn)行分析。

二、 生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的內(nèi)生驅(qū)動因素分析

1. 研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新。研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新是知識經(jīng)濟時代生物制藥產(chǎn)業(yè)形成競爭優(yōu)勢、提升核心競爭力的核心支撐。生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新以生產(chǎn)新生物藥品為目的，產(chǎn)品的作用對象是人體本身，與其他企業(yè)不同，其產(chǎn)品創(chuàng)新要有與時俱進(jìn)性。隨著人們生活水平的提高，近十幾年一些從未出現(xiàn)過的疾病正在威脅著人們的健康，使人們對疾病的態(tài)度由“治療”轉(zhuǎn)向“預(yù)防”，生物制藥產(chǎn)業(yè)無疑要與時俱進(jìn)地承擔(dān)起研發(fā)新型診斷試劑和疫苗產(chǎn)品來預(yù)防治療病疾、滿足消費者需求的重?fù)?dān)。生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新分為硬技術(shù)創(chuàng)新和軟技術(shù)創(chuàng)新。

硬技術(shù)創(chuàng)新是指以高通量篩選技術(shù)為基礎(chǔ)，綜合采用計算機處理、新型分析手段、先進(jìn)設(shè)備和信息技術(shù)快速發(fā)現(xiàn)新藥先導(dǎo)物質(zhì)，結(jié)合生物技術(shù)、納米技術(shù)、計算機技術(shù)等強有力的現(xiàn)代技術(shù)，使產(chǎn)品價值得到提升的新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的創(chuàng)新。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新要走“仿創(chuàng)結(jié)合，保護特色，致力創(chuàng)新”的道路。仿創(chuàng)結(jié)合是技術(shù)創(chuàng)新的一種重要形式，創(chuàng)新往往是從模仿開始的，于生物制藥產(chǎn)業(yè)來說，引進(jìn)外國的先進(jìn)技術(shù)只能暫時提高管理效率、增加經(jīng)營效益，如果不消化吸收再改進(jìn)，是無法從根本上提高企業(yè)的核心競爭力，所以要把技術(shù)創(chuàng)新放在首位。

軟技術(shù)創(chuàng)新是指銷售渠道的創(chuàng)新和對生產(chǎn)能源的管理。①充分運用電子商務(wù)、企業(yè)客戶管理和信息技術(shù)交流融通技術(shù)來對客戶進(jìn)行維護，把銷售與現(xiàn)代技術(shù)融合在一起，在高速發(fā)展的信息時代建立快捷安全的銷售渠道。②引進(jìn)能源管理系統(tǒng)對生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備如燃?xì)忮仩t、磁攪拌、蒸餾水機、烘干滅菌隧道等在生產(chǎn)過程中消耗的天然氣、電能、柴油、汽油等能源進(jìn)行量化控制。能源管理系統(tǒng)是集現(xiàn)代數(shù)字通信技術(shù)、計算機軟硬件技術(shù)、能源計量技術(shù)和用能分析技術(shù)為一體的能源需求側(cè)綜合性的實時信息采集與分析處理系統(tǒng)。目前能源管理系統(tǒng)還存在著諸多不足，但在我國生態(tài)文明建設(shè)的背景下，生物制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該大膽地嘗試使用并改進(jìn)的。

2. 產(chǎn)品安全控制。產(chǎn)品安全控制是提升生物制藥企業(yè)核心競爭力的保障，生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品安全尤為重要，特別要控制好生產(chǎn)原料和成品的質(zhì)量，也就是所說的“兩頭控制”原則。

第一，生產(chǎn)原料質(zhì)量控制。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料主要有微生物、人體、動物、植物、海洋生物等，但原料血漿扔是生物制藥企業(yè)的核心生產(chǎn)原料。為了保證原料血漿的質(zhì)量，實行單采血漿站制度，2008年7月開始執(zhí)行“原料血漿檢疫期制度”，采用ELISA檢測試劑對檢疫期的血漿進(jìn)行檢測。企業(yè)與單采血漿站簽訂有《原料血漿質(zhì)量保證責(zé)任書》，規(guī)定原料采購過程中的相關(guān)責(zé)任。生物制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該對每批接收的原料血漿進(jìn)行核對單采血漿站、運輸溫度、漿站監(jiān)測報告等方面的驗收檢查，經(jīng)過初檢后，再按照現(xiàn)行版《中國藥典》的相關(guān)規(guī)定對蛋白質(zhì)含量、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗體和HCV抗體進(jìn)行復(fù)檢。質(zhì)量保證部門每年要進(jìn)行兩次現(xiàn)場質(zhì)量審計，以確保原料血漿的質(zhì)量。

第二，藥品質(zhì)量控制。藥品質(zhì)量控制是產(chǎn)品安全控制的核心內(nèi)容。在保證生產(chǎn)設(shè)備符合生產(chǎn)要求的情況下，形成分工明確又相互隔離的質(zhì)量管理組織機構(gòu)，建立相對完善的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的各個科室之間要具備獨立性，能獨立行使質(zhì)量管理權(quán)利，確保藥品安全工作保質(zhì)保量的完成。生物制藥企業(yè)質(zhì)量控制體系包括諸多因素，企業(yè)應(yīng)通過質(zhì)量保證部、財務(wù)部和行政人事部等部門來實現(xiàn)控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，引入變更控制、偏差管理、糾正和預(yù)防措施管理、質(zhì)量風(fēng)險管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴與召回等程序來實現(xiàn)藥品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)。最后，由質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)成品放行，產(chǎn)品要符合GMP要求后才能放行，各部門人員要嚴(yán)格履行自己的義務(wù)，確保成品質(zhì)量。

3. 人才培養(yǎng)。在知識經(jīng)濟時代，生物制藥企業(yè)的發(fā)展依賴于技術(shù)和知識，而人力資源是技術(shù)和知識的載體，人是企業(yè)的根本，是技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)管理的主體。所以生物制藥企業(yè)的要做到“以人為本”，首先要有選擇的引進(jìn)和培養(yǎng)人才，結(jié)合生物制藥企業(yè)特點其需要重點儲備和引進(jìn)的人才是：第一、能承擔(dān)重任的新藥開發(fā)帶頭人或科學(xué)帶頭人；第二、通曉國外法律、懂得運用知識產(chǎn)權(quán)保護本企業(yè)，重要的是對生物制藥技術(shù)以及國際生物醫(yī)藥發(fā)展情況都熟悉的人才；第三、兼有生物技術(shù)知識和應(yīng)用開發(fā)能力的復(fù)合型人才；第四、精于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP管理和拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場的管理人才。其次，實施人才戰(zhàn)略計劃，建立一套系統(tǒng)的激勵機制，發(fā)揮員工的主觀能動性，創(chuàng)建有自主創(chuàng)新精神的團隊，實現(xiàn)員工的個人價值，培養(yǎng)有效的人才，挖掘有科研潛力的技術(shù)人才和整體規(guī)劃人才培養(yǎng)藍(lán)圖，使員工利益和企業(yè)利益一體化，激發(fā)員工為企業(yè)奉獻(xiàn)青春和熱血的斗志。此外，生物制藥企業(yè)要和具有科學(xué)研究院所的高效合作，實行人才定期科研培訓(xùn)，不斷提高員工的專業(yè)水準(zhǔn)，在用好現(xiàn)有人才的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)新生力量，為企業(yè)人力資源的整合提供具有選擇性的人才。

4. 知識產(chǎn)權(quán)管理。知識產(chǎn)權(quán)是對產(chǎn)業(yè)核心競爭力起持續(xù)保護作用的一把利劍。知識產(chǎn)權(quán)管理對生物制藥產(chǎn)業(yè)來說意義重大，特別是對專利依賴較強的企業(yè)，要有利用專利盈利的意識和策略。對我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理得表1，對表中數(shù)據(jù)分析可知，我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利總數(shù)占國內(nèi)外生物醫(yī)藥專利總數(shù)的比例僅為12.29%，占美國生物醫(yī)藥專利數(shù)的56.15%，這說明我國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新動力不足，創(chuàng)新能力有限；通過縱向比較國內(nèi)外、中國、美國生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生物制品、生化藥品三類的專利數(shù)，發(fā)現(xiàn)生物制品專利數(shù)都是最低的，我國生物制品專利數(shù)占美國生物制品專利數(shù)的比例為35.32%，與其他兩項相比較低，這不但說明生物制品專利發(fā)明比醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生化藥品困難，也反應(yīng)了我國與發(fā)達(dá)國家存在著一定的差距，我國診斷試劑和疫苗的專利發(fā)明較少。

第一，生物制藥產(chǎn)業(yè)要具備發(fā)明專利和知識產(chǎn)權(quán)保護意識。通過對行業(yè)內(nèi)研究開發(fā)、專利申請情況進(jìn)行了解，找到創(chuàng)新點，加大生物制品創(chuàng)新的人力財力投入，對于企業(yè)已開發(fā)的新藥，在獲取本國專利的同時，要具備全球意識，及時申請國際專利，不僅保證在國內(nèi)的競爭力，也要保證在國際醫(yī)藥市場上的競爭力。第二，建立發(fā)明人激勵機制，鼓勵員工自主創(chuàng)新。結(jié)合員工的條件和背景對其進(jìn)行分類培養(yǎng)和提升，建立股份激勵機制，對為技術(shù)創(chuàng)新或產(chǎn)品創(chuàng)新有重大貢獻(xiàn)的員工，授予其一定比例的股份，實現(xiàn)員工無形資產(chǎn)入股，在增加自有資產(chǎn)數(shù)量的同時，激發(fā)了員工的積極性、主動性、創(chuàng)造性，增加了產(chǎn)業(yè)的人力資本。

5. 戰(zhàn)略聯(lián)盟構(gòu)建。產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟是核心競爭力提升的渠道。目前，生物制藥產(chǎn)業(yè)中中小型企業(yè)偏多，資金數(shù)量、企業(yè)規(guī)模兩極化現(xiàn)象嚴(yán)重，技術(shù)創(chuàng)新能力有限，大中小企業(yè)各具優(yōu)勢。為了提升我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，構(gòu)建企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟勢在必行。

第一，將新產(chǎn)品的研發(fā)分為研究階段和技術(shù)轉(zhuǎn)化階段，研究階段包括基礎(chǔ)研究、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計；技術(shù)市場化階段包括預(yù)臨床研究、一期臨床、二期臨床、三期臨床。第二，將生物制藥產(chǎn)業(yè)中的眾多企業(yè)分成研究型企業(yè)和技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)兩類。第三，同一產(chǎn)業(yè)中不同企業(yè)提升核心競爭力具有層次性。在此基礎(chǔ)上，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟就是把兩類企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合，接力創(chuàng)新，實現(xiàn)共同盈利的目的。研究型企業(yè)發(fā)揮產(chǎn)品研究階段的創(chuàng)新優(yōu)勢，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)對有實力的研究型企業(yè)進(jìn)行并購或重組，使其研究階段的成果能夠繼續(xù)開發(fā)，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)是實現(xiàn)研、產(chǎn)、銷一體化的主要載體。研究型企業(yè)激發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新靈感，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)利用自身資金和技術(shù)的優(yōu)勢完成技術(shù)市場化階段的研發(fā)生產(chǎn)，帶動研究型企業(yè)對產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，形成規(guī)模經(jīng)濟，帶動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，實現(xiàn)核心競爭力的提升。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的內(nèi)生驅(qū)動機制模型見圖1。

三、 生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的外生驅(qū)動因素分析

1. 國家宏觀政策。國家宏觀調(diào)控政策對生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、管理者的管理能力、科研團隊的研究方向都起著引導(dǎo)性作用，是產(chǎn)業(yè)核心競爭力的主要推力。進(jìn)入21世紀(jì)，“十一五”規(guī)化制定的《生物制藥企業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為政府轉(zhuǎn)變經(jīng)濟結(jié)構(gòu)和提升經(jīng)濟發(fā)展速度的重要行業(yè)；2010年國務(wù)院《關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一；2012年我國出臺的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，在2013年～2015年，生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上；十八屆三中全會中把市場作為經(jīng)濟發(fā)展的主導(dǎo)，政府政策調(diào)整意在引導(dǎo)社會資源和資金的重新配置，使更多的資源和資金流入生物制藥行業(yè)，為其發(fā)展提供有利的外部環(huán)境。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量受到法律法規(guī)如《血液制品管理條例》、《中國藥典》以及GMP認(rèn)證的嚴(yán)格限制。此外，其產(chǎn)品價格大多的是由政府規(guī)定，大型跨國企業(yè)擁有的產(chǎn)品定價權(quán)也是有限的，所以，管理者要具備及時洞悉政策變化對企業(yè)戰(zhàn)略影響能力和組織、領(lǐng)導(dǎo)團隊進(jìn)行與時俱進(jìn)創(chuàng)新的能力。

2. 市場需求。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，人們對生活質(zhì)量和自身健康提出了越來越高的要求，特別是近十幾年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的頻發(fā)，使人們更加注重對疾病的預(yù)防和日常的保健，對生物制藥的需求也在不斷的增加。2009年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入為753億元，2011年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為471 564億元，比上年增長9.2%，城鎮(zhèn)居民總收入為23 979元，可支配收入為21 810元，而2011年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入為1 515億元；2012年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值首次突破50億，達(dá)到519 322億元，比2011年增長了7.8%，城鎮(zhèn)居民總收入為26 959元，人均可支配收入為24 565元，2012年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入為1 775.43億元，比2011年增長了17.19%；2013年我國國民收入大概為552 050，比2012年增長了7.7%，城鎮(zhèn)居民總收入為29 547元，人均可支配收入為26 955，2013年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入大約為2 080.63億元。通過對2011年～2013年我國國民收入，人均可支配收入和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入數(shù)據(jù)的比較，發(fā)現(xiàn)隨著我國經(jīng)濟發(fā)展水平的提升，生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售收入在不斷增加。由此可見，市場需求對生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的形成具有拉動作用。

3. 融資渠道。生物制藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險通常指的是資金融通的風(fēng)險以及資金結(jié)構(gòu)風(fēng)險。雖然2007年我國生物制藥企業(yè)在納斯達(dá)克成功上市，一些為醫(yī)藥提供融資的基金組織也已經(jīng)建立，但融資仍然是最大風(fēng)險：一是風(fēng)險投資投資缺乏，新藥品研發(fā)項目很難得到風(fēng)投的信賴。二是資本市場融資困難，中小型生物企業(yè)不能直接從資本市場上募集資金。三是我國生物制藥企業(yè)中小型企業(yè)偏多，很難通過固定資產(chǎn)抵押或擔(dān)保來獲得銀行的貸款。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要政府資金支持，政府應(yīng)對金融市場進(jìn)行宏觀調(diào)控，通過稅收、政府購買、優(yōu)惠政策等措施，引導(dǎo)資金和資源流入生物制藥產(chǎn)業(yè)；放低對生物制藥企業(yè)的貸款要求，在充分調(diào)查其資信狀況后，實行適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠政策，為企業(yè)初創(chuàng)和發(fā)展期融資提供條件；生物制藥企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮戰(zhàn)略聯(lián)盟優(yōu)勢，與大企業(yè)或跨國企業(yè)聯(lián)合，吸引風(fēng)投，引進(jìn)外資，建立生物制藥產(chǎn)業(yè)基金，上市企業(yè)可以增發(fā)新股募集資金，戰(zhàn)略聯(lián)盟企業(yè)間進(jìn)行資金借貸，謀求共同發(fā)展。

4. 行業(yè)環(huán)境。生物制藥企業(yè)面臨的競爭者主要包括：潛在進(jìn)入者、行業(yè)內(nèi)競爭者、替代品。我國生物制藥行業(yè)不僅具有企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、缺乏龍頭企業(yè)，企業(yè)分散，距離遠(yuǎn)，較高的進(jìn)入壁壘和進(jìn)入成本，進(jìn)入失敗損失不可承擔(dān)等特點，政府監(jiān)管、法律法規(guī)嚴(yán)格的審核也為新企業(yè)的進(jìn)入設(shè)置了高門檻。但是，由于市場上生物產(chǎn)品同質(zhì)性高，市場覆蓋率重復(fù)性大，新企業(yè)的進(jìn)入無疑對其他企業(yè)造成威脅。鑒于此，生物制藥產(chǎn)業(yè)保持和提升自身競爭優(yōu)勢的前提是重中之重。微觀企業(yè)應(yīng)結(jié)合所處環(huán)境和自身優(yōu)勢來調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，分析銷售區(qū)域內(nèi)潛在進(jìn)入者、行業(yè)競爭者和替代品的數(shù)量和質(zhì)量，具備的優(yōu)勢和劣勢，找準(zhǔn)自身的位置，集中力量研發(fā)新技術(shù)和生產(chǎn)優(yōu)勢產(chǎn)品，同時，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟，通過與高等院校和相關(guān)企業(yè)合作，形成規(guī)模經(jīng)濟，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)研產(chǎn)銷一體化，提升核心競爭力。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競爭力的外生驅(qū)動機制模型見圖2。

四、 內(nèi)生驅(qū)動機制與外生驅(qū)動機制的交互作用

內(nèi)生驅(qū)動因素是核心競爭力提升的主力，外生驅(qū)動因素對核心競爭力提升起引導(dǎo)作用，生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的提升是內(nèi)生驅(qū)動因素主動適應(yīng)外生驅(qū)動因素變化、內(nèi)外因素交互作用過程。

一方面，國家宏觀政策的利好變動以及對不同產(chǎn)品價格的合理調(diào)整會對產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)生正面作用，會改變生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，進(jìn)而引發(fā)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)管理等內(nèi)生驅(qū)動因素的調(diào)整；消費者收入水平、購買模式、消費偏好及人口結(jié)構(gòu)、年齡層次的變化，會通過市場信號傳遞給產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)中的企業(yè)根據(jù)不同產(chǎn)品市場份額的變動來調(diào)整生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的變化又會使企業(yè)戰(zhàn)略、技術(shù)等因素發(fā)生變動；生物制藥產(chǎn)業(yè)對新技術(shù)、新工藝的引進(jìn)，對原有設(shè)備的改良，會優(yōu)化產(chǎn)業(yè)價值鏈，形成競爭優(yōu)勢，這會對同類企業(yè)的經(jīng)營效益產(chǎn)生威脅，同時，也帶來了發(fā)展機會，企業(yè)要把握機會，對企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略做出調(diào)整。由此可見，宏觀環(huán)境的變化對微觀經(jīng)濟主體的影響是牽一發(fā)而動全身的，是一個動態(tài)的相互聯(lián)系的系統(tǒng)的變動。

另一方面，微觀產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟行為又會對宏觀環(huán)境產(chǎn)生力的作用。戰(zhàn)略聯(lián)盟和研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新的動力是市場需求，新產(chǎn)品會使消費者獲得更大的效用和消費者剩余，會拓寬中小企業(yè)的融資渠道，會增加大企業(yè)的資信水平，同時為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機會，為國家創(chuàng)造了經(jīng)濟和社會價值；產(chǎn)品安全控制直接關(guān)系到企業(yè)的存亡，安全問題是關(guān)系國計民生的重大問題，藥品安全事故的發(fā)生會使企業(yè)面臨破產(chǎn)，會引發(fā)社會動蕩，會使政府政策改變，會影響消費者需求；對知識產(chǎn)權(quán)的管理，會對國內(nèi)外生物制藥企業(yè)核心競爭力的提升產(chǎn)生影響，會使市場需求結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，會使老產(chǎn)品面臨退出市場的威脅，會使行業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。內(nèi)外驅(qū)動因素交互作用模型見圖3。

五、 結(jié)論

生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的提升不是一蹴而就的，它是一個具有復(fù)雜性、長期性的系統(tǒng)工程，受到多方面因素的交互作用。核心競爭力的提升不僅需要科研技術(shù)創(chuàng)新支撐，戰(zhàn)略聯(lián)盟來指引方向，產(chǎn)品安全控制的基礎(chǔ)保障，知識產(chǎn)權(quán)管理的持續(xù)保護，人力資源的主體能動性，還需要國家宏觀調(diào)控、市場需求、融資渠道、行業(yè)環(huán)境對生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的提升給予推動、拉動、促進(jìn)、約束的作用，內(nèi)生和外生因素之間是相互作用，相互協(xié)調(diào)，相互影響的動態(tài)整體。內(nèi)生驅(qū)動機制，是核心競爭力提升的決定性因素和根本動力；外生驅(qū)動機制，對核心競爭力提升起著不可估量的推動作用，兩者的交互作用是上下聯(lián)動、內(nèi)外合作、市場與行政手段共同作用的結(jié)果。

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基金項目：國家社科基金項目（項目號：10CGL071）；河南省高?？萍紕?chuàng)新人才支持計劃（項目號：教社科〔2014〕295號）；河南省教育廳人文社科重點項目（項目號：2014-zd-029）。

作者簡介：徐君，河南理工大學(xué)經(jīng)濟管理學(xué)院教授，西南交通大學(xué)博士，中國社會科學(xué)院博士后；李貴芳，河南理工大學(xué)經(jīng)濟管理學(xué)院碩士生；王育紅，河南理工大學(xué)測繪與國土信息工程學(xué)院副教授，武漢大學(xué)博士。

收稿日期：2014-05-12。